医疗技术管理
1. 医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和行业规范要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用安全、有效。
C:⑴有指定部门负责医疗技术管理工作，有统一的审批、管理流程； ⑵有禁用未经批准或已经废止和淘汰的技术制度与程序； ⑶有医学伦理审核的回避程序；
⑷伦理委员会讨论“结论”记载入相关病历。
B：管理人员和医务人员知晓医疗技术管理要求。
A:⑴有完整的管理资料，无违法违规开展医疗技术服务的记录；
⑵医院开展的医疗技术经过伦理委员会讨论通过，无违规擅自开展医疗技术案例。
2．医疗技术管理符合《医疗技术临床应用管理办法》规定，不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。建立医疗技术目录，并根据医院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术应按规定报批。 C:⑴有医疗技术管理制度；
⑵落实一、二类医疗技术管理，实行分级分类管理； ⑶ 开展三类技术和高风险技术具有生行政部门批准文件；
⑷每年向批准该项医疗技术的卫生行政部门提交二、三类医疗技术临床应用情况报告；
⑸有近三年已经废止和淘汰技术的清单明示。
B：⑴有医院医疗技术分类目录，包括高风险诊疗技术目录； ⑵有医疗技术临床应用追踪管理，重点是高风险技术项目； ⑶有完整的医疗技术管理档案资料。
A:职能部门有监管，根据监管结果的评价，对医疗技术分级、准入、中止有动态管理。
3.有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处臵预案，并组织实施。
对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险。
C:⑴有医疗技术风险处臵与损害处臵预案；
⑵有可能影响到医疗质量和安全的条件（如技术力量、设备和设施）变异时，有中止实施诊疗技术的相关规定；
⑶有新技术、新项目准入管理制度，包括立项、论证、审批等管理程序； ⑷申请诊疗新技术准入，应有保障患者安全措施和风险处臵预案。 B：⑴对新技术、新项目的安全、质量、疗效、经济性进行全程追踪管理与随访
评价；
⑵职能部门有完整的新技术档案资料，包括项目阶段总结与监管资料。 A：⑴有医疗技术风险预警机制；
⑵职能部门对新技术、新项目有监管，根据监管评价，实施动态管理，确定新技术中止或转入常规技术。
4.开展科研项目符合法律、法规和医学伦理原则，按规定审批。在科研过程中实行全程质量管理，充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。
C:⑴有临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序；
⑵临床科研项目中使用医疗技术应有充分的可行性与安全性论证、保障患者安全的措施和风险处臵预案；
A:临床科研项目有全程追踪、阶段总结和结题的效果评价，用以改进管理工作，有完整的档案资料。
5.对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行
“分级管理”和“准入制”，定期进行技术能力评价与“再授权”机制。
C:⑴有实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员实行
授权的管理制度与审批程序；
⑵有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录；
⑶有资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准；
⑷有复评和取消、降低操作权利的相关规定。
B：职能部门的监管记录。
A:⑴有医疗技术项目操作人员的技能及资质数据库，定期更新。
⑵有授权管理的档案资料可证实，每二年一次的能力与质量安全再评价、再授权的工作制度已经得到履行。
第二篇：第二类医疗技术准入管理面临的问题与对策
医疗管理Ｙｉｌｉａｏｇｕａｎｌｉ
‘中审医院管理）第３０卷第１２期（总第３５３期）２０１０年１２月
第二类医疗技术准入管理面临的问题与对策水
余红星①胡正路圆李
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医疗技术准入制度越来越受到重视．我国这项工作刚刚起步，大多数研究只探讨了高风险、涉及重大伦理
问题的第三类医疗技术的临床应用以及伦理问题．而未对第二类医疗技术准入问题进行探讨。第二类医疗技术准入管理刚起步，并存在评价指标的选择问题、申报数据的可靠性和真实性问题及准入后的后期跟踪管理问题等。卫生行政部门必须在认真做好医疗信息公示的前提下．采用科学的评价指标。分步骤实施医疗技术准入管理，并切实做好准入后的跟踪管理。
