***食品药品监督管理局
20xx年工作总结
在**委、**政府和市局的正确领导下，我们围绕责任目标认真开展工作，我**食品药品安全工作取得了显著成效，食品抽验合格率达93.8%，农村药品评价性抽验合格率达到99.6%，没有发生一起重大食品药品安全事件，全**人民群众饮食用药安全得到了进一步保障。为继续作好药品安全工作，现将我局20xx年度工作自查总结如下：
一、强化统一领导、落实责任，全面部署药品安全工作 3月3日召开了由各涉药涉械单位负责人参加的药械监管工作会议，传达了省、市食品药品安全监管工作会议精神，对全**药品安全工作进行了全面部署，并与各乡镇签订药品安全目标责任书。会上印发了《20xx年度工作要点》，明确今年工作重点，针对去年存在问题进行分析总结，并提出20xx年整体工作要求，形成了年初有部署、季季有安排、月月有督查、周周有落实的工作格局。
二、结合食品药品监管工作实际，认真开展学习教育活动
（一）领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署 根据省、市、**文件精神，成立了***食品药品监督管理局“环境创优年”活动政务环境创优工作领导小组，制定了《***食品药品监督管理局“环境创优年”活动政务环境创优工作方案》，对开展“环境创优年”活动进行了详细安排。
（二）第一阶段明确学习任务，抓好工作落实。 1
按照学习日常安排，组织全体干部职工集中学习15次，集中组织收看专题警示教育片3次,领导干部进行专题讲座15期，人均记笔记4000字以上，领导干部人均记笔记6000字以上，还结合学习情况，紧密联系工作实际，撰写心得体会50余篇，通过多种形式的学习活动，推动了该项活动的深入开展。
（三）第二阶段开门纳谏、认真查摆问题。
一是广泛征求意见，开展“两代表一委员汇集民意”活动，开门纳谏；二是开展“推进科学监管，服务食品药品安全发展”为主题的民主生活会；三是领导班子广泛开展了谈心交心活动；四是组织召开了党员组织生活会，充分发挥民主。先后征求到了政协、人大、**直各单位、局机关各科室和普通群众对局领导班子和党员领导干部在廉政、创先争优、效能建设等方面的意见及建议***余条，局领导班子已专门做了认真分析和研究，结合活动的开展，在广泛征求意见的基础上，提出了切实可行的改进措施和对策。
（四）第三阶段以整改促进工作。
瞄准“全国一流、全省最优’这个标准，坚持有什么问题就解决什么问题，什么问题突出就突出解决什么问题。在前期查摆问题、初步整改基础上，有针对性地制定整改措施，全体干部职工写出个人整改报告****份，所发现问题均整改到位。
（五）第四阶段巩固提升、认真开展回头看。
以巩固提高，建立长效机制为重点。通过整改提高，我局对现有的机关工作纪律管理制度、考勤制度、车辆管理制度、 2
党建效能管理制度、公共场所卫生制度等各项规章制度，进行了全方面的审定，使各项规章制度更科学化、规范化，强化了规章制度的可操作性和实用性，扎实推进机关纪律作风效能建设长期扎实开展。
三、围绕目标管理责任内容，全面加强药品监管工作
1、日常监管情况
年初至今**共出动执法车辆***台次，执法人员***人次，累计检查涉药涉械单位共***家次（全**涉药涉械单位共计***家，其中批发企业**家，经营企业***家，医疗机构****家），监督检查覆盖率上半年达*****%，下半年达******%。
2、药品安全监管
一是进一步健全完善药品生产企业、经营企业监管档案，加强了对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的监管，开展了特殊药品专项整治，杜绝了此类药品流入非法渠道。年初至今累计检查****家次，从检查情况来看，特药使用单位能够按照有关规定，严格执行“五专”管理，票、账、物相符，特药未出现重大安全事件。
