毕业教学环节成果

 （20##届）

          题    目    微丸成型工艺研究进展    

学    院    制药与材料工程学院      

专    业    化学制药技术            

班    级    化学制药技术101          

学    号    201031100850134          

姓    名    应志远                   

指导教师    潘滔                       

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南京中医药大学药学院

毕业设计（论文）开题报告

课 题 名 称：玉竹质量控制的方法学研究

学 生 姓 名：        xxxxxxxxxxxxxxx        

学       号：      xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx    

指 导 教 师：        xxxxxxxxxxxxxxxxxxx     

所 在 学 院：       药学院 xxxxxxxxx        

专 业 名 称：       中药资源与开发 x       

 实 习 单 位：    xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx   

xxxxxxxxxx大学药学院

20##年3月15日

说   明

1．根据教育部对毕业设计（论文）的评估标准，学生必须撰写《毕业设计（论文）开题报告》，由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查，学院教学院长批准后实施。

2．开题报告是毕业设计（论文）答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。学生应当在毕业设计（论文）工作前期内完成，开题报告不合格者不得参加答辩。

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附件4：XX XX（设计）文献综述

毕业论文(设计)文献综述

题 目 名 称__川芎嗪的药理作用及临床应用 题 目 类 别______毕 业 论 文_________

系 别 XX____________

专 业 班 级_______XX

学 生 姓 名_______XX_____

指 导 教 师___________XX___________

辅 导 教 师___________XX_____________

完 成 日 期___________20xx年5月__________

XX（设计）文献综述

川芎嗪的药理作用及临床应用

摘 要：川芎嗪又名四甲基吡嗪，本文检索查阅有关文献资料，并进行分析归纳和总结，概述了川芎嗪应用于临床各科的药理作用及治疗疾病的实际疗效。芎嗪具有抗血小板聚集、降低血液粘度、改善微循环、扩张血管、增加冠脉及脑血流量、抗菌和钙离子拮抗等作用。临床用于治疗心脑血管系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统等疗效显菩。值得进一步开发研究与应用。

关键词 ：川芎嗪；药理作用；临床应用

引 言 ：川芎嗪是从伞形科藁本属植物川芎的根茎中分离提取的生物碱单体(四甲基吡

[1]嗪) ，现已能人工合成。近年来研究发现，川芎嗪具有扩张冠状动脉、抗凝、抗血小板聚集、抗心肌缺血再灌注损伤、降低血压、降低肺动脉高压、抑制平滑肌细胞和成纤维细胞增

[2]值，以及抗实验性心律失常等多种心血管药理作用。

1．川芎嗪的药理作用

1．1钙的拮抗作用

川芎嗪的钙拮抗作用已经被多数学者认可。钙在缺血性脑血管损伤中起着重要的作用，是导致细胞死亡的“最后的共同通路”。川芎嗪可直接作用于钙通道，减少钙的内流，并可

[2]‘[3]通过提高脑组织中Ca 一ATP酶活性，增加细胞内钙的外流。

川芎嗪阻滞钙内流还可扩张冠脉，减轻缺血心肌“钙超载”损害。采用心血管药理动力学和电生理学的方法，在离体组织和细胞水平上，对川芎嗪作用的离子机制进行观察，实验结果显示川芎嗪的负变力效应、债变频变传导效应，对多种血管平滑叽的松驰效应，均与异搏定相同，可为细胞外钙离子浓度的增加所逆转，而B一受体阻滞剂对此结果没有影响。表明该药主要是阻滞了电压依赖性钙通道，而并非是特异性受体竞争性拮抗剂。因此认为川芎

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配合物在药学上的应用

摘要    主要阐述了配合物在医药方面的研究及其广泛的应用情况

关键词   配合物  药物   应用   贵金属   抗癌药物

人类每天除了需要摄入大量的空气、水、糖类、蛋白质及脂肪等物质以外，还需要一定的“生命金属”，它们是构成酶和蛋白的活性中心的重要组成部分。当“生命金属”过量或缺少，或污染金属元素在人体大量积累，均会引起生理功能的紊乱而致病，甚至导致死亡。因此配位化学在医药方面，越来越越显示出其重要作用。

