产品召回模拟演练总结报告

200７年x月x日我公司对出口日本的白桃罐头进行了一次召回模拟演练（模拟演练产品中PH值超标，实际不存在），演练过程如下：

1.此次模拟演练从接到信息到完成产品召回，历时4天（产品从日本运输到中国需航海四天）。

2.公司业务科接到传真/邮件后，立即电话通知质检科进行调查本公司内相关产品的信息，质检科对样品进行抽检，精确校准仪器后，发现产品中PH值确实超出范围，标准为3.6-3.9，现检测值为4.0-4.2,并按客户提供的信息进行追踪调查，确认该批次产品批次为170批，数量为1700箱，生产日期为06.08.04，该日期产量为1720箱，已发出1700箱，库存数量20箱。

派专人到现场检查外包装、数量均无问题。随即将库存的产品和召回的产品作废品处置，委托有资质的有关单位作废处理。（模拟演练，实际不存在）

产品召回率：

1700+20

1720 ×100%=100%

3、经向客户询问得知，该批产品为客户在产品投放市场前进行的抽样检测所得，此批产品尚未出售。

4、为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，经公司高层领导历时5分钟会议研究，最终决定将该批21070908产品全部召回,召

回率达到100%

5、 此批产品按计划于11月x日（4天）运回公司；

6、仓储部安排准备好空库位准备召回产品的存放。

7、产品退运回厂后的处理：将该批产品做次品，并深埋销毁处理（此次仅为召回模拟演练，故并不销毁）。

在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程按预定的计划进行，没有发生异常问题，经过此次对出口日本的白桃罐头的召回演练，说明我公司的产品召回程序有效可行，此程序无需修改。

…… …… 余下全文

关于不合格药品召回处理报告

***县药品监督管理局：

由于我公司生产中药饮片：淫羊藿 批号: ***1 数量： **kg因产品质量存在问题，为保证药品质量，保障人民用药安全，我公司决定自即日日起自行停止销售，并对已销售药品进行召回，20xx年4月 20日启动召回计划，发布召回信息。总结药品召回情况如下：

该批药品**kg全部销售****，全部销售完毕，该批药品无需召回。

*****中药饮片有限责任公司

20xx年 4月 25 日

…… …… 余下全文

新品推介会议总结

本月，我们在辽宁省铁岭市举办了一次针对我公司产品XXXX的产品推介会。邀请了开原地区的：乡镇卫生院的院长、药剂科主任等到铁岭市参加本次会议。活动情况具体如下

会议地点：铁岭市铁源大酒店

参加人员：开原市乡镇卫生院院长、药剂科主任等31人

参会主要领导：营销一部经理、副经理、辽宁区业务员

会议时间：20xx年x月x日——1月x日

会议流程：

1月x日

接待工作。对前来参加会议的客户进行住宿安排，并在会议室进行初期交流，让大家彼此熟悉、了解。

1月x日

会议正式开始。

1、由营销一部X经理致欢迎词（9:00—10:00）；

2、由营销一部副经理宣讲企业文化、产品优势等（10:20—

11：20）。

3、由辽宁区业务员柴友刚宣布此次会议销售政策（14：00—14:30）

4、客户签订单（14：40—16：40）

5、在酒店大厅设晚宴，款待参加会议的客户。

1月x日

厂、商交流信息。

我公司领导及业务人员与参加会议的客户进行深入交流。了解目前市场情况，听取大家对我公司产品的市场销售意见。

通过本次会议，在铁岭地区的终端市场很好的宣传了我公司及产品的情况，扩大了产品的终端影响力及美誉度，树立了企业的品牌形象。

…… …… 余下全文

药品安全专项整治自查自评总结报告

切实抓好乡卫生院、门诊室、村级卫生室在药品安全工作的开展和实施，查漏补缺，认真细致地开展了药品安全专项整治自查自评工作。现将自查自评情况报告如下：

一、领导重视，措施得力

，未发生漏报、迟报的现象。（此项满分7分，自评得分为7分）

三、切实加强药品销售单位的主体责任及药品使用环节的日常监督管理工作

按照专项整治方案的要求，通过查漏补缺，现场检查的项目达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求，药品使用环节及保健药品监管的考核总分为30分，自评得分为30分。

（一）积极落实药品销售使用单位的主体责任。

（1）加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行乡卫生院尽职尽责，切实加强药品监管职能。

（1）认真制定了乡卫生院、门诊室，村级卫生室专项整治自查自评工作的方案，整顿工作重点突出，监督检查的资料完整，按时上报了工作总结及报告。（此项满分10分，自评得分为10分）

。（此项满分5，自评得分为5分）

四、圆满完成了药品专项整治自查自评工作

药品专项整治自查自评工作我乡党委、政府高度重视，组织实施，乡卫生院辖区内门诊室、村级卫生室认真组织本单位开展了自查自评工作，使得各药品购进、使用、销售单位进一步完善了相关制度和信息整理、归类、管理工作，确保了全乡人民群众安全用药和生命安全万无一失。

…… …… 余下全文

关于开展药品安全专项整治工作情况的总结报告

市药品食品监管局：

为了认真贯彻卫生部等六部局关于开展药品安全专项整治工作的意见，根据县人民政府办公室印发的县药品安全专项整治工作实施方案的安排，一年来，我局在县委、县政府和市局领导下，紧紧围绕药品、医疗器械生产、流通、使用等环节在在的突出问题，认真研究，周密部署，精心组织，扎实开展了药品安全专项整治工作，已初步取得良好成效。现将整治工作情况总结如下：

