机密

            ISO/TS 16949:2002 内审员试卷

姓名：

公司：

得分：
考试时间为一个半小时。总分为100分， 通过分数为70分

考试形式：开卷

第一部分总分

这部分问题要求你在字母(a, b, c, d, e , f或 g) 上画圈来表明你认为哪一个是最佳答案

每一问题只有一个答案

第二部分总分

这部分请根据给出的情景进行过程分析并制定审核路径。

第一部分 70分

1.    负责产品设计的组织是一个有权来进行下列工作的组织 :

 

        a         建立和改变过程规范

        b         修改现有的过程接收准则

        c         建立一个新的，或改变一个现有的产品规范

        d         以上皆是

        e         b 和 c   

2.     ISO/TS16949:2002适用于汽车供应链中的:

a          服务件

b         生产件

c         热处理

d         物流

e         以上皆是

f         a ，b & c

3.    组织的质量手册必须包括 :

        a        任何删减的细节

b        过程之间相互作用的表述   

        c        培训程序或对其引用

d        以上皆是

        e        a & b

4.    组织的质量体系文件的多少和详略程度取决于:

       a        组织的规模和活动的类型

       b       过程及其相互作用的复杂程度

       c       管理者的要求

       d      人员的能力

       e       a, b和d

       f        b, c和d

       g       以上皆是

5.    组织应对顾客工程规范进行控制，它包括:

   a        实施

   b       分发

   c       及时评审

   d       生产中实施日期的记录

          e       以上所有的

   f        a, c 和 d

6.     记录保存应 :

    a        满足法律法规要求

    b        满足顾客要求

    c        满足市场的要求

    d        以上皆是

    e        a 和 b

7.     质量目标  :

          

a        应在组织内所有职能和所有层次上建立

    b        应可测量

    c        应与方针相一致，并用来展开质量方针

d        应包括在业务计划中

e        以上皆是

    f         b, c 和 d

8.   最高管理者应确保职责和权限被定义且在组织内沟通，尤其是关于:

a.         负有纠正和预防措施责权的管理人员应被立即告知不符和要求的产品和过程

b.         对产品质量负责的人员应有权停止生产以纠正质量问题

c.         所有班次的生产运作均应配备负责质量的授权人员，确保产品质量

d.         以上皆是

e.         b 和 c

9.   下列哪个是管理评审的输入 ?

a.          审核的结果

b.          实际和潜在的市场失效

c.          顾客反馈

d.          过程的业绩和产品符合性

e.          以前管理评审措施的跟踪

f.           以上皆是

10.   岗位培训包括  :

a       新上岗的人员的培训

b       从事影响质量的人员的培训

b       转岗人员的培训

c       合同工的培训

d       以上皆是

e       a 和 c

11.  应建立并维持文件化的程序以:

a.         识别培训需求

b.         提供培训或采用其它方法来满足这些需求

c.         所有从事影响产品质量活动的人员达到能力

d.         以上皆是

e.         a和c

12.  组织对工厂、设施和设备的策划应：

  

a.         优化物流

b.         用多方论证的方法

c.         制定评价和监控现有操作有效性的方法

d.         以上皆是

e.         a & b

13.  有关6.4.1的理解，以下哪个是正确的 :

a.         在设计和开发过程中要考虑安全性

b.         在制造过程活动中考虑安全性

c.         考虑对员工的安全性

d.         考虑产品自身的安全性

e.         以上皆是

f.          a 和 b

g.         c 和 d

14.   制造过程设计输出包括 :

a       制造过程的  FMEA’s

b       产品图样

c       顾客要求

d       产品批准的接受准则

e       以上皆非

15.    系统化的设计和开发评审应如何进行:

 a      在适当的阶段

 b      按照计划的安排

 c      评价设计和开发结果满足要求的能力

 d      识别任何问题并提出必要的措施

 e      以上皆是

 f       c 和d

16.      组织应识别特殊特性，并  :

          a     在控制计划中包括

          b    符合顾客定义的符号

          c      在过程控制文件如作业指导书中予以标识

          d     以上皆是

          e     a 和 b.

