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一、 项目简介?

*****胶囊是以科植物的干燥根茎为原料，经提取、分离、纯化后所得的总有效部位。该药为中药二类(新5类)新药。其功效祛风湿、强筋骨、消肿止痛。可治疗各种风湿及类风湿性关节炎，跌打损伤等病症。通过研究表明，该药具有提取、分离工艺较先进。疗效确切，毒副作用小，患者服用方便。具备安全、有效、可控的特点。

项目的主要特点如下：

1．科技含量高：本品为国家5类新药。

2、低毒、高活性：具有明显的体内外抗炎、镇痛、增强免疫等生物活性，且毒性低。

3、天然药物，资源丰富：本品为天然药物经提取、分离、纯化后所得的总有效部位。药材来源丰富。

4、技术背景及知识产权状况：有效部位的提取方法和制剂成型工艺为具有自主知识产权的技术（已申报国家专利）。

二、风湿病的流行病学研究

风湿病，全称是“风湿类疾病”，中华医学会风湿病专业委员会的专家认为，凡侵犯肌肉骨骼系统如关节、肌肉、韧带、肌腱等，以疼痛为主要表现的疾病，无论其发病原因如何，均属风湿病范畴。由此可见，风湿病不是一种单一的疾病，而是一组疾病的总称，美国风湿病学会把风湿病分为10个大类，100多种疾病。 常见的风湿类疾病有四种，人称“风湿四病”，即，类风湿性关节炎、风湿性关节炎、风湿寒性关节痛、强直性脊柱炎。这儿种疾病患者人数众多，久治不愈，反复发作，俗称“老风湿”，我国北方地区称“老寒腿”。人们在年青时，自恃身强力壮，对于一般的腰酸腿疼不太在意，这样长年累月的积累下去，就可能形成老风湿，一般的药物就难以达到治愈的目的了。尤其是类风湿性关节炎，在风湿病中危害最大又最难治愈。

据世界卫生组织统计，仅重症风湿病患者就达三千万，在世界各个国家和地区均有分布，我国也是一个风湿病高发病国家，而且随着人民生活水平的提高，高蛋白，高营养食物摄入的过多，风湿病发病率呈逐年升高的趋势。全世界风湿病发病率约为5%，全球约有3亿。?

三、现有药物的种类及特点?

目前治疗风湿病的药物有西药和中药两大类。西药多针对风湿病的表症，疼痛和炎症进行治疗，如：双氯灭痛，布洛芬以及其他一些皮质激素类药物。这些

药物长期服用具有严重的副作用，而且不能治本。该类疾病往往反复发作，病情控制不够满意。就目前来说还没有令人满意的治疗药物。很多抗风湿药物对胃肠均有损伤，如消炎痛，炎痛喜康、萘普生、布洛芬等。另大多免疫抑制剂，如环磷酰胺，氨甲喋呤，硫唑嘌呤一类药物，毒副作用较大，特别对孕妇、婴儿胎儿尤为严重。而皮质激素类药物，虽起效快，但并不能断根，停药后常有反跳现象，而且副作用大。中药中许多药物疗效不甚理想且多为复方，有些常用药如青风藤，雷公藤也有毒副作用。到目前为止，国家已批准的抗风湿药物有二十多种，但大多数是三、四类药物。所以，市场上缺少安全，疗效高，治本的风湿病药物。尤其缺少一、二类药物。随着中国的入世，走自己的创新药物道路，意义重大。

国际市场上抗风湿性关节炎药物也一直是大宗产品。如：雅培制药的抗风湿病药物adalimumab20xx年预计销量为10.31亿美元，默克的arcoxia为8.84亿美元，诺华的cox-189为7.50亿美元。所以风湿病药物具有良好的市场前景。

四、项目研究进展 目前，该项目核心部分已基本完成

1．工艺及质量标准部分

药学研究工作已基本完成，并经500kg原料放大试验，证明其提取、分离、纯化及制剂成型工艺路线已经基本稳定成熟；质量标准采用HPLC、UV、配合LC-MS检测，得到有效部位含量不低于55%。

