...食药监管局20xx年1-11月
工作总结及20xx年工作计划
根据上级要求将我局20xx年以来工作开展情况汇报如下：
一、全区食品药品市场主体基本情况
目前，...共有涉药械单位645家，其中医疗器械生产企业6家，医用氧气厂1家，一级以上医疗机构22家，药品批发企业3家，零售药店173家，村卫生室282家，个体诊所150家，医疗器械经营企业8家。共有各类餐饮服务单位806家，500多家分布在各乡镇，其中有证469家，无证337家。各类饭店501家，食堂61家，小吃店、小摊贩244家。大型餐饮单位6家，全部在城区，中型餐饮单位64家，其中42家分布在城区。共有保健食品经营企业200余家，化妆品经营企业800余家。
二、20xx年以来我局工作开展情况
（一）坚持以人为本，科学监管提效率
一方面，整合执法资源，提高监管效率。本着“全员上一线，全力抓监管”的工作原则，树立“大稽查”的监管理念，形成统
一、协调、科学、规范、高效的食品药品监管机制。打破食品药品科室监管界限，通过人员的横向交流，将各科室人员进行全面整合，全员稽查，切实壮大了稽查队伍。形成了一个窗口对外、一套班子运行、多支队伍协动的良性机制。利用这种机制，逼着学、促着学、推着干，让每一名干部职工都能够成为独挡一面的“通才”，实现了一室多能、人人全能。今年以来，共开展GSP 1
跟踪检查239家次，移交违法药品广告52例，上报ADR518例，抽检药品337批次，下发监督意见书251份，责令整改146家次，检查涉药械单位622家次，检查餐饮服务单位759家次，开展药械市场“飓风”行动、非药品冒充药品、夏季食品药品专项整治等食品药品专项整治14次，立案78起，累计出动执法人员4851人次，罚没款40万元，强力净化了食品药品市场。值得一提的是，今年以来，我局已有三起新办案件移交公安机关，大案要案取得突破性进展。另一方面，以规范教育为主，行政处罚为辅，营造人性化的监管环境。本着“重规范、轻处罚、强服务”的原则，注重科学运用自由裁量权。同时在转变监管观念上下功夫，注意摆正监管与发展、监管与服务的关系，既自觉主动围绕发展大局开展工作，推动食品药品产业的发展，又确保企业获利不以牺牲公共利益和群众健康为代价，坚决维护食品药品市场稳定。
二是坚持品牌战略，餐饮监管显特色。出台餐饮监管“双轮驱动”实施方案，采取政府推动、部门组织、企业为主、社会参与的方式，按照从事后查处向事前有效预防、全程控制的转变，积极探索风险监管制与餐饮业卓越管理规范（简称“6T实务”）相结合的“双轮驱动”长效机制。在日常监管中，将“6T实务”与风险监管制有效衔接，对已获得“6T实务”示范店称号的餐饮单位，不再进行信誉度等级评定，按A级信用等级对待，在餐饮服务许可证或卫生许可证上加贴A级标志，起到相互促进，相得益彰的作用。实施“名菜、名店、名街”三项工程，打造地域 2
特色，处理好特色与品牌的关系，让乾隆贡酥、陆集粉皮、黄墩湖辣豆等特色小菜走上大中型餐饮单位饭桌，以此推进产品知名度；鼓励本地餐饮企业争取“中华饮食名店”、“中华名小吃”等国家级、省级荣誉称号，引导餐饮企业树立品牌意识，努力构建以文化为支撑的企业管理和运作模式，打造宿豫餐饮示范店、形象店、旗舰店；以餐饮服务食品安全百千万示范工程建设为契机，打造长江路特色餐饮一条街，形成“吃、游、玩、购”一条龙的服务体系。
三是坚持解放思想，创新思路保发展。下半年，局党组召开创新工作专题会议，并出台文件，组织实施打造“餐饮消费在宿豫”服务品牌、打造“阳光药监”等七个创新课题。通过打造“餐饮消费在宿豫”服务品牌，在...形成了布局合理、功能完善、特色凸显、辐射带动能力较强的餐饮服务产业体系，满足广大市民餐饮消费需求；以餐饮服务业聚集宿豫主城区人气，推动就业、拉动消费、繁荣市场，提升城市向心力和凝聚力；以餐饮服务业为窗口展示宿豫城市新形象，改善投资软环境。通过开展打造“阳光药监”主题活动，引导全局干部职工树立正确的世界观、人生观、价值观，以饱满、高昂的热情投身食品药品监管事业，奉献自己的才华和智慧，推进机关服务品牌创建，加强和改进机关作风建设，提升行政效能，规范行政执法，提高服务质量，树立起人民满意、执法规范、勤廉高效的药监形象，增强了执法透明度、公正性、公平性。围绕执法依据公开透明、执法行为公平公正、 3
