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　　第一章 总 则

　　第一条 为规范进境动物和动物产品风险分析工作，防范动物疫病传入风险，保障农牧渔业生产，保护人体健康和生态环境，根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例，参照世界贸易组织(WTO)关于《实施卫生和植物卫生措施协定》(SPS协定)的有关规定，制定本规定。

　　第二条 本规定所称动物和动物产品风险分析，包括对进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料的风险分析。

　　第三条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理进境动物、动物产品风险分析工作。

　　第四条 开展风险分析应当遵守我国法律法规的规定，并遵循下列原则：

　　(一) 以科学为依据;

　　(二) 执行或者参考有关国际标准、准则和建议;

　　(三) 透明、公开和非歧视原则;

　　(四) 不对国际贸易构成变相限制。

　　第五条 当有关国际标准、准则和建议不能达到我国农牧渔业生产、人体健康和生态环境的必要保护水平时，国家质检总局根据风险分析的结果可采取高于国际标准、准则和建议的措施。

　　第六条 风险分析过程应当包括危害因素确定、风险评估、风险管理和风险交流。

　　第七条 风险分析应当形成书面报告。报告内容应当包括背景、方法、程序、结论和管理措施等。

　　第二章 危害因素确定

　　第八条 对进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料应当进行危害因素确定。

　　第九条 危害因素主要是指：

　　(一) 《中华人民共和国进境一、二类动物传染病寄生虫名录》所列动物传染病、寄生虫病病原体;

　　(二) 国外新发现并对农牧渔业生产和人体健康有危害或潜在危害的动物传染病、寄生虫病病原体;

　　(三) 列入国家控制或者消灭计划的动物传染病、寄生虫病病原体;

　　(四) 对农牧渔业生产、人体健康和生态环境可能造成危害或者负面影响的有毒有害物质和生物活性物质。

　　第十条 经确定进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料不存在危害因素的，不再进行风险评估。

　　第三章 风险评估

　　第十一条 进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料存在危害因素的，启动风险评估程序。

　　第十二条 根据需要，对输出国家或者地区的动物卫生和公共卫生体系进行评估。

　　动物卫生和公共卫生体系的评估以书面问卷调查的方式进行，必要时可以进行实地考察。

　　第十三条 风险评估采用定性、定量或者两者相结合的分析方法。

　　第十四条 风险评估过程包括传入评估、发生评估、后果评估和风险预测。

　　第十五条 传入评估应当考虑以下因素：

　　(一) 生物学因素，如动物种类、年龄、品种，病原感染部位，免疫、试验、处理和检疫技术的应用;

　　(二) 国家因素，如疫病流行率，动物卫生和公共卫生体系，危害因素的监控计划和区域化措施;

　　(三) 商品因素，如进境数量，减少污染的措施，加工过程的影响，贮藏和运输的影响。

　　传入评估证明危害因素没有传入风险的，风险评估结束。

　　第十六条 发生评估应当考虑下列因素：

　　(一)生物学因素，如易感动物、病原性质等;

　　(二)国家因素，如传播媒介，人和动物数量，文化和习俗，地理、气候和环境特征;

　　(三)商品因素，如进境商品种类、数量和用途，生产加工方式，废弃物的处理。

　　发生评估证明危害因素在我国境内不造成危害的，风险评估结束。

　　第十七条 后果评估应当考虑以下因素：

　　(一)直接后果，如动物感染、发病和造成的损失，以及对公共卫生的影响等;

　　(二)间接后果，如危害因素监测和控制费用，补偿费用，潜在的贸易损失，对环境的不利影响。

　　第十八条 对传入评估、发生评估和后果评估的内容综合分析，对危害发生作出风险预测。

　　第四章 风险管理

　　第十九条 当境外发生重大疫情和有毒有害物质污染事件时，国家质检总局根据我国进出境动植物检疫法律法规，并参照国际标准、准则和建议，采取应急措施，禁止从发生国家或者地区输入相关动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料。

　　第二十条 根据风险评估的结果，确定与我国适当保护水平相一致的风险管理措施。风险管理措施应当有效、可行。

　　第二十一条 进境动物的风险管理措施包括产地选择、时间选择、隔离检疫、预防免疫、实验室检验、目的地或者使用地限制和禁止进境等。

　　第二十二条 进境动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料的风险管理措施包括产地选择，产品选择，生产、加工、存放、运输方法及条件控制，生产、加工、存放企业的注册登记，目的地或者使用地限制，实验室检验和禁止进境等。

