产品质量风险评估报告(15篇)

2024-04-13产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒质量风险评估报告报告起草报告审核报告批准年月日年月日年月日有限公司二0一三年八月118目录1复方氨酚那敏颗粒注册相关信息12复方氨酚那敏颗粒质量风险概述13复方氨酚那敏颗粒质量风险识别14风险分...

2024-04-13质量风险评估报告

同仁堂LQA70150第1页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第2页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第3页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第4页共7页生产质量管理文件同仁堂LQ...

2024-04-09产品风险评估报告一览表

香港泰成玩具有限公司ProductRiskAssessmentForm产品风险评估一览表DepartmentInvolvedRampDDepartment开发工程ProductionDepartment生产工程...

2024-04-13质量风险评估报告

年月质量风险评估应用质量风险管理的方法确定质量风险管理模式图一风险识别确定事件并启动质量风险管理需要做什么风险评估为什么做成立由验证工程管理生产管理质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组选择工具使用检查列表收...

2024-04-13生产部质量风险评估报告

部门质量风险评估报告备注:1级为严重,造成产品质量不可控。2级为较严重,产品质量可控但不稳定。3级为较轻,产品偶尔出现问题。

2024-04-14药品经营企业质量风险评估报告

XXXX医药有限公司20xx年一季度质量风险管理评估报告报告编制部门质管部编制20xx年3月30日目录1风险评估小组成员2概述21公司基本经营情况简介22评估原则23本次风险评估的目的24本次风险评估的范围3内...

2024-04-13国内著名公司的质量风险评估报告

卡文生产无菌保证与细菌内毒素质量风险评估报告报告号R090027脂肪乳氨基酸17葡萄糖11注射液无菌保证与细菌内毒素质量风险评估报告作者xxx职务质量管理与研发高级总监日期20xx715卡文生产无菌保证与细菌内...

2024-03-31质量风险评估报告

仓储管理质量风险评估报告报告编号质量风险评估目的本次风险管理主要是按药品生产质量管理规范20xx年修订要求对仓储系统进行全面风险管理活动的策划通过风险评估确认仓库系统的潜在风险以及应采用的控制措施以最大限度地降...

2024-04-14药品生产过程质量风险评估报告模板

XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告质量风险管理号:QRM-起草人:起草日期:年月日审核人:审核日期:年月日审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年月日XXXX药业有限公司目录XXXX胶囊生产过程质量风险管…

2024-04-05药品的贴标、包装工序质量风险评估

编号:贴标、包装工序风险评估起草:日期:审阅:日期:批准:日期:实施日期:复印数:分发部门:XXXXXXXXXXX有限公司一目的:通过质量风险评估,确认目前采取的各项控制措施可以将产品在包装过程中产生的质量风险…

2024-03-3113 安乃近片生产工艺风险评估报告

药业有限公司验证前风险评估编号FXGL20xx013安乃近片生产工艺质量风险评估报告药业有限公司药业有限公司验证前风险评估编号FXGL20xx0131概述安乃近片系化药口服制剂主要用于高热时的解热也可用于头痛偏...

2024-04-14软胶囊质量风险评估报告

软胶囊质量风险评估报告报告起草年月日报告审核年月日报告批准年月日制药有限责任公司二0一三年四月118目录1软胶囊注册相关信息12软胶囊质量风险概述13软胶囊质量风险识别14风险分析341软胶囊风险失败模式建立3...

2024-04-08年度质量风险评估报告模板

XXXX年度质量风险评估报告XXXXX食品药品监督管理局药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全关系药品产业健康发展和社会和谐根据我公司XXX年XXXX月份生产具体情况针对组织机构生产管理质量管理设施设备物...

2024-03-31出口饲料和饲料添加剂生产企业风险评估报告等共7个附表

附件1出口饲料和饲料添加剂生产企业风险评估报告企业名称出口品种所属类别所属检验检疫机构一企业基本情况表二工艺流程图及说明每种出口产品的工艺流程图及说明应包括所有的生产活动包括检验运输贮存以及生产过程中的停滞等细...

2024-04-0720xx0315质量控制风险评估报告

文件编号:RM201304-001质量控制风险评估报告重庆奥力生物制药有限公司编制人:编制日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:分发部门:QA室、QC室、原料药车间、设备科项目小组名单质量控制室由16名人员…