培训感想

时间:2024.4.30

培训总结 公司为了提高我们的GMP管理水平进一步理解新修订GMP,了解国家对制药行业的管理最新动态,有幸邀请国家食品药品监督管理局吴军老师对我们进行了为期三天的培训经过这三天的学习,不管是在拓展GMP知识方面还是在对管理工作的导向方面对我来说收获了很多。吴老师带来的不仅仅是对GMP的理解,更是对于实际生产中的一种思维方式的改变。改变了一些以往并不重视的东西,从而对于药品是设计和生产出来的,而不是检验出来的这句话,有了更深的认识与感悟。通过这次培训,我的收获如下:

首先,GMP是保证产品质量的根本,是国家强制执行的药品生产质量标准,是药品生产企业的立足之本,是我们每一名员工应该遵守的规范,和我们每一名员工息息相关,GMP的中心思想是任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的,它的核心点是防止污染与交叉污染;防止差错事故的发生;正确及时的记录与否。要生产出高质量的产品来,GMP必须理解到位是前提,执行到位是关键。在平时的工作中,要努力的学习理解GMP,并把它全面的贯彻执行到生产过程当中去。

其次,提高自身的风险意识,风险无时无刻不在,尤其是药品质量管理风险更为严重,1%的错误就能导致100%的失败。因此在药品生产中我们一定要慎重,严格执行GMP,任何文件、物料的变更,都必须事先进行风险评估,拿出风险评估报告,不给任何偶然事件发生的机会。质量是企业的生命,生产中一定要严把质量关,按照工艺规

程和操作规程执行生产,加强现场管理方面的知识培训,做好生产状态标识与定置管理以及现场记录、清洁与清场管理,消除一切质量隐患,决不让任何不合格产品流入到下道工序。另外还要不断地学习、总结,加强个人卫生与安全,将质量风险降至最低。

最后,严格执行SOP,作为一线的药品生产管理人员,GMP始终贯穿于药品生产的全过程,对于药品的质量起着至关重要的作用。在实际的生产过程中,每一步的操作都受到GMP的约束,要严格的执行SOP去组织生产并做好记录,记好你所做的,做好你所记的。只要能把GMP理解到位,执行到位,就能做出符合要求的产品来。

总之,通过这次培训。我对新修订的GMP有一个大致的了解,明确每个职位上的员工都应具备什么能力具体需要做什么工作怎样才能做到最好GMP在实践生产中是如何应用的生产过程中应注意哪些关键控制点来确保产品质量出现质量问题后通过哪些文件可以追溯到原因生产过程中出现问题后如何解决问题等等在以后的工作当中,我会把最新学到的知识运用到实际的生产管理中去,把生产管理好,把工作做好,做一名合格的车间主任。

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