二是进一步健全完善**、乡、村三级的ADR监测网络，网络覆盖率达到100%，年初至今ADR在线上报******份。
3、医疗器械监管
一是制作了辖区监管分布图，健全完善了生产、经营、使用单位监管档案。加强对第三类医疗器械现场监督检查，完成器械抽样***批次，全**未发生重大医疗器械安全事件。 3
二是组织开展了一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员***人次，车辆***台次，严格检查涉械单位医疗器械的采购、验收情况，以及一次性使用医疗器械的用后处理情况，是否按规定进行消毒、销毁等无害化处理并做好记录，是否建立高风险的植入式医疗器械使用后跟踪制度。全**暂未发现违规的涉械单位。
三是进一步健全完善**、乡、村三级AMR监测网络，网络覆盖率达到100%。年初至今AMR在线上报****份。
4、药品流通监管
一是深入开展药品经营企业信用体系建设，继续开展药品经营企业分类管理活动，对药品经营企业实行动态管理，促进药品经营企业严格按GSP要求规范经营。加大对评定为C、D类企业的监督检查和处罚力度，全**111家药品经营企业中已有****家企业达到B类以上水平。
二是继续巩固供应网络建设，目前全**农村药品供应网络覆盖100％的乡镇，正规批发企业药品配送进村率达到100％，广济、华卫、鼎信、康达零售连锁企业经营的药品实现100％统一配送。
三是为了提高涉药单位药品管理的自动化程度，我局组织协调全**药店及乡镇以上医疗机构统一安装药品安全远程电子监管信息平台。目前已在****家涉药企业级医疗机构安装电子远程监控软件，逐步实现对企业药品、医疗器械购、销、存等情况的实时监控。
5、药品稽查
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一是年初至今共查处各类药品医疗器械违法案件****起，已结案****起，结案率达100%，没收假劣药品医疗器械****个品种，共计*****盒（瓶）,价值******万元。上缴罚没款累计*****万元。
二认真做好协查核查工作，做到件件有落实、案案有回音，截止目前，共协查核查案件***起，全部按时给予回复。
三是积极开展各类药品安全专项整治。年初至今先后开展了“瘦肉精”、中药饮片、药品零售企业药品分类管理及处方药凭处方销售情况、药械非法广告等专项整治。发现***家药店经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂，已经按规定下架封存；取缔了以购销原产中药材自制加工中药饮片的行为，进一步规范了我**中药材、中药饮片的购销市场；药品分类管理进一步规范，引导消费者合理用药，确保社会公众用药安全；辖区内涉嫌有发布非法药械广告的****家药店均已按要求整改到位，并保证以后不再发布非法药械广告。
6、药品检验
年初至今针对性抽验可疑药品****批次（其中基本药物***批次），经检验***批药品不合格，做到了科学、准确、及时，为药品稽查一线提供了有力的技术支撑。
7、食品安全综合协调
深入开展以《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等餐饮服务食品安全法律法规为主要内容的餐饮服务监督员培训活动。每个乡镇1名餐饮服务环节社会监督员、每个行政村 5
**名餐饮服务环节社会监督员，人大、政协委员***人，共****名餐饮服务监督员，分两年培训，今年累计培训***人。
组织质监、工商、卫生等部门充分发挥协调组织作用，先后开展了“元旦、春节食品安全专项整治”、“学校及学校周边食品安全专项整治”、“五一节期间食品安全专项整治”，“打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治”及“中秋节、国庆节食品安全专项整治”“全国安全用药月***启动仪式”等活动，共出动执法人员****人，执法车辆***台次，检查食品生产加工企业***余家次，小作坊****余家次，发放宣传材料****余份，查处食品生产加工违法案件1起，为人民群众挽回直接经济损失1万余元，查获不合格饮料、小食品、调料、“三无食品”****袋（瓶）*****余公斤；查处劣质米、面及米面制品***公斤，查处私屠滥宰案件 ***起，查处白条肉 ****多公斤。