2、药效学研究

与功能主治有关的药效学试验研究表明本品具有良好的抗炎、镇痛及免疫增强作用。

2．1 抗炎作用研究

● 本品对大白鼠佐剂关节炎的影响：通过对Ferund’s完全佐剂关节炎大

白鼠模型的作用研究，结果表明，该药能明显抑制注射局部的早期炎症反应及12天后的再度肿胀。

● 本品抗小白鼠耳肿胀试验：通过灌胃给药后可使巴豆油以及二甲苯所致

小白鼠耳肿胀程度减轻。

● 本品对蛋清至大白鼠足肿胀的影响：可显著抑制蛋清所致大白鼠踝关节

肿胀的作用。

● 本品对小白鼠腹腔毛细血管通透性的影响：对醋酸所致小白鼠毛细血管

通透性增高有显著抑制作用。

● 本品对白细胞游走的影响：对羧甲基纤维素囊袋法所致大白鼠组织炎症

反应有明显的抑制作用，可显著减少炎症渗出液中白细胞的数量。

●

● 本品对棉球肉芽肿的影响：能够显著抑制肉芽肿重量。 本品对角叉菜胶所致大白鼠足肿胀的影响：有显著性抑制作用。

●

●

● 本品对蛋清致小白鼠足肿胀的影响：有显著的抑制作用。 本品对家兔Arthus反应的影响：有显著的抑制作用。 本品对豚鼠过敏性脑脊髓炎的影响：各剂量组均可使豚鼠过敏性脑脊髓

