医疗器械检测报告(32篇)

2024-04-27医疗器械经营企业不良事件监测报告制度

友仁医疗器械经营企业文件制度篇为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良事件监测和再评价管理办法试行制定本制度一企业不良事件监测报告领导小组组织机构图二企业不良事件监测报告...

2024-05-146.9.4.1医疗器械临床使用安全事件监测管理制度、报告制度及报告表

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作依据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法试行结合我院印发九师医院医疗安全不良事件报告制度制定本制度一建立健全...

2024-05-08医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度

泰和医院管理制度医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作依据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法试行制定本制度一建立健全组织机构明确岗位职责1成立...

2024-04-27某食品药品监督管理局关于医疗机构在用医疗器械检查报告1

市食品药品监督管理局关于开展医疗机构在用医疗器械调研检查工作的报告食品药品监督管理局为了贯彻落实全省食品药品监管工作会议精神进一步加强某辖区医疗机构在用医疗器械管理保障公众用械安全根据海南省食品药品监督管理局关...

2024-05-13申请医疗器械经营许可证自查报告(上报版)

六安市一致药业销售有限公司六安市一致药业销售有限公司申办医疗器械经营企业许可证自查报告六安市一致药业销售有限公司成立于20xx年2月20xx年4月取得药品经营许可证20xx年2月取得药品经营质量管理规范认证证书...

2024-05-14医疗器械经营质量管理规范现场检查报告

医疗器械经营质量管理规范现场检查报告

2024-05-08医疗器械GSP自查报告

实施GSP情况的自查报告省食品医疗器械监督管理局认证审查中心我公司于年月成立属股份制医疗器械批发企业于年月通过了GSP认证公司坚持以质量第一安全有效优质服务信誉至上的指导方针严格执行医疗器械监督管理条例和医疗器...

2024-05-08医疗器械产品辐照灭菌剂量验证方案与报告

XXXXX公司建立医用产品灭菌剂量验证报告送检单位公司日期年月日目录序言2试验前准备工作2方法4实施内容4结果5结论6附注6参考资料6初始污染菌检测规范7确定灭菌剂量9无菌检查10第1页共11页序言本实验是对医...

2024-04-20医疗器械检测机构资格认可管理办法

附件医疗器械检测机构资格认可管理办法征求意见稿第一章总则第一条为了保证医疗器械检测机构工作的规范性公正性和科学性依据医疗器械监督管理条例的规定制定本办法第二条国家食品药品监督管理局负责医疗器械检测机构资格的认可...

2024-05-1320xx年上半年医疗器械贸易报告

20xx年上半年医疗器械贸易报告20xx年上半年我国医疗器械贸易总体表现平稳进出口总额1679亿美元同比增长61其中出口额929亿美元同比增长315出口增势明显放缓医疗器械进口额749亿美元同比增长1001医院...

2024-05-02医疗器械经营使用自查自纠报告

医疗器械经营使用单位自查自纠报告深入开展学习讨论落实活动根据省市局统一安排关于医疗机构无菌和植入类医疗器械质量监督检查实施方案新食药监20xx2号部署进一步加强医疗器械使用环节监管规范医疗器械市场秩序严厉打击违...

2024-04-2720xx年医疗器械抽样工作情况的总结报告

20xx年医疗器械抽样工作情况总结报告XX市食品药品监督管理局:为了加强医疗器械质量监管,进一步规范药械市场秩序,保证产品使用安全有效,按照市局《关于下达20xx年全市医疗器械抽样计划的通知》(X食药监发〔20…

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2024-05-13医疗器械日常监督检查总结2

市食品药品监督管理局关于20xx年医疗器械生产企业检查工作的报告省食品药品监督管理局为了加强辖区医疗器械生产企业的监管进一步加强医疗器械生产企业产品源头的管理加大对我辖区医疗器械生产企业监管力度进一步提升辖区内...

2024-05-04医疗器械项目开发设计流程图详图

备注评审报总经理批准评审小组成员总经理研发销售

2024-04-27中国药械检验检测行业运行现状及发展前景预测报告20xx-20xx年

中国药械检验检测行业运行现状及发展前景预测报告20xx20xx年编制单位北京智博睿投资咨询有限公司报告目录第1章中国药械检验检测行业研究背景1511药械检验检测行业界定15111药械检验检测定义15112药械检...