1、目的
确定本公司原辅料及成品中可能存在的过敏源,并对其实施管理,避免非预期的使用。
2、适用范围
适用于原辅料的过敏源物质识别、评估、生产和标签等的管理。
3、职责
3.1技术部负责识别和评估原辅料中可能存在的过敏源物质。
3.2品控部对过敏源物质管理措施的执行情况进行监督检查。
3.3相关部门负责落实各项过敏源管理措施。
4、工作程序
4.1过敏源物质的识别
4.1.1过敏源识别依据见附件;
4.1.2技术部负责过敏源成分的识别。
4.2采购控制
4.2.1采购部在实施采购前,需了解所采购原辅料的过敏源信息。
4.3仓储控制
对可能含有过敏源成分的物料,应进行标示,最好能进行专门区域或者专门库房存放。
4.4生产管理
4.4.1配料管理
配料过程要将过敏源物料进行专门容器盛放,更换品种时,要对盛放过敏源物料的容器进行彻底的清洗。
4.4.2生产排序
将含有过敏源的产品排在生产过程的最后程序,或将含有相同过敏源的产品生产安排在同一设备生产。
4.4.3标签管理
含有过敏源物质的成分在配料表中标示清楚。
4.5过敏源信息更新
在原辅料发生变化时,技术部应及时对其评估,并确定是否含有过敏源物质。
4.6培训控制
由技术部对相关人员进行过敏源控制措施和要求的培训。
附件:过敏源清单