炎的死之率显著降低。

● 本品对小白鼠心肌组织移植排斥反应的影响：高、中剂量组对小白鼠心

肌移植排斥反应有显著的抑制作用。

● 本品对去肾上腺小白鼠耳肿胀的影响：高、中剂量组对由巴豆油所引起

的去肾上腺小白鼠的耳肿胀有显著的抑制作用。

2．2 镇静作用研究

● 本品对戊巴比妥钠阈下催眠剂量的影响：可显著增加戊巴比妥钠阈下催

眠剂量的入睡动物数，两者具有协同作用。

● 本品对小白鼠活动计数的影响：灌胃给药可使小白鼠自发活动明显减少，

与对照组比较有显著性差异。

2．3镇痛作用研究

● 通过扭体法、热板法以及电刺激法三种方法试验可看出，该药具有明显的镇痛作用。

2．4对动物免疫功能的影响

● 本品对小白鼠碳粒廓清的影响：灌胃给药可使吞噬指数降低，降低小白

鼠网状内皮系统的吞噬功能。

● 本品对PHA刺激淋巴细胞转化的影响：明显抑制T淋巴细胞应答功能，

降低细胞免疫功能的作用。

● 本品对小白鼠腹腔细胞吞噬鸡红细胞的影响：明显抑制小白鼠腹腔巨噬

细胞吞噬鸡红细胞功能。

● 本品对小白鼠溶血素的影响：可使其光密度减小，降低抗体产生量，降

低对抗原诱导的循环抗体水平。

● 本品对二硝基氯苯（DNCB）所致迟发型皮肤过敏反应的影响：各剂量组

均能降低DNCB所致迟发型皮肤反应的OD值。

3．安全性评价

大白鼠长期毒性试验表明，本品在96~864mg/kg的范围内，连续180天灌胃给药是安全的。

该项目计划20xx年申报临床，有关资料完成情况如下：

第一部分 综述资料

1．药品名称：******胶囊（暂定名）??????????√

2．证明性文件：（根据企业情况定）

3．立项目的与依据：??????????????????√

4．对主要研究结果的总结与评价：?????????已初步完成

5．药品说明书样稿：??????????????????√

6．包装、标签设计样稿：????????????????√ 第二部分 药学资料

7．药学研究资料综述：??????????????已初步完成

8．药材来源及鉴定依据：????????????????√

9．10．11号资料免报

12．生产工艺的研究资料和文献资料，辅料来源及质量标准：?√

13．确证化学结构的试验资料及文献资料：?????????√

14．质量研究工作的试验资料及文献资料：?????????√

15．药品质量标准草案及起草说明：????????????√

16．样品及检验报告书：?????????????????√

17．稳定性研究资料及文献资料：?????????????√

18．直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准：?√

第三部分 药理毒理资料

19．药理毒理研究资料综述： ???????????????√

20．主要药效学试验资料及文献资料： ???????????√

21．一般药理学研究资料及文献资料： ???????????√

22．急性毒性试验资料及文献资料：?????????????√

23．长期毒性试验资料及文献资料：?????????????√ 第四部分 临床资料（正在准备中）

五、项目合作方式

由于该项目是社会急需的大品种，技术含量高，基础工作扎实，即将拥有自主知识产权，目前已基本完成放大工艺路线，因此，产品的开发风险已降至最低。 临床批件的转让

转让费用为人民币x万元，分三期支付。

第一期：合同签订后，受让方支付人民币y万元；

第二期：生产合格样品三批，上报国家SFDA，取得药检所的产品检验合格报告及SFDA受理通知后，受让方支付人民币z万元；

第三期：取得临床批件后，受让方支付人民币z万元。

六、预期社会经济效益

据初步的流行病学调查，我国风湿病的发病率约占总人数的20～30％，丧失劳动能力的达千余万，严重危害人民的身心健康和社会发展。风湿病包括现代医学的一百多种疾病。据报道，在世界范围内的110余种医学疑难病中，风湿病就占了其中的10％左右。风湿性疾病的特点是全身多系统受损，它可以累及心、脑、肝、肾等重要脏器，病程长，患病率与致残率都很高。

本品的成功开发，必将给众多风湿病患者带来福音；同时也可获得巨大的回报。

第二篇：创业项目计划书样本[1]

校园服装创业项目计划书

一、项目企业摘要

*投资安排

资金需求数额 1000 （元）

*拟建企业基本情况

二、业务描述

*企业的宗旨

只有不敢想，没有不敢做。

*主要发展战略目标和阶段目标

在中国的大学校园，其开放程度实质上是很低的。学生们有很多话不能说，不敢说，或者说根本没有一种制度去让学生们大胆的表达出自己的意见。虽然在法律上这是允许的，可是在这个大学的小型社会中，说话或者做事方式仍然受到很多的限制。这种社会风气的抑制思想的行为，其实是在无形的将大学生社会化，没有自己的主见与思想，一味的听从与顺成，造就的是一批怎样的青年？就像一只被圈养的老虎，亦或是被枷锁锁住的鹰，他们本是王者，却被如此的人为的抑制，最终是成为无能的动物。在这样的社会背景下，我们有必要，也必须要寻找一种方式，来发泄自己，或者说，表达自己的思想！

针对上述的背景条件，我们选择在衣服上面表达自己的思想。衣服作为生活必需品，在上面印刷上我们的宣言或者我们的表达语言，一方面可以展现特色，另一方面更是把自己对于某个领域的意见思想表示出来，再加上人与人之间的沟通交流以及社会舆论，我们的思想得以扩大，影响力也会加深，这样的效果会更加的出色。然后随着营销范围的扩大，在全国高校中推行，创造出一种统一的营销体系。前期的营销工作主要是将我们的工作以及我们工

作的意义宣传出去，让更多的人了解这个项目并且吸引更多的投资者。在这之前我们需要联系好各方面的机构还有分配好各自的工作，使这个项目得以运转并且形成正式的公司体质。接着我们的营销是采用直销的方式，在同学们之间进行推销，然后逐渐扩大范围。 *市场调研及可行性分析 对于这种学生制作一些个性服装，即文化装的行为之前在全国高校就数见不鲜了，然而我们之间关键的不同是在于一种只是为了娱乐，而另一种是反映了当时的社会现象，并不是一直只是生产出一种产品，而是随着当时的社会风气和人们的喜好逐渐改变的，一方面是满足消费者的需求，在衣服穿着上的需求；另一方面也在创造需求，是激发人们个性特征，反映社会现象的另一种精神上的需求。目前，这项服务在我校并没有开发过，或者说还没有成功过，并且在全国各大高校也没有很成功并且继续成长的案例，所以市场是比较空阔的。针对这样的市场空缺以及市场需求，我们可以试行这样的一项服务。