在食品安全源头环节，**农业部门认真开展农药、种子、肥料等农资执法检查，查处种子违法行为**期，没收不合格玉米种子***公斤。有一家门市部****吨复合肥氮磷钾含量标注不合规范，并责令其退回厂家。检查的农药品种***种其中合格率***，合格农药**个，不合格农药主要是标签不规范。无发现违禁销售使用高剧毒农药行为。
在食品生产环节，**质监部门共出动执法人员***余人，执法车辆 ***台次，重点开展了乳制品、食用油、“瘦肉精”、“塑化剂”、“酒类”等食品专项整治活动，办理食品安全案件***3起，立案****，涉案货值达***万余元；共与食品生产企业及小作坊签订生产安全承诺书****份；**质监局检测中心质检所全 6
年共抽取食品样品****批次，合格****批次，合格率为****%，有力地保障了全**生产加工环节的食品质量安全。
在食品流通环节，工商部门先后组织开展了“双节”、“五一”、“中秋、国庆”等节日开展食品市场整治，出动执法人员****人次，车辆****台次，检查食品商户*****家，进一步维护了我**稳定有序的食品市场。
在餐饮服务环节，卫生部门实施了“春节、元宵节餐饮安全”、“两会及党代会期间餐饮安全”、“**牡丹花会”、“学校食堂餐饮安全”、“高考期间餐饮安全”、“旅游景区餐饮安全”、“地沟油专项整治”、“ 消毒餐具专项治理”、“严厉打击非法添加食品添加剂”、“取缔露天无证烧烤涮锅”、“生活饮用水卫生监督”等十余项餐饮服务安全、公共场所、生活饮用水专项监督整治工作。通过各类专项治理，共监督检查餐饮业经营单位***家，公共场所经营单位****家，集中供水单位****家，共计查处各级各类餐饮服务卫生违法案件***起，责令改正***起，警告***起，已结案***起，罚款金额***万余元，查处非法使用滥用食品添加剂行为**起，没收各类不合格食品***公斤。利用快速检测设备服务“两会、党代会”期间等**域重大活动***次，有效地规范和净化了我**餐饮消费环节经营秩序。
**商务部门出动联合执法人员达***多人次，查处私屠滥宰案件***起，查处白条肉***多公斤，共检疫猪肉***头，检出病害猪肉***头，全部进行了无害化处理，无害化处理率100%，确保了上市肉类检疫合格率100%。
8、节能减排及应急管理工作
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我局将节能减排工作当做日常工作来抓。将节能减排融入工作的点滴，细化节能减排工作目标任务，将责任落实到人，单位干部职工大大提升了对节能减排工作的认识，对每一张纸、每一滴水的都能充分利用，最终使我局节能减排工作取得了实效，今年水电、汽油等公共资源的消耗量同比下降了10%。
进一步强化对应急管理工作的认识，按照**委、**政府部署，结合具体实际，制定应急管理工作方案，加强责任措施落实，完善应急药品储备，做好应急值守和信息报告安排，扎实开展工作，努力提高应对突发公共事件的应急能力。
9、争先创优工作
