GSP认证现场检查不合格项目整改报告

六盘水市食品药品监督管理局：

根据药品经营质量管理规范要求，就我店本次GSP认证现场检查不合格项目进行了整改。现将整改工作情况汇报如下：

1、 缺陷条款：（12902）

缺陷内容：1、从事中药饮片质量管理、验收的人员不具备《规范》规定的学历或专业技术职称；

整改情况；现我店已于20xx年1月27日对中药饮片质量管理、验收人员作了调整，并进行了中药饮片相关的知识的培训。

2、 缺陷条款：（13102）

缺陷内容：培训档案已建立但记录不全（如无中药基础知识培训内容等）；

整改情况；我店根据要求对培训记录作了补充，在20xx年度的培训计划中增加了中药知识的内容

3、 缺陷条款：（13602）

缺陷内容：企业未对质量管理文件定期审核，及时修订 整改情况；我店在以后的工作中结合工作实际对质量管理体系文件中不适宜本店操作或执行的文件按程序报请公司质量管理部门审核并及时修订。

4、 缺陷条款：（15901）

缺陷内容：验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告 1

书，如贝他乐克片（阿斯利康制药有限公司、批号：14071182）等

整改情况；我店已对验收人员作验收相关知识的培训，并要求在以后的验收工作中一定加强检验报告的收集和管理。

5、 缺陷条款：（16413）

缺陷内容：未做好装斗前的复核工作，个别饮片有错斗、串斗现象（如麻黄错装在蜜麻黄中，车前草串斗于赤小豆中）

整改情况；我店已对中药管理人员作了培训，并纠正了个别饮片错斗、串斗现象

6、 缺陷条款：（17004）

缺陷内容：未按照有关规定保存中药饮片或其复印件（如20xx年1月19日销售薏苡仁、龙骨、白芍等的处方）

整改情况；我店已对中药管理人员作了培训，在以后的工作我店一定按规定进行调配并加强处方的管理。

7、 缺陷条款：（17001）

缺陷内容：销售处方药，个别处方未经审核（如氨苄西林胶囊的处方无规格及数量）

整改情况；我店已对处方药调配销售人员作了相关知识的培训，并要求以后在处方药销售应按规定严格的审核和调配

8、 缺陷条款：（17201）

缺陷内容：企业拆零销售人员未经过专门培训（未见相关培训记录）；

整改情况；我店已对拆零销售人员作了药品拆零知识的培训， 2

并作了记录。

9、 缺陷条款：（17204）

缺陷内容：拆零销售包装上信息不全（无药店名称及药品批

号）；

整改情况：我店已对拆零销售人员作了药品拆零知识的培训，并规范了拆零药品的销售过程，更好的保障顾客用药安全。

以上不合格项目现已整改完毕，请领导给予核查为谢！

六盘水三特医药有限责任公司城关门市部 二〇一五年一月二十九日

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第二篇：GSP认证现场检查整改报告

GSP认证现场检查整改报告

电白县食品药品监督管理局：

GSP认证检查组于20xx年8月7日对我药房进行现场检查，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷4项，现将整改情况报告如下：

1、企业配备的衡器未经计量检定。 (6808）

现已将我药房配备的衡器带到计量所检定，并保留合格标志，此项整改已完成。

2、企业与供货商湛江贤得凯药械有限公司签订的质量保证协议书已过期。（7005）

现已重新和湛江贤得凯药械有限公司签订质量保证协议书，此项整改已完成。

3、冰箱温度登记没有上下午记录。（7807）

现已制定冰箱温度的监测和管理措施，每日上下午定时记录，此项整改已完成。

4、中药师吕焕业上岗未佩戴胸卡。（8106）

从20xx年8月8日起，要求中药师吕焕业上岗期间必须佩戴胸卡，此项整改已完成。

电白县百惠康大药房

20xx年8月12日