17.   供应商必须进行质量管理体系的开发:

a    来确保符合 ISO 9001 :2000

b    来确保在第三方认证机构按  ISO 9001 : 20## 进行注册（可以在三年的证书周期内完成）

c    开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所供应产品的重要性

d    目的是供应商符合 ISO/TS 16949 : 2002

e    以上皆是

f    a ，c和 d

18.    采购产品的验证 :

a       包括由组织对统计数据的评价

b       确保采购的产品满足规定的采购要求

c       包括测试，例如基于业绩的取样

d      由指定的实验室进行评价

f        以上皆是

     

19.   组织必须在受控的条件下进行生产和服务的提供，适用时，受控条件包括 :

      a       获得表述产品特性的信息

      b       必要时，获得作业指导书

      c       使用适当的设备

      d       获得和使用监测和测量装置

      e       以上皆是

      f       a, b 和 d

20.   标识必须包括  :

a      针对监视和测量要求识别产品状态

b      在产品实现的全过程中作产品标识

c      建立可追溯性系统

d      以上皆是

e      a 和 c

21.     作业准备必须被验证 :

a      一旦有作业准备时 

b      在材料改变时

c      工作变化时

d      适用时采用统计方法验证

e      以上皆是.

22.      组织应建立并实施体系，用于生产工装的管理，包括：

a.         贮存和修复

b.         工装准备

c.         易损工装的的更换计划

d.         工装设计变更的文件化，包括工程更改等级 

e.         工装识别，定义其状态，例如生产，修理或处置

f.          以上皆是

g.         a, b 和 c

23.      预防/预测性维护应至少包括 :

a       关键设备的识别

b       设备，工装和量具的包装和保存

c       计划的维护活动

d       维护目标的文件化、评价和改进  

e       以上皆是

f       b 和 c

24.    组织应使用库存管理系统以：

a      优化库存周转期

b      确保货物周转

c      对过期产品以不合格品对待

d      以上皆是

e      以上皆不是

25.  当测量设备被发现不符和要求时，组织应 :

a.        评估以前测量结果的有效性

b.        对设备和任何受影响的产品采取适当行动

c.        评审和修正控制计划

d.        重新确认测量系统分析研究

e.        以上皆是

f.         a 和 b

  26.    内部实验室认证  :

      a     应遵从ISO/IEC 025

      b     应遵从ISO/IEC 17025

      c      不是强制性要求

      d      a 或 b

      e      以上皆非 

27.  内审应 :

a.       包括所有过程，活动和班次的审核

b.       当内部/外部不合格或顾客投诉出现时，适当增加频次

c.       有质量经理协调

d.       以上皆是

e.       a & b

28.   对组织制造的零件被顾客指定为 ‘外观项目’，组织必须提供:

a      适当的资源，包括用于评价的照明

b      有适当的颜色，粒度，光泽，金属亮度，纹理的，形象清晰(DOI)的标准样件

c      维护和控制外观标准样件和评价设备

d      验证从事外观评价的人员的能力和资格

e      以上皆是

f        a, b 和 c

29.   必须获得顾客的让步或偏离许可，当  :

a     产品与当前的批准不同时

b     制造过程与当前的批准不同时

c     采购的产品 (影响质量的)与当前的批准不同时

d     以上皆是

e      a 和 b

30.    有关顾客满意度的要求：

a      需要对顾客调查表进行分析

b      是对质量管理体系业绩的一种测量

      c      应通过对产品实现过程业绩的持续评价进行监测

d      b & c

e       以上皆是

                                                               第二部分  30 分

如果你是公司的质量工程师，要去审核公司的采购过程，请先用

1.       用乌龟图对该过程进行分析

2.       公司里哪些过程会和该过程有联系

3.       开发你的审核路径

 