关键词医疗技术准入管理评估对策
中图分类号
Ｒ１９７
文献标志码Ａ文章一号
１００１—５３２９（２０１０）１２舰呲
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。ｘｉｎｇ．ＨＵＺｈｅｎｇ－ｌｕ，ＵＢｉｎ，ｅｔａＬｌ／ＣｈｉｎｅｓｅＨｏｓｐｉｔａｌＭａｎａｇｅｍｅｎｔ，２０１０，３０１１２ｌ：２０一２１
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医疗技术准入制度越来越受到重视。我国这项工作刚刚起步ｆ１１．大多数研究只探讨了高风险、涉及重大伦理问题的第三类医疗技术的临床应用以及伦理问题．而没有对第二类医疗技术准入问题进行探讨。不少省市按照卫生部的要求开始实施医疗技术准人管理工作．但操作过程存在一些问题．如评价指标的选择问题、申报数据的可靠性和真实性问题及准入后的后期跟踪管理问题等．认真研究和解决这些问题有助于做好医疗技术准入工作。下面进行分述。
１
１．１“医院等级”指标
由于医院等级评审制度是１０多年前实施的．随着经济的发展。各个地方医院实力相差很大，同一个省内差别也较大。例如．广东省东部地区的医疗机构与广东省西北地区的医疗机构实力相差甚大。并且医院等级评审的手段并不科学。造假的情况很多见，评审结果并不具有代表性。因此，即使在以省为单位进行二类医疗技术准入管理时．
个指标的作用也很弱。
１．２
“医院等级”这
评价指标的选择问囊
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定的
“医疗技术人员”指标
医疗技术人员是开展医疗技术必备的条件．也是影响医
伦理问题或者风险较高．卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。各省纳入管理的第二类医疗技术不尽相同。大多都包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术、心脏导管消融技术、起搏器介入诊疗技术、扩大全胰腺切除术及内镜逆行胰胆管造影诊疗技术等十几项技术。以湖北省为例。第二类医疗技术准入审核时。一般要求医院提供科室床位数、专业人员数、设备、开展本技术的例数、死亡率、并发症发生率及医疗事故发生率等数据。那么，这些指标中哪些是开展本技术的影响因素，哪些不是。有没有其他能够反映技术水平的科学指标。是值得研究的。
?基金项Ｂ：２００９年度教育部入文社会科学研究青年基金项Ｂ
（０９ＹＪＣ８４００４２）．
疗技术质量的重要因素．应该是医疗技术能力审核中的主要和关键指标。对这个指标我们要注意２个问题：一个是开展某类医疗技术需要什么样的技术人员．技术人员的水平如何衡量．如一个科室没有主任医师。能否开展“冠状动脉旁路移植技术”。人员结构如何才能合理．需要多少名副主任医师、主治医师等；再一个问题是外请的专家算不算，包括短期聘请的专家，尤其是对有些医院基础设施较好，但主要依
靠聘请七级医院主任来医院做手术的情况要注意．实际上也
是医师多点执业时的医疗技术准入问题。
１．３
“手术并发症发生率”指标
如妇科官腔镜手术空气栓塞并发症．国外多个文献报道此并发症出现率未超过ｌ‰田．某个医院１年之内该类手术病例发生２起并发症．达到３％，明显高于文献报道的值，那么出现这一问题的原因是该医院的技术水平低下还是此手术本身的安全性问题。而且．关键的问题是如何去检查、核实申请医院手术并发症的发生辜，这并不是一件容易的事，因
①湖北医药学院附属东风医院湖北十堰４４２（Ｘ培②中山大学公共卫生学院
广东
广州５１００８０
③湖北医药学院公共管理学院湖北十堰４４２０００
遥讯作者：李斌。Ｅ—咖ｄⅫ矗ｌｎ国鲫嘲
万方数据
为医院的信息系统未公开．行政部门难以获得医院真实的数据。
１．４
“医疗纠纷（事故）发生教”指标
由于医患关系紧张。医疗纠纷的处理是棘手的事情。私
了的情况也多见．行政部门很难获得医院医疗事故发生的真实数据；并且由于缺乏科学、公正的鉴定。是否属于医疗事故没有定论。因此。即使数据是真实的。但是此纠纷的发生率是否反映此技术水平的高低。
对于技术准人能力审核指标选取。笔者建议。可以借鉴国外的评价指标体系闭，并作适当调整。同时加强评价指标体系研究．以确定较为科学的评价指标．才有可能对技术水平进行科学的评估。
２申报数据的可靠性、真实性问■
除了上述讨论的手术并发症、医疗事故发生数等指标外。审核依据的数据包括床位数、技术人员数及设备等。这些数据都是医院申请审核时自己填写．其真实性很难保证。只能靠申请者的自觉．原因是行政部门对医院的信息掌握不充分。
比如医院心血管内科究竟有多少医生和护士．行政部门也不
