医疗器械检测报告（32篇）

附件1医疗器械检验机构注册检验报告统一格式封面检验报告报告编号委托方样品名称型号检验类别注册检验注册补充检验其他检验国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心封二注意事项一报告无检测机构检验报告专用章或检验...

医疗器械产品检测报告认可申请须知一依据1医疗器械注册管理办法20xx年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布第十三条申请第二类第三类医疗器械注册同时满足以下条件的可以免予注册检测二生产企业已经通过医疗器械...

医疗器械出厂检验报告

质管字20xx22换发医疗器械经营企业许可证现场检查整改报告呼和浩特市食品药品监督管理局二九年十一月二日贵局对我公司进行了换发医疗器械经营企业许可证现场检查根据呼和浩特市医疗器械兼营企业现场检查验收标准审查组对...

关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告天津市食品药品监督管理局20xx年5月29日天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查经检查组综合评定检查结果为合格一般...

医疗器械免于注册检测的检测报告认可申请书上海市食品药品监督管理局本企业依据医疗器械注册管理办法第十三条第二款和十四条第二款为了进行产品注册重新注册申请检测报告认可所申请的医疗器械产品名称体系考核情况以本企业承诺...

上海沁铄医疗器械有限公司文件上海沁铄字20xx第008号关于体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告上海市食品药品监督管理局20xx年9月3日上海市食品药品监督管理局金山分局现场检查组对我公司...

说明按照医疗器械生产企业质量体系考核办法局令22号的要求为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力统一检查标准制定本自查报告以供参考企业在申请质量管理体系考核之前应按照本报告要求进行全面自查并按要求逐项填写1三类...

关于开展医疗器械专项检查活动情况汇报根据上级文件及我院工作部署的要求我科对医疗器械使用情况进行了专项检查现将专项检查情况汇报如下一工作情况我科于5月27日对科内的医疗器械进行了检查重点检查使用产品是否超过有效期...

关于我院规范使用医疗器械的整改报告针对我院在12月10日市药监局执法大队对我院进行进行的专项检查中发现的问题我院领导高度重视分管院长召集相关责任人召开会议进行了详细的调查并进一步开展了自查自纠对出现的问题进行了...

有限公司有限公司申办医疗器械经营企业许可证自查报告有限公司成立于20xx年9月20xx年9月取得药品经营许可证20xx年2月取得药品经营质量管理规范认证证书公司于20xx年9月再次通过了药品经营许可证换证申请2...

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作依据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法试行结合我院印发九师医院医疗安全不良事件报告制度制定本制度一建立健全...

工艺用压缩空气验证报告一基础在一次性使用医疗器械生产中工艺用压缩空气主要用于软管挤塑型滴斗吹塑成型以及检测一次性使用输液血器一次性使用静脉输液针药液过滤器的气密性和畅通性其直接接触产品的内表面为了严格控制工艺用...

医疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理严格医疗器械的质量跟踪检测工作保证医疗器械的安全有效特制订本制度一基本概念医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可...

医疗器械质量安全自查报告在食品药品监督管理部门的监督指导下，我公司认真履行《质量承诺责任书》中所作的承诺，促使质量管理体系各个环节的良好运行，有关部门、员工各负其责，保证了医疗器械产品的安全、有效。为严格贯彻四…

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作依据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法试行结合我院印发九师医院医疗安全不良事件报告制度制定本制度一建立健全...

湖南省医疗器械经营企业检查验收标准企业自查报告衡阳市食品药品监督管理局我公司根据湖南省食品药品监督管理局的有关规定认真的组织医疗器械经营管理的人员学习了国务院颁发的医疗器械监督管理条例和国家食品药品监督管理局制...

产品质量跟踪报告单位名称公章产品名称日期

关于20xx年医疗器械行业发展调研医疗器械行业是一个快速扩容的新兴市场据国家统计局的统计20xx年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿年均复合增速超过20随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升未来...

辐照灭菌确认报告编制日期审核日期批准日期目录1概述2目的3验证人员4验证进度5验证方案内容51设备检查确认511安装确认与运行确认512辐照单位相关资质证件附件一52性能确认521目的522内包装材料材质确认5...