  

2. 和采购过程有联系的过程：

物流，不合格品控制，人员培训，技术规范，文件控制，业务策划，管理评审，APQP

3.       审核路径：

采购目标

采购物料重要度分类

是否有分包方及控制

供应商的评审和再评审

采购订单的控制

人员的能力，设备能力

相关采购文件的充分行

采购验证

不合品的处理

纠正预防措施

供方的持续改进和开发

第二篇：TS16949培训教程

ISO/TS16949:2009质量管理体系

汽车生产件及相关服务件组织应用

ISO9001: 20## 的特殊要求

前     言

• 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组 成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员 会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有 权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的 或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO 与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。
• 国际标准是根据ISO／IEC导则第3部分的规则起草的。
• 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表 决，需取得至少3／4参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。

一、ISO/TS  16949发展历程

• 在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件：
• —ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个 ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，如果她已获得至少50％委员会成员的表决通过。
• —ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成 员达成的协议并已获得公众承认，如果她已获得至少2/3委 员会成员的表决通过。
• ISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可以转换为国际标准。
• ISO/TS16949：2009是由国际汽车工作小组（IATF）以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持 下共同制定。
• 第三版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修订第一版(ISO/TS16949:2002).
• 在本技术规范，shall表示要求，标示NOTE段落是对有关标 准的指导性解释或阐述。在NOTE当中出现的SHOULD只示供指导用.所有用“such as”引出的建议只具有指导作用。

1.ISO9000简介：

       在1955 年以前 ，“ 质量 ”这个字，大致还停留在“检验”的观念上 。1955年，北大西洋公约 组织采取美军供应军品采购的需求下，所订立的质量保证标准MIL—Q—9858及MIL—I—45208之精华，而发展出一套质量保证的标准—AQAP（ Allied  Quality  Assurance  Publications ）。 AQAP将“质量”的观念，扩展至所有影响质量所需的管理与管制活动的层面；同时，英国军方也依 据 美军 标 准，自行发展出一套 Defence Standards。其后，1979年， 英 国工 业 界有需 求 ，于是其 根据 AQAP 标准 及 Defence Standards，制订出 BS 5750 part1, part2及 part3。国际 标 准化组织（ ISO ： International  Organization  for   Standardiation ） 于 1987 年 3 月引 进 BS5750 制订出 ISO9000系列质量管理体系标准；并于1987年3月颁布发行了第一版，第一版颁布 发行后，广为世界各国认同并采用。

• 至目前止，ISO9000系列质量管理体系标准已经出版发行到第四版（20##年11月），并于20##年11月15日起适用。

2.QS-9000简介：

   1987年以前，美国三大汽车厂通用(General  Motor)、 福特 (Ford)、戴姆勒-克莱斯勒 (Chrysler)分别发展 了 他们各自所期望的质量体系要求，以应用于供货商 质量体系和相关文件方面评鉴。这些体系分别为克 莱 斯勒 的「供货商 质量保证 手册」 (Supplier  Quality Manual)，福特的「Q101质量体系标准」(Q101Quality System Standard)及通用的「卓越的标的」(Targets for Excellence)及采 购物料通用质量标准 (General  Quality Standard for Purchased Materials)

3.VDA  6.1简介

        德国的汽车工业联合会(VDA：VBRBAND  DER  AUTOBOMIL  INDUSTRIE)为整合德国汽车工业的各项标准，于1970年提出了VDA的要求。

         1987年国际标准组织（ISO ）颁布了ISO9000系列质量管理体系标准。

        1990 年 （ 比 QS-9000   ： 1994 版 早四 年 ）， VDA 组织 依 据 DIN   EN ISO9004标准编制了VDA  6.1评价质量保证体系的提问表，并于1991年 发行了VDA 6.1第一版。

