20xx年质量管理体系在发血科运行总结报告

为确保质量管理体系在本科室运行的适应性、充分性和有效性，发血科对照《血站质量管理规范》、《血站技术操作规程》的规定、内审和外部检查提出的问题和纠正措施等情况，进一步建立健全标准操作规程，及时采取各项整改措施，自上次管理评审以来质量管理体系在本科室的整体运行状况良好，现总结汇报如下：

一、质量体系运行过程中取得的成绩

1、人员培训方面：按年度培训计划开展培训学习，使工作人员能熟悉文件，加深职工对文件的理解，提高执行能力，使其更加规范和高标准的开展血液制备及供血服务工作，确保血液的安全和质量。20xx年x月份由血浆速冻机生产厂家的工程师对科室工作人员进行新进仪器设备的培训，使工作人员能熟悉血浆速冻机的工作原理及操作，能按操作要求更好地开展工作。日常工作中，为提升员工工作能力，提高工作效率，随时根据工作需要及时增加培训次数。科室制定了新进、转岗培训计划、培训内容、考核方式及考核评价。

2、设备管理方面：进一步加强仪器设备的使用管理，及时上报需校准的仪器，确保所有在用设备保持良好使用状态。成分血制备所需离心机正在购置中，血浆储存冰箱已购置一台，其余三台正在购置中。本年度新购置一台血浆速冻机和一台血浆储存冰箱，已投入使用。

3、物料使用情况：科室所用关键物料包括病毒灭活耗材、二甲基亚砜、转移袋、盐水等，耗材库存量能满足日常工作量需求，质

量未发生偏差。

4、加强关键控制点的管理：发血科的工作重点在血液的交接、制备、入库、储存、发放、报废、盘点等各个工作环节。20xx年x月x日至20xx年x月x日，待检血液总入库量为4817078ml，总人数为19555人；红细胞总入库量为20225.5 U，出库量为20xx3U；冷沉淀入库量为2141U，出库量为2042.5 U；单采血小板的入库量为546个治疗量，出库量为546个治疗量；冰冻血小板入库量为57个治疗量，出库量为58个治疗量；成分血制备量为20214.5 U，制备率为99.9%，成分血制备离心破损为200ml，破损率为0.004%。非正常报废为16200ml，报废率为0.33%。阳性血液报废量为1393.86U，报废率为5.7%。

二、纠正预防措施完成情况

内审检查共65项条款，其中符合项63项，不符合项2项，为一般不符合项，分别是“工作现场不能获得与其岗位相关文件《DX5-2低温血液速冻机操作规程》”和“新进设备DX5-2低温血液速冻机的操作有培训计划、培训记录、但无培训评估”。通过原因分析，制定纠正措施，并在规定时间内完成了整改。外部检查中无发现不合格项。

三、我科的质量目标完成情况：

①血液出入库正确率为100%;②不合格血液的判定、隔离、处置准确率为100%;③库存血液过期报废为0ml;④用血医院对服务的有效投诉为0;⑤用血医院满意率为92.1%。我科质量目标均达标。

四、明年将改进的计划

1、本科室现有7名工作人员，随着工作量的增加，现有工作人员无法满足工作需求，希望领导支持，能尽快增派工作人员。

2、完善仪器设备的更新，保障血液质量。加强质量体系的管理。

3、争取得到领导支持，选派科室人员外出学习。

20xx-4-23 发血科

第二篇：20xx年质量管理体系运行总结报告

质量管理体系20xx年度运行总结报告

——管理者代表

为提高公司管理水平，以GB/T19001-20xx idt ISO9001:20xx 《质量管理体系 要求》以及公司制定的CXZZ/QM-20xx《质量管理手册》等指导文件为依据，贯彻以顾客为中心的思想，严格执行体系的各项标准要求。提出了“诚信立业 追求卓越 客户满意 持续改进”的质量方针和“产品一次交检合格率99％ 合同履约率100% 顾客满意率95％”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。

一、质量管理体系建立和运行情况

20xx年公司针对ISO9001:20xx质量管理体系运行情况，共开展9次内核，共发生12项轻微不符合项。统计分析显示4.2文件要求出现不符合次数2次，占16.6%；6人力资源出现不符合次数3次，占25%；7.4采购出现不符合次数2次，占16.6%；7.5生产和服务提供出现不符合次数2次，占16.6%；8.2.4产品的监视和测量出现不符合项次数2次，占16.6%。每一次发生的不符合项都经过纠正、整改、确认后结案，确保了不符合项的有效控制。

今年增加了内部审核的次数，确保体系运行的持续改进，各项统计数据显示体系的有效运行，使公司领导与员工的质量意识有了明显的提高，各项基础管理工作不断正规化、程序化，生产质量有了新的提高，顾客反馈的满意度不断提高，在试运行期间从未发生的质量问题和顾客投诉。从总体看，公司的质量方针、目标得以贯彻实施，产品加工质量都得到了有效控制，从而证明公司质量管理体系基本适合公司实际，运行有效并在持续改进。但同时也应看到，还存在着一些不足，需要在今后的工作中进一步加强整改的力度，使质量体系正常而有效运行。