　　第五章 风险交流

　　第二十三条 风险交流应当贯穿于风险分析的全过程。风险交流包括收集与危害和风险有关的信息和意见，讨论风险评估的方法、结果和风险管理措施。

　　第二十四条 政府机构、生产经营单位、消费团体等可了解风险分析过程中的详细情况，可提供意见和建议。

　　对有关风险分析的建议和意见应当组织审查并反馈。

　　第六章 附 则

　　第二十五条 术语解释

　　“风险”是指动物传染病、寄生虫病病原体、有毒有害物质随进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料传入的可能性及其对农牧渔业生产、人体健康和生态环境造成的危害。

　　“风险分析”是指危害因素确定、风险评估、风险管理和风险交流的过程。

　　“危害因素确定”是指确定进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料可能传入病原体和有毒有害物质的过程。

　　“有毒有害物质”是指对农牧渔业生产、人体健康和生态环境造成危害的生物、物理和化学物质。

　　“风险评估”是指对病原体、有毒有害物质传入、扩散的可能性及其造成危害的评估。

　　“风险管理”是指制定和实施降低风险措施的过程。

　　“风险交流”是指在风险分析过程中与有关方面进行的信息交流。

　　“传入评估”是指对危害因素的传入途径以及通过该途径传入的可能性的评估。

　　“发生评估”是指危害因素传入后，对我国农牧渔业生产、人体健康和生态环境造成危害的途径以及发生危害的可能性的评估。

　　“后果评估”是指危害因素传入后，对我国农牧渔业生产、人体健康及生态环境所造成的后果的评估。

　　“风险预测”是指对传入评估、发生评估和后果评估的结果综合分析以获得对进口风险的估计。

　　“定性分析”是指用定性术语如高、中、低或者极低等表示可能性或者后果严重性的风险评估方式。

　　“定量分析”是指用数据或概率表示风险分析结果的风险评估方式。

　　第二十六条 本规定由国家质检总局负责解释。

　　第二十七条 本规定自2003年2月1日起施行。

　　《新能源汽车生产企业及产品准入管理规定》已经2016年10月20日工业和信息化部第26次部务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。下面是小编为您精心整理的关于新能源汽车生产企业及产品准入管理规定全文内容，仅供大家参考。

　　第一条为了落实发展新能源汽车的国家战略，规范新能源汽车生产活动，保障公民生命财产安全和公共安全，促进新能源汽车产业持续健康发展，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国道路交通安全法》《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》等法律法规，制定本规定。

　　第二条在中华人民共和国境内生产新能源汽车的企业(以下简称新能源汽车生产企业)，及其生产在境内使用的新能源汽车产品的活动，适用本规定。

　　第三条本规定所称汽车，是指《汽车和挂车类型的术语和定义》国家标准(GB/T3730.1-2001)第2.1款所规定的汽车整车(完整车辆)及底盘(非完整车辆)，不包括整车整备质量超过400千克的三轮车辆。

　　本规定所称新能源汽车，是指采用新型动力系统，完全或者主要依靠新型能源驱动的汽车，包括插电式混合动力(含增程式)汽车、纯电动汽车和燃料电池汽车等。

　　第四条工业和信息化部负责实施全国新能源汽车生产企业及产品的准入和监督管理。

　　省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门负责本行政区域内新能源汽车生产企业及产品的日常监督管理，并配合工业和信息化部实施准入管理相关工作。

　　第五条申请新能源汽车生产企业准入的，应当符合以下条件：

　　(一)符合国家有关法律、行政法规、规章和汽车产业发展政策及宏观调控政策的要求。

　　(二)申请人是已取得道路机动车辆生产企业准入的汽车生产企业，或者是已按照国家有关投资管理规定完成投资项目手续的新建汽车生产企业。

　　汽车生产企业跨产品类别生产新能源汽车的，也应当按照国家有关投资管理规定完成投资项目手续。

　　(三)具备生产新能源汽车产品所必需的设计开发能力、生产能力、产品生产一致性保证能力、售后服务及产品安全保障能力，符合《新能源汽车生产企业准入审查要求》(见附件1，以下简称《准入审查要求》)。

　　具备工业和信息化部规定条件的大型汽车企业集团，在企业集团统一规划、统一管理、承担相应监管责任的前提下，其下属企业(包括下属子公司及分公司)的准入条件予以简化，适用《企业集团下属企业的准入审查要求》(见附件2)。

