换发药品经营许可证的申请材料
阜新市XXX大药房
年 月 日
关于换发药品经营许可证的申请
阜新市食品药品监督管理局:
药房《药品经营许可证》有效期于 年 月 日届满,第一次GSP认证时间 年 月 日。我药房需要继续经营,现按照有关规定提交换证材料,申请换发《药品经营许可证》。
药房(公章)
年 月 日
药房
换发《药品经营许可证》材料目录
附件1:
受理编号:
药品经营许可证换证申请审批表
申请企业(盖章):
办公电话:
传真电话:
邮政编码:
联系人:
填 表 说 明
1、受理编号由市局填写;
2、内容填写应准确、完整,不得涂改;
3、此表以及其他申报材料1式2份,应统一使用A4纸
打印或复印,标明目录、页码并装订成册,县局留存1份,
报市局1份。
附件2:
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位: 填表日期: 年 月 日
注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人情况,填写本表时,应将专业技术职称证书、学历、个人简历附后。
附件3:
验收人员和养护人员情况表
填报单位: 填表日期: 年 月 日
注: 本表应填写验收人员、养护人员情况,填写本表时,应将专业技术职称证书、学历、个人简历附后。
附件4:
企业负责人自我保证声明
本人作为 药房的企业负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形,未提供虚假的证明、文件资料,未采取其它欺骗手段申请《药品经营许可证》。将严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。
企业负责人签名:
年 月 日
附件5:
质量负责人在岗自我承诺书
本人作为 药房的质量负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动,保证能够在职在岗,履行自己的岗位职责,不在其它单位兼职。如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。
特此承诺。
质量负责人签名:
年 月 日
附件6:
企业违规经营情况
企业名称:
附件8:
药品零售企业换证现场检查记录
注:1、表中空间不足,可附页; 2、本记录一式三份,市局和被检查单位各一份。
说明:《药品经营质量规范》(GSP认证材料网址)http://www.lnfda.gov.cn/CL0349/2574.html
封面要写明:重新《药品经营质量规范》认证材料
第二篇:换发《药品经营许可证》申请审批表
附表四:
换发《药品经营许可证》
申请审批表
企业名称(盖章):
企业法定代表人(签字):
企业负责人(签字):
申请日期: 年 月 日
组织审查部门:
填 表 说 明
一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、年销售额填上一年度数据。
四、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
五、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
企业基本情况