内部质量体系审核实施计划

时间:2024.4.21

内部质量体系审核实施计划

                                                                       

 编制:                               批准:                                    


第二篇:内部质量管理体系审核检查表(M03 业务计划)


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LZ/QR8.2.2-05-00

受审核过程/要素六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录

检查项目1.确定公司经营方针

2.制定长期业务计划

业务计划(经营计划)

四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)

检查内容与方法

(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)

是否根据公司长远的发展需求和未来的发展前景制定并颁布公司的基本经营方针,以表明公司基本的经营理念

是否组织各相关部门主管以行业竞争对手分析手法(SWOT)制定正式的、形成文件的全面的长期业务计划长期业务计划是否基于下列信息制定:(1)企业的发展目标;(2)行业发展趋势;

(3)竞争对手或同类厂家的产品性能水平;(4)市场调研结果;(5)市场风险评估;(6)产品结构;

(7)顾客当前和未来的需求与期望等。

是否选择并收集“标竿”企业的相关信息,并提交最高管理者批准

3.制定年度业务计划3.1确定业务计划的内容和项目

业务计划的内容是否用以下客观的过程来确定信息范围和收集的频率及方法:

(1)与市场相关的信息;(2)财务策划及成本;(3)增长预测;

最高管理者

5.4.1.1

供销部

5.4.1.1

最高管理者

5.4.1.1

过程类别过程简要描述:

根据公司长远的发展需求,规划公司的发展前景,确定公司的阶段性的业务计划和经营目标,;通过目标管理评价业务的发展情况,不断增强企业的竞争能力,以促进公司持续发展和永续经营。

组织场所最高管理者最高管理者

适用条款5.3.15.4.1.1

现场调查

文件查阅

M03

审核员

过程责任部门及责任描述:管理者代表;

对业务计划的制定,实施,评审,修订,更新,执行跟踪,效果验证,评价等进行控制。

支持的过程或子过程:文件控制,记录控制,管理评审,市场开发,设计开发,制造,交付,服务,检验和试验,内审,不合格品控制,数据分析,纠正预防

对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的

描述(未要求:NR未发生:NO)

NR需进一步调查

OFI改进的机会

NC不合格

审核日期适用的质量管理体系文件:《业务计划控制程序》

评价分类

编号:

200X年XX月XX日

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LZ/QR8.2.2-05-00

受审核过程/要素六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录

检查项目

业务计划(经营计划)

四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)

检查内容与方法

(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)

(4)工厂/设施计划;(5)目标成本;(6)人力资源开发;

(7)研究与开发计划,预算及已有经费的项目课题;(8)预期销售额;(9)质量目标;(10)顾客满意计划;

(11)关键内部质量及运行能力指标;(12)健康,安全及环境事项;(13)持续改进项目等。

3.2收集信息和资料3.2.1与市场相关的信息

是否收集与市场有关的问题(如市场占有率、销售情况、销售产品的种类/结构、市场调研、市场风险评估、市场开拓、目前经济形势/行业的趋势/产业的形势、竞争对手和/或同类厂家和/或世界级最佳公司的产品/过程性能水平的趋势、顾客当前和未来的需求与期望等),进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

3.2.1.1顾客需求与期望

是否收集与顾客当前和未来的需求和期望相关的信息,包括针对顾客对本公司产品质量、交付、服务等所反馈的信息(包括需求与期望、投诉/抱怨/顾客退货,满意度调查的结果、市场调研报告等)

供销部

8.4

供销部

8.4

过程类别过程简要描述:

根据公司长远的发展需求,规划公司的发展前景,确定公司的阶段性的业务计划和经营目标,;通过目标管理评价业务的发展情况,不断增强企业的竞争能力,以促进公司持续发展和永续经营。

组织场所

适用条款

现场调查

文件查阅

M03

审核员

过程责任部门及责任描述:管理者代表;

对业务计划的制定,实施,评审,修订,更新,执行跟踪,效果验证,评价等进行控制。

支持的过程或子过程:文件控制,记录控制,管理评审,市场开发,设计开发,制造,交付,服务,检验和试验,内审,不合格品控制,数据分析,纠正预防

对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的

描述(未要求:NR未发生:NO)