我局始终以“工作争先、服务争先，业绩争先”为目标，以培养“学习优、作风优、素质优”人事干部队伍为重点，扎实有效开展“创先争优”活动。通过全体干部职工的共同努力我单位的业务工作进入本系统全市的先进行列：一是 20xx年2月 被**市人民政府办公室授予“20xx年度全市食品安全工作先进**（区）”；二是20xx年2月 被**市食品药品监督管理局授予“20xx年度社会主义新农村建设帮建工作先进单位”、“20xx年度药品流通监管先进单位”、 “20xx年度药品稽查工作先进单位”、“20xx年度政风行风建设先进单位”；三是20xx年3月被中共***委员会授予“20xx年度全**文明新风先进单位”；四是20xx年3月被中共*****委**直机关工作委员会授予“20xx年先进党支部”；五是20xx年4月 被**市爱国卫生运动委员会授予“市级卫生先进单位”；六是创建省级文明单位，强化干部职工思想道德教育，全面提升个人素质和整体工作水平；以文 8
明股室、文明家庭、文明职工三项争评为载体，以岗位练兵、技术比武、帮扶新农村建设为抓手，有声有色富有成效开展创建活动，实现新突破。8月31日一次性通过省、市文明办验收，并于20xx年9月1日至9月7日在**日报进行公示，近期将下发文件通报表彰；七是创建省级卫生先进单位，坚持不懈地抓好卫生治理工作，并组织全体干部职工学习卫生知识，懂得卫生必要的常识，使创卫工作切实落到实处。9月13日一次性通过省市爱国卫生运动委员会验收，近期将下发文件通报表彰。
四、招商引资工作完成情况
协调**市绿如蓝有限公司在***何村乡东洼村南大岭投资种植牡丹基地，共购进牡丹花苗**万棵，每课***元，种植费每课****元，目前已种植***亩，共计投资费用****万元。
五、党建工作
1、认真落实党建工作责任制，由支部书记袁毅朴同志主持党建全面工作，支部委员杨朝辉主要负责组织工作，宣传委员牌艺明主要负责宣传工作，将党建工作与食品药品监管工作同部署、同落实、同检查、同考核。
2、认真落实“三会一课”制度，确保民主生活会、全体党员会、支部大会不流于形式，坚持党员领导干部“双重”组织生活会制度，及时在全局党员大会上通报主要工作，进一步加强机关作风和效能建设，为优化食品药品经济发展环境，保障食品药品安全提供优质服务。
3、继续保持“五好”党支部建设工作，认真实行党员目标治理，开展民主中评议党员、并做到有计划、有检查、有督促、 9
有落实。一名入党积极分子按时转为预备党员，并新发展一名入党积极分子，为党的建设增添了新鲜血液。参加民主评议党员****人评为优秀。
4、按照上级要求，我局进一步修订完善了党务政务公示栏、行政执法人员公示栏、行政执法依据和程序公示栏等内容，实现了全系统互联互通、广泛公开，并主动接受舆论监督和群众监督，确保了权力在阳光下运行。
5、按时足额交纳党费，今年我局党支部将收交党费做为一项重点工作，5月初将党员的党费上交**直机关工委。
六、综治稳定、信访工作目标完成情况
1、一是进一步健全了综治稳定领导小组，把综治稳定信访工作列入重要的议事日程。每周召开例会，排查不稳定因素，确保将不稳定因素消除在萌芽状态。二是加大监管力度，保证食品药品质量，确保食品药品监管工作的整体稳定，实现全年食品药品生产、流通、消费及系统内部的整体稳定。
2、认真落实信访各项工作制度，大力治理非正常上访，进一步加大对突发性事件的调处化解力度，积极夯实以构建“三位一体”调解体系为主要内容的信访基层基础工作，立足“早发现、早排查、早处理”，进一步加大矛盾纠纷苗头隐患排查调处工作力度，有效地将信访总量控制在低位运行，全年没有发生一起个人、集体信访事件。
七、人口和计划生育工作目标完成情况
一是同**计生委、卫生局联合制定下发了〈关于进一步做好出生人口性别比升高问题综合治理工作的通知〉，制定了〈终 10
止妊娠药品监督管理制度〉、〈计划生育、卫生、药品监督管理协作制度〉以及《终止妊娠药品使用登记制度》。
二是加强监督检查，强化对终止妊娠药品的监督管理。我局对辖区内所有涉药单位进行了拉网式检查。截至十月我局共查处***起违法销售终止妊娠药品案,罚没款共计***元。通过专项整治，净化了计划生育药械市场，确保我**出生人口性别比健康发展。
三是本单位计生管理员每月补助***元，独生子女户每月单位补助****元，由财务随工资一并发放。
