换发药品经营许可证的申请材料

时间:2024.3.31

换发药品经营许可证的申请材料

阜新市XXX大药房

年 月 日

关于换发药品经营许可证的申请

阜新市食品药品监督管理局:

              药房《药品经营许可证》有效期于 年 月 日届满,第一次GSP认证时间 年 月 日。我药房需要继续经营,现按照有关规定提交换证材料,申请换发《药品经营许可证》。

            药房(公章)

      年   月   日

        药房

换发《药品经营许可证》材料目录

附件1:

受理编号:

药品经营许可证换证申请审批表

申请企业(盖章):                  

办公电话:               

传真电话:                           

邮政编码:                         

联系人:                             

填 表 说 明

1、受理编号由市局填写;

2、内容填写应准确、完整,不得涂改;

3、此表以及其他申报材料1式2份,应统一使用A4纸

打印或复印,标明目录、页码并装订成册,县局留存1份,

报市局1份。

附件2:

企业负责人员和质量管理人员情况表

填报单位:                            填表日期:      年    月    日

                                      

注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人情况,填写本表时,应将专业技术职称证书、学历、个人简历附后。

附件3:

验收人员和养护人员情况表

填报单位:                            填表日期:      年    月    日

                                      

注: 本表应填写验收人员、养护人员情况,填写本表时,应将专业技术职称证书、学历、个人简历附后。

附件4:

企业负责人自我保证声明

本人作为              药房的企业负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形,未提供虚假的证明、文件资料,未采取其它欺骗手段申请《药品经营许可证》。将严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。

                                             

           企业负责人签名:

                               年    月    日

附件5:

质量负责人在岗自我承诺书

本人作为               药房的质量负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动,保证能够在职在岗,履行自己的岗位职责,不在其它单位兼职。如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。

特此承诺。

                                             

               质量负责人签名:

                                年    月    日


附件6:

企业违规经营情况

企业名称:

附件8:

药品零售企业换证现场检查记录

注:1、表中空间不足,可附页; 2、本记录一式三份,市局和被检查单位各一份。

说明:《药品经营质量规范》(GSP认证材料网址)http://www.lnfda.gov.cn/CL0349/2574.html

封面要写明:重新《药品经营质量规范》认证材料


第二篇:换发《药品经营许可证》申请审批表


附表四:

                        

                   

换发《药品经营许可证》

申请审批表

企业名称(盖章):                 

企业法定代表人(签字):              

企业负责人(签字):                

申请日期:                  

组织审查部门:                  

填 表 说 明

一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。

二、非企业法人单位填写企业负责人。

三、年销售额填上一年度数据。

四、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。

五、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况

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