稽查程序规范合理的原则，在稽查办案过程中推行“说理式执法”，不断提高执法的质量和水平，防止执法中的不作为、乱作为现象。
四是坚持督查督办，严格考核强落实。在征求全体工作人员意见的基础上，结合市局和区委区政府的要求，制订并印发《宿迁市...食品药品监督管理局20xx年度目标管理考核办法》，对全局的各项工作分解至各科室、各中队，明确详细的考核方式、考核内容、奖励与处罚。七月，又根据市局印发的考核标准进行调整，进一步将各项目标细化亮化，并个性化地增设加分项目，对于获得各种荣誉的，给予相应加分。为加强目标落实，我局专门成立局考核督查办，做到每周一督查、每月一通报、每季一奖惩。目前，我局刚完成第三季度对各科室、各中队各项工作的全面考核，对于在考核中发现的问题，要求各科室坚持以目标倒逼进度方式，建立以四季度工作目标计划为新起点，倒推每周、每月的序时进度；坚持以时间倒逼程序方式，在依规合法的情况下，最大限度地简化、优化工作程序，使工作质量最优化、效果最大化；坚持以任务倒逼责任人方式，进一步明确责任，将压力传递到每一个责任人，促进年度工作目标的完成。
五是坚持宣传引导，氛围营造出亮点。着力构建“大宣传”格局，利用广播、电视、报纸、网站等载体，大力开展“关注民生、安全用药”等主题宣传活动；利用3〃15、科普宣传周等大型广场宣传活动，设置展台，开展食品、药械法律法规咨询、假 4
劣药品鉴别、发放宣传资料；开展以“食品药品监督管进社区”为主体的“六走进”活动，让群众全面了解食品药品监管工作；定期走进政风行风热线，为群众答疑解惑，解决实际问题，营造和谐良好的执法环境。近期，我局即将开展食品药品监管开放日活动，将设置食品药品监管成果展示厅，定期向社会开放，接待领导、媒体、群众参观，营造全社会关心、关注和支持理解食品药品监管工作的良好社会氛围。为此，我局专门组织相关人员两赴泰州，参观学习食品药品监管成果展示厅设置工作，目前，我局的食品药品监管成果展示厅在紧锣密鼓的筹建当中。同时，我局新编制的10000册《食品药品安全手册》也将于下周投入使用。
六是坚持优化环境，转变作风促行风。以打造“三无执法环境”为抓手，以便民利民惠民为导向，以群众满意为标准，以作风的转变促进政风行风建设，塑造“服务无投诉，执法无差错，个人无违纪”的药监形象。多次组织人员赴区财政局等单位考察学习政风行风建设先进经验，并要求全体干部职工围绕思想观念、大局意识、精神状态、工作作风、机关风气、廉洁自律六个方面自查，切实优化服务环境，加强政风行风建设；积极打造行政审批“六零”服务品牌（即服务群众零距离、受理#b@2零等待、申请材料零积压、审批流程零拖延、各个环节零差错、工作形象零受损），组织行政审批相关人员学习领会有关文件精神，正确理解有关行政许可事项的法律法规内容实质，及时准确处理日常事务；积极开展争创学习型“窗口”活动，提高自身素质和服务 5
技能,努力提高“窗口”人员整体素质；窗口工作人员还定期开展工作自查，重点对窗口办事效率、服务态度和工作流程等进行自查自纠，对自查中发现的问题和不足做到及时改正，局监察室也不定期对窗口人员服务情况进行明查暗访，发现问题及时纠正，服务环境得到进一步提升。全局的政风行风工作也得到区委区政府的好评。
四、存在的主要困难和问题
20xx年以来，我局的食品药品监管工作虽然取得了一定的成效，但也还存在一些较为突出的困难和问题。
一是监管力量急需加强。我局于今年年初接手餐饮服务环节监管职能，按照“三定方案”核准，我局仅有2名餐饮监管人员，而全区各类餐饮服务单位共有806家，其中500余家分布在乡镇，监管力量极为薄弱，无法满足监管工作要求。且餐饮业发展迅速，大部分又在农村，我局现有人手很难对餐饮企业进行全方位的有效监管，尤其是在诸如“问题乳粉”清查之类的专项行动中更是捉襟见肘。
