标准操作程序（SOP）

冠县辛集中心卫生院艾滋病实验室

一、目的

本SOP规定了HIV₁₊₂抗体初筛报告程序

二、范围

HIV₁₊₂抗体检测报告。

三、责任

实验室操作人员严格按要求执行。

四、定义

无

五、背景

    需要按照《全国艾滋病检测技术规范》的报告程序进行。

六、程序 

1.           筛查检测流程图

 

2.   根据检测结果，经认真核对后由检测者填写报告单。

3.   如果检测结果为阴性，可以出具阴性报告。

4.        检测者在检测报告单上签字。

5.        签发人审核后在检测报告单上签字。

6.        将报告单交给咨询组，做好结果的记录。

7.        做好检测后的咨询工作，告知时要注意是否存在窗口期的可能性。

8.        如果初筛检测结果为阳性，立即填写初筛阳性血清送检单，送到确认实验室确认。

9.        报告只能出具“待复查”的报告。

10.    由实验室负责人审核后交给咨询人员，要做好相关咨询工作。

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HIV抗体筛查报告

REPORT OF HIV ANTIBODY CONFIRMATORY TESTING

秘密 编号

HIV抗体筛查报告

秘密 编号 2010AZ00046

HIV抗体确证检测报告单

REPORT OF HIV ANTIBODY CONFIRMATORY TESTING

密 秘编号 2010AZ00046

HIV抗体确证检测报告单

REPORT OF HIV ANTIBODY CONFIRMATORY TESTING

秘编号

密

HIV抗体确证检测报告单

REPORT OF HIV ANTIBODY CONFIRMATORY TESTING

密 秘编号

HIV抗体确证检测报告单

REPORT OF HIV ANTIBODY CONFIRMATORY TESTING

秘密 编号 2010AZ00046

CD4+T淋巴细胞检测结果报告

REPORT OF CD4＋T LYMPHOCYTE TESTING 编号姓 名 性别 周** 女 2010CD

NUMBER 00018 NAME GENDER

/民族 国籍年龄 现住地址 汉族 广州市**区**镇****街**巷**号 24 NATIONALITY/AGE ADDRESS ETHNICS 户籍地址 湖南省**区**镇****检测仪器 PERMANENT 街**巷**号 流式细胞仪FACSCalibur INSTRUMENT

ADDRESS

身份证号码 联系电话 ID NUMBER 123456789123456789 PHONE 12345678912

送检单位 广州收样日检测日期 2010-1-6 2010-1-

市期 FROM 6 TEST

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艾滋病检测结果报告与保密制度

为了做好对HIV抗体受检者的咨询、保密、和报告工作，制定本规定。

一、结果报告

（一）血清标本经筛查试验，呈阴性反应者可出具“HIV抗体阴性”报告。

（二）初筛试验呈阳性反应者不能出具报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。须进行复检试验。检验科负责

对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。

二、结果的保密

（一）确证报告应以保密方式发送，确证试验结果应当告知本人；本人无行为能力或者限制行为能力的，应当告知其监护人。

（二）严格遵守保密制度，未经许可不得向无关人员或单位提供任何情况。艾滋病实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。

（三）艾滋病实验室应妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。

艾滋病病毒(HIV)初筛实验室事故登记报告制度

一、事故登记的主要内容有：

1.事故发生的时间，地点及详细经过。

2.暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培养液、血液或其他体液）以及其中含艾滋病病毒(HIV)的情况。

3.方法和经过：包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

4.是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药的情况，包括首次用药时间，服药方案和毒副作用。

5.随访检测的日期、项目和结果。

二、检测

1.发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告，同时抽血检查艾滋病病毒(HIV)抗体，暴露一年内要定期检测。

2.发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。

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标准操作程序（SOP）

冠县辛集中心卫生院艾滋病实验室

一、目的

本SOP规定了HIV1+2抗体初筛报告程序

二、范围

HIV1+2抗体检测报告。

三、责任

实验室操作人员严格按要求执行。

四、定义

无

五、背景

需要按照《全国艾滋病检测技术规范》的报告程序进行。

六、程序

1. 筛查检测流程图

2. 根据检测结果，经认真核对后由检测者填写报告单。

3. 如果检测结果为阴性，可以出具阴性报告。

4. 检测者在检测报告单上签字。

5. 签发人审核后在检测报告单上签字。

6. 将报告单交给咨询组，做好结果的记录。

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1   目的

规范HIV抗体检测的结果解释、报告、追踪和处理的工作。

2   适用范围

HIV抗体筛查、复检、确认检测工作

3 职责

3.1 检测人员负责检测原始记录的记录，检测报告的编制、审核，检测样品的登记等工作。

3.2 质量监督员负责监督，并做好相关的记录。

3.3 授权签字人负责检测报告的签发。

4 工作规程

4.1结果解释:

