《中华人民共和国药品管理法》考试试题
姓名＿＿＿ 科室＿＿＿ 分数＿＿＿
一、单选题（23%）
1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 （ ）
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
2、开办药品生产企业，必须取得 （ ）
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
3、药品必须符合 （ ）
A、国家药品标准 B、省药品标准
C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （ ）
A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》
5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （ ）
A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》
6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( )
A、《进口准许证》 B、《出口准许证》
C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》
7、药品广告审批机关是 （ ）
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门
8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ ）
A、 电视 B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 （ ）
A、检查人员身份证 B、单位介绍信
C、检查人员工作证 D、证明文件
10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 （ ）
A、四日 B、五日
C、六日 D、七日
11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几
倍的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几
倍的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
14、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，
责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 （ ）
A、国家医药管理局 B、国家药品管理局
C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局
16、20xx年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
（ ）
A、 临床需要而市场上没有供应的品种
B、 临床、科研需要而市场上没有的品种
C、 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
17、由九届人大二十次会议20xx年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（ ）
A、20xx年2月28日 B、20xx年6月1日
C、20xx年7月1日 D、20xx年12月1日
E、 20xx年1月1 日
18、已撤销批准文件的药品 （ ）
Ａ、当年度内可继续生产销售 Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售
Ｃ、不得继续生产、销售 Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁
19、下列属于假药的是 （ ）
Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品
Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
Ｃ、超过有效期的
Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
Ｅ、更改生产批号的
20、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
21、负责标定国家药品标准品、对照品的是 （ ）
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
22、审批药品说明书的是 （ ）
A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
23、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 （ ）
A、药品监督管理局 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
B A A C A A C D D D B B C B D A D C Ｄ B C A E
第二篇：药品管理法试卷及答案
药品管理法试卷及答案
部门： 姓名： 分数：
一、 填空题：（每空4分，共80分）
1、药品管理法制定的宗旨是 ，保证 ， 保障维护 和 。
2、《药品管理法》自 年 月 日起实施。
3、药学行业基本道德原则和道德意识是坚持药品 、 、 、 的思想，坚定地维护人民的健康。
4、 是药品生产企业或药品经营企业繁荣发展的关键。
5、销售人员的道德品质对人民防病治病和用药有 影响。
6、非处方药，英文简称 ，指 。
7、《国家医保用药目录》中“甲类”的药品是 、 、 、 的药品，由 统一制定，各地之间调整。
二、问答题：（共20分）
1、什么叫药品？（5分）
2、什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？（5分）
3、什么是劣药？什么情形下的药品按劣药论处？（ 10分）
参 考 答 案
一、 填空题
1、 为加强药品监督管理、药品质量、人体用药安全人民身体健康、用药的合法权益
2、 2001、12、1
3、 安全、有效、经济、质量第一
4、 药品质量
5、 直接
6、 OTC、不要需凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品
7、 临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低、国家
二、 问答题
1、答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、答：如有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规
定禁止使用的；（2）依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。