　　(四)符合相同类别的常规汽车生产企业准入管理规则。

　　第六条汽车生产企业在已列入《道路机动车辆生产企业及产品公告》(以下简称《公告》)的新能源汽车整车或者底盘基础上改装生产新能源汽车产品，改装未影响到底盘、车载能源系统、驱动系统和控制系统的，不需要申请新能源汽车生产企业准入。

　　第七条申请准入的新能源汽车产品，应当符合以下条件：

　　(一)符合国家有关法律、行政法规、规章。

　　(二)符合《新能源汽车产品专项检验项目及依据标准》(见附件3)，以及相同类别的常规汽车产品相关标准。

　　(三)经国家认定的检测机构(以下简称检测机构)检测合格。

　　(四)符合工业和信息化部规定的安全技术条件。

　　工业和信息化部根据新能源汽车产业发展的实际情况和相关标准制修订情况，及时调整《新能源汽车产品专项检验项目及依据标准》的有关内容，并在施行前向社会公布。

　　第八条申请新能源汽车生产企业准入的，应当向工业和信息化部提交以下材料：

　　(一)申请新能源汽车生产企业准入审查的文件。

　　(二)《新能源汽车生产企业准入申请书》(见附件4)及相关证明材料。

　　(三)新建新能源汽车生产企业的企业法人营业执照复印件，以及根据国家有关投资管理规定办理投资项目手续的文件。中外合资企业还应当提交中外股东持股比例证明。

　　第九条申请新能源汽车产品准入的，应当向工业和信息化部提交以下材料：

　　(一)新能源汽车产品主要技术参数表(见附件5)。

　　(二)检测机构出具的新能源汽车产品检测报告。

　　(三)其他需要说明的情况。

　　第十条工业和信息化部收到准入申请后，对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并自受理之日起20个工作日内作出批准或者不予批准的决定。20个工作日内不能作出决定的，经工业和信息化部负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。

　　第十一条工业和信息化部委托第三方技术服务机构，组织专家对新能源汽车生产企业、新能源汽车产品准入申请进行技术审查，审查方式包括现场审查、资料审查。

　　工业和信息化部建立新能源汽车领域专家库，从中选取专家组成审查组。

　　第三方技术服务机构技术审查所需时间不计算在本规定第十条规定的期限内。

　　第十二条申请新能源汽车生产企业准入的，如已按照相同类别的常规汽车生产企业准入管理规则通过了审查的，免予审查《准入审查要求》中的相关要求。

　　第十三条检测机构应当严格按照工业和信息化部有关规定开展新能源汽车产品检测工作，不得擅自变更检测要求。

　　第十四条通过审查的新能源汽车生产企业及产品，由工业和信息化部通过《公告》发布。

　　不符合本规定所规定的条件、标准的新能源汽车生产企业及产品，工业和信息化部不予列入《公告》。

　　新能源汽车生产企业应当按照《公告》载明的许可要求生产新能源汽车产品。

　　第十五条新能源汽车生产企业应当加强管理、规范使用新能源汽车产品出厂合格证，确保出厂合格证及其信息与实际产品唯一对应、保持一致。

　　第十六条新能源汽车生产企业应当建立新能源汽车产品售后服务承诺制度。售后服务承诺应当包括新能源汽车产品质量保证承诺、售后服务项目及内容、备件提供及质量保证期限、售后服务过程中发现问题的反馈、零部件(如电池)回收，出现产品质量、安全、环保等严重问题时的应对措施以及索赔处理等内容，并在本企业网站上向社会发布。

　　第十七条新能源汽车生产企业应当建立新能源汽车产品运行安全状态监测平台，按照与新能源汽车产品用户的协议，对已销售的全部新能源汽车产品的运行安全状态进行监测。企业监测平台应当与地方和国家的新能源汽车推广应用监测平台对接。

　　新能源汽车生产企业及其工作人员应当妥善保管新能源汽车产品运行安全状态信息，不得泄露、篡改、毁损、出售或者非法向他人提供，不得监测与产品运行安全状态无关的信息。

　　第十八条新能源汽车生产企业应当在产品全生命周期内，为每一辆新能源汽车产品建立档案，跟踪记录汽车使用、维护、维修情况，实施新能源汽车动力电池溯源信息管理，跟踪记录动力电池回收利用情况。

　　新能源汽车生产企业应当对新能源汽车产品的技术状况、故障及主要问题等运行情况进行分析、总结，编写年度报告(见附件6)。年度报告应当在新能源汽车产品全生命周期内存档备查。

