1目的
明确并规范品质异常时的处理流程及方法。
2范围
适用于公司来料、制程及市场出现产品品质异常处理。
3定义
3.1 品质异常：产品不符合各种规范、标准要求，导致产品品质不良的情形。
3.2 重大品质异常：符合以下条件之一的产品品质异常
3.2.1 产品存在严重缺陷或存在安全陷患。
3.2.2 损失费用超过1000元的制造品质异常。
3.2.3 损失费用超过2000元的来料品质异常。
3.2.4 损失费用超过4000元的市场品质异常。
3.2.5 产品异常导致客户退货或取消订单的市场品质异常。
4职责
4.1售后服务部：国内市场品质异常反馈的收集，并将公司对所反映问题最终处理结果告知客户。
4.2外贸部：国外市场客户品质异常反馈反馈的收集，并将公司对所反映问题进行最终处理结果告知客户。
4.3采购部：协调供方从产品工艺方面给出产生异常原因及长期改善对策。
4.4生管部：负责对来料品质异常根据实际需求的程度给出建议处理方案。
4.5制造部：
4.5.1 负责本部门异常问题的提报和责任内改善对策的拟定，落实异常纠正措施及改善措施。
4.5.2 负责来料及制程品质异常处理过程中返工/返修执行及费用核算。
4.6研发部
4.6.1参与对重大品质异常及批量品质异常处理。
4.6.2负责品质异常中有关设计、工艺问题分析、整改与对策。
4.7品管部
4.7.1对公司产品质量负责，收集所有品质异常，负责判定不良产生的原因和不良严重程度的级别，并结合不良给出处理方法。
4.7.2负责确认及提报品质异常问题及对策有效性的确认，并追踪改善措施的落实情况。
4.7.2负责制程异常原因之分析和临时处理对策的拟定，并落实异常责任内的改善措施。
4.7.3 品管部部长负责确定市场品质异常责任部门、原因及处理意见，并报生产总监或总经理批准。
4.8管理者代表：
4.7.1负责审批制程重大质量异常的处理方案。
4.7.2负责来料品质异常处理过程中，当品管部评审意见与研发部评审意见不一致时质量评审。
4.8总经理：负责审批市场重大品质异常的处理方案。
5 流程图
5.1来料品质异常处理流程
5.2制程品质异常处理流程
5.3市场品质异常处理流程
6 流程说明
6.1来料品质异常处理流程说明
6.2制程品质异常处理流程说明
6.3市场品质异常处理流程说明
第二篇：品质异常管理办法
品质异常管理办法
一、目的：
规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。
二、范围：
适用于产品品质异常解决的所有过程。
三、定义：
3.1品质异常之定义
3.1.1产品品质异常：
3.1.1.1不符合相关检验标准要求时。
3.1.1.2重复发生品质异常时。
3.1.1.3客户抱怨及退货时。
3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。
3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含：
3.1.2.1不遵守操作标准操作；
3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；
3.1.2.3使用不合格的原料或材料；
3.1.2.4机械发生故障或磨损；
3.1.2.5作业员疲劳(或情绪欠佳)；
3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。
四、职责
4.1 质量部
4.1.1负责品质异常最终判定、标示。
4.1.2负责确认品质异常责任部门。
4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。
4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。
4.2发生异常责任部门：
负责提出临时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法分析出原因及对策时，由责任部门召集相关人员协助分析改善。
4.3生产部：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。
4.4物流部：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。
4.5 其它相关部门：在需要时进行异常改善的配合。
五、工作程序：
5.1进料品质异常：
5.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。
5.1.2IQC异常判定后1小时内开立《品质异常联络单》通知采购/生产计划/SQE。
5.1.3 SQE接到《品质异常联络单》后1小时内向供应商反馈品质不良。
5.1.3采购接《品质异常联络单》后1小时内确认物料是否退回，必要进组织内部评审以确认物料是否可以让步放行。
5.1.4供应商需于8小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在12小时内与我司相关人员确认清楚，必要时到现场确认。
5.1.5供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前回复完整的改善方案。
5.1.6 SQE针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。
5.1.7 IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。
5.1.8如供应商改善措施回复后连续3个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。
5.2 制程品质异常：
5.2.1 IPQC发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理.
5.2.2如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续开机生产，不可接收依5.2.3执行。
5.2.3IPQC依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部调整并现场整改。
5.2.4针对已生产产品依生产批号往前追溯，直至良品。
5.2.5 IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。
5.2.6生产现场异常改善后，生产部提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可重新开线生产，如检查不合格，则重新调整或系统改善。
5.2.7制程《品质异常联络单》开立时机：
5.2.7.1制程异常属原材料所致，需第一时间通知SQE前往确认，双方判定标准一致确认异常成立，则开立《品质异常联络单》要求责任单位改善。
5.2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过5%时，IPQC应开出品质异常处理单待生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质量部监控对策实施有效性。
5.2.7.3当产品制造不良率超过10%时，IPQC应立即通知产线停线并召集生产、质量、工艺等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。
5.2.7.4品质异常重复发生时，开立《品质异常联络单》，通知生产部停线整改。
5.2.8所有制程中《品质异常联络单》需会签组长/生产主管，组长/生产主管接到品质异常讯息2小时内，需针对异常现象提出临时对策。
5.2.9责任部门需于《品质异常联络单》要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。
5.2.10 QE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以
退件，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质状况，依5.2.11执行。
5.2.11 IPQC针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。
5.2.12如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。
5.3 入库品质异常：
5.3.1 OQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。
5.3.2 QOC于半小时内开立《品质异常联络单》、《复检通知单》并附不良样品，要求生产单位重工。
5.3.3生产单位接OQC《品质异常联络单》、《复检通知单》及不良样品后，当天安排重工作业，并将回复生产失效原因及改善措施。
5.3.4重工OK产品需重新送OQC检验，重新检验合格予以合格入库，检验不合格转5.3.2要求执行。
5.3.5针对异常改善后产品，OQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。
5.3.6如异常发生后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。
5.4出货品质异常：
5.4.1 OQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求物流部立即移至不良品区域。
5.4.2异常确认半小时内开立《品质异常联络单》、《复检通知单》并附不良样品，通知生管安排重工。
5.4.3生产部依安排重工作业，并于《品质异常联络单》回复生产失效原因及改善措施。
5.4.4重工完成产品需重新送OQC检验，依5.3.4执行。
5.4.5针对异常改善后再出货产品，OQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。
5.4.6如异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，后续出货依正常检验执行。
5.5作业品质异常
5.5.1符合3.1.2任一项，作业品质异常成立。
5.5.2相关部门发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。
5.5.3针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立《品质异常联络单》，由品控统一编号后，交责任单位提出整改措施。
5.5.4责任单位需于《品质异常联络单》需求期限前提出整改措施，由部门最高主管签核后回复异常反馈单位。
5.5.5异常单回复后，由质量部统一归档整理/追踪。
5.5.6改善对策执行后，责任单位QC依对策内容进行追踪确认，连续1个月内无同样异常再发，则予以结案。
5.5.7追踪期内再发则重新开立《品质异常联络单》，依5.5.3-5.5.6执行。