1、 未经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现

后，应当通知广告监督管理部门（依法查处）。

2、 药品监督管理部门设置的派出机构（有权）做出《药品管理法》和《实施条例》规定的警告、罚

款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。

3、 药品经营企业未违法《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并有（充分证据）证明其不知道

所销售或者使用的药品是假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。

4、 药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进

行（验收、评定）并决定是否发给相应认证证书的过程。

5、 依照《药品管理法》及其实施条例规定没收的物品，由（药品监督管理）部门按照规定监督处理。

6、 《药品管理法》规定“禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理以（任何）名义给予使用其药

品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财务或者其他利益。

7、 《药品流通监督管理办法》规定：药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经

营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的处（一万元以上三万元以下）的罚款。”

8、 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗位时销售处方药或者

甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以（一千元以下）的罚款。

9、 《药品流通监督管理办法》自（20xx年x月x日）起施行。

10、 药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有（高中含以上）文化程度。

11、 药品零售企业从事质量管理（含质量管理负责人）和验收工作的人员以及营业员，应经专业

或岗位培训，并经（市级含以上）药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

12、 药品零售企业营业员应具有高中含以上文化程度。如为初中文化程度，须具有（5年）以上

从事药品经营工作的经历。

13、 列入国家药品标准的药品名称为（药品通用名称）。

14、 处方药可以在（国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定）指定的医学、药

学专业刊物上介绍。

15、 《药品经营许可证》有效期届满前（6个月），应向药品监督管理部门申请焕发。

16、 认证企业被要求限期整改的，应在接到通知的（3个月）内向药品监督管理部门和认证机构

报送整改报告，提出复查申请。

17、 《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、

买卖、出租和出借。

18、 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应在原许可事项发生变更（30日）前，

向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

19、 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关制定的媒体上登载遗

失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满（1个月）后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

20、 药品零售企业中处方审核人员应是执业药师或有（药师）以上的专业技术职称。

21、 药品零售企业营业场所的相对湿度标应控制在（45%—75%）。

22、 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当修改的内容立即通知（药品经营企业和使用单

位），并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

23、 因药品包装尺寸过小，药品的内标签无法全部表明所有规定的，至少应当标注（药品通用名

称、规格、产品批号）内容。

24、 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（国家食品药品监督管理局）制定并发布。

25、 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部药味。（特殊管理药品）药还应当列出

所有的全部辅料名称。

26、 药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单子面积 大于通用名

称所用字体的（二分之一）。

27、 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品

1、 依据《药品管理法》及其实施条例的规定核发证书】进行药品注册、药品认证和实施药品审批检

验及其强制性检验，（可以收取费用）。

2、 将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是（药品批发企业）。

3、 将购进的药品直接销售给消费者的是（药品零售企业）。

4、 凭执业医师和职业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（处方药）。

5、 不需要凭执业医师和职业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（非处方药）。

6、 （企业主要负责人）应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药的质量负领导

责任。

7、 在企业内部对药品质量行使裁决权的是（企业质量管理机构）。

8、 由生产企业直调药品时，须经（药品经营单位）质量验收合格后方可发运。

9、 购进药品的合同应明确（质量条款）。

10、 验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定（逐批验收）并记录。

11、 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留远包装的（标签）。

12、 库存药品应实行（色标管理）。

13、 根据药品的安全性，非处方药分为（甲、乙两类）。

14、 经省级药品监督管理部门或其授权按的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售（乙

类非处方药）。

15、 （处方药）只准在专业性 医药报刊进行广告宣传。

16、 开办药品经营企业必须具备的条件：a.具有依法经过资格认证的药学技术人员；b.具有与所

经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；c.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；d.具有保证所经营药品质量的规章制度。

17、 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书上必须注明：a.药品的通用名称成分

规格生产企业；b.批准文号产品批号生产日期有效期；c.药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应；d.药品的注意事项。

18、 用于运输储藏的包装的标签至少应当注明a.药品的通用名称、规格、储藏；b.生产日期、产

品批号、有效期、批准文号、生产企业；

19、 药品标签符合《药品说明书和标签管理规定》要求的有效期标注形式是（有效期至****年**

月）。

20、 药品通用名称符合《药品说明书和标签管理规定》要求的是：a.对于横版标签必须在上三分

之一范围内显著位置标出；b.对于竖版标签必须在右三分之一范围内显著位置标出；c.不得选用草书、篆书等不易识别的字体；d.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。