          由于受 ISO9000 系 列 质量 管理 体系 、 QS-9000 质量 体系 、 EAQF （ 法国） 94 和 AVSQ （意 大 利 ） 95 的影响 ，至目前为 止 ， VDA组织 将 VDA6.1已经 出版发行到第 四版（ 1999年1月1 日），并 于1999年4 月1日起强制适用。

4.ISO/TS 16949简介：

         由于 汽车 供货商通过了QS-9000或 VDA6.1质量体系 验证后 ，其证书 在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止， 美 国 三大 汽 车厂和德 国 、法 国 、 意 大 利 的 OEMs 仅就 “ 内 部 稽核 ” （QS-9000条款4.17）和“分包商的开发”(QS-9000条款4.6中的4.6.2.1)达成相互认可，且 QS-9000和 VDA6.1 均不是 经国际 标准组织(ISO)颁 布发行的。

           减少汽车供货商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购策略的实施，国际汽车特别工作小 组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和 质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系 的 基础 上 结 合 QS-9000 、 VDA6.1 、 EAQF （ 法 国） 94 和 AVSQ （意 大 利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范，并于1999年1月1日颁布发行适用。

• ISO/TS  16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的 投票同意，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以 决定其是否可转化为国际标准。
• ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质 量体系要求，并可避免多重验证审核，ISO/TS16949技术规范 的发行可供汽车行业临时应用，以便收集使用中的信息和经 验。
• ISO/TS16949技术规范中，带方框的条文内容为 ISO著作 权，是引自ISO9001：2008条款和附录A的原文，行业特殊补充要求在方框外。

为了获得 国际 汽车特别工作小组（ IATF ）的顾客成员对 ISO/TS16949技术规范验证的认可，ISO技术委员会已开发出一 个全球统一的验证方案（ISO/TS16949汽车验证计划和实现IATF 认可的准则）并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术 规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在评鉴中，以获得 顾客的对ISO/TS16949技术规范验证的认可。

        目前关于ISO/TS 16949的相关讯息已有一专责网站进行维 护管理，其网址为：www.iaob.org 查询。

汽车产业标准变革

ISO/TS 16949 : 20##

? ISO/TS 16949:2009是由下列单位起草:

         国际汽车行动小组  (IATF)

         日本车辆制造者协会(JAMA)

         ISO/TC 176, 所支持

? 取代第二版  2002

? ISO/TS 16949:2009  整合  所有  ISO9001:2008之要求

三、ISO/TS 16949之目标

1.在供应链中持续不断的改善

     质量改善、 生产力改善、成本的降低

2.强调缺点的预防

    SPC的应用   防错措施

3.减少变异和浪费

   确保存货周转及最低库存量   质量成本  非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)

四、ISO/TS 16949的适用性

• ISO/TS  16949规定了汽车供货商的质量体系要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
• ISO/TS  16949适用于提供以下项目的生产和服务零件的供货商 及分包商“现场”：

       a) 零件或材料；

       b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务；

       c) 其它顾客规定的产品。

• ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。

          注：对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”， 是不能独立获得关于ISO/TS 16949验证的。

ISO/TS 16949 的适用范围

ISO/TS  16949 是一个非常特别的标准，这个标准只适用于在汽机行业供应链内的厂商，而且必须符合以下要求：

• ★ 所谓「汽机行业」只包括在道路上行动的车辆，如汽车、卡车、巴士、及摩 托车
• ★ 工业用车辆、农耕机、挖矿车、建筑用等等，非道路上使用车 辆，均不在适用范围。
• ★适用认证的「现场(site)」，必须有增值的制造流程 (value  added manufacture  process). 而「制造」的定义必须包含在下列各项中：
• ★ 生产用原材料；
• ★ 生产用或服务用之零件(Parts  on  the  OEM  cars)，非OEM的零件均排除在外；
• ★ 装配；
• ★ 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.