二是无证无照小餐饮管理难。...是以城郊结合部为主的城区，加上我区城市化建设不断推进，外来人口迅速增多，流动人口比例高，给了无证无照小吃店、小摊点生存的土壤。而小吃店、小摊点普遍存在卫生状况较差，从业人员卫生意识淡薄的问题。无证无照小餐饮管理仍将是我局在餐饮环节监管中要面临的突出问题。
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三是现行的食品安全法律法规体系有待完善。《食品安全法》出台后，相关的配套法规实施细则滞后，加上法律相关罚则的缺乏，特别是保健食品、化妆品监管无相关的法律法规，目前对监管中发现的问题主要采取口头警告，执法力度明显不足。
五、下一步工作打算
（一）20xx年工作目标和重点项目：
1、全面完成区政府下达的招商引资目标任务。
2、加大餐饮服务环节监管工作。
3、开展保健食品、化妆品监管工作。
4、开展药品、医疗器械监管工作。
5、加大执法投入，购置执法车辆、执法设备。
6、加大执法力度，严厉打击制售假劣药械行为，全年组织药械专项整治活动6次以上；
7、加大药械违法广告监测力度，全年查处移送药械违法广告40例以上。
8、加大食品药品安全知识及法律法规宣传力度，开展宣传活动6次以上。
9、完成区委、区政府交办的其它各项工作任务。
（二）总体思路：围绕一个核心，树立两个信心，以五个精心确保两个放心。
即以维护人民群众饮食用药安全为核心，树立构建和谐药监的信心、树立为人民管好食品药品的信心，精心营造一种群策群 7
力、团结奋斗的药监精神，精心培养一支秉公守法、纪律严明的执法队伍，精心塑造一扇便民利民、服务社会的行政窗口，精心编织一张人人参与、覆盖全区的宣传网络，精心打造一个药真食安、放心满意的消费环境，确保食品药品安全放心、监管队伍安全放心。
20xx年度即将过去，我们将以在以后的工作时间认真落实好区委区政府的工作精神，始终以确保全区人民群众饮食用药安全为中心，夯实餐饮服务、保健食品化妆品监管工作基础，始终保持药品、医疗器械打假治劣高压态势，全力开创食品药品监管工作新局面。
二〇一一年十二月一日
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工作总结及工作计划
...食药监管局
根据宿豫办传?2011?83号文件精神，现将我局工作总结和工作计划汇报如下：
一、20xx年工作完成情况
（一）坚持以人为本，科学监管提效率
一方面，整合执法资源，提高监管效率。本着“全员上一线，全力抓监管”的工作原则，树立“大稽查”的监管理念，形成统
一、协调、科学、规范、高效的食品药品监管机制。打破食品药品科室监管界限，通过人员的横向交流，将各科室人员进行全面整合，全员稽查，切实壮大了稽查队伍。形成了一个窗口对外、一套班子运行、多支队伍协动的良性机制。利用这种机制，逼着学、促着学、推着干，让每一名干部职工都能够成为独挡一面的“通才”，实现了一室多能、人人全能。今年以来，共开展GSP跟踪检查239家次，移交违法药品广告52例，上报ADR518例，抽检药品337批次，下发监督意见书251份，责令整改146家次，检查涉药械单位622家次，检查餐饮服务单位759家次，开展药 9
械市场“飓风”行动、非药品冒充药品、夏季食品药品专项整治等食品药品专项整治14次，立案78起，累计出动执法人员4851人次，罚没款40万元，强力净化了食品药品市场。另一方面，以规范教育为主，行政处罚为辅，营造人性化的监管环境。本着“重规范、轻处罚、强服务”的原则，注重科学运用自由裁量权。同时在转变监管观念上下功夫，注意摆正监管与发展、监管与服务的关系，既自觉主动围绕发展大局开展工作，推动食品药品产业的发展，又确保企业获利不以牺牲公共利益和群众健康为代价，坚决维护食品药品市场稳定。
（二）坚持品牌战略，餐饮监管显特色
