药事管理
假药:按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形
之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照
本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的
原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
基本医疗保险药品的遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
国家基本药物的遴选原则是: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
非处方药的遴选原则是: 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
非处方药的指导思想: 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
医疗机构对购进的医疗用毒性药品应当 登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符
处罚
生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处xx年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上xx年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的，处xx年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
对以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的，相应的处罚是处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 药品广告经营者违反国家规定，利用广告对其药品或者服务作虚假宣传，情节严重的处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。
药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人以财务或者其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为1万以上20万以下。
省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000以上3万元以下的罚款;情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。
(1)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; (2)未按要求报告药品不良反应的;
(3)发现药品不良反应匿而不报的; (4))未按要求修订药品说明书的; (5))隐瞒药品不良反应资料
假药2-5倍；劣药1-3倍
医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
劣药 《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其它不符合药品标准规定的。
广告
广告监督管理机关是县级以上人民政府工商行政管理部门。
负责药品广告监督查处的是工商行政管理部门。
广告检查机关是省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。
药品广告批准文号的颁发机构为省级药品监督管理部门
被撤销药品广告批准文号的药品，药品监督管理部门不再受理该品种广告申请的年限为1年。
保存年限
对药品进、出流通应有购进记录、按批号追踪的记录。原始记录应字迹清楚，项目填写完整，不随意涂改。每个记录必须标明日期、记录人，以备检查，记录保存时间一般为3年。
医疗机构对药品进出流通应有购进记录、按批号追踪的记录。记录保存的时间3年。
麻醉药品记录的保存时间为有限期后5年。
毒性药品生产记录保存5年药品批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年药品零售企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存2年
处方调剂
存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。”
药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。
期限 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品以及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。”
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果起7日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复检。
药品监督管理部门对己确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为15日。 负责中医药管理的部门撤销中医医疗广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起5日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到负责中医药管理的部门通知之日起15日内，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定查处。
被撤销药品广告批准文号的药品，药品监督管理部门不再受理该品种广告申请的年限为1年
各专利权的保护期限是发明专利权xx年、实用新型专利权xx年、外观设计专利权xx年。注册商标xx年
法律颁布时间
《中医药条例》20xx年x月x日施行
《生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度》20xx年x月x日施行
工业产权：专利权、商标权、商业秘密
狭义的知识产权：著作权、工业产权
版权：工程设计
出口35种，进口13种；17家中药材专业市场；毒性中药材28种；
国家重点保护野生药材物种目录中收载野生药材76种，其中包含中药材42种
一级保护野生种药材4种；二级27种
第二篇：主管中药师中药药剂学总结
中药药剂学
药典：53（一部）/63 77 85 90 95 00（二部）/05 10（三部） 紫外灭菌：254-257nm
能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜
垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。
散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml)
中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g.
含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂：
脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W
乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算
冰点降低数据法：w=(0.52-a)/b NaCl的冰点下降度为0.58 即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/k T90%=0.1054/k
一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油 酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140
空胶囊规格由大到小分为000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。
水丸起模：0.5-1mm
滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。
防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。
防止药物氧化:①降低温度;②避免光线;③驱逐氧气;④添加抗氧剂;⑤控制微量金属离子;⑥适宜的调节PH值。