21、 说明书和标签必须印有规定的标识的药品类别有（非处方药和外用药）。

22、 药品的内标签应当包含（药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、

产品批号、有效期、生产企业）。

23、 药品通用名称应当显著、突出不得选用（草书、篆书）。

24、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时应当提供:a.加盖本企业原印章的所销售药品的批准

证明文件复印件；b.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；c.加盖本企业原印章的授权书复印件；d.加盖本企业原印章的营业执照的复印件。

第二篇：药事管理工作总结

药事管理工作个人总结

这一年里，在医院领导和各兄弟科室的大力支持下，依据国家、地方的相关法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和要求，结合本部门的实际情况，按照目标责任管理模式，统筹规划，层层落实，团结协作，成绩斐然！

现将药事管理工作情况总结如下：

一、管理方面

（一）认真履行药学会委员职责

1、参与药剂科动态管理制度，并全面落实到位，进一步规范了我院的药事管理；

2、参与药学委员会审核我院拟购入药品的合理性；分析我院药品使用情况，对不合理用药提出干预和改进措施，优化药物治疗方案。

3、与医务科和护理部一起对各临床科室所备抢救药品进行了全面的检查，综合修订了抢救药品目录，使抢救药品的储备更加合理。

4、加强了对特殊药品临床使用与管理的日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施。

5、参与修订了我院基本用药目录和处方集；出版药品信息通讯，给临床合理用药提供参考。

（二）做好药品管理工作，确保临床用药的安全与需求

1、及时掌握各临床科室药品需求，保障药品供应。新引进药品 多种，停止长期不用药品 个。按物价局要求，完成药品调价 次，涉及药品 个。想方设法满足临床急需药品的供应，如 等。

2、药品动态流动是医院信息化管理中的一个重要组成部分，我科配合医院信息化管理系统的切换，使得药品流动有序运转。

3、严把药品采购质量关，按照药品管理法坚持做到“阳光采购”，各调剂室对上架药品质量层层验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，对药品进行严密的临床观察，及时掌握药品使用的信息反馈，为药品采供提供质量依据。为降低临床静脉配制中污染的机率，引进了小剂量溶媒。

二、业务方面：

实行零差价，极大减轻患者经济负担，………..

三、临床服务方面：

展开临床药学工作，进一步明确了临床药师职责，确保药师能真正进入临床一线，开展以合理用药为中心临床药学服务。定期参加临床科室业务大查房、疑难病例会诊、死亡病例讨论等，参与医务科组织的全院病历联合检查。及时了解患者的病情及用药全程。在药物选择选择、给药剂量、途经、方法、药物治疗监测及药动学参数等方面向医生提供咨询和药疗服务信息。

新修订了处方点评制度和药物咨询制度。由处方点评工作小组每月对门急诊处方（包括麻醉、精神药品处方）及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价，评价结果，及时发现、纠正医生不合理用药现象。

根据医院用药的动态监测，进一步加强了全院抗菌药物的合理应

用有效监测，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，并建立我院抗菌药物临床使用预警机制，指导临床合理用药，防止因抗菌素的滥用给社会和人民身体健康带来危害。

药品不良反应监测工作取得一定成绩，在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，今年共上报药品不良反应 例。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。

四、教学与科研方面

（一）业务学习和带教工作

利用工作闲暇加强业务学习。积极认真的参加我院组织的各种讲课，以及每两周的科室业务学习。对新引进药物品种开展学术讲座，使引进新药进一步科学化、合理化和民主化；

根据学校的实习要求，制定 名实习生的实习计划，指定专人负责带教及指导其毕业论文的撰写，圆满地完成带教任务。

（二）科研工作

1、本年度全科发表学术论文 篇，参与编写专著 本。

针对不足，展望来年，确定今后我科工作重点：

一、临床用药指导，增强临床干预力度，

二、积极开展科研工作，将科研工作重点确定为围绕临床需求，科研项目要来源于临床并能够充分服务于临床。

三、更多地参与学术交流: 为了更好的接触新知识，新观念，希望医院

能定期批准我们参加技术方面的交流，掌握药事管理的新知识