出台餐饮监管“双轮驱动”实施方案，采取政府推动、部门组织、企业为主、社会参与的方式，按照从事后查处向事前有效预防、全程控制的转变，积极探索风险监管制与餐饮业卓越管理规范（简称“6T实务”）相结合的“双轮驱动”长效机制。在日常监管中，将“6T实务”与风险监管制有效衔接。实施“名菜、名店、名街”三项工程，打造地域特色，处理好特色与品牌的关系，让乾隆贡酥、陆集粉皮、黄墩湖辣豆等特色小菜走上大中型餐饮单位饭桌，以此推进产品知名度；鼓励本地餐饮企业争取“中华饮食名店”、“中华名小吃”等国家级、省级荣誉称号，引导餐饮企业树立品牌意识，努力构建以文化为支撑的企业管理和运作模式，打造宿豫餐饮示范店、形象店、旗舰店；以餐饮服务食品安全百千万示范工程建设为契机，打造长江路特色餐饮一条街， 10
形成“吃、游、玩、购”一条龙的服务体系。
（三）坚持解放思想，创新思路保发展
下半年，局党组召开创新工作专题会议，并出台文件，组织实施打造“餐饮消费在宿豫”服务品牌、打造“阳光药监”等七个创新课题。通过打造“餐饮消费在宿豫”服务品牌，在...形成了布局合理、功能完善、特色凸显、辐射带动能力较强的餐饮服务产业体系，满足广大市民餐饮消费需求；以餐饮服务业聚集宿豫主城区人气，推动就业、拉动消费、繁荣市场，提升城市向心力和凝聚力；以餐饮服务业为窗口展示宿豫城市新形象，改善投资软环境。通过开展打造“阳光药监”主题活动，引导全局干部职工树立正确的世界观、人生观、价值观，以饱满、高昂的热情投身食品药品监管事业，奉献自己的才华和智慧，推进机关服务品牌创建，加强和改进机关作风建设，提升行政效能，规范行政执法，提高服务质量，树立起人民满意、执法规范、勤廉高效的药监形象，增强了执法透明度、公正性、公平性。围绕执法依据公开透明、执法行为公平公正、稽查程序规范合理的原则，在稽查办案过程中推行“说理式执法”，不断提高执法的质量和水平，防止执法中的不作为、乱作为现象。
（四）坚持宣传引导，氛围营造出亮点
着力构建“大宣传”格局，利用广播、电视、报纸、网站等载体，大力开展“关注民生、安全用药”等主题宣传活动；利用3〃15、科普宣传周等大型广场宣传活动，设置展台，开展食品、 11
药械法律法规咨询、假劣药品鉴别、发放宣传资料；开展以“食品药品监督管进社区”为主体的“六走进”活动，让群众全面了解食品药品监管工作；定期走进政风行风热线，为群众答疑解惑，解决实际问题，营造和谐良好的执法环境。近期，我局即将开展食品药品监管开放日活动，将设置食品药品监管成果展示厅，定期向社会开放，接待领导、媒体、群众参观，营造全社会关心、关注和支持理解食品药品监管工作的良好社会氛围。为此，我局专门组织相关人员两赴泰州，参观学习食品药品监管成果展示厅设置工作，目前，我局的食品药品监管成果展示厅在紧锣密鼓的筹建当中。同时，我局新编制的一万册《食品药品安全手册》也将投入使用。
（五）坚持优化环境，转变作风促行风
以打造“三无执法环境”为抓手，以便民利民惠民为导向，以群众满意为标准，以作风的转变促进政风行风建设，塑造“服务无投诉，执法无差错，个人无违纪”的药监形象。多次组织人员赴区财政局等单位考察学习政风行风建设先进经验，并要求全体干部职工围绕思想观念、大局意识、精神状态、工作作风、机关风气、廉洁自律六个方面自查，切实优化服务环境，加强政风行风建设；积极打造行政审批“六零”服务品牌（即服务群众零距离、受理#b@2零等待、申请材料零积压、审批流程零拖延、各个环节零差错、工作形象零受损），组织行政审批相关人员学习领会有关文件精神，正确理解有关行政许可事项的法律法规内容 12
实质，及时准确处理日常事务；积极开展争创学习型“窗口”活动，提高自身素质和服务技能,努力提高“窗口”人员整体素质；窗口工作人员还定期开展工作自查，重点对窗口办事效率、服务态度和工作流程等进行自查自纠，对自查中发现的问题和不足做到及时改正，局监察室也不定期对窗口人员服务情况进行明查暗访，发现问题及时纠正，服务环境得到进一步提升。全局的政风行风工作也得到区委区政府的好评。
二、20xx年-20xx年工作完成情况
（一）强化教育，不断提高监管队伍能力
