毕业教学环节成果

 （20##届）

          题    目    微丸成型工艺研究进展    

学    院    制药与材料工程学院      

专    业    化学制药技术            

班    级    化学制药技术101          

学    号    201031100850134          

姓    名    应志远                   

指导教师    潘滔                       

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痔速宁片药学研究资料综述

一、品种概况

本品是根据收载在中华人民共和国部颁标准5册上（部颁标准号为WS3-B-1026-91）的痔速宁片仿制而成，属中药、天然药物注册9类新药。

原标准中处方、剂量、制法、制成总量等内容明确，无有毒药物，我们未对其提取工艺进行修改，只是对各项工艺参数进行了详细优选，从而明确了关键技术参数。

二、处方

1.处方组成

白蔹 660g 槐花 330g 五倍子 165g

黑豆 100g 猪胆膏 50g(相当于胆汁300ml)

处方中所有药材均符合相关规定，详细标准及检验依据见申报资料8。

2.辅料标准

处方中所有辅料均符合规定，详细标准及检验依据见申报资料12。

3.制成总量：1000片

三、制备工艺

1.现工艺与原工艺的比较

（1）原工艺

以上五味，白蔹加水煎煮二次，每次2小时，五倍子、槐花分别加水煎煮二次，每次1.5小时。上述煎出液滤过，滤液分别浓缩，减压干燥，粉碎成细粉。黑豆加水煎煮二次，滤过，滤液与猪胆膏合并，浓缩，减压 1

干燥，粉碎成细粉，将上述细粉合并，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

（2）现工艺

以上五味，白蔹加水煎煮二次,每次2小时, 每次加水量为药材量的8倍；五倍子、槐花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，每次加水量分别为药材量的6、9倍；将上述煎出液滤过，滤液分别浓缩至相对密度为1.30～

1.35（60℃测）的稠膏，减压干燥（60～70℃， 0.09MPa），粉碎成细粉。黑豆加水煎煮二次，每次2小时，每次加水量为药材量的6倍，合并煎液，滤过，滤液与猪胆膏合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的稠膏，减压干燥（60～70℃， 0.09MPa），粉碎成细粉。将上述细粉合并，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

（3）两种工艺的比较

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资料 7

药学研究资料综述

药学研究资料综述

从国内外文献资料中查找，合成原料药XXXXXXXX的方法是：有的是以对硝基甲苯为起始原料，合成路线步骤多，得率较低。有的是由对硝基甲苯先反应生成对硝基苯甲酸，锡粉为催化剂在酸性介质中，苯环上的硝基还原为氨基，产物为对氨基苯甲酸。然后使用无水乙醇和过量的硫酸进行酯化反应，形成盐溶于溶液中，反应完毕后加入碳酸钠中和，即得XXXXXXXX。这种合成工艺步骤多，得率低。

我公司是以对硝基苯甲酸在钯碳作催化剂的作用下，催化氢气进行氢化，使对位的硝基还原为氨基，对氨基苯甲酸再与乙醇在硫酸的作用下进行酯化，得到XXXXXXXX。

我公司的合成路线与上述的合成路线相比较，优点是：步骤少，目标明确，得率高，还可节约药品和能源，参与反应的原料氢和乙醇都不会给成品带进不必要的杂质。

产品的结构确证是采用元素分析、红外图谱、紫外图谱、核磁共振图谱和质谱手段来进行的。我公司的所有的化学结构确证方面的实验均是由华东理工大学分析测试中心来确证的。

质量研究方面包括三批样品的生产过程中的中间体检测和成品的全项检验并做稳定性考察检验。

质量标准方面是在已收录在中国药典2005版的XXXXXXXX的质量标准基础上，使用高效液相法替代原来的滴定法。

稳定性研究分为两种情况，长期稳定性试验和加速稳定性试验。从稳定性试验的结果，我们能够得出结论：由本公司生产的XXXXXXXX在规定包装容器内避光储存两年的情况下是稳定的，并能够始终符合中国药典中的XXXXXXXX的相关检验项目的要求。现将XXXXXXXX的有效期暂定为2年。

