医疗器械可疑（不良）事件报告流程图
第二篇：可疑医疗器械不良事件报告表
7 附件1:
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期： 年 月 日 编 码：£ £ £ £ £ £ £ £ £ £ £
报告来源：£ 生产企业 £ 经营企业 £ 使用单位 单位名称：
联系地址: 邮 编： 联系电话：
报告人签名： 国家食品药品监督管理局制
附件2:
医疗器械不良事件补充报告表
报告时间： 年 月 日 编码：£ £ £ £ £ £ £ £ £ £ £
首次报告时间： 年 月 日
报告人: 省级监测技术机构接收日期: 国家监测技术机构接收日期：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制
附件3：
医疗器械不良事件年度汇总报告表
报告时间： 年 月 日 编码：£ £ £ £ £ £ £ £ £ £ £
汇总时间： 年 月 日至 年 月 日
报告人: 省级监测技术机构接收日期： 国家监测技术机构接收日期：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制
附件4:
市级监测机构年度考核评分表
注：评分表总分值为100分，满70分为合格。
附件5:
生产、经营企业MDR监测工作检查评分表
注：评分表总分值为100分，满70分为合格。
附件6:
使用单位MDR监测工作检查评分表
注：评分表总分值为100分，满70分为合格。