20##年药品不良反应报告统计分析
药品不良反应（ADR）系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
20##年按照中华人民共和国卫生部签发的第81号《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的要求（一般个例报告30日；新的或严重的报告15日内报告；死亡病例立即报告)。我院共上报国家药品不良反应监测中心11起药物不良反应病例。涉及9个品种。
一、基本情况
表一：20##年药品不良反应统计表
表二：ADR主要涉及到的药物
图一：发生ADR患者的年龄分布
二、总结：
（一）所发生的ADR都是通过静脉给药途径发生
静脉给药时，药物直接输入人体，药物浓度高，无肝脏首关效应，对机体的刺激较强(如内毒素、pH值、渗透压、微小粒子、滴注速度等)，较易发生不良反应。静脉给药不但对药品的质量要求高.而且对输液的操作过程要求严格。提示临床应尽量减少不必要的静脉给药，提倡临床用药能口服不注射，能肌肉注射不静脉用药。同时，严格临床操作，注意配伍禁忌，静脉用药必要时分瓶滴注，避免因药液配制或给药速度不当、配制的液体放置时间过长、浓度高等因素引起不良反应的发生。
（二）老年患者不良反应报告所占比例大，应关注老年人用药安全
统计本年度ADR发生在>60岁的老年患者中不良反应发生率为54.5%，位于第1位，可能是由于老年患者随年龄增加，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降、肾血流量明显减少而影响其体内药物的排泄;同时，肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降;组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加。这些均为老年患者易发生不良反应的因素，老年人一般同时患有多种慢性器质性疾病，常需联合用药，以上为老年患者不良反应偏高的主要原因。因此，老年患者用药时，更应注意在用药过程中药物之间的相互作用，尤其是注射剂使用的合理性，根据其药动学特点选择药品并严格用药指征，控制输液速度及药物剂量，加强其用药监护。
我国已步入人口老龄化社会，老年人用药安全问题日益突出，需要社会各界关心、关注老年人健康，共同努力减少药物损害、药源性疾病给老年人带来的健康威胁。
（三）分析上报数量少的原因：
首先存在着对药品不良反应知识和监测的意义宣传力度不够的原因，导致个别医务人员不了解药品不良反应判断标准和报告程序，无法完成药品不良反应报告。
更主要的有些医师认为，药品不良反应就是医疗事故，担心卷入医疗纠纷。在以往的工作中，一旦出现药品不良反应事件，存在“怕影响声誉、怕惹出麻烦”的误区。
最重要的原因是激励和约束机制不全，药品不良反应报告表是医务人员自愿填写上报的，缺乏激励和约束机制，所以医务人员填写药品不良反应报告主动性差，以致漏报现象的严重。药品不良反应上报意识不强，给临床药品的安全使用带来隐患。
临床药学室
20##-1-8
第二篇：我院325例药品不良反应报告分析
中国临床药学杂志ＣＨＩＮＥＳＥＪＯＵＲＮＡＬＯＦ
Ｌ３．．ＩＮＩＣＡＬＰＨＡＲＭＡＣＹ
２００８年第１７卷第５期
。３０５‘
?合理用药?
我院３２５例药品不良反应报告分析
郑
昆，许家怀，赵龙沂，刘玉清，柳恩双，陈跃（日照市中医医院药剂科，日照２７６８００）
【文献标识码】Ｂ【文章编号】１００７４｝０６（２００８）０５．０３０５－０３
１０．７７％）；来自药师的有２７例（占８．３１％）。可见，医师是ＡＤＲ报表的主要来源。
２．３引发ＡＤＲ的给药途径３２５例ＡＤＲ报告中，由
近年来随着药品不良反应ａｄｖｅｒｓｅｄｍｇｒｅａｃｔｉｏｎ，
ＡＤＲ）监测工作的深入开展，人们对ＡＤＲ的认识逐渐提高。ＡＤＲ监测是加强药品管理，提高用药质量
和医疗质量，确保人民群众用药安全、有效的重要手段。现对我院３２５例ＡＤＲ报告进行了系统地分析、
静脉给药而引发ＡＤＲ的患者２４２例（占７４．４６％），
是引发ＡＤＲ的主要给药途径；口服给药６０例（占
研究，以促进ＡＤＲ监测工作的顺利开展，为合理用药及药物安全性评价提供依据。
１资料和方法
１８．４６％）；肌内注射８例（占２．４６％）；皮下注射７例（占２．１５＇：＇／ｏ）；局部外用３例（占０．９２％）；腹腔内用药３例（占Ｏ．９２％）；其他给药途径２例（占０．６２％）。
