陇川县城子曹勤大药房GSP认证现场检查缺
陷项目整改报告
德宏州GSP认证办公室：
陇川县城子曹勤大药房于20xx年11月2日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七4项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下： 一、
一、关于“6011质量管理人员未负责药品质量信息的收集和分析”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，质量管理人员已全面负责药品质量信息的收集和分析。
质量管理人员：何杨勇
整改负责人：何杨勇
二、关于“6702药品仓库内存放有日常生活用品”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，现已将日常生活用品（躺椅等）搬离。 整改负责人：何杨勇
三、关于“6704个别销售柜组标志欠醒目”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：非药品柜已贴上醒目标记。 整改负责人：何杨勇
四、关于“6808用于称量的衡器未按规定计量认证”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：二戥子和一托盘秤已到技监局认证。
整改负责人：何杨勇
五、关于“7708个别中药饮片斗前未写正名正字”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有中药饮片斗前均写上了正名正字。
整改负责人：何杨勇
六、关于“7804各类设施设备无养护记录”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：各类设施设备都有了养护记录。
整改负责人：何杨勇
七、关于“7809个别近效期药品未按月填报效期报表”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有近效期药品都按月填报效期报表。
整改负责人：何杨勇
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
诸暨市枫桥恒春堂药店
20xx年7月5日
第二篇：XXX大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告2
xxxx大药房GSP认证现场检查不合格项目整
改报告
xxx食品药品监督管理局：
xxxx大药房于20xx年 月 日xxx食品药品管理局提交GSP认证申请材料，经审核xxx食品药品监督管理局派检查组对药房进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷12项。检查结束后，我药房负责人及全店员工高度重视、虚心整改。对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。现将检查的缺陷项目情况和整改情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况
1、质量管理人员未结合实际制定质量管理制度，未按文件制度执行。（12603）
2、质量管理人员未对药品质量进行分析和搜集。（12607）
3、培训工作记录内容不完整，如无学习笔记（13102）
4、未设专用验收场所。（15105）
5、未设不合格药品存放场所。（15106）
6、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。（15502）
7、验收药品时部分药品没有按批号查验同批号的检验报告书。（15901）
8、养护人员未定期汇总分析药品养护信息。（15707）
9、部分药品陈列类别标签放置不准确。（16402）
10、部分处方药销售无处方。（17001）
11、部分处方上处方审核和调配人员未在签字或盖章。（17004）
12、拆零药品包装信息不全，如无批号。（17204）
二、缺陷整改措施
1、质量管理人员未结合实际制定质量管理制度，未按文件制度执行。（12603）
原因公析：我药房质量管理制分电子版和纸质存档两种，其中电子版是结合我药房实际情况给多次修改后定稿的质理管理文件。而纸质存档打印的是未经修改的原始文底稿，这是我药房质量管理工作人员的失职，当时已向检查组说明。
整改时间：20xx年x月x日按修改后的电子版质量管理文件打印装订存档。
整改效果：已落实到位。
2、质量管理人员未对药品质量进行分析和搜集。（12607）
整改措施：今后药品质量信息汇总表由质量负责人每季度汇总并存档。
3、培训工作记录内容不完整，如无学习笔记（13102）
整改措施：实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训，对此我药房所有员工在按培训计划认真组织学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版GSP零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。并如实完整记录，和作好学习笔记。
4、未设专用验收场所。（15105）
20xx年11月8日按要求在药品验收场所贴上标识
5、未设不合格药品存放场所。（15106）
20xx年11月8日按要求在不合格药品区贴上标识
6、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。（15502）
原因分析：我药房采购药品时都严格按GSP要求与供贷商签订质量保证协议，20xx年x月x日xxx药业有限公司业务员xx来我药店进行质量保证协议时，由于疏忽大意，把应当给我药房的协议书带走了。 整改措施：已联系业务员带来并存档
7、验收药品时部分药品没有按批号查验同批号的检验报告书。（15901）
整改措施：今后一定验收药品时一定按批号查验同批号的检验报告书。
8、养护人员未定期汇总分析药品养护信息。（15707）
整改措施：按季度定期汇总分析药品养护信息，分析在库药品质量，及时发现有质量异常现象
9、部分药品陈列类别标签放置不准确。（16402）
已按检查组意见和处理措施重新对门店药品陈列、标识进行了调整，现已整改到位。
10、部分处方药销售无处方。（17001）
针对此项工作中存在的问题，药房今后处方药一定凭处方销售，并认真做好记录。
11、部分处方上处方审核和调配人员未在签字或盖章。（17004） 从今以后，调配人.核对人.药师都要在处方上签字或盖章
12、拆零药品包装信息不全，如无批号。（17204）
按要求重新订制了拆零销售药品包装，药袋子上面的内容包括：药店的名字，药品名称，规格，数量，用法用量，批号和有效期。
本整改方案我药房按GSP的要求，检查组对我药房提出的宝贵整改意见、整改建议及整改措施，已全面完成12项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
xxx大药房
20xx年 月 日