质管部述职报告
时光荏苒,不平凡的20xx年已成为回忆,公司在全体员工上下同心努力奋斗之下,取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部门的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识,认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深,主要体现在以下几个方面:
一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:
(1)在质管部经理的领导下,具体负责药品质量管理工作。
(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导,促使本公司质量管理工作的规范运行。
(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。
(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理,及时向质管部经理反应存在的问题,对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。
(5)认真按照GSP实施日常工作。
(6)收集、整理最新药事信息,并上报质管部经理。
(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。
(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。
二、 努力提高工作效率,保质保量的完成工作。
首先,制定每日的工作计划,把每天工作按轻重缓急进行统筹安
排,力求达到最佳效果。
其次,加强自身对突发事件的应对与解决能力。
最后,注重同事间的协调与沟通,疏通工作流程,避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。
三、 存在的不足和今后努力的方向。
在看到进步的同时,我也清楚认识到自己的不足,在以后的日子里,要多与主管领导交流沟通,直面自己的不足,挑战自我,力求在20xx年的工作中有所突破。
四、明年工作计划
在20xx年的工作总结基础上,20xx年我还要在以下几方面更要加强:
1.加强药品经营质量管理规范;
2. 收集药品质量资料,认真对待每项反馈信息;
3. 做好公司质量培训工作;
4. 科学严格建立档案管理。
五、 对公司发展和质量管理的建议
在日常工作中,在药品的质量保证各个环节,我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货(提货)、验收(拒收)、保管(报损)、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范,然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施,对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识,使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质
量意识,使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性;通过强化效率意识,使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理,能够极大地调动大家的工作热情,促进大家整体工作质量的提高,从而带动了公司核心竞争力的提高。 以上述职报告妥否,请予审议。
谢谢大家!
述职人:质管部
第二篇:质量管理员述职报告-医药公司
质量管理员述职报告
我于20xx年x月做为质量管理员来到公司参于质量管理工作,至今整四年。做为药学工作者,深知药品是特殊商品,它不仅有普通商品的性质而且还关系到人民群众的治病防病,以及传染病和公共突发事件,因此还具有公共性的一面。所以我在工作中,坚持“质量第一”原则。现将我四年来工作总结哪下:
一、 坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则,从合法企业购进药品 由于药品具有的特殊性质,从正规企业购进符合国家标准的药品犹为重要。对于首次发生业务的企业要索取对方生产(或经营)许可证、营业执照、认证证书,进行核对。认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人、企业负责任人的姓名。重点查看药品生产(或经营)许可证的生产(或经营)范围,以防止对方超范围经营。对于上门推销的业务人员,除上审核上述证件外,还需审核该业务人员的法人委托书,查看委托书期限,委托范围、委托地点,并与身份证核对,以确定业务人员身份。必要时到河北省食品药品监督管理局网上查看该业务有没有备案。另对供货企业的#5@p、随货同行、常用印章的样式索取进行备案,以便验收员验收药品时进行核对。收集齐上述资料,填写首营企业审批表交质量负人审批。对于持续供货企业,也要随时与供货公司进行沟通,确保该业务人员在职在岗。
二、 坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则,将药品销售给合法企业 由于药品具有的特殊性质,将药品销售给合法企业同为重要,只有合法的、通过GSP认证药品经营企业,才能保证药品的质量。如
何才能确认客户是否是合法企业,同样需要对对方的药品经营许可证、GSP证书、营业执照进行核对。核对方法同供货方相同。医疗机构只核对医疗机构执业许可证。第日对销售记录进行查看,杜绝超范围销售的情况发生。
三、 建立建全本公司经营品种的质量档案
对于本公司经营的药品建立质量档案,我将药品的质量档案分为两部分,一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为:
1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书.
对于收集好的药品质量档案要进行审核。核对药品名称,查看药品注册批件、药盒、说明书是否一致,以注册批件和国家药品标准上的名称为准。查看注册批件有效期。查看剂型、规格、质量标准、批件文号、生产企业、生产地址,与说明书逐一进行核对,以注册批件为准,如有不致之外,再与药品补充申请批件进行核对。审核药盒、标签、说明书的格式,必须符合《国家食品药品监督管理局24号令》。在首营品种的质量档案中,需收集每次到货的药检报告。
四、 保存供货商、客户、和药品质量档案
供货商档案共有2135家,其中生产企业447家,经营公司1296家,客户共4267家,批发企业1616家,医疗机构992家,零售企业1659家。药品质量档案共1927份,首营品种1211份,一般品种716份。对于档案完全实行微机化管理,每一份档案在微机上都有对应的位置,可以很快速找到每一份档案。
在做质管员这四年中,我主要精力放在上述这四项工作中,通过这两年的实践和学习,我积累了许多宝贵的经验。开阔了视野,提高了各方面的能力。以实际的工作经验与自己所学理论结合,从而更大的提高自己的理论水平。稍有不足之处:这两年的工作重心,侧重与上述四项工作,导致对质管的其它方面的工作负出的精力不够。这就是我以后要加强改进的不足之处。找出更合适的工作方法,在不影响重点项目的前提下,力求兼顾其它。这就是我这四年来的工作总结,请领导批评指正。
质量管理员工作流程图 质管员
一、供货商管理流程图
供货方所需资料:
首营企业资料:营业执照(通过当年年检)、药品经营许可证(或药品生产许可证)、GSP证书(或GMP证书)、税务登记证、组织机构代码证、质保保证协议、合格供货方档案、#5@p复印件、随货同行复印件、印章模式、业务人员法人委托书、身份证复印件、上岗证、河北省网上备案。
首营品种资料:药品注册批件(注册批件过期后加要药品再注册批件)、药品补充申请批件、质量标准、样盒、标签、说明书样式、注册商标、物价批文
二、客户管理流程图
客户所需资料:营业执照(通过当年年检)、药品经营许可证、GSP证书、税务登记证、组织机构代码(通过当年年检)、客户采购委托书、身份证
存放公司供货商、客户档案 对收集上的供货商、客户资料进行分类存放,完全实行微机化管理,每一份档案在微机上都有对应的位置,可以很快速找到每一份档案。
建立建全公司经营品种的药品质量档案 药品的质量档案分为两部分,一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为:1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书。
每天随时检查入库、出库数据 每天随时检查入库出库数据,拒绝超范围购进、销售。
协助质量管理经理其他工作 协助质管经理其他工作,如质量信息查询、质量信息收集、不合格药品处理等。
协助其他同事各项工作 协助其他同事各项工作,补随货同行、出委托书、出公司资质等。