２．４发生ＡＤＲ的级别３２５例ＡＤＲ报告中，根据发生ＡＤＲ的级别标准进行判断：一般的２１６例（占６６．４６％），新的一般的９２例（占２８．３ｌ％），严重的１４例（占４．３１％），新的严重的３例（占０．９２％），未见因ＡＤＲ致死的病例。基本符合ＷＨＯ提出新的和严
１．１资料来源收集我院２００５年１２月至２００７年５
月，经我院ＡＤＲ监测站确定为ＡＤＲ的报告３２５例，其中来自门诊患者５６例，住院患者２６９例。已全部上报国家ＡＤＲ监测中心。
１．２分析方法将收集的ＡＤＲ报告３２５例，按照患者的一般情况（性别、年龄）、报告人职业、给药途径、ＡＤＲ的级别、引发ＡＤＲ的药物种类、ＡＤＲ的临床表现等采用回顾性方法进行统计、分析、评价。
２结果
重的ＡＤＲ病例应不少于３０％心Ｊ的测算结果。严重的ＡＤＲ主要表现为呼吸抑制、过敏性休克、意识模糊等需要住院观察、治疗的患者。
２．５引发ＡＤＲ的药品种类根据３２５例ＡＤＲ的报告分析，药物涉及２ｌ大类１５２个品种（有效成分相同剂型不同，按同一品种统计）。由抗微生物药引发ＡＤＲ的患者１６０例，是引发ＡＤＲ的主要药品种类。其中抗微生物药又以喹诺酮类药物和头孢菌素类药物为主［３Ｊ。其次中药制剂（中成药）４２例，原因可能是与中药制剂的成分复杂、配伍稳定性差有关。引发ＡＤＲ的药品种类及构成比见表１；引发ＡＤＲ的抗
微生物药品种类及构成比见表２。
２．６
２．１患者的一般情况３２５例ＡＤＲ报告中患者年
龄２６
ｄ一８６
ａ。男性１６４例（占５０．４６％），女性１６１
例（占４９．５４），男女之比为１：０．９８２。各年龄组的ＡＤＲ发生率分布：７０ａ以上的３ｌ例（占９．５４％），
６ｌ一７０
ａ的４ｌ例（占１２．６２％），５１．６０ａ的５４例（占
ａ
１６．６２％），４ｌ一５０ａ的４３例（占１３．２３％），３ｌ～４０
的３９例（占１２％），２ｌ一３０ａ的５６例（占１７．２３％），
ｌｌ一２０
ａ的２１例（占６．４６％），ｌｌａ以下的４０例（占
１２．３ｌ％）。从年龄分布看６０ａ以上的老年患者ＡＤＲＡＤＲ涉及的器官／系统和临床表现３２５例
发生率高于其他年龄段的人群，这可能是由于老年人用药频率高有关。可见ＡＤＲ的发生与性别、年龄
之间无明显相关ｌｌＪ。
ＡＤＲ的报告中，皮肤及附件损害的有１２５例，居ＡＤＲ的首位。皮肤及附件损害的临床表现以皮疹、瘙痒为主，这与国内有关报道相一致ＨＪ。其次是消化系统和神经系统，其临床表现以头部、腹部症状为多见。ＡＤＲ涉及的器官／系统和临床表现及构成比见表３。
２．２报告人职业分布３２５例ＡＤＲ报告中，来自医师的有２６３例（占８０．９２％）；来自护师的有３５例（占
【作者简介】郑昆（１９６６－）．男，副主任中药师。研究方向：药事管理、药品不良反应监溺。Ｔｅｌ：０６３３－８２９０１９９；Ｆ－，－ｒｒｍｉｌ：ｆｉ蛐ｇｋａｍ＠１６３．ｃ啊ＩＩ
万方数据
?３０６?中国临床药学杂志ｃⅢＭ：ＳＥＪＯＵＲＮＡＬＯＦＣＬＩＮＩＣＡＬＰＨＡＲＭＡＣＹ２００８年第１７卷第５期
表１引发Ｊ址暇的药品种类及构成比
表２引发ＡＤＲ的抗微生物药种类及构成比
万 方数据表３ＡＤＲ涉及的器官／系统和临床表现及构成比２．７药品不良反应的结果３２５例ＡＤＲ的报告中的处理结果：治愈的２２８例（占７０．１５％）；好转的９６例（占２９．５４６％）；有后遗症的１例（占０．３１％）。主要表现为药物性耳聋；没有死亡病历。可见，发现ＡＤＲ及时对症处理、治疗，可以有效降低ＡＤＲ对机体造成的伤害。３讨论３．１重点监测的人群不同年龄段的患者血浆蛋白与药物的结合能力、药物代谢速度及肾排除速度不同，致使发生ＡＤＲ的概率、严重程度及结果也不尽相同。一般来说，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，往往身患１种以上的疾病，有些老年人还服用一些保健药品，更容易发生，所以老年人用药要特别慎重，是重点监测的人群。３．２重点监测的药物品种新的、严重的ＡＤＲ对于提高用药警戒有十分重要意义，特别是新上市的品种要重点监测、分析。加强ＡＤＲ的监测、管理和上市药品的再评价对促进合理用药，保障人民群众用药安全有十分重要的意义。３．３加强ＡＤＲ监测促进合理用药加强ＡＤＲ知识的宣传和培训，根据患者的病情选择适宜的给药途径，能口服给药的尽量避免静脉给药；根据实际制定抗微生物药的使用规范和标准，以减少或避免无明显指证用药、联合用药以及长时间使用抗微生物药物的情况；中药制剂必须严格按照其药品说明书对
中国临床药学杂志ＣＨ／ＮＥＳＥＪＯＵＲＮＡＬ
ＯＦ
ＣＬＩＮＩＣＡＬ
ＰＨＡＲＭＡＣＹ
２００８年第１７卷第５期
‘３０７?