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治疗性抗体成药性的研究

上海医药工业研究院

药理学专业 孙艳 12706007

摘要:治疗性抗体作为生物技术药物有着特异性、靶向性和高效的特点，但在成药性方面存在很多问题：如免疫排斥和价格昂贵等，限制了治疗性抗体的应用。由此，抗体向着人源化和小型化的方向发展。主要经历了单克隆抗体，嵌合抗体，人源化抗体及全人抗体的步骤，从而逐步降低免疫排斥。小型化主要可以解决抗体药物的跨膜特性，此外可以和毒素、化合物、酶等连接形成抗体衍生物发挥双功能作用。

关键词：抗体，生物技术药物，靶向，成药性，人源化，抗体衍生物

背景：

从1982年起，随着单克隆抗体研究的广泛深入，大量临床试验结果却背离了人们的期望。许多单抗在动物实验中显示出极强的药效，但是在临床应用中却屡遭失败。分析单抗应用中存在的问题发现：抗体的鼠源性，不仅会使单抗受到人体免疫系统的排斥，而且其Fc段不能有效地激活人体效应系统。此外，抗体的昂贵价格使得很多患者望而却步，使其不能广泛应用。为解决这两个问题，抗体的研究进入人源化和小型化的时代。随着生物技术的发展，PCR、基因工程及噬菌体展示等技术的发展为抗体人源化和小型化的研究奠定了基础。

正文：

一、抗体人源化

人源化抗体是继单克隆抗体之后，抗体研究领域的第二个里程碑，人源化抗体之所以优于鼠抗体，在于以下几个方面：1）降低机体的免疫排斥反应。2）人抗体中的Fc段能够诱发机体的效应功能——募集效应因子或效应细胞，后者对靶细胞具有杀伤作用。3)体内的半衰期长^【1】。人源化抗体的主要原则是在不影响亲和力活性的情况下降低抗体免疫原性。

（一）嵌合抗体

人鼠嵌合抗体是用人抗体恒定区置换鼠抗体的相应部位，这类抗体分子约35%为人源，在抗原特异性和亲和力方面都较好的保留了亲代抗体的特征，而免疫原性降低至12%左右，在体内的半衰期和效应功能也更加接近于人抗体。抗体恒定区多选用IgG1亚型，因为半衰期长并且免疫作用强^【2】。应用DNA重组技术将鼠源单抗的V区基因与人免疫球蛋白的C区基因相连接,构建成嵌合基因,插入适当质粒,转染相应宿主细胞表达产生。

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四 川 大 学

硕士研究生课程考试试卷

姓名 ** 学号 **

学院 华西药学院 专业 生药学

任课教师 **

课程名称 高等生药学

课程成绩

考试时间 20XX.12.31.

四川大学

三角叶黄连资源可持续发展与药理活性的研究进展

摘要：川产道地药材雅连自古以来就是常用的名贵药材，但是近代以来特别是新世纪以来由于过度采挖以及商业因素的诱导致使雅连濒临灭绝。本文通过查阅大量的中外文献对三角叶黄连的资源分布，药材生物活性研究进展进行综述，进而激起人们对雅连研究、种植、开发的热情，保证雅连这一珍稀物种的可持续发展。

关键词：三角叶黄连、资源分布、药理活性

Abstract: Coptis deltoidea rhizome growing in Sichuan province are commonly used since ancient times as rarely Chinese herbal medicine. However, in modern times, especially since the 21st century because of over-excavation and commercial factors has result Coptis deltoidea endangered. This paper summarizes the distribution of resources, biological activity with accessing to a large number of thesis about Coptis deltoidea rhizome. Therefore we should speed up Coptis deltoidea research progress and develop much enthusiasm to ensure the sustainable development of this rare species.

