唐山市路南润康大药房药品管理法考试题

姓名： 岗位： 分数：

一、问答题

1、《中华人民共和国药品管理法》自何时开始施行？（2分） 答：

2、制定《中华人民共和国药品管理法》的目的？（5分）

答：

3、开办药品生产企业，必须具备以下条件有哪些？（8分）

答：

4、禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。哪些情形之一的为假药？（10分）

答：

5、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。哪些情形之一的药品，按劣药论处？（10分）

答：

6、药品的定义？（8分）

答：

7、辅料的定义？（5分）

答

二、填空题（26个空，每个空2分，计52分）

9、 主管全国药品监督管理工作。 在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责 。省、自治区、直辖市人民政府有关部门 。

10、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 ，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理 。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明 ，到期重新审查发证。

11、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的

组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否

给 。

12、生产药品所需的原料、辅料，必须符合 。

13、国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

。

。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为 使用。

14、药品生产企业直接接触药品的工作人员，必须 健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事 的工作。

15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在 时一并审批。

16、药品包装必须适合 的要求，方

便 。

17、药品包装必须按照规定 并附有 。

18、药品标签或者说明书上必须注明 。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有 的标志。

19、对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起

向原 设置或者确定的药品检验

20、药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》，对经其 进行认证后的 。

第二篇：档案管理培训总结

共享资料

转眼间，接受新员工培训到考试已有2个多月时间了，由于公司事先对新进员工的培训工作作了周密细致的培训计划。再加上培训期间领导们关心、及责任培训人细心的安排和新老员工积极的配合下，培训工作进行得紧张有序并取得很好的效果。为了使培训达到很好的效果，结合公司的实际情况，公司分阶段进行了相关的培训工作，边培训边实践。采取一对一的互帮互助，在最短的时间内学到较多的知识，为真正走上工作岗位打下坚实的基础。

首先，感谢xxx公司及各位领导在这段时间里对我的栽培和教育，也感谢同事们的关心和照顾。身为xxx一员，我身感十分荣幸。xxx是个大家庭，在这个大家庭中我感觉到时时都饱受着教益。在我心目中，xxx公司是我的另一所大学。让我多学了一门专业及技能。经过这次培训，我学到了很多知识。不只是专业技术技能方面，还有为人处事方面，各方面都明显有成熟的象征。

人生就像是城市中的公交车，有好多好多的驿站。是缘分让我来到了xxx这个大家庭。感谢xxx公司能给我这么好的发展平台。从现在开始我会认真做好自己的本职工作。争取成为一名优秀档案技术员。

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