症使用，尽可能避免与西药注射剂配伍应用，以减少
国临床药学杂志，２００７，１６（５）：３２４．
ＡＤＲ的发生率，确保用药安全、有效、合理。
总之，ＡＤＲ监测工作，关系到患者用药安全和患者健康的大事，也是国家法律赋予我们医务工作
者义不容辞的责任和义务，应该得到社会的重视和
［２］赵保侠，陈建芬，郭辉．护士报告新的、严重的药品不良反应注意
［Ｊ／０Ｕ，ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．９１ｓｑｓ．ｃｏｒｎ．
［３］蒋宇利，冯琳，欧宁．２００３年我院４０４例药品不良反应报告分析
［Ｊ］．药物流行病学杂志，２００４，１３（６）：３１３．
［４］目索英，程红勤，曾艳．我院５５７例药品不良反应报告分析［Ｊ］．
中国药房。２００５，１６（ｉｓ）：１４１２．
（２００７－０９－０９收稿）
广大医务人员积极参与。
【参考文献】
【１］朱江，张吉菲，陈丽华．我院１８６例药品不良反应报告分析［Ｊ］．中
一妇幼保健院２００４至２００７年药品不良反应分析
陈瑶，林万龙（厦门市妇幼保健院药荆科，厦门３６１００４）
【文献标识码】Ｂ【文章编号】１００７－４４０６（２００８｝０５４３３０７－０３
我院药品不良反应（ａｄｖｅｍｅｄｎｌｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ＡＤＲ）的监测工作起步较晚，但随着ＡＤＲ监测制度的逐步完善，近年来该工作得到较快发展。２００６年起我们把此项工作列入每月的全员全程责任制考核，使得ＡＤＲ报告的数量和质量有了显著提高。我们对
２００４—２００７年我院ＡＤＲ报告的情况进行统计分析，
７５．６％。见表１。
表１发生ＡＤＲ患者的年龄与性别分布
旨在保障临床安全用药，以减少ＡＤＲ的危害。
１资料与方法
以我院２００４—２００７年各科室上报的２８３例ＡＤＲ报表为资料，按患者的性别、年龄，引发药物的类别、剂型与给药途径，ＡＤＲ类型，以及涉及的器官和系统及临床表现等情况应用Ｅｘｃｅｌ软件进行统计、分析。
２结果２．１基本情况
２．１．１
２．１．３合并用药以合并用药为多，合并两者及以上药物者有２４５例，达８６．６％；而单一用药者仅３８例（１３．４％）。
２．１．４过敏史ＡＤＲ患者中明确有过敏史的有１７例（６．０％），无过敏史的有２０５例（７２．４％），过敏史
不详的有６ｌ例（２１．６％）。
２．１．５
ＡＤＲ报表来源２８３例ＡＤＲ报告中，来自医
师的ＡＤＲ例数最多，占４９．１％，其次为护士（３０．７％），最后为药师（２０．１％）。
２．１．２年龄与性别分布
发生ＡＤＲ的患者中男性
３３例（１１．７％），女性２５０例（８８．３％）；年龄最小的为
ｌ
ＡＤＲ类型按卫生部、国家食品药品监督管
ｍｏ，最大的为６３ａ，以加～３９ａ患者居多，占
理局联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办
【作者简介】陈２ｔ瞻（１９６７一），女，副主任药师。主要从事临床药学工作。Ｔｄ：０５９２．２６６２０５９；Ｅ－ｍａｉｌ：ｅｈｅｎｙａｏｍｎ＠１２６．咖万方数据
我院325例药品不良反应报告分析
作者：
作者单位：
刊名：
英文刊名：
年，卷(期)：
被引用次数：郑昆， 许家怀， 赵龙沂， 刘玉清， 柳恩双， 陈跃日照市中医医院药剂科,日照,276800中国临床药学杂志CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY2008,17(5)2次
参考文献(4条)
1.闫素英;程红勤;曾艳 我院557例药品不良反应报告分析[期刊论文]-中国药房 2005(18)
2.蒋宇利;冯琳;欧宁 20xx年我院404例药品不良反应报告分析[期刊论文]-药物流行病学杂志 2004(06)
3.赵保侠;陈建芬;郭辉 护士报告新的、严重的药品不良反应注意
4.朱江;张吉菲;陈丽华 我院186例药品不良反应报告分析[期刊论文]-中国临床药学杂志 2001(05)
引证文献(2条)
1.葛慷艳.张群智 某中医院225例药品不良反应报告综合分析[期刊论文]-中国药业 2010(8)
2.葛慷艳.张群智 某中医院开展药品不良反应监测工作的现状与对策[期刊论文]-海峡药学 2009(11)
本文链接：http://d..cn/Periodical_zglcyxzz200805016.aspx