ISO/TS 16949 的要求

另外，准备接受认证者，必须有12个月的绩效纪录. 这些绩效纪录必须根据生产中的产品和所使用的质量管理系统(QMS)，对于已建立的生产设施，提供过去至少12个月的绩效数据.

         对所有在协同认证的外部及支持场所，必须在90天内 完成所有场所的审核. 如果超过此期限，认证程序将视同无法完成.

引      言

0.1   总则

           采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目 标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结 构的影响。本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。

         本标准所规定的质量体系要求是对产品要求的补充。“注” 的内容是理解和解释标准要求的指南。

          本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。

       本标准的制定已经考虑了ISO19000和 ISO9004中所阐明的质量管理原则,同时也被考虑到此国际标准的发展过程中。

0.2 过程方法
   本标准鼓励在质量管理中采用过程方法。

       任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程

          为使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互 联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。

          系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些 过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

           过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以 及过程的组合和相互作用进行连续控制。主要目的是满足顾客要求，以实现顾客满意。

过程方法在使用于质量管理体系时，必须强调的重要性如下：

   a)理解并满足要求；

   b)需要从增值的角度考虑过程；

   c)获得过程绩效和有效性的结果；

   d)在客观测量的基础上，持续改进过程。

以过程为基础的质量管理体系

ISO/TS16949:2009的实施

§  了解与识别汽车业 COP（Customer Oriented Process）

    市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品/过程验

    证、产品制造、交付、收付款服务等；

• 了解与识别汽车业 SP （Support Process）

     检验、设备保养和维修、培训、采购、校准、仓管等；

了解与识别汽车业 MP （Management Process）管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等.

• COP（Customer Oriented Process）即：顾客导向过程

• SP （Support Process）即：支持过程

• MP （Management Process）即：管理过程

• 使用章鱼图分析法分析三种过程；

• 使用乌龟图分析法分析每项过程.

  

• 试列出关键过程：制造的支持性过程？
• 文件控制、记录控制、培训、供应商评估和选择、采购、设备管理、工装管理、计量
• PDCA模式描述如下：

 P-计划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所需的目标和方针；

 D-做： 实施和运作这些过程；

 C-检查：根据方针、目标和产品的要求，监控和测量过程与产品，并记录其结果；

 A-行动：采取措施以持续改进过程业绩。

          本版标准已制定为一对协调一致的质量管理体系标准中的一项，另一项是ISO 9004：2009。这两项标准可以一起使用，也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用 范围，但具有相似的结构，以便于使用

•   本版标准规定了质量管理体系要求，可供组织内部使 用，也可用于认证或合同目的。本标准关注的焦点是质 量管理体系的有效性和满足顾客要求。
•        ISO 9004：2009对质量管理体系更宽范围内的目标提供了指南，旨在改进一个组织的总体绩效。ISO 9004：2009 不是ISO 9001：2008的实施指南，也不拟用于认证或合同目的。

注：应该由最高管理者在组织内展示和贯彻ISO9000 :2005和ISO9004: 2009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用.

0.3  与ISO9004的 关系

         ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，这两项标准互相补充，但也可单独使用。

         ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的，ISO9001关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。

       ISO9004不拟于用于认证，法律法规和合同的目的。

0.4 与其它管理体系的兼容性

         本标准期望与国际承认的其它管理体系标准兼容。为了方便使用者，本标准与ISO 14001：2004相互趋近，以增强两类标准的兼容性。

         本标准不包括针对其它管理体系的要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理。然而本标准使组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。

0.5 本技术规范的目标

         本技术规范的目标是在供应链当中开发提供持续改进、强调缺陷预防、以及减少变差和浪费的质量管理体系。

       本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，为那些签署这项文件的顾客定义了基本的质量管理体系要求。

         本技术规范的意图是为了避免多重认证审核，并为汽车生产件及相关服务件的组织提供了质量管理体系共同方法。