医疗器械经营、使用单位

自查自纠报告

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20xx】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步

严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查20xx年x月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠

报告结果如下：

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

定州市留早镇卫生院

20xx年x月x日

第二篇：医疗器械维修岗党员自查自纠报告

医疗器械维修岗党员自查自纠报告

本人通过近一阶段的学习和自查，认真研究国家卫生计生委下发的关于《加强医疗卫生行风建设“九不准”》，对照自身在医疗器械维修及医疗服务工作中存在的缺陷和问题进行自我反省，深入检查了自身在思想作风、学风、工作作风和生活作风方面存在的问题。现将自查情况汇报如下：

一、存在的问题及原因

1、学习缺乏系统性和持续性。对廉政建设有关法规的学习不系统不深入，器重性不够，认识上存在一定问题。总认为自己是基层党员，又没有财权和人事权，没有腐败的条件，因此在对廉政法规的学习上存在着误区。

2、对纪律的履行和认识方面存在一些问题。平时对自己管理不严格，偶尔有迟到早退现象。

3、对党性修养的锤炼缺乏应有的意识和自觉性。在加强党性锤炼和党性修养方面要求不严，标准不高。总认为现在的社会风气已经是这种状况，自己也转变不了，只要自己不做错事就行，这与党员的职责是不相称的，任其发展，其迫害是严重的。通过重复学习《加强医疗卫生行风建设“九不准”》，深感自己对自己降低了党员标准，放自己原谅自己，自己放松了自己，只有自己清正廉洁，才敢心胸坦荡，一身正气。职工群众对领导干部不但听其言，更要观其行，只有不断地自觉加强党性修养，对自己对工作才能有高标准、严请求，才能适应新形势，职工群众才会满意。

4、批评和自我批评意识淡化，对自己存在的问题，不愿意亮丑，对同事存在的问题不愿意说，对身边产生的不良行动也没有很好的禁止，事不关己，高高挂起，工作责任心、进取心和敢于负责的精力有所淡化，存在着松懈情绪。

5、宗旨观念淡化，服务意识不够强。

二、整改措施和今后努力方向

作为一名普通党员，要充分发挥共 产 党员先锋模范作用，保持先进性，就必须要对自身的党性予以客观、公正、正确的分析，对自身在思想、工作、作风等方面存在的问题进行系统总结和剖析，只有找出问题，改正错误，自查自纠才能保持一名共 产 党员的先进性，才能在工作和学习中起到先锋、模范的作用，后续我要从以下几个方面进行自身

1、要切实加强对《加强医疗卫生行风建设“九不准”》的学习，通过系统地深层次地学习，加强党性锤炼，坚定理想信心。通过学习进一步提高自己的认识，端正自己的行动。

2、要进一步强化从我做起，从现在做起的意识，认真履行好自己的职责，脚踏实地做好自己的工作，以自己的实际举动去影响身边人搞好工作。

3、强化自身工作责任，增强服务意识。严格遵守医院的药品医疗器械相关制度、药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

3、持续发扬艰苦奋斗、勤俭节俭的良好风气，坚决同奢侈、糟蹋、浪费、堕落等各种不良现象做奋斗，坚固建立全心全意为医院服务的宗旨意识，经常深入一线，关心弱势群体.

4、严格按照遵守医疗卫生行风建设“九不准”规定、医院作风建设“八不准八问责”的要求办事，做努力遵守准则的榜样。以先进榜样人物为榜样，以共 产 党员的标准严格请求自己，坚决不做违背规定和准则的事，时刻警钟长鸣。

5、增加管辖科室的医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者，不断提升人民医院的满意度。

今后我要进一步对照检查，经常对照自己的所作所为，看看有没有与医疗卫生行风建设“九不准”、医院作风建设“八不准八问责”不相符合的地方，有没有偏离医疗卫生行风建设“九不准”规定、医院作风建设“八不准八问责”的苗头；在自己的履职中，在自己的生活上，是不是把医疗卫生行风建设“九不准”规定、医院作风建设“八不准八问责”当成自己的人生信条。以医疗卫生行风建设“九不准”为镜子，时刻对照、检查自己的思想行为工作行动，经得住考验，不断提升自己的综合素质、理论水平和业务能力，为医院做出贡献。