20xx年以来，我局一方面积极进行专业化队伍建设，安排监管人员参加各类培训；另一方面组织开展形式多样的各类主题教育，努力抓好全员学习，每年撰写多篇调研文章。积极制定和完善内部管理规定，建立健全以“责任、制度、教育、监督”四大体系为核心的廉政工作机制，完善政务公开制度，进一步提高行政工作和执法工作的透明度，通过建立相互协调、互为补充的内外部监督机制，对干部的行政和执法监管工作情况进行全景式监督，确保各项规定制度得到切实贯彻实施。建局以来无一起违法违纪事件发生。在加强法律法规培训的同时，坚持依法办案，规范办案流程，制作说理式执法文书，制定《自由裁量权行使指导意见》等，案件质量不断提高，多次被市局和区法制办评为“十佳案卷”或“优秀案卷”。08年以来办结的270多个案卷，无一起行政复议或行政诉讼发生。
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（二）加大宣传，积极营造良好的监管氛围
近年来我局将“文来文往”的宣传方式进一步拓展为“人来人往”的宣传方式，通过印发食品药品宣传册、社区宣传、知识讲座等多种形式有针对性地向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是结合日常监督，深入农村、社区开展食品安全知识讲座40余次，受益群众近5000人；二是结合示范区创建，印制了10000份食品药品安全手册、20000份宣传彩页，深入开展了食品药品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动；三是开展了《药品管理法》、《食品安全法》等专题讲座、“龙嫂杯”食品安全知识竞赛等大型主题宣传活动，并在区电视台播放主题宣传片；四是为进一步扩大食品药品宣传面，在全区所有的医疗机构设立食品药品安全宣传栏，定期展出食品药品安全知识和法律法规知识，不断提高宣传的针对性和有效性。
（三）敢于争先，完善有效的日常监管机制
一是依托两个示范创建，加强农村食品药品监管。深入开展示范创建活动是提高我区农村食品药品安全整体水平的有效抓手，也是食品药品安全工作的基层基础工程。我局于08年成为江苏省首批农村药品“两网”示范区、食品安全示范区。在食品安全示范区创建过程中，我局以“示范引路、层层推进”的方式，深入开展食品安全示范街道（乡镇）、示范村（社区）、示范学校、示范企业的创建工作。在农村药品“两网”示范区创建过程中，通过把药品安全工作纳入政府考核内容，完善药品安全监督网 14
络，推行主导供应商供应的农村药品配送工程，大力开展农村药房的规范化建设等举措，扎实推进创建工作。
二是利用信息化技术，不断提高监管效能。扎实推进远程监控系统建设工作。区政府将此列入20xx年为民办实事项目，我们在对全区的涉药企业电脑配备情况、上网和医保刷卡情况进行调查的基础上，认真制定了药械远程监控系统建设实施方案，并将此项工作列入新开办药店行政许可条件之一。全体执法人员深入现场进行业务指导和培训。截止目前，全区162家药品经营企业均已安装药品远程监控系统并正常使用。
三是突出重点，不断提高日常监管水平。08年以来，共开展GSP（药品经营质量管理规范）跟踪检查1042家次，移交违法药品广告226例，上报ADR（药品不良反应）2153例，抽检药品1127批次，下发监督意见书251份，责令整改146家次，检查涉药械单位3155家次，检查餐饮服务单位759家次，开展药械市场“飓风”行动、非药品冒充药品、夏季食品药品专项整治等食品药品专项整治40余次，立案302起，累计出动执法人员12311人次，罚没款146.53万元。没收涉案药品医疗器械货值80.53万元，取缔无证经营13家，销毁假劣药品医疗器械113批次，捣毁制假售假窝点4个，移送司法机关案件6起。20xx年，我局办理的假药喜炎平注射液案件，有8名涉案人员被公安机关采取强制措施，其中4人批捕、4人取保候审，引起省市局、区委区政府领导的高度重视，被省食品药品监管局通报表彰。 15