三、市场营销

*目标分析 我们从实际生活出发，切入大学生的生活，反映大学生在各个时期的思想特征，是我们最大的特色以及我们的优势。作为大学生中的一员，我们有必要为自己的大学生活的不同时期的不同感觉不同思想做出一个表示，这代表我们曾经经历过的青春，代表我们曾经的大学生活，代表我们曾经不屈服的意志和思想，而踏入社会后的人往往是没有了这份激情的。另外，我们采用的是一种无店面销售模式，是关于市场的需求而随时变化的机构，具有灵活性与时效性的特征，不是一层不变的，而是瞬息万变，这就使我们更加适应市场。在《维基经济学》中阐述的当代大规模协作模式中有这样的几大重要的商业法则：开放、对等、共享及全球运作。我们目前的生产规模以及公司规模可能没有那么的成熟，或者说非常简单，但是我们具有的是团队精神，是激情，是创新。这就与适应全球的市场的经济更近了一步。“团队、激情、创新”是我们最初的文化，是我们之所以成为大学生称为大学生所必备的素质，只有敢于创新的人才是我们的伙伴！ *市场营销

从班级，学院开始，逐步扩大我们的市场，在全校内实施初步策划，然后开展电子商务，通过网络进一步扩大市场范围，在全国内进行这样的推行，在校内成功后正式成立一个企业，以公司经营模式运营企业，并且发展壮大公司规模。

＊实施步骤

第一步：首先需要建立起自己的团队，以团队为核心分配任务并且实行，团队成员自己先做一套衣服，以自身作为宣传，然后采用两种宣传模式。一种是网络宣传，将自己的项

目计划以及项目意义公布于众，借助各种网络渠道来扩大网络影响力；第二种是在生活中宣传，通过贴海报，挂横幅，现在演示，还有上门服务等一系列的行为来促进在现实生活中的影响，吸引更多人的关注，并且造成一定的社会舆论，以此来将我们的团队营销出去。 第二步：在我们的团队已经小有规模之后，由团队内部成员以股份形式投资项目，每个成员作为企业的股东，占有企业的股份，同时也要承担企业的风险，在一定程度上形似合伙企业的经营模式。然后以我们的项目宗旨以及策划目的为引吸引各方的的投资，并且发展新的成员入股，使我们的流动资金链得以正常运行。

第三步：在大学的日常生活中，积极的了解社会动态以及校园动态，并且以此为机会创造我们的产品，结合大学的各种活动或者联合一些外面的企业公司开展一些针对大学生创新思维和独立思想的活动，开放大学生的生活，即使为项目的进一步发展打开市场，亦是寻找到更加适合更加优秀的合作伙伴。

四、风险分析

是新兴的企业就避免不了资金风险，所以，在前期的宣传过程中要做好恰当的风险预算以及资金运算，后期融资过程中要做好财务账本的分类，保证资金链的正常运转。团队成员共享利润，共担风险。

五、其它说明 大学里每天都在发生新的变化，发生新的改革。我们不甘心大学四年就那样啃几十本理论上的书籍只是，我们也不甘心自己空有一身的本领却无处施展。然而现在，我们施展自己的才华的时候到了。你有多少梦想没有实现，你有多少的思想没有得到重视，你有多少的能力没有得到体现，这些都过去了。或者说你想锻炼自己的能力，你想在一个充满着新生气息的环境中找到自己的影子，那么，请加入我们，这是一个让自己得到发展的地方，是一个可以追寻梦想的地方，这里只有怀揣着梦想的人，只有不被现实打败，不向命运屈服的人才敢做的事。这个世界上没有现成的食物，只有自己不断的寻找，不断的发现，不断的探索，才会嗅到新鲜的香味！

保密承诺：本项目计划书内容涉及商业秘密，仅对有投资意向的投资者公开。未经本人同意，不得向第三方公开本项目计划书涉及的商业秘密

创

业

计

划

书

102 张盼盼 1338100229 生命科学学院生物工程