培训考核试题

药品管理法2

姓名： 部门： 职务：

1、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给 ，无 的，不得经营药品。

2、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的人员；具有与所经营药品相适应的 、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的 或者人员；具有保证所经营药品质量的 。

3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 。海关凭药品监督管理部门出具的 放行，无 的，海关不得放行。

4、列入国家药品标准的药品名称为 。已经作为 的，该名称不得作为药品 使用。

5传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事 接触药品的工作。

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有 并附有 。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、 、 及含 的标签，必须印有规定的标志。

7、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称

更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 。

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单 字面积计不得大于通用名称所用字体的 。

8、国家实行药品不良反应药品生产企业、药品经营企业

和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。

发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地的省、自治区、直辖市人

民政府 和卫生行政部门报告。

9、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值

金额 的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、

停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究__________________。

10、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值

金额 的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药

品批准证明文件、吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

11、从事销售假药及销售劣药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条

件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入 以

上 以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

13、药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业

购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额

以上 以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药

品经营许可证》。

第二篇：药品流通监督管理办法培训试题及答案

《药品流通监督管理办法》培训试题（答案）

一、填空题

1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对

违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向 药品监督管理部门 举报和控告。

2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其 销售人员 或

设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 法律责

任 。

3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外

的场所 储存 或者 现货销售 药品。

4、药品生产、经营企业应当对其 购销 人员进行药品相关的法律、

法规 和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训

时间 、 地点 、

内容及 接受培训的人员 。

5、药品生产企业只能销售 本企业生产的药品 ， 不得 销售本

企业受委托生产的或者他人生产的药品

6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明 供货

单位名称 、药品名称、 生产厂商 、 批号 、 数量 、 价

格 等内容的销售凭证。

7、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供

货企业有关证件 、 资料 ，并按规定索取、留存 销售 凭证。

8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，

应当保存至超过药品有效期 1年，但不得少于 3年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应

当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 运输 和 储存 。

10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品

等方式向公众赠送 处方药 或者 甲类非处方药 。

11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供

场所 ，或者 资质证明文件 ，或者票据等便利条件。

12、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变 经营方式 。

13、药品经营企业应当按照 《药品经营许可证》 许可的经营范围

经营药品。

14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公

众销售 处方药 。

二、问答题

1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：

（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许

可证》和营业执照的复印件；

（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条

前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。

授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的

身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签

名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购

方核实。

2、有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，

处以五千元以上二万元以下的罚款：

（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；(药品生

产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知

识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容

及接受培训的人员。)

（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；

(药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位

名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。)

（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留

存有关资料、销售凭证的。(药品生产、经营企业采购药品时，应按

本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本

办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按照本

条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1

年，但不得少于3年。)

《药品流通监督管理办法》培训试题

一、填空题

1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对

违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向 举报和控告。

2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其 或

设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承

担 。

3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外

的场所 或者 药品。

4、药品生产、经营企业应当对其 人员进行药品相关的法律、 和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培

训 、 、

内容及 。

5、药品生产企业只能销售 ， 销售本企业

受委托生产的或者他人生产的药品。

6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标

明 、药品名称、 、 、 、 等内容的销售凭证。

7、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供

货企业有关 、 ，并按规定索取、留存 凭证。

8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，

应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应

当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 和 。

10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品

等方式向公众赠送 或者 。

11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提

供 ，或者 ，或者票据等便利条件。

12、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改

变 。

13、药品经营企业应当按照 许可的经营范

围经营药品。

14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公

众销售 。

二、问答题

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供什么资料？