四是快速启动餐饮、保健食品、化妆品监管工作。机构改革后，我局接手餐饮、保健食品、化妆品监管工作，办理餐饮服务许可112家，成功完成了中国毛纺织协会、市区“两会”、小高考等10余次重大活动餐饮安全保障工作，积极开展创建全国餐饮服务食品安全示范乡镇、示范街、示范单位“百千万示范工程”，建立诚信评价、分级管理信息发布等制度，开展餐饮服务诚信体系建设，定期向区四套班子领导、有关单位和社会通报餐饮安全状况，有两期通报被区主要领导批示。
（四）大胆创新，提升食品药品安全保障水平
一是模式创新。我局药品稽查科稽查人员仅有4名，很难对全区600余家涉药单位进行有效监管，通过深入调查研究，创新型将全局人员进行整合，分成三个执法中队，实行网格化管理，整合后执法人员变为10名，该成果经《江苏药监》杂志和《中国医药报》报道后，在全省乃至全国引起强烈反响。机构改革后，我局餐饮、保健食品、化妆品监管和许可人员仅有4名，面对全区2000余家监管对象，根本无法单独完成日常工作，尤其是重大活动餐饮安全保障。我们创造性地把餐饮监管科、保健品化妆品监管科现有人员分成三个中队分别融合到原药品稽查三个中队，实行全员参与执法和许可，目前基本上能满足日常监管特别是重大活动保障工作需要，整体工作走在全市乃至全省前列。
二是制度创新。针对执法自由裁量权过大，在全市药监系统率先创新制定了药品执法《模块化管理实施细则》、《自由裁量 16
权标准》和《餐饮服务行政处罚裁量适用指南》，不断提高监管工作的科学化、规范化水平。
三是载体创新。始终把载体活动作为推动工作落实的重要抓手。近年来先后开展了“四明白”工程、“瑞康杯”食品药品监管有奖征文、两届“龙嫂杯”食品药品知识竞赛、乡镇长话创建省食品安全示范区访谈录、食品药品健康知识乡村行、食品药品安全之声、报刊专栏食品药品安全之窗、苏鲁豫皖基层药监局协作研讨会等一系列载体活动，推动工作开展。
三、20xx年工作计划
（一）20xx年工作目标和重点项目：
1、全面完成区政府下达的招商引资目标任务。
2、加大餐饮服务环节监管工作。
3、开展保健食品、化妆品监管工作。
4、开展药品、医疗器械监管工作。
5、加大执法投入，购置执法车辆、执法设备。
6、加大执法力度，严厉打击制售假劣药械行为，全年组织药械专项整治活动6次以上；
7、加大药械违法广告监测力度，全年查处移送药械违法广告40例以上。
8、加大食品药品安全知识及法律法规宣传力度，开展宣传活动6次以上。
9、完成区委、区政府交办的其它各项工作任务。
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（二）总体思路：围绕一个核心，树立两个信心，以五个精心确保两个放心。
即以维护人民群众饮食用药安全为核心，树立构建和谐药监的信心、树立为人民管好食品药品的信心，精心营造一种群策群力、团结奋斗的药监精神，精心培养一支秉公守法、纪律严明的执法队伍，精心塑造一扇便民利民、服务社会的行政窗口，精心编织一张人人参与、覆盖全区的宣传网络，精心打造一个药真食安、放心满意的消费环境，确保食品药品安全放心、监管队伍安全放心。
（三）具体做法：
一是有序推进餐饮环节食品、保健食品、化妆品监管。加大监管力度，加强执法培训，建立制度规范，突出监管重点，摸索工作经验，坚持示范带动，促进行业自律，继续开展餐饮服务环节食品安全监管工作。着力打牢工作基础。突出抓好制度建设；建立食品安全应急机制，防范群体性食物中毒事件；建立餐饮从业人员培训机制，做到制度建设与职能承接同步。逐步开展保健食品、化妆品监管工作，严厉查处制售假劣产品等违法行为，重点抓好专项整治。继续加大学校食堂、建筑工地食堂食品安全专项整治力度。督促餐饮服务单位落实索证索票制度；强化保健食品、化妆品违法添加药物专项检查，依法打击保健食品、化妆品违法行为，整顿市场秩序。