清楚，因为医师注册时未确定到科室。只有专业。如执业类别为内科学和外科学，因此。申请中填写的数据行政部门无从查起。目前，第二类医疗技术多是已经在临床广泛应用的技术．准入的关键是进行技术能力审核。因此，本技术完成的例数应该成为评价技术水平较重要的一个指标．而这些数据行政部门或审核部门同样无法获知．因为行政部门没有医院的病例数据。即使是现场实地复核．医院也可以在信息系统中造假。在医院等级评审中类似的造假行为已不足为奇，比如个别医院临时拼凑一些设备．甚至把其他科室的人员算到申请科室以应付检查。再比方说心内科床位数数据。即使卫生局有备案．也是医院备案之前自己上报的数据．行政部门也未一一核实，如果根据这些不可靠的数据进行审核。结果肯定是缺乏说服力的。也是没有意义的Ｈ。
笔者建议。一是行政部门应做好医院信息公示工作。只有摸清、核实、掌握医院的真实数据。才能做好技术能力审核工作。可以说。真实的数据是做好技术能力审核的前提。当然。做好信息公示工作是一项大的工程。限于篇幅。本文无法对信息公示进行深入探讨。二是采用多个医疗技术同时审核的办法。在确定重点准入的医疗技术后．对医院进行突击式实地检查．包括开展病例的病历、重点的辅助科室如ＩＣＵ等．而不是只依据申请医院提交的材料进行医疗技术水平评估。
３准入后的后期曩踪ｆ曩问■
开展医疗技术准入管理工作的目的是提高医疗质量和保障患者安全嘲，所以，前者是后者的必要条件。但不是充分条件。要保障患者安全。做好技术准人管理是有必要的．但是，仅做好了准人工作。医疗质量未必能够提高．患者安全未必有保障。因此，准入后的跟踪管理显得更重要．尤其是目前我国开展医疗技术准入管理的基础很薄弱。在这种情况下，准入可以松一点，门槛可以低一点．但是，准人后的跟踪、评价、管理要跟上。笔者建议。在掌握医院真实信息的前提下。用医疗质量的评价指标去衡量、考核医院医疗质量．以此进行准入后的跟踪管理。比如．行政部门要求医院每日上
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Ｎｏ．１２
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万方数据
第二类医疗技术准入蕾疆面临的问曩与对策——余红■尊
《中田医院管理）第３０卷舞１２期（总第３５３期）２０１０年１２月
报所有出院病例信息．包括诊断、手术名称、并发症及治疗转归等。利用这些真实的基础数据。采用科学的医疗质量指标进行计算．从而真正反映医院的医疗质量。对于医疗质量持续偏低的医院。即使通过了准入．也应该及时终止其技术资格。评价医疗质量的科学指标有很多。例如。
“围手术期”
死亡率、手术部位感染率、压疮发生率、非计划重返手术室发生率、非计划重返重症监护室发生率及外科手术前预防性使用抗菌药物的时间等暇．行政部门只需要选取主要的指标即可完成对技术的跟踪管理．
总之．搞好医疗技术准人工作具有重要意义的。但我们不能为了准人而做准入管理．不能走入形式主义的圈子．必须在获得医院真实数据的基础上．采用科学的评价指标。对医疗技术能力进行科学评价。并做好准入后的跟踪管理。鉴于目前技术能力评估尚有难度．除对第三类医疗技术实施严格的准入制度外．对于第二类医疗技术的准人管理．笔者建议分两步走。第一步。只对广泛开展的、风险不高的技术进行能力评估及准人管理，如髋、膝关节置换技术、白内障超声乳化技术和血液透析技术。因为很多医院都开展这些技术。
甚至有些医院条件明显不具备．如有些县医院甚至乡镇医院
都在开展髋关节置换术．有的是请地市级医院的主任去做手术．这涉及广大患者的利益。影响很大，因此，应加强准入管理。第二步。在积累经验的基础上。待技术应用能力评估体系完善、准入制度成熟后逐步进行全面的准人管理，如对介入技术、冠状动脉旁路移植技术和颅底肿瘤切除术等技术
要求高、难度大的技术逐步进行准入管理，因为技术难度大。
能够开展此类技术的医院不多。大多数医院条件也具备。当
然．对于条件明显不具备甚至超出诊疗科目开展大手术的医
疗机构，应该按非法行医严厉打击ｍ。这样分步实施．一方
面可以避免一哄而上、形式主义。另一方面可以节约管理成
本，有利于集中精力做好技术准入管理工作。
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一
【收稿日期２０１０一ｌｏ－１２】（编辑程学薇）
第二类医疗技术准入管理面临的问题与对策
作者：
作者单位：
刊名：
英文刊名：
年，卷(期)：余红星， 胡正路， 李斌， 钱博， 周尚成余红星,李斌,钱博(湖北医药学院附属东风医院,湖北,十堰,442008)， 胡正路(中山大学公共卫生学院,广东,广州,510080)， 周尚成(湖北医药学院公共管理学院,湖北,十堰,442000)中国医院管理CHINESE HOSPITAL MANAGEMENT2010,30(12)
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本文链接：http://d..cn/Periodical_zgyygl201012008.aspx