年度质量体系管理评审报告

时间:2024.3.31

××实验室

××年度质量体系管理评审报告(示例)

一、评审目的

评审本实验室质量体系和检测活动的适宜性、充分性和有效性,通过评审进一步寻求质量体系不断改进的机会和变更需求以及进一步完善质量体系,确保本实验室质量方针和目标的实现既满足客户要求。

二、评审时间

××年12月25日

三、参加人员

所长:××;技术负责人:××;质量负责人:××;办公室主任:××;业务室主任:××;检测室1主任:××;检测室2主任:××;内审员:××。等等

四、评审综述

管理评审会议由实验室最高管理者××主持,实验室××成员参加。会议首先由业务室报告了检测过程质量监督和质量抽查情况;近期内部审核及质量体系的适应性、充分性和有效性分析;检测报告分析;抱怨及其处理;外部机构评审情况。纠正措施和预防措施的实施情况和有效性;实验室间的比对和能力验证结果和分析;客户满意率调查结果;报告及时率核查结果;业务工作量、工作类型的变化情况;客户需求的变化和客户反馈的意见;在用设备完好率和周检率的自查情况;人力资源配置情况及发展要求;内务管理情况;对质量体系的

改进建议等。与会人员就该报告的内容;质量方针和目标的实现情况;质量体系的适宜性、有效性;质量体系的运行情况及本年度质量目标等进行了实事求是的讨论、核实和分析,并对质量体系的持续改进提出了意见。

本实验室今年的质量目标实现情况:客户满意率100%;检测质量事故率0.071%;在用检测设备完好率及送检率100%;承诺客户检测报告按时完成率100%,实现了质量目标。

五、评审意见

评审认为:我实验室建立的质量体系适宜、运行有效,具备实现质量方针和目标的能力,开展的检测活动符合有关文件的规定。

为确保质量体系持续适合和有效,提出以下改进意见:

1、进一步提高检测报告及时率,实验室采取以下措施

⑴进一步加强合同评审;

⑵督促检测室在检测完毕后,即使汇总数据,按时发送报告;

⑶对造成报告延期的责任科室签字确认,明确责任,按有关规定进行奖罚。

2、提高自我检查的能力,业务室采取以下措施

⑴提高内审的有效性,在内审中增加数据准确性考核;

⑵提高重复样比对的次数,每个科室、每个季度安排不少于一次,尽量提高比对的准确性;

⑶继续加强技术核查,建议在承担重大检测时,尽可能提高过程监督的有效性。

3、加强与客户的沟通,征询客户的需求,真诚为客户服务

⑴业务室征询客户的意见和需求的方式应更多样化,除了发放调查表以外,还可以采用座谈会、走访等形式征询客户意见,增加与大客户的联系频率,便于本实验室的工作改进;

⑵检测时加强与客户的联系及走访,要求每季度与大客户联系一次,收集客户信息。

4、加强本实验室的业务协调,采取以下措施

⑴业务室负责制作本实验室业务介绍、联系卡片,由本实验室抽样人员在工作中发放;

⑵加强我实验室的宣传,积极开拓业务范围;

⑶业务是要加强内部工作的协调和沟通,决不允许工作相互推诿。

5、办公室、业务室应加强服务意识,为一线检测人员做好服务。

以上改进意见,请实验室相关部门认真整改,由业务室负责验收。

最该管理者:

日期:


第二篇:年度质量管理体系管理评审报告


质量管理体系管理评审报告

(20xx年度)

xx疾病预防控制中心

二○○九年十二月三十一日

20xx年度管理评审报告

一、评审目的、范围

1、目的:分析20xx年度各项工作完成情况,评价管理体系的适宜性、充分性、有效性,明确20xx年度工作目标,提出改进措施、建议,确保质量方针、目标的实现和满足客户要求。

2、评审范围:质量管理体系覆盖的所有部门。

二、评审类型和方式:

1、评审类型:年度常规评审。

2、评审方式:会议评审。

三、评审时间、地点

20xx年度评审时间安排在20xx年12月29日,地点:本中心三楼会议室。

四、会议组织:

组织者及主持人:中心主任xxx 记录:xxx 参加人员:中心领导、质量负责人、相关部门负责人、内审员、质量监督员参加。

五、评审输入材料

1、质量方针、质量目标和管理体系的适用性分析报告

2、质量管理体系实施运行情况的报告

3、质量监督情况和开展新业务情况的分析报告

4、仪器设备配置和使用情况

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5、人员培训计划落实情况和效果分析报告

6、人力资源充分性和需求性的分析报告

7、客户反馈意见和投诉处理的分析报告

8、纠正、预防措施的效果分析

9、工作量和工作类型变化分析

10、实验室间比对和能力验证结果的分析报告

11、内部审核报告

12、监督评审评审组意见

13、管理体系运行存在的问题及建议。

六、评审意见和结论:

1、本中心按照《实验室资质认定评审准则》编制的管理体系全面覆盖了检测实验室通用要求的所有内容。从运行以来,特别是通过计量认证监督评审,管理体系得到了不断地改进与完善,总体运行情况良好。

2、《质量手册》规定的本中心的质量方针、目标符合准则要求和本中心实际情况,通过努力正在逐步实现。

3、本中心的检测能力(164项参数或指标)是真实的。与之相关联的机构和岗位设置是合理的,机构及岗位的职责分工明确,切实可行;与之相关联的人力资源和仪器设备资源配置是充分的、合理的;与之相关联的实验室环境条件是符合要求的;各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接循环是封闭的。

4、管理体系运行以来,管理及监督人员开展了有效的工作,监

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督管理工作有明显成效。 20xx年共进行了1次内审,内审覆盖了本中心所有管理活动和技术活动,共发现7个不符合项,这些问题均已得到了纠正;计量认证监督评审中发现的9个不符合项都得到了有效的整改,纠正措施执行情况良好,整改报告已发送。全年没有预防措施,预防能力有待加强。

5、参加的 9 个项目的能力验证和实验室之间的比对工作、留样再测和内部质量控制考核样品,都得到满意的结果。平行样、空白对照试验符合检测方法的要求。

6 、本中心 2010 年度工作类型不会发生重大变化,工作量将会进一步增加。为了进一步加强为客户的服务,提高自己的竞争能力,委托监测企业也将增加;随着人民群众防病意识的提高以及疾病风险隐患的凸现,应急监测的工作量将会增加。

7、客户反馈的意见,如对检测数据提出异议以及尽可能缩短检测服务周期等,均按文件中的相关规定贯彻实施;20xx年未接到客户投诉。

8、内部质量控制活动正常,但信息网络还需进一步通畅,职工自觉学习的氛围还没有形成,培训的方式要不断改进。

9、现场监测的质量管理存在问题较多,需进一步加强;质量监督员的作用需要加强并充分发挥。

综上所述,本中心的管理体系文件是一套文件化的完整的受控的体系文件;并建立了相应的组织机构、设置了相应的岗位、配备了相应的人员,其机构、岗位和人员的职责明确,合理确定了164个参数

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的检测技术能力,配置了相应的仪器设备、采用符合要求的标准、方法标准、标准物质(试剂)和有效服务。由此建立的一个为达到质量方针和目标而相互关联的要素进行了系统优化整合的质量体系,对本中心开展检测活动是适宜的、充分的和有效的。

会议作出以下决议:

1、现行实施的管理体系文件是本中心质量体系运行的唯一的指导性文件。

2、本中心各部门和全体检测人员都必须按照体系文件的规定,指导、约束自己的行为,履行自己的岗位职责;应注意利用质控、审核、验证实验的信息,不断确定持续改进的措施,实现本中心的质量方针和目标。

3、中心主任应带领全体检测人员积极营造创建一流实验室的环境和氛围,保证管理体系的有效运行。

4、由中心主任及时完成本次管理评审报告;质管办负责整理本次管理评审记录并归档,同时传递给业务技术室,输入下一年度计划。

5、分发范围:中心管理层、质量负责人、内审员、各部门负责人。

对今后工作的改进要求:

1、应不断提高实验室全员的质量意识,保证管理体系的有效运行和持续改进,提高体系文件的运行效率,通过实验室认可监督评审。

2、加强对新版管理体系文件的宣贯和学习,讲究方式,提高效率;加强对专业知识和相关法律法规的学习,加大对新上岗人员的培

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训和监督,确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。加强对应急检测、大型仪器岗位人员的培训。

3、进一步加强实验室内部管理,不断提高实验室的管理水平,进一步加强对现场监测的质量控制,确保监测数据的代表性。

4、了解管理部门和社会各界需求,做好检测扩项。

5、日常监测工作的安排要提前,加强计划性,使各项工作开始之前有足够的时间准备(人员、器具、设备检查等),降低忙中出错的几率。

6、加强对仪器设备的维护、保养和管理,提高检测工作质量。

7、加强对预防措施、客户反馈处理的学习,重视投诉意见的收集,加强投诉的分析、处理能力,增强重点项目、重点客户的关注程度。

8、全面了解各实验室分析能力,统一方法、规范,加强交流、联系,减少数据上的争议。对职业卫生监测中超标企业的监测数据由卫生股及时通知超标企业,以利于这些企业及时进行整改。

编制:xxx 审核:xxx 批准:

二00九年十二月三十一日

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