工艺验证报告（30篇）

工艺验证方案内容封页验证题目文件编号和方案审批1目的2范围3职责分工与时间计划4概述41将要使用的验证方法的描述如前验证同步验证回顾性验证并带有对所选方法的理由说明42产品描述包括产品名称剂型适用剂量工艺规程及...

生产工艺验证报告书验证报告书

注1本报告仅为样本请依据公司的实际情况予以修订2修订时请特别注意红色斜体部分3正式报告发布时请将文中的红色斜体部分删除4过程确认是一项复杂耗时的研究工作目的在于保证生产设备生产工艺检验技术能确保提供稳定的安全性...

有限公司西洋参片生产工艺验证报告文件编号有限公司工艺验证文件西洋参生产工艺验证报告1目的为确定普通中药饮片西洋参片生产工艺的可靠性有依据的确定该类中药材从中间产品半成品成品炮制的整个工艺流程和质量标准中各检测项...

类别验证报告编号部门生产部页码共12页第1页XXXXX工艺验证报告版次新订替代制定人年月日审批会签验证小组批准生效日期年月日工艺验证报告目录一验证目的3二验证标准要求和方法321有关人员的培训与考核的核查322...

起草人审核人批准人日期日期日期11验证目的对花蕊石药材使用的煅制工序进行验证通过验证活动整理分析所得到的相关验证数据和检测数据证明花蕊石等产品现行煅制工艺合理适用能生产出合格的产品2范围适用于花蕊石药材煅制工序...

工艺验证报告起草人姓名审核人姓名批准人姓名部门日期部门日期部门日期目录文件编码12345678介绍2验证目的2验证范围2验证类型2验证日期与相关批号2验证小组成员及职责2简单工艺描述略2胺化工艺验证381工艺参...

编号TDYZBGGY00120xx类别记录当归工艺验证报告甘肃腾达药业有限公司TDYZBGGY00120xx当归工艺验证报告共2页第1页当归工艺验证报告腾达GMP认证文件TDYZBGGY00120xx当归工艺验...

特殊过程确认工艺验证报告

分析方法验证报告ZBYZ20xx000项目名称磷酸盐的测定分析方法磷钼蓝分光光度法方法编号验证人员乔柱史红艳验证日期20xx1020陕西众邦环保检测技术有限公司ShaanxiZhongBangEnvironme...

纯化水贮罐输送管道清洁验证方案编制日期审核日期批准日期广州晟和医疗科技有限公司目录1概述2验证目的3验证范围4职责5验证内容51引用文件52清洁效果验证53消毒效果验证54取样方法55支持文件56附表6验证结果...

工艺用气系统验证资料文件编号有限公司二0一三年一月一验证目的通过验证提供的数据和结论证明该设备生产的工艺用气在生产过程中可以满足生产工艺要求设备的性能符合设计要求产品出厂标准和国家GMP要求具有高可靠性和实用性...

有限公司火焰原子吸收法测定水中钾的方法验证报告实验室摘要本文通过对火焰原子吸收法测定水中的钾进行了一系列的验证分析并利用数理统计方法计算出方法的最低检出限为0022mgL标准曲线相关系数为09996精密度为01...

工艺验证管理规程目的建立一个工艺验证的工作程序明确的工作内容及要求以规范工艺验证工作范围每个正式批准并将投入生产的药品都必须进行必要的工艺验证责任者生产部对本规程的实施负责验证工作领导小组对监督本规程正确实施负...

建曲炮制工艺验证报告1验证概述随着生产规模的扩大和增添较先进的设备原有的生产工艺已不能适应产量的扩大且手工操作的工艺参数难以控制因此我们对工艺过程和工艺条件进行了全面研究得到了满意的结果现对修改后的建曲生产工艺...

环氧乙烷灭菌工艺验证报告验证目的对我公司环氧乙烷灭菌器年度审核现对进行灭菌的有效性及安全性进行验证1验证安排验证组员组长XXXX操作人员XXXXXXXXX微生物检验员送检XXXXX公司12验证时间XXXXXXX...

验证报告审批表第1页共14页目录1验证报告2人员情况评价表3公用介质检查情况记录4物料质量及贮存条件检查记录5生产设备厂房及容器具检查记录6工艺文件检查记录8净选岗位测试记录9切制岗位测试记录10筛分岗位测试记...

药业有限公司验证前风险评估编号FXGL20xx013安乃近片生产工艺质量风险评估报告药业有限公司药业有限公司验证前风险评估编号FXGL20xx0131概述安乃近片系化药口服制剂主要用于高热时的解热也可用于头痛偏...

XXX药业有限公司强力枇杷露工艺验证报告一概述工艺验证方案是由工艺验证小组主笔起草经验证委员会审批后实施的该工艺验证方案实施计划在一批强力枇杷露批号生产过程中进行在验证过程中工艺验证小组严格按照本方案规定的内容...

压缩空气工艺验证报告1主题内容本空气压缩系统由压缩机油水分离器冷冻干燥机多级过滤器及管路阀组成主要生产压缩空气以供生产需要压缩空气是作为现场设备启动的能源根据国家无菌医疗器械生产管理规范要求必须验证系统符合生产...