　　第十九条新能源汽车生产企业申请准入的新能源汽车产品类别或者动力系统(包括插电式混合动力、纯电动、燃料电池等)与已列入《公告》的新能源汽车产品不同的，或者增加、变更生产地址的，应当向工业和信息化部提交本规定第八条所列的材料，原则上应当进行现场审查。

　　取得插电式混合动力汽车或者燃料电池汽车产品准入的新能源汽车生产企业，申请相同类别的纯电动汽车产品准入的，只进行资料审查。

　　第二十条新能源汽车生产企业应当持续满足《准入审查要求》和生产一致性等相关规定，确保新能源汽车产品安全保障体系正常运行。

　　第二十一条新能源汽车生产企业发现新能源汽车产品存在安全、环保、节能等严重问题的，应当立即停止相关产品的生产、销售，采取措施进行整改，并及时向工业和信息化部和相关省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门报告。

　　第二十二条工业和信息化部应当对新能源汽车生产企业的《准入审查要求》保持情况、生产一致性情况和监测平台运行情况等进行监督检查，检查方式包括资料审查、实地核查、市场抽样和性能检测等。

　　省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门应当对本行政区域内新能源汽车生产企业的生产情况、监测平台运行情况进行监督检查。发现新能源汽车生产企业有《准入审查要求》所列要求发生重大变化、生产管理存在重大安全隐患、有违法行为等的，应当及时向工业和信息化部报告。

　　第二十三条对于停止生产新能源汽车产品12个月及以上的新能源汽车生产企业，工业和信息化部予以特别公示。

　　经特别公示的新能源汽车生产企业在恢复生产之前，工业和信息化部应当对其保持《准入审查要求》的情况进行核查。

　　第二十四条工业和信息化部建立新能源汽车生产企业信用数据库，将企业违反生产一致性要求、申请材料弄虚作假、行政处罚等情况列入信用数据库。

　　第二十五条新能源汽车生产企业不能保持《准入审查要求》，存在公共安全、人身健康、生命财产安全隐患的，工业和信息化部应当责令其停止生产、销售活动，并责令立即改正。

　　第二十六条新能源汽车生产企业破产或者自愿终止生产新能源汽车产品的，工业和信息化部应当撤销、注销其相应的新能源汽车生产企业、产品准入。

　　第二十七条隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新能源汽车生产企业、新能源汽车产品准入的，工业和信息化部不予受理或者不予准入，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请准入。

　　以欺骗、贿赂等不正当手段取得新能源汽车生产企业、新能源汽车产品准入的，工业和信息化部应当撤销其新能源汽车生产企业、产品准入，申请人在三年内不得再次申请准入。

　　第二十八条新能源汽车生产企业擅自生产、销售未列入工业和信息化部《公告》的新能源汽车车型的，工业和信息化部应当依据《中华人民共和国道路交通安全法》第一百零三条第三款的规定予以处罚。

　　第二十九条已取得准入的新能源汽车整车生产企业，应当按照本规定进行改造，并自本规定施行之日起6个月内报送满足本规定的审查计划，于24个月内通过审查。对于其取得准入时已审查的有关内容，免予审查。

　　自制自用新能源汽车底盘的改装类客车生产企业，通过改造，满足商用车生产企业准入管理规则有关生产客车底盘准入条件后，可申请新能源汽车整车生产企业准入。自制自用新能源汽车底盘的改装类专用车生产企业，按照国家有关投资管理规定完成整车投资项目手续、满足商用车生产企业准入管理规则有关准入条件后，可申请新能源汽车整车生产企业准入。自制自用新能源汽车底盘的改装类客车、改装类专用车生产企业，应当自本规定施行之日起6个月内报送满足本规定的审查计划，于24个月内通过审查。

　　逾期未通过审查的，视为不能保持《准入审查要求》。

　　第三十条新能源汽车生产企业在产的新能源汽车产品应当自本规定施行之日起6个月内，符合《新能源汽车产品专项检验项目及依据标准》。

　　第三十一条新建纯电动乘用车生产企业应当同时满足《新建纯电动乘用车企业管理规定》。

　　第三十二条本规定自2017年7月1日起施行。2009年6月17日工业和信息化部公布的《新能源汽车生产企业及产品准入管理规则》(工产业〔2009〕第44号)同时废止。本规定施行前公布的有关规定与本规定不一致的，以本规定为准。