西安东辉大药房GSP认证检查缺陷项目整改报告
西安市食品药品监督管理局:
贵局于20xx年 11月 17 日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查,现场检查发现严重缺陷 0项,一般缺陷 5 项;本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改,并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下:
1、项目内容:企业未收集质量信息。
整改措施:立即收集药品质量信息归档。
整改责任人: 张辉 完成时间: 2011-11-18
2、项目内容:企业未建立质量档案。
整改措施:立即收集质量档案记录归档。
整改责任人: 张辉 完成时间:2011-11-18
3、项目内容:20xx年企业相关工作人员未参加健康检查。
整改措施:参加20xx年健康检查。
整改责任人: 张辉 完成时间: 2011-11-18
4、项目内容:部分在职人员上岗证已过期。
整改措施:上岗证过期员工已重新报考。
整改责任人: 张辉 完成时间:2011-11-18
通过这次认证及整改,使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》 1
及其实施细则的重要性,增强了我们药品经营质量管理的意识,今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则,落实各项药品质量管理制度,使本药店的管理更上一台阶,切实保障人民用药安全有效。
西安东辉大药房医药有限公司
2011-11-19
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西安东辉大药房医药有限公司
GSP认证检查缺陷项目 整改报告
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第二篇:药店GSP检查缺陷项目的整改报告
药店
GSP检查缺陷项目的整改报告
药品监督管理局认证管理中心:
20xx年6月16日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷5项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下:
1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。
整改措施:自认证后,在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责,并强调保证,在今后的工作中认真把好质量关,并严格按照质量管理制度执行。
2、6011未收集药品质量信息。
整改措施:建立药品质量信息档案,逐步收集药品质量信息,并认真做好记录。
3、7713 陈列药品分类摆放不规范。
整改措施:已按照药品分类摆放重新按规定摆放。
4、8105处方未按有关规定保存备查。
整改措施:已将现有处方按规定保存备查。
5、8107无医师开具的处方销售处方药。
整改措施:已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行
销售,并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。
以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好GSP各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。
XXXXX药店
20xx年6月20日