4.1.1 HIV抗体筛查试验阴性:

报告“HIV抗体阴性”，表示受检者未受HIV病毒感染。但由于HIV感染到能在血液中查到HIV抗体有一个“窗口期”，因此建议3个月后复查以排除感染“窗口期”。

4.1.2“窗口期”:

是指从被感染到身体产生足够多的特定抗体的这段时间，“足够多”是指能被我们当前的测试手段检测出来。人被感染后身体会制造抗体来对抗病毒，当身体产生足够多的抗体后，抗体测试将呈阳性。

4.1.3  HIV抗体筛查试验阳性:

不能出具阳性报告，需进行HIV抗体确证试验。如HIV抗体确证试验为阳性（确证试验结果判定参见《HIV抗体确证检测操作规程》），则报告“HIV抗体阳性”，表示受检者已受到HIV病毒感染。

4.1.4 HIV抗体确证试验结果不能肯定则报告“HIV抗体不确定”。不确定结果是指在进行HIV抗体检测的确认试验时，试验条带上出现了蛋白带型，但按照《全国艾滋病检测工作规范》的要求，这些带型不足以诊断为HIV抗体阳性。出现不确定结果应随访复检，每3个月随访复检1次，连续2次，共6个月。如果检测时暴露时间已超过3个月，则在3个月后随访1次即可。将前后2份样品同时检测，仍呈不确定或阴性则报告HIV抗体阴性，表明受检者没有感染；如果在随访期间发生带型进展，符合HIV抗体阳性判定标准则报告HIV-1或HIV-2抗体阳性。表明受检者已经感染HIV。

4.1.5产生检测结果不确定的原因大致有：

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HIV检测与报告应急流程

（一） （二）

注：出现疑似阳性结果时，在特殊情况下，各科室应逐级汇报

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HIV初筛实验室检验结果报告及解释

检测结果报告规程

1、从事HIV检测工作的技术人员必须接受过上岗前的培训和定期复训。

2、HIV检测工作必须在独立的内进行。

3、初筛检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、中国药品生物制品检定所批批检合格且在有效期内的试剂。

4、按照《全国检测技术规范》的要求建立健全质量管理制度、实验室安全标准操作规程、安全防护工作等。

5、检测结果报告前应填写好原始实验记录资料，包括试验日期，试验操作记录，检测样品及空白、阴、阳对照结果，S/CO值、临界值、试剂厂家、批号、效期，检测人、复核人签名等。

6、将试验结果存档保存，处理试验废物，擦净实验台，做好实验室消毒卫生。

7、结果报告：对呈阴性反应的样品，可出具“HIV抗体筛查报告”（见附表1）阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。

8、复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告“HIV抗体筛查报告”（见附表）阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，则应按照《全国HIV检测管理规范》的要求送艾滋病确认实验室进行确证试验。 的解释

HIV抗体检测的结果有三种，分别是阳性、阴性和不确定，绝大多数情况下都是阳性或阴性，出现不确定结果的情况很少。

（一）、阳性结果的解释

1、表明一个人感染了HIV，具有传播性当一个人HIV抗体检测结果为阳性，表明这个人已经感染了HIV，具有把HIV传播给别人的可能。

2、不能判断发病与否，不能判断疾病的进展。HIV抗体检测结果只能说明一个人是否感染了HIV，阳性结果并非就意味着一 个人已经得了艾滋病，也不能说明患者处于疾病发展的哪个阶段。若要判断疾病的进展，则要做另外的实验检测CD4细胞记数和HIV病毒载量检查。

3、对于刚出生的婴儿，情况则不一样刚出生的婴儿，不能根据其HIV抗体检测呈阳性反应而判断该婴儿感染了HIV。因为出生半年以内的婴儿，其抗体主要是由该婴儿从其母体获得，不管他(她)感染HIV与否，只要其母亲感染了HIV，母体内存在HIV抗体，婴儿出生后HIV抗体检测-般都是阳性。如果要判断一个婴儿是否感染HIV，则应该等到一岁半(1 8个月)以后再做检测，检测结果阳性时才能说明该婴儿感染了HIV。

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