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二是深入推进药械安全监管。着力构建药品和医疗器械安全监管长效机制。突出抓好高风险品种质量风险防控，加大对重点企业、重点品种、重点环节的监管力度；加强中药材以及特殊药品、疫苗、终止妊娠药品等高风险产品的监管；强化违法广告移送查处力度；加强医疗机构药品质量监管，探索医疗机构药品质量监管的有效方式；全面加强医疗器械监管；着力提高监管队伍专业素质，切实抓好GSP认证工作；继续深入推进药品专项整治。继续开展非药品冒充药品、中药饮片质量和制售假冒伪劣药品医疗器械、邮购寄递假劣品等专项整治；组织开展“挂靠经营”、“过票”等专项整治；加大高风险医疗器械和诊断试剂监管力度；抓好重点企业、重点品种的监督抽验；大力查办、公开曝光一批制售假劣药品和医疗器械的大案要案，严厉打击违法犯罪行为。
三是持续推进信用体系构建。积极引导餐饮、医药企业增强诚信意识，树立诚信理念，积极参与信用体系建设，自觉履行质量安全“第一责任人”的责任，提高自身的诚信度和美誉度。要加大对餐饮、医药企业质量信用体系建设的支持和指导，充分发挥企业积极性。进一步完善企业信用体系建设的政策和规章，建立一套严格有序、方便操作的信用信息采集披露制度和信用等级评估制度，建立企业信用通报制度，强化企业诚信评估结果的运用，与各有关部门共享信用信息。
四是扎实推进机构队伍建设。进一步加强监管队伍建设，深化干部人事制度改革，完善干部培养选拔制度；改善绩效评估体 19
系，建立科学的干部评价机制；加大干部教育培训力度，大力培养复合型人才。把好“进入”关，重视引进高素质专业技术人才，重点解决专业人员偏少、人才结构不合理的问题。
四、2012-20xx年工作计划
（一）总体思路：经过五年的努力，监管队伍素质进一步提高，依法行政能力进一步提高；基础设施和执法装备进一步强化；全区食品餐饮服务、药品、医疗器械生产经营使用和保健品、化妆品生产经营秩序明显好转；食品药品安全质量可控，人民群众饮食安全、用药安全得到更好的保障。
一是努力提升餐饮安全监管水平。建立健全监管机制，强化重点领域执法监管；加强技术支撑体系建设，完善审评机制及检验检测机构；建立健全餐饮安全检测网络，完善量化分级管理，开展示范建设；继续加强从业人员餐饮食品安全知识培训。
二是不断深化药品和医疗器械安全监管层次。重点加强国家基本药物和医疗器械质量安全监管；加强医疗器械质量体系管理，全面加强监督抽验；健全区药品和医疗器械不良反应（事件）检测网络，提高报告质量和预警能力；加强公众用药安全知识普及；完善药品、医疗器械企业质量信用体系。
三是切实加强保健食品和化妆品安全监管力度。建立和完善监管制度，构建技术审评体系，严格市场准入；完善不良反应报告、分析、评价、确认、信息通报、控制、处理等配套制度，实现不良反应报告和信息反馈的双向交流，强化安全监测和预警机 20
制，努力提升安全保障水平。
（二）主要目标
一是餐饮食品监管能力明显增强。餐饮经营单位履行食品安全第一责任人义务承诺率达100%。单位食堂、学校和大中型餐饮企业100％建立原料进货索证制度，对购进食品原料验收率达100%，对购进和使用的食品原料建立台帐登记率达100%，大中型餐饮企业、学校、单位食堂等食品安全监督量化分级管理制度实施率达100%。餐饮企业、保健品、化妆品覆盖率、违法案件查处率达100%；对餐饮单位使用添加剂情况的监督检查率100%。大中型餐饮业餐具消毒率达100%。餐饮食品安全信息监测覆盖面达到95%以上。初步建立食品安全快速检测体系。食品安全综合评价乡镇覆盖率达到100%。重大食品安全事故处理率达到100%。
二是药品安全监管水平明显提高。药品监督网覆盖率达到
100％，药品供应网点覆盖率达到100％以上；医疗机构药房规范化建设达90%；药品生产企业GMP执行检查率和药品经营企业GSP执行检查率分别达到100％；药品医疗器械违法违规立案查处率达到100％，年结案率达到95％以上，重大药害事件处理率达到100％；药品远程监控覆盖率达到100%。药品、医疗器械不良反应处理率达到100％；药品监督抽验覆盖面达到85％以上；监管队伍能力培训率达到100%。
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