NR需进一步调查

OFI改进的机会

NC不合格

审核日期适用的质量管理体系文件:《业务计划控制程序》

评价分类

编号:

200X年XX月XX日

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LZ/QR8.2.2-05-00

受审核过程/要素六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录

检查项目3.2.2与财务策划及成本有关的信息3.2.3增长预测信息3.2.4与工厂/设施计划相关的信息3.2.5与目标成本相关的信息

3.2.6与人力资源有关的信息

3.2.7与研究和开发相关的信息

业务计划(经营计划)

四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)

检查内容与方法

(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)

是否收集与财务策划及成本(如财务预算、采购成本、生产成本、运行质量成本、销售成本等)有关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

是否收集与增长预测(如利润/产量/产值/产能增长预测等)相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

是否收集与工厂/设施计划(如设备投资计划、、企业扩大再生产投资计划等)相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

是否收集与目标成本(如销售/利润/质量目标成本等)相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

是否收集与人力资源开发(如人员内训/外训项目开发、人员招聘来源开发等)相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

是否收集与研究开发计划,预算及已有经费的项目(如技术创新项目、新产品项目的研究与开发计划;技术创新项目,新产品项目的研究与开发计划经费预算等)相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

3.2.8与预期销售额相关的信息

是否收集与预期销售额相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

供销部

8.4

技术部

8.4

办公室

8.4

财务部质检部

8.4

生产部

8.4

生产部财务部

8.4

财务部

8.4

过程类别过程简要描述:

根据公司长远的发展需求,规划公司的发展前景,确定公司的阶段性的业务计划和经营目标,;通过目标管理评价业务的发展情况,不断增强企业的竞争能力,以促进公司持续发展和永续经营。

组织场所

适用条款

现场调查

文件查阅

M03

审核员

过程责任部门及责任描述:管理者代表;

对业务计划的制定,实施,评审,修订,更新,执行跟踪,效果验证,评价等进行控制。

支持的过程或子过程:文件控制,记录控制,管理评审,市场开发,设计开发,制造,交付,服务,检验和试验,内审,不合格品控制,数据分析,纠正预防

对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的

描述(未要求:NR未发生:NO)

NR需进一步调查

OFI改进的机会

NC不合格

审核日期适用的质量管理体系文件:《业务计划控制程序》

评价分类

编号:

200X年XX月XX日

Page4of6

LZ/QR8.2.2-05-00

受审核过程/要素六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录

检查项目3.2.9与质量目标相关的信息

3.2.10与顾客满意相关的信息3.2.11与关键内部质量及运行能力指标相关的信息3.2.12与健康,安全及环境相关的信息3.3业务计划制定

业务计划(经营计划)

四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)

检查内容与方法

(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)

是否结合各部门报告的部门年度质量目标信息,进行数据分析汇总各部门是否收集各部门年度质量目标信息,进行统计、汇总并报告给办公室

是否收集与顾客满意相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

是否收集与关键内部质量及运行能力指标(如关键产品的过程能力指数Ppk或Cpk、Cmk、PPM等)相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

是否收集与健康,安全及环境(如员工的身体健康和安全保障、废品、废物、废水、污水、垃圾等环保处理等)相关的信息,进行汇总,并报告本部门年度业务计划的执行情况

是否于每年年度结束前根据公司长期业务计划和当年实际的生产经营业绩(包括当年的公司级数据和资料的分析和使用)及各部门提供的相关资料组织各相关部门主管制定正式的、形成文件的、全面的下一年度的年度业务计划

是否将竞争对手或同类厂家的产品性能水平与本公司现有水平进行分析比较,然后明确其差距并制定赶超计划

3.4业务计划的批准

业务计划(包括长期业务计划)是否经总经理批准

办公室最高管

5.4.1.15.4.1.1

办公室

5.4.1.1

技术部生产部

8.4

质检部

8.4

过程类别过程简要描述:

根据公司长远的发展需求,规划公司的发展前景,确定公司的阶段性的业务计划和经营目标,;通过目标管理评价业务的发展情况,不断增强企业的竞争能力,以促进公司持续发展和永续经营。

组织场所办公室各部门供销部

适用条款8.48.48.2.18.4

现场调查

文件查阅

M03

审核员

过程责任部门及责任描述:管理者代表;