铂类配合物作为抗癌药物的应用

20世纪70年代以来，铂配合物抗癌功能的研究在国内外引起了极大地重视。铂配合物的抗癌活性是基于其对癌细胞的毒性。现已确定具有顺式结构的[PtA2X2]（A为胺类，X为酸根）均显示抑瘤活性，其中顺式二氯、二胺合铂抗癌活性最高。它不仅能强烈抑制实验动物肿瘤，而且对人体生殖泌尿系统、头颈部及其他软组织的恶性肿瘤有显著疗效，和其他抗癌药联合使用时具有明显的协同作用。目前，我国已生产“顺铂”供应市场。由于“顺铂”尚有缓解期短、毒性较大、水溶性较小等缺点，经过化学家们的不懈努力，现已制出了与顺铂抗癌活性相近而毒副作用较小的第二代、第三代抗癌金属配合物药物。除铂外，其它金属如Ti、Rh、Pd、Ir、Cu、NI、Fe等地某些配合物亦有大小不同的抗癌活性。可见，金属配合物在探索抗癌新药方面无疑是一个值得大力开拓的领域。

金配合物

金作为药物加以研究是从19世纪末期关于氰化金、硫代硫酸金钠、硫代葡萄糖金等地药效研究开始的，但真正应用于临床却还是近几十年的事。目前，应用最广泛的是金的硫醇类化合物和含磷的金的口服药物用于治疗风湿性关节炎，它还可望作为潜在的杀菌剂被用于治疗牛皮鲜和支气管炎。介入法把金作为放射性治疗药物，埋入或局部注射到肿瘤组织内，以达到杀伤肿瘤细胞的目的，但其安全性及有效性还有待于进一步证实。最新研究表明金的化合物具有抗癌和抗艾滋病的活性：[Au(damp)X2]显示出抗癌活性，[Au(I)(CN)2-]抑制HIV病毒的增值等。同时也在开发双磷金（I）类和金（III）新药，前者的抗癌机理是以能破坏线粒体的膜电位为靶体的，这与顺铂的抗癌机理不同，而金（III）配合物与Pt(II)的配合物是等电子体，分子构型相似，易与DNA成键，抗癌活性与顺铂相当，交叉抗药性较强。但在血清蛋白中，金（III）配合物克迅速水解为金(I)配合物，因此很少有金（III）配合物直接与DNA成键，这些势必成为今后最具有吸引力的领域。另外，从含有AuS基团药物的分子结构式可知，金原子以三价形式参与合成，此基团决定着药物的活性。对于金药物的详细作用机理还不十分清楚，普遍认为金在体内分布较分散，体内缺乏与金亲和力很强大的作用靶点。也有学者认为金配合物抗关节炎的机理是金的硫代苹果酸钠抑制关节炎液中蛋白质的变性，降低溶酶体酶的活性，稳定溶酶体酶，防止酶的漏出。

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重庆医科大学《药学文献》课程综述

综述 ( Review )

请在此写下中文题目

姓名

（重庆医科大学药学院2009级药学本科 点击选择班别，重庆 400016）

摘要

关键词

Please write down the title of the review here

Your Name（姓名拼音，如 LUO Dandan）

（School of Pharmacy, Chongqing Medical University, Chongqing, China）

Abstract

Keywords

综述正文（根据文献查阅情况，针对课题内容，按照规范的论文写作格式完成一篇综述，综述的字数要求是1500-3000字，不足1500字或超过3000字，按不足或超过的字数占1500字的比例扣分。）

参考文献

请在此写下参考文献(特别注意参考文献的格式要全文统一，并符合本要求)

《药学文献课程综述》填写说明

（一）本报告已经经过格式化处理，作者不需要作额外的文档编辑，只需要填写窗体域███即可。

（二）报告中表格填写请注意节省文字，不需要调节表格大小，仅可在现有表格容量范围内填写。

（三）报告内容完成后应当提交报告电子文档。

（四）附件清单（对一些文档复印件、电子文档可以附后或打包提交，但要列出目录）

（五）备注（一些特殊事项的说明）

（六）报告中各部分项目的具体填写格式要求如下：

1．综述

根据文献查阅情况，针对课题内容，按照规范的论文写作格式完成一篇综述，综述的字数要求是1500-3000字，不足1500字或超过3000字，按不足或超过的字数占1500字的比例扣分。

