医疗器械不良事件报告表(41篇)

2024-04-20医疗器械不良事件报告表

医疗器械不良事件报告表报告日期年月日报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称单位盖章联系地址邮编联系电话编码报告人签名可疑医疗器械不良事件报告表填写说明国家药品不良反应监测中心一医疗器械不良事件定义获准上市的合...

2024-04-20医疗器械不良反应报告表格和例子 (1)

附件1国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话报告人医师技师护士其他例子附件1国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件...

2024-03-31医疗器械不良事件报告表

医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话报告人医师技师护士其他报告人签名涿州市医院设备科

2024-03-19医疗器械不良事件报告表

一填写内容一定要完整器械或设备名称一定要用包装上的包装名称二医疗器械不良事件上报范围合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件三免除报告范围1使用者在应用前发现医疗...

2024-04-08可疑医疗器械不良事件报告表

附件1可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话报告人医师技师护士其他报告人签名国家食品药品监督管理局制附件2医疗器械不良事件补充报告表报告时间年月...

2024-04-07《可疑医疗器械不良事件报告表》

可疑医疗器械不良事件报告表医疗器械不良事件企业汇总报告表填写说明国家药品不良反应监测中心一医疗器械不良事件定义获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件二...

2024-04-13医疗器械不良事件报告制度

XXXXXXX疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理严格医疗器械的质量跟踪检测工作保证医疗器械的安全有效依据黑龙江省农垦总局总医院关于规范医疗器械管理使用的实施方案特制订制度一基本概念医疗器械不...

2024-04-25可疑医疗器械不良事件报告表填写说明与示范

可疑医疗器械不良事件报告表填写说明与示范一医疗器械不良事件定义获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件二报告范围需要医疗器械生产企业经营企业使用单位提供...

2024-04-20医疗器械不良事件报告表填写要求

医疗器械不良事件报告表填写要求主要内容第一部分可疑医疗器械不良事件报告表第二部分医疗器械不良事件补充报告表第三部分医疗器械不良事件年度汇总报告表第四部分医疗器械突发性群体不良事件基本信息表第一部分可疑医疗器械不...

2024-04-20医疗器械不良事件报告表

可疑医疗器械不良事件报告表填写说明一医疗器械不良事件定义获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件二报告范围需要医疗器械生产企业经营企业使用单位提供的可疑...

2024-04-20医疗器械不良事件报告表

附件1可疑医疗器械不良事件报告表报告日期20xx年9月10日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称荆州市中医医院妇二科联系地址邮编434000联系电话07168124790报告人医师技师护士其他报告人签名...

2024-03-31医疗器械不良事件监测及报告制度

医疗器械不良事件监测及报告制度一医疗器械不良事件是指获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件二医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现报告评价和控制的过...

2024-03-20可疑医疗器械不良事件报告表

附件1可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话报告人医师技师护士其他报告人签名填写要求可疑医疗器械不良事件报告表由题眉患者资料不良事件情况医疗器械...

2024-04-20可疑医疗器械不良事件报告表完整版a

内蒙古自治区品不良反应监测中心可疑医疗器械不良事件报告表

2024-04-20医疗器械不良事件报告表

附件1可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日国家食品药品监督管理局监制报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话编码报告人医师技师护士其他1报告人签名附件2可疑医疗器械不良事件报告的有关说明...

2024-04-09医疗器械不良事件报告表填写要求

医疗器械不良事件报告表填写要求主要内容第一部分可疑医疗器械不良事件报告表第二部分医疗器械不良事件补充报告表第三部分医疗器械不良事件年度汇总报告表第四部分医疗器械突发性群体不良事件基本信息表第一部分可疑医疗器械不...

2024-04-20医疗器械不良事件年度汇总报告表

医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间年月日编码汇总时间年月日至年月日医疗器械不良事件企业汇总报告表填写说明医疗器械不良事件企业汇总报告表由医疗器械国内生产企业进口产品境内代表处或境内代理企业填写1企业信息第1...

2024-04-0922医疗器械不良事件报告表

记录编号版次A0医疗器械不良事件报告表报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话编码报告人医师技师护士其它报告人签名1

2024-04-20医疗器械不良事件补充报告表

医疗器械不良事件补充报告表报告时间年月日编码报告人省级监测技术机构接收日期国家监测技术机构接收日期生产企业签章国家食品药品监督管理局制

2024-04-20医疗器械不良事件年度汇总报告表

医疗器械不良事件年度汇总报告表国家食品药品监督管理局制报告人报告日期接受日期药品生产企业签章省级ADR中心签章国家ADR中心签章