河南*********************药店

GSP认证现场检查不合格项目整改报告

省、市食品药品监督管理局：

20xx年10月12日，贵局对河南东森医药有限公司第二平价药店进行了GSP现场检查。检查小组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷项目，存在一般缺陷项目六项。本店负责人高度重视，针对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：

一、6011 企业2011-20xx年未收集药品质量信息；

为了规范企业的质量管理工作，保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系。本企业质量负责人依据《药品经营质量管理规范》，针对此缺陷已经完成了对药品质量信息的收集，并在今后的经营中坚持下去。

负责人：***** 完成日期：2012.10.15 二、6505 企业建立的继续教育档案内容不全，缺少培训计划等具体内容；

针对此缺陷，我们立即修改了学习培训计划，补充了培训教案，并保证在今后的工作中加强培训教育。

负责人：****** 完成日期：2012.10.15 三、6703 冷藏设施冰箱内放有食物；

由于管理上的疏忽，导致冰箱内放有食物，本企业已对本缺陷整改：做到冰箱内只存放药物。

负责人：***** 完成日期：2012.10.13 四、7706 该企业未设拆零专柜；

本企业已组织营业员对拆零药品管理制度进行认真学习，要求认

真做好每一条，并责任落实到人。严格按照拆零药品的管理制度执行，设置拆零药品专柜。

负责人：***** 完成日期：2012.10.13

五、7708 个别饮片斗前未写正名正字,例如：将“牡丹皮”写成“丹皮”、“蒲公英”写成“公英”；

企业负责人针对此缺陷及时整改。责令中药饮片负责人按照《中国药典》（（2005版一部）的规范名称，逐一更改中药饮片斗前正名正字，现已更改完毕。

负责人：***** 完成日期：2012.10.13

六、8401 营业店堂内未设咨询台。

为创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍。企业负责人按照服务质量管理制度，针对此缺陷本店已在店内设置咨询台。

负责人：***** 完成日期：2012.10.15

整改小结

通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已整改完毕。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！

河南********************药店

20xx年10月16日

第二篇：旗舰药店关于GSP认证现场检查中不合格项目的整改情况报告1

广东保健堂连锁大药房有限公司旗舰店关于GSP认证现场检查中

不合格项目的整改情况报告

白云区食品药品监督管理局

根据白云区食品药品监督管理局GSP认证检查组对我药店的经营和质量管理情况的全面检查，现场检查发现严重缺陷0项、一般缺陷7项，我店按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照检查组的要求按时按质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

整改时间：20xx年 02 月 08 日 本整改方案由企业负责人监督并执行。

本药店对GSP认证现场检查发现的7项缺项进行了整改，并已执行完毕。 特此报告。

企业负责人：刘洁梅

质量负责人：邱燕妮 广东保健堂连锁大药房有限公司 旗舰店

20xx年 02月 08日