药品风险评估报告（26篇）

XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告质量风险管理号：QRM-起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日XXXX药业有限公司目录XXXX胶囊生产过程质量风险管…

医药有限公司质量风险评估报告报告起草人起草日期报告审核人审核日期报告批准人批准日期一评估时间及流程安排医药有限公司计划于20xx年9月20xx年12月开展质量风险评估的活动由质管部组织各部门积极参于一时间安排第...

市药品经营风险评估年度报告今年我们在省市政府和省局的正确指导下在市局党组的正确领导下根据部署的各项工作我们认真制定各项工作方案排查工作的风险隐患采取相应的措施力争做到了每项工作均落实到位现就药品经营风险评估和警...

XXXX医药有限公司20xx年一季度质量风险管理评估报告报告编制部门质管部编制20xx年3月30日目录1风险评估小组成员2概述21公司基本经营情况简介22评估原则23本次风险评估的目的24本次风险评估的范围3内...

20xx年上半年药品质量安全风险评估分析情况的整改报告金昌市食品药品监督管理局贵局于20xx年9月25日召开了全市20xx年上半年药品质量安全风险评估分析情况的通报的专题会议我公司根据会议精神结合本公司上半年质...

xx区食品药品安全风险评估报告区政府食品药品安全与人民群众生命安全息息相关北湖新区党工委管委会始终高度重视此项工作xx区食品药品监督管理局自20xx年10月份成立以来在区政府正确领导和市食品药品监督管理局的具体...

XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告质量风险管理号：QRM-起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日XXXX药业有限公司目录XXXX胶囊生产过程质量风险管…

附件4风险评估报告格式市州药品生产企业年度风险评估报告一药品生产企业概况药品生产企业数量生产停产批准文号数量常年生产的品种数量本年度上报注册申请含补充申请数量新取得批准文号数量以及分布注册分类情况许可证换发变更...

中药提取车间生产设备风险评估报告济宁华能制药厂有限公司附件11目的评估中药提取车间生产设施和设备多产品共用的可行性提出降低预防污染与交叉污染措施及实施过程中可能发生质量风险的措施保证最终产品质量为验证或确认活动...

20xx20xx年中国生物制药行业银行信贷风险评估及建议报告编制单位北京智博睿投资咨询有限公司报告目录内容概述第一部分生物制药行业信贷环境分析第一章生物制药行业基本特征分析11行业界定及主要产品111生物制药的...

本报告属原创同发SFDA研修学院论坛药智论坛和中国GMP论坛以下为在做本报告中的体会1风险评估不在于形式如本评估报告可以不用单独成文也可以截取部分纳入清洁验证的验证方案中作者个人认为更为恰当本报告仅仅是由于其用...

文件标题药品贴标包装质量风险评估报告文件编号SORQR00101药品贴标包装质量风险评估报告1概述根据药品生产质量管理规范20xx年修订第二章第十四条规定应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估以保证产品质量本...

山东孔圣堂制药有限公司药品安全风险评估报告二O一三年六月二十日目录一企业基本情况二风险评估范围三存在的风险点及采取的针对性防控措施1概述2风险的识别分析防控措施3风险评估小组成员一企业现生产经营基本情况一企业简...

北京同科远大科技有限公司中药饮片产品质量风险评估分析报告2质量风险概述3质量风险识别4风险分析41风险失败模式建立42风险分析421人员风险422设备仪器风险423用物料风险424生产操作方法风险425生产环境...

20xx年质量风险评估报告20xx年3月20xx质量风险评估报告一公司风险评估情况公司于20xx年12月成立了以公司负责人为组长质量负责人为副组长各部门负责人为成员的质量风险应急管理小组对公司当时存在的经营各环...

同分医药有限公司质量控制风险排查评估报告为全面排查公司风险点制定有效预防措施加强药品质量管理降低药品在经营环节中出现的安全事件的风险我公司于20xx年6月19日重新进行了风险排查与评估具体情况报告如下一召开风险...

同仁堂LQA70150第1页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第2页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第3页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第4页共7页生产质量管理文件同仁堂LQ...

制药有限责任公司风险评估报告项目名称中药材来源质量风险评估报告部门名称质量保证部报告编号YZFXBG0100制药有限责任公司风险评估小组目录1目的2适用范围3内容31概述32风险识别33风险分析34风险评分35...

西安北车医院风险评估报告我院是二级综合医院位于西安市三桥镇建章路54号处于城乡结合部位人员复杂流动性大管线密集易燃易爆物品多所以风险评估必不可少为进一步应对和控制风险提供科学依据明确医院应该应对的重点风险我院通...

质量风险评估报告本评估报告分四部分一关于成立风险管理小组的通知二质量风险评估报告三风险点提交一览表四药品经营各环节质量风险管理评估与控制表编制人王锐风险评估人员郝二沁郝菊芬王锐温建宏姚志平栗剑军魏世雄路春梅王翠...