2．参考文献（依据下列格式）

（期刊）1. 作者(全部列出). 文章名(必须列出，切勿遗漏). 刊名，年，卷（期）：页码起?止 2. Hofbauer J, Sigmund K. Friction and test of rubber. Special Rubber Products, 2000, 21(3): 55?58 （图书）3. 作者(只列主编). 书名. 出版地（如重庆）：出版社，出版年，页码

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痔速宁片药学研究资料综述

一、品种概况

本品是根据收载在中华人民共和国部颁标准5册上（部颁标准号为WS3-B-1026-91）的痔速宁片仿制而成，属中药、天然药物注册9类新药。

原标准中处方、剂量、制法、制成总量等内容明确，无有毒药物，我们未对其提取工艺进行修改，只是对各项工艺参数进行了详细优选，从而明确了关键技术参数。

二、处方

1.处方组成

白蔹 660g 槐花 330g 五倍子 165g

黑豆 100g 猪胆膏 50g(相当于胆汁300ml)

处方中所有药材均符合相关规定，详细标准及检验依据见申报资料8。

2.辅料标准

处方中所有辅料均符合规定，详细标准及检验依据见申报资料12。

3.制成总量：1000片

三、制备工艺

1.现工艺与原工艺的比较

（1）原工艺

以上五味，白蔹加水煎煮二次，每次2小时，五倍子、槐花分别加水煎煮二次，每次1.5小时。上述煎出液滤过，滤液分别浓缩，减压干燥，粉碎成细粉。黑豆加水煎煮二次，滤过，滤液与猪胆膏合并，浓缩，减压 1

干燥，粉碎成细粉，将上述细粉合并，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

（2）现工艺

以上五味，白蔹加水煎煮二次,每次2小时, 每次加水量为药材量的8倍；五倍子、槐花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，每次加水量分别为药材量的6、9倍；将上述煎出液滤过，滤液分别浓缩至相对密度为1.30～

1.35（60℃测）的稠膏，减压干燥（60～70℃， 0.09MPa），粉碎成细粉。黑豆加水煎煮二次，每次2小时，每次加水量为药材量的6倍，合并煎液，滤过，滤液与猪胆膏合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的稠膏，减压干燥（60～70℃， 0.09MPa），粉碎成细粉。将上述细粉合并，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

（3）两种工艺的比较

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化学药物药学研究资料综述撰写格式和内容

化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则

——药学研究资料综述撰写格式和内容

（第二稿草稿）

二OO 五年三月

1

目录

一、概述……………………………………………………………………………2

二、原料药药学研究资料综述的格式和内容……………………………………2

三、制剂药学研究资料综述的格式和内容………………………………………4

四、参考文献…………………………………………………………………....6

五、起草说明……………………………………………………………………..7

六、著者…………………………………………………………………………..9 2

一、概述

药学研究是药物研发的先期工作，是进行安全性、有效性研究的基础。药 学研究工作包括原料药的制备工艺研究、结构确证研究、制剂的剂型和处方工 艺研究、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究，以及直接接触药品的包装 材料或容器的研究等几个部分；药学研究资料综述（附件二申报资料项目7） 则是注册申请人对申报品种的整个药学研究工作及结果的总结、分析和自我评 价。

本指导原则的目的是指导、规范药学研究综述资料的撰写，提高申报资 料的质量和注册效率。

本指导原则的基本内容共分二个部分：原料药药学研究资料综述的格式和 内容、制剂药学研究资料综述的格式和内容。

本指导原则适用于化学药品的注册申报。对不同注册分类的药品，以及在 不同的注册阶段，注册申请人可根据具体情况在本指导原则的基础上有所侧重 和取舍。

二、原料药药学研究资料综述的格式和内容

简要介绍所研制原料药的化学名称、非专利药名或通用名、相关制剂及规 格、给药途径和拟用于临床研究的适应症。

（一）制备工艺研究

1、简述原料药的制备工艺（包括工艺选择的依据、起始原料、所用溶剂、 关键的工艺步骤、三废处理等），明确关键工艺步骤确定的依据、工艺过程的 控制方法和中间体的质量控制标准。

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