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抗高血压药的临床应用

【摘要】高血压的发病率越来越高，被认为是当今世界上危害人类健康和导致死亡

的主要原因之一。随着对高血压的深入了解，对各种常用抗高血压药物的利弊也

有了较全面的认识。本文通过对抗高血压药物的分类和药物的临床应用以对该类

药物的研究进展作一综述。

【关键词】高血压 ；抗高血压药；临床应用

随着人们生活水平的不断改善，高血压病的发病率呈逐年上升趋势，已成为

我国中老年人的常见病和多发病，高血压病是脑血管意外和冠心病的主要危险因

素，对高血压病进行适当的治疗，可减少心、脑、肾和充血性心力衰竭的发生率。

当前，如何对占高血压病人群 70 %的轻型高血压及老年患者进行早期治疗和及早

防止靶器官受损是重要的研究方向[1]。

高血压（Hypertension）是一个渐进性的，由复杂和相互关联着的病因学引起

的心血管症状。常伴有脂肪和糖代谢紊乱，及心、脑、肾和眼视网膜等器官功能

性或器质性病变，即器官重塑为特征的全身性疾病[2]。我国高血压病人已超过1

亿，且有增加的趋势[3]。抗高血压药（antihypertensive drugs）临床上主要用于治

疗高血压和防止并发症的发生。合理选用抗高血压药，不仅可以有效控制血压（＜

140/90mmHg），还能减少高血压并发症的发生率和降低其病死率[4]。本文就高血

压病的药物应用及药理研究进展予以概述。

1．临床常用抗高血压药物的分类及应用

目前抗高血压药物种类繁多，特点各异，它们可通过直接或者间接的方式影

响着血压的调节，按作用部位或系统把抗高血压药分为10类：（1）利尿药：（2）

肾上腺素能受体阻滞药：（3）钙通道阻滞药（CCB）；（4）肾素抑制剂（RI）；（5）

血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）；（6）血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB）；（7）

周围血管扩张药；（8）周围作用的肾上腺素受体阻滞药；（9）作用于血管运动中

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《生活药学》全校公选课

期末综述

2011——2012

题目：《生活药学》让我学会了 作者：郭湘宇

学号：109092011101

学院：地理科学学院

专业：地理科学专业

上课时间：周五第十一、十二节 联系方式：183xxxxxxxx

《生活药学》让我学会了

这个学期无意之中居然让我在全校公选课最后补退选阶段选到了《生活药学》这门课，一开始我只是觉得自己比其他同学庆幸的是自己居然选到了公选课，并且选的还是不是那么无聊的课程。但是从第一次上课起，我想我便深深地爱上了《生活药学》这门课程。伴随着期末的临近，这门课程的学习也将告下一个段落。回想着过去的那些天与林老师一起快乐生活学习的日子，我想作为大一新生的我懂得的确实蛮多，感慨蛮多。

教育篇

为什么还没谈学习到什么知识，就开篇谈教育。这确实对我来说这门课程最最吸引我的就是林老师的教学方法。 在第一节课上，我就见识到林大师的妙语连珠了。巧妙灵活的自我介绍，充满自信的课程介绍这让我颇感兴趣。 作为大一的我，第一次由工程师职称的林大师上课。我就对这其中的许多事情颇感兴趣。为什么一个工程师会沦为到到大学里来当老师？为什么工程师可以到大学上课？是不是大学里的许多老师都在外面有自己的事业？到大学里

面来教书的老师是不是因为钱赚够了，为了享受生活、体验另一种生活才来学校里教书的？如果自己以后留在大学里教书到底应该有哪些方面的能力？

这么一大串的问题包裹着我，我越想越觉得有趣。越想越想知道这其中的奥秘，想知道和了解以前自己从未接触过的大学生活。想真正去认识和了解大学老师的一些传奇故事（因为早前在中学阶段听过很多大学老师的传奇故事），想通过了解去规划自己今后的职业方向和安排。

随着我们上课的深入，爱讲自己故事的林大师帮我解开了许多的疑惑。原来以前当大老板的林总，不想因为自己的生活沉寂在乱中错杂的商场竞争中，抛开了美好的商业未来。毅然决然的选择回母校教书，回到这一方心灵净土，去寻找自己追求的那种生活。是的，商场中的竞争很激烈。不少人会为了金钱出卖自己的良心，特别是做医药这方面的老板如果缺失了这一点，那么残害的人可是千千万啊！再加上商场上一些商业“钱规则”,这些都会对一些人来说感觉很累，很不自在。这种类似的心理过程，让我对林大师的敬佩不已，特别是他对医药安全性的执着，对“大红包”的态度都让我觉得林大师是个不一般的老师。这些都让我把前面那么多的问题找到了答案。

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