一、落实药品安全专项整治工作的总体情况

（一）成立整治工作领导小组，制定了方案。根据省、市和县政府的统一部署，20xx年x月底，成立了由分管副县长任组长，政府办副主任和药监局长任副组长，监察、卫生、公安、工商、经贸、物价、药监等部门分管领导为成员的全县药品安全专项整治工作领导小组，办公室设在药监局。同时制定并由政府办印发了《县药品安全专项整治工作实施方案》，为药品安全专项整治行动扎实有序地开展奠定了基础。

（二）建立工作机制，严格落实责任。进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。县、乡（镇）均成立了食品药品安全监督委员会及其办公室，负责组织协调药品安全方面的重大问题，确保辖区内不发生重大药品安

全事件。年初，县政府与各乡镇和县级有关部门分别签定了食品药品安全目标责任书，县药监局与全县药品生产经营企业签订了《药品生产质量安全责任书》和《药品经营质量安全责任书》，层层夯实了药品安全责任

二、开展药品安全专项整治工作情况

（一）加大对违法药品广告的整治力度。加强对药品广告的日常监督检查，做好药品广告监测工作，并对省局暂停销售的违法广告药品和医疗器械进行监督检查，共检查经营企业 10 家，出动执法人员20人次，取缔聚众虚假宣传销售保健用品和医疗器械行为1起，收缴违法广告宣传材料20xx份，责令县电视台停止药品违法广告播出1起，未发现有省局暂停销售的违法广告药品，同时加强与相关部门的信息沟通，建立畅通的信息传递机制。

…… …… 余下全文

XXXX市食品药品监督管理局

开展药品生产流通领域集中整治行动总结报告

XXXX市食品药品监督管理局：

XXXX市局认真贯彻落实国家和省、黑河市局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的工作部署，结合我市实际，制定了药品集中整治行动实施方案，明确目标任务，细化进度安排，切实加强药品集中整治工作，整治工作取得了明显成效。现将工作开展情况总结报告如下：

一、集中整治总体情况

开展药品生产流通领域集中整治行动，是解决药品安全领域中的突出问题和隐患，全面提升药品安全水平，保障公众用药安全有效的重要举措。我局高度重视此项工作，成立了药品生产流通领域集中整治行动领导小组，由局长任组长，三名副局长任副组长，相关股队负责人任成员，负责对集中整治行动的统一组织和领导。领导小组下设办公室，设在药品流通监管股，负责贯彻落实领导小组决议和集中整治日常工作，负责与各有关部门协调，推进集中整治工作顺利开展。

根据我市暂无药品生产企业的实际，确定整治重点为药品流通环节。检查范围为辖区内的药品经营企业，重点检查的企业是：药品批发企业；城乡结合部和农村地区的零售药店；近两年受过行政处罚的企业；近一段时期有群众举报的企业；属于单体药店，且管理基础薄弱的企业。集中整治行

动开展以来，共检查企业数143家，占总数的100%，责令限期整改39家，并进行回访。我们将药品集中整治行动，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来，实行了定期巡查和不定期检查，强化监管责任，突出有效监管，为建立药品安全长效监管机制打下坚实基础。

二、集中整治采取的措施

（一）注重宣传教育，营造氛围。

3月份，召开了全市药品经营企业负责人会议，传达了国家和省、黑河市关于开展药品生产流通领域集中整治行动工作要求，宣读了我市药品集中整治行动方案，学习了药品相关知识及法律法规，分析了当前药品安全形势，要求企业限期自查自纠，进一步强化了企业是第一责任人的责任意识。还利用电视新闻、网站信息，发放宣传品等形式积极宣传此次集中整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。

…… …… 余下全文

食品药品监督管理局年度工作总结报告

在市委、市政府的正确领导和省食品药品监管局的支持指导下，全市食品药品监管系统广大干部职工坚持以科学发展观为统领，以打造食品药品安全城市为目标，以抓好专项整治行动为突破口，攻坚克难，奋勇争先，凝心聚力，真抓实干，全市食品药品安全实现零事故目标，医药健康产业实现平稳较快发展。现将一年来的工作总结报告如下：

一、突出重点严监管，药械安全保障取得新成效

一是纵深推进专项整治行动。全面落实市委市政府和国家局、省局药品安全专项整治工作要求，以“打苗头、治顽疾、抓巩固”为重点，整合全系统监管资源，行政执法、技术抽验、社会监督三管齐下，先后开展了高风险药械、非药品冒充药品、中药材和中药饮片、医用氧等10个专项整治行动，共出动执法人员12641人次，责令整改企业66家，警示约谈企业25家，涉药单位检查覆盖率达100%。向广告行政主管部门移送违法广告155起，违法广告发布频次比去年降低27.23%。药品市场抽验合格率较去年提高4个百分点。在国家局和省局组织的飞行检查中，我市正海生物的质量管理体系运行效果居全省同行业之首，在国家局组织的全国范围分子筛制氧机质量抽检中，我市冰科氧业的产品占被抽取样品数量的近80%，如此多的数量和比例，其产品依然保持了100%的合格率，得到国家局和省局的充分肯定。

二是严格基本药物全程监管。对基本药物生产、流通、使用各环节严格把关，全程监管。市县两级监管部门逐级签订了《加强基本药物质量工作责任书》，与61家基本药物生产经营企业签订了质量保证承诺书。先后召开了全市基本药物生产经营座谈会，举办5期专题培训班，开展了基本药物生产流通专项检查，督导企业切实强化原辅料、工艺处方、进货验收、仓储运输等环节管理。对680个批次的基本药物实行全品种、全批次检验，品种全项检验率达100%，我市加强基本药物监管做法被省局推广。

…… …… 余下全文