医疗器械不良事件报告表（41篇）

友仁医疗器械经营企业文件制度篇为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良事件监测和再评价管理办法试行制定本制度一企业不良事件监测报告领导小组组织机构图二企业不良事件监测报告...

国家医疗器械不良事件监测年度报告20xx年度一全国医疗器械不良事件报告总体情况20xx年全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展全年报告数已达26万份平均百万人口报告数达198份较20xx年分别增长了111和1...

20xx年医院医疗器械不良事件分析报告20xx年我院共收到各科室可疑医疗器械不良事件报告9例从医疗器械不良事件涉及范围特征来看主要是器械故障导致其中B超室2例妇产科2例综合科3例急诊科2例手外科1例从不良事件来...

国食药监械20xx425号附件医疗器械不良事件监测工作指南试行医疗器械监管司国家食品药品监督管理局药品评价中心前言为全面推进医疗器械不良事件监测工作规范指导医疗器械不良事件监测相关各方的工作根据医疗器械不良事件...

药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度1为加强上市药械的安全监管对上市药械的再评价陶汰存在严重不良反应的药械不断提高药械质量保障公众利益鼓励有关单位和个人监测报告药品不良反应医疗器械不良事件2药品的不良反应主要...

可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编452370联系电话报告人医师技师护士工程师其他报告人签名国家食品药品监督管理局制1

附件3上海市医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间年月日编码1报告人省级监测技术机构接收日期国家监测技术机构接收日期生产企业签章弗锐达医疗器械技术服务有限公司2

医疗器械不良事件调查报告记录表

附表一国家食品药品监督管理局监制医疗器械不良事件报告表报告日期年月日报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话编码医疗器械不良事件报告表填写说明一医疗器械不良事件定义获准上市的合格的医疗器械在...

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作依据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法试行结合我院印发九师医院医疗安全不良事件报告制度制定本制度一建立健全...

陕西省肿瘤医院医院医疗器械不良反应事件报告表院内用科室名称报告人签名科主任签名

附件1可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话报告人医师技师护士其他报告人签名国家食品药品监督管理局制

可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话编码报告人医师技师护士其他报告人签名可疑医疗器械不良事件报告表填写说明及报告办法一医疗器械不良事件定义获准上市...

哈工大医院医疗器械不良事件监测工作方案一指导思想随着现代医学科学技术发展医疗器械越来越多地应用于医疗领域同时医疗器械不良事件也时有发生与药品一样医疗器械使用也存在潜在危险为加强医院医疗器械不良事件监测和管理最大...

医疗器械生产企业不良事件监测工作指南一应履行的责任和义务1医疗器械安全有效的责任人2医疗器械不良事件的报告主体之一3建立并履行本企业医疗器械不良事件监测管理制度第二类第三类医疗器械的生产企业应当建立产品可追溯制...

附件1可疑医疗器械不良事件报告表及填写要求可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话报告人签名国家食品药品监督管理局制填写要求可疑医疗器械不良事件报...

我院20xx年半年药品不良反应及可以医疗器械不良事件报告分析表第一部分药品不良反应摘要目的回顾性总结上半年药物引起的不良反应ADR为临床安全合理用药提供警示方法对17例药物不良反应报告进行分析评价结果抗菌药物的...

医疗器械不良事件监测管理办法征求意见稿第一章总则第一条为了加强对上市后医疗器械的监督管理确保医疗器械使用的安全有效根据医疗器械监督管理条例制定本办法第二条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械不良事件监测工作省...

附件1可疑医疗器械不良事件报告表报告日期20xx年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称金沙县医院联系电话国家食品药品监督管理局制附件2医疗器械不良事件补充报告表报告时间年月日编码首次报告时间年月日生...

可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话编码报告人医师技师护士其他报告人签名