对业务计划的制定,实施,评审,修订,更新,执行跟踪,效果验证,评价等进行控制。

支持的过程或子过程:文件控制,记录控制,管理评审,市场开发,设计开发,制造,交付,服务,检验和试验,内审,不合格品控制,数据分析,纠正预防

对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的

描述(未要求:NR未发生:NO)

NR需进一步调查

OFI改进的机会

NC不合格

审核日期适用的质量管理体系文件:《业务计划控制程序》

评价分类

编号:

200X年XX月XX日

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LZ/QR8.2.2-05-00

受审核过程/要素六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录

检查项目

业务计划(经营计划)

四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)

检查内容与方法

(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)

业务计划是否在相关的职能和层次上确立了质量目标,并贯彻质量方针

3.5业务计划的分发4.业务计划的沟通5.业务计划的实施和执行

6.提交管理评审

是否对业务计划进行分发

业务计划分发后,各部门是否将其在本部门全体员工中进行贯彻和沟通,使本部门全体员工产生为实现该计划和目标而努力的积极性各部门是否按照确定的时间和频次对本部门的计划进度,质量目标进行统计分析,监督检查,跟踪验证并予以总结

为确保业务计划和质量目标在公司得到有效运作,实施及执行,是否在在每年度结束前至少一次对业务计划的运行进行追踪、总结,并提交管理评审

7.纠正预防和持续改进

对未能达成的计划和目标,是否由相关责任部门进行原因分析并拟定纠正与预防措施,并对拟定的纠正与预防措施效果确认,直到此问题得到有效解决

对已达成或超过的质量目标,是否分析其可再提高的可能性,重新确定其新的目标值,并制定执行措施,以确保达成新的质量目标从而实现对公司质量管理体系的持续改进

8.业务计划的修订和更新

业务计划经对其运行状况进行追踪、分析、总结和评审后,如对其相关内容及指标有进行调整、修改或更新,是否对其进行分发、回收、归档和销毁等作业

办公室

4.2.3

办公室

8.5.1

办公室

8.5.1

办公室

5.6.2

办公室各部门各部门

过程类别过程简要描述:

根据公司长远的发展需求,规划公司的发展前景,确定公司的阶段性的业务计划和经营目标,;通过目标管理评价业务的发展情况,不断增强企业的竞争能力,以促进公司持续发展和永续经营。

组织场所理者

适用条款5.4.14.2.35.5.35.4.1

现场调查

文件查阅

M03

审核员

过程责任部门及责任描述:管理者代表;

对业务计划的制定,实施,评审,修订,更新,执行跟踪,效果验证,评价等进行控制。

支持的过程或子过程:文件控制,记录控制,管理评审,市场开发,设计开发,制造,交付,服务,检验和试验,内审,不合格品控制,数据分析,纠正预防

对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的

描述(未要求:NR未发生:NO)

NR需进一步调查

OFI改进的机会

NC不合格

审核日期适用的质量管理体系文件:《业务计划控制程序》

评价分类

编号:

200X年XX月XX日

Page6of6

LZ/QR8.2.2-05-00

受审核过程/要素六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录

检查项目9.记录保存10.关键目标的实现情况

业务计划(经营计划)

四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)

检查内容与方法

(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)

与业务计划有关的记录的保存,是否依“质量记录控制程序”进行作业。

目标完成率;有无达到目标要求,未达到目标要求时,如何改进

过程类别过程简要描述:

根据公司长远的发展需求,规划公司的发展前景,确定公司的阶段性的业务计划和经营目标,;通过目标管理评价业务的发展情况,不断增强企业的竞争能力,以促进公司持续发展和永续经营。

组织场所办公室各部门办公室

适用条款4.2.48.2.3

现场调查

文件查阅

M03

审核员

过程责任部门及责任描述:管理者代表;

对业务计划的制定,实施,评审,修订,更新,执行跟踪,效果验证,评价等进行控制。

支持的过程或子过程:文件控制,记录控制,管理评审,市场开发,设计开发,制造,交付,服务,检验和试验,内审,不合格品控制,数据分析,纠正预防

对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的

描述(未要求:NR未发生:NO)

NR需进一步调查

OFI改进的机会

NC不合格

审核日期适用的质量管理体系文件:《业务计划控制程序》

评价分类

编号:

200X年XX月XX日

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