四是积极落实好计划生育优惠政策，搞好计划生育服务工作。截止目前，我局没有一起违反计划生育政策事件发生，受到**计生行政管理部门的表彰。
八、社会保险目标完成情况
医疗保险目标为***万元，我局缴纳***万元；住房公积金目标为****万元，我局缴纳***万元，均完成任务。
九、明年重点工作安排
1、创建省级药品安全示范**
做好创建省级药品安全示范**牵头工作，确保我**一次性通过省食品药品监督管理局对创建省级药品安全示范**工作的检查验收，争取进入申报国家级药品安全示范**行列。
2、食品安全综合协调
指导协调食品药品安全委员会办公室、食品安全股及食品药品安全委员会成员单位和各乡镇食品药品安全委员会开展食品安全综合监管、培训、宣传、演练及重大食品安全事件查处 11
工作，确保全年无重大食品安全事故发生。
3、药械日常监管
对全**涉药涉械单位日常监督检查不少于***次，覆盖率98%以上。
4、药品安全监管
一是加强特殊药品监管，每季度对特殊药品使用单位至少检查一次，确保特殊药品管理不出问题。辖区内无非法经营特殊药品行为。
二是发挥**、乡、村三级药品不良反应监测网络作用，生产、经营、使用环节监测网络覆盖率达到***%以上，药品不良反应病例报告的覆盖率占涉药单位的***%以上，其中新的、严重的不良反应病例报告比例不低于****%。确保不发生重大药害事件。
5、药品流通监管
一是开展专项治理整顿，根据药品市场变化及上级安排，适时开展对重点品种、重点单位的专项治理。切实加强终止妊娠药品监管。
二是进一步深化农村“两网”建设，巩固“两网”建设成果，确保农村“两网”正常运转、发挥作用。药品供应配送进村率达到100%。
三是实施基本药物全品种电子监管。督促、协调我**所有基本药品经营、使用单位安装远程电子监管系统，通过药品电子监管平台对基本药物实行动态监控。
四是配合做好药品经营企业GSP认证及跟踪检查。所有药 12
品零售企业达到分类管理要求。按照创建省级药品安全示范**实施方案要求，督促所有医疗机构达到规范化药房管理基本标准。
五是加强药品广告监测，发现违法广告后移交工商部门处理。
6、医疗器械监管
一是加强医疗器械监管，完成医疗器械抽验任务并及时录入信息管理平台。对第三类医疗器械经营企业现场检查覆盖率达到100％，确保不发生重大医疗器械安全事故。
二是实施医疗器械生产、经营、使用单位信用等级分类管理，对确定为警示等级的单位每半年现场检查一次，失信、严重失信等级的单位每季度现场检查一次，覆盖率100％。
三是完善**、乡、村三级医疗器械不良事件监测网络，生产、经营、使用环节监测网络覆盖率达到80%以上。
7、药品稽查
一是坚持均衡抽验原则，按时完成市局下达的药品抽验任务，针对性抽验不合格率达到20％以上。
二是加强药械案件的协查、核查工作，按时办结，上报、回复率达到100%。专项检查结果按时报告率达到100%。
三是群众举报件件有落实，举报投诉核查率达到100％，符合条件的立案查处率达到100%，不属于本部门查处的及时移交率达到100％。假劣药品追踪查源率达到100%。10月底前完成市局下达的案件查处任务，结案率95%以上。
8、药品检验
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认真做好药品检验工作，检验报告书准确率达到100%，药品检验数据按要求及时录入省稽查信息平台，录入正确率达到100%。
20xx年我局将继续以科学监管和依法行政为理念统领食品药品监管工作全局，紧紧围绕市局和**委、**政府目标责任，全面加强我**的食品药品监管工作，确保药品质量的不断提高和全**人民群众饮食安全和用药安全有效。
二0一一年十二月十日
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