二、质量方针、目标贯彻实施情况

1. 建立文件化的质量管理体系。办公室按照ISO9001：20xx标准要求，对体系文件进行分类归档，建立了受控文件清单和质量记录清单，对文件发放进行登记，确保体系运行的所有场所均有适用的有关文件的版本，做到归档、发放及时率100%。20xx年受控文件共有质量手册、公司管理规章制定手册、各类作业指导文件等共4份，达到文件受控质量目标的100%。做好质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集质量记录的样本。一年来办公室回收销毁过期或更新文件5个文件共27份，确保各部门保存的文件规范有效。

2. 人力资源保障方面

根据从事质量活动人员的能力要求，加强人力资源管理。20xx年度培训计划，并按计划组织相关人员参加培训，公司于20xx年度计划举办培训11次，实际举办培训12次，其中为落实3次，新增培训4次。受训对象分别为领导、内审员、车间工人、技术员以及后勤机关工作人员，培训内容包括管理培训54.9%，技术培训19.6%，技能安全培训23.5%。不断完善员工培训档案，确保每一位参加培训的员工都有记录。同时根据公司发展需求，做好人才招聘和新员工培训的管理工作，20xx年共招聘新员工15人，通过试用期的12人，每位新进员工都经过公司严格的考察和正规的培训。

3. 加强对产品生产过程的控制

供销部建立原材料采购管理办法，原材料采购的每一个步骤的进行都严格按照质量管理体系和采购管理办法的要求。供销部根据生产任务编制采购计划，按合格供方进行原材料的采购，经仓库验证和技术部检验合格后，方进入生产工序，完成了原材料合格率100%的质量目标。每道生产工序严格按照生产工艺、操作规程、质量检测办事，从而保证了产品生产质量的合格率。同时，为了有效防止原材料、产品、半成品等不同状态的混用和错用，物资管理办公室对摆放的原料、产品进行了标示，达到了原料储存合格率100%。

4. 加强产品质量监督

在生产过程中，我们要求作业人员必须做好自检、专检，把不合格控制在上道工序，严禁不合格带入下道工序，同时，在产品的生产过程中，严格按公司制定的工艺规程生产，严把质量把关，并认真做好每次质检记录，并能把检验过程中发现的不合格及时通知车间进行整改，从整体上提高了产品质量的合格率。20xx年，公司生产的所有产品一次交验合格率达到100%。

5. 为达到产品符合要求所需的基础设施提供管理和维护。生产车间的设备严格按规定进行管理，按公司制定的维护保养规定进行保养，并建立设备日常维护保养记录。工作场所物品归类摆放，杜绝工作环境脏、乱、差的现象。为了对设备状况进行有效监督，安全生产部建立了《设备台帐》，责任到人，对设备日常保养情况和安全生产状况进行及时监督检查，对特种设备按期定期进行年审，确保生产设备完好率达到98%的目标。同时还请安全评价机构对公司安生生产情况和郑州市安全科学研究院对车间工人的职业卫生环境情况进行评价，确保安全惊恐的生产环境。

6. 合同管理评审执行情况

今年公司制订了《合同管理评审办法》，在《质量管理手册》的基础上更加具体地规范了合同管理评审的要求，在签订每一份销售合同之前做好评审工作，进一步明确客户的要求，并与生产、技术协调沟通，完成了合同评审及时率100%的目标。

7. 持续改进质量管理体系，不断提高顾客满意度

体系运行以来，供销部积极主动与顾客进行沟通，收集顾客反馈意见。体系运行以来，没有发生顾客投诉现象。为了更好的满足顾客需求，供销部采用电话调查等方式，对本公司的主要客户进行了有关产品质量、包装质量、服务质量及价格等方面的调查，顾客的满意度达到98%，并对顾客提出的意见和建议及时与顾客进行了沟通和答复，满足了顾客的要求，提高了顾客的满意度。

三、质量目标、方针完成情况（附表）

四、纠正和预防措施实施情况

体系运作初期难免有这样那样的问题，为了发现问题解决问题，我们自我检查，严格按文件要求进行了内审和管理评审，对发现的不符合项进行了原因分析，制定措施，责成责任部门限期整改在规定的时间内全部关闭。同时，对管理评审中存在的问题，制订了相应的纠正措施，并已进行了整改，效果得到了验证。通过对纠正和预防措施的实施，表明我们的质量管理体系在不断的改进，并且能够满足实现公司质量方针和目标的要求。

五、体系运作存在的问题

1. 在体系运作过程中，由于对体系文件的理解不到位，有些工作仅为浮于表面，不够深入。

2. 指定的计划执行力度好不够，应加强制定计划的科学合理性以及执行力度。

3. 加强各部门人员的能力培训，使体系的运行持续改进更加的科学规范。

六、体系实施改革

不断加强各个岗位人员的能力培养，加强体系中的作业指导文件的制定和修订，使体系的运行不断科学和符合公司实际的需求。进一步严格把好检验关，保证产品质量、进度，做好记录档案及管理；继续加强生产现场管理，保证安全生产。

附表

质量目标完成情况分析表

管理者代表： 20xx年x月x日