实验室资质认定评审汇报材料

尊敬的各位评审专家：

上午好！首先我代表×××环境监测站全体人员对各位的到来表示热烈的欢迎！对各位领导莅临指导表示衷心的感谢。为迎接资质认定评审组的审查验收，为了保证我单位的质量管理体系文件。实验室的资源配置，以及开展的质量活动能够满足《实验室质量定评审准则》的要求。我单位制定了一系列的质量体型文件，并对实验室环境进行了改造升级。下面就我单位的基本情况，运行管理体系以及迎检筹备方面的工作汇报如下：

一、基本情况

×××环境监测站是依法设立的独立法人实验室，例属于×××环境保护局管理单位现有工作人员20人，其中中级以上技术职称6人，内审员4人。总办公面积300多平方米，其中检测实验区面积150平方米，分为接样区、制样区和检测区等6个室区。质控办公区150平方米分为；质量保证室、办公室、综合技术室、档案和仪器设备室。本次申报的监测项目包括废水中的水温、PH值COD等18项。大气中的烟尘粉尘两项，噪声5项，共计25项。单位现有仪器40余套台，其中与此次资质认定相关的有21台套，今年完成采购的大型仪器有栗子色谱仪、液相色谱仪、石墨炉火焰原子吸收光谱仪、紫外可见光光度计等仪器设

备16台套。固定资产200余万元。

二、管理体系运行情况

我单位于20××年2月颁布实施了第一版管理体系文件《程序文件》《质量手册》《作业指导书》《质量记录》和《技术记录》共5个文件。管理体系文件依据《检测和校准实验室能力的通用要求》编写，涵盖了《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。

20××年7月20日至20日我单位进行了第一次全面的管理体系内部审核。由两名具有资质的内审员常鹏、王勇对单位的领导和各区室进行了全部审核、体系运行情况、总体符合性较好。为此单位资质认定评审奠定了基础。

20××年7月27日按照计划、由沈彤组织，进行了一次管理评审，我们结合本单位从准备、联系、培训、考核。比对等多个环节中的情况，进行了一次管理评审。通过管理评审，我认为我们的管理体系是充分的，有效的，适宜的。管理体系在本单位工作运行中基本正常。

三、实验室筹备建设情况

今年3月份，我们制订了实验室建设、规划方案；将实验室分为样品区、制样区、检测区，其中检测区分为;高温干燥室、加热消解室、试剂配制室、纯水室、天平室、仪器分析一、二室和前处理室等共10个功能区室。先后投资约200万元对实验室进行了仪器购置和装修。

四、人员培训工作情况

为了使检测人员能快速适应检测工作，我单位陆续派人到市环境监测站，省质量技术监督局 ，各县兄弟单位学习培训20余人次。并邀请市站专家老师来我单位指导授课，为提高人员的基本素质与基础知识，我们邀请专家和通过内部学习的方式，对全体人员进行了法律法规和专业知识等内容的学习培训。组织学习了检验方法标准并予以考核，考核合格持证上岗。

五、扎实练习，提高基本技能

从今年3月分开始，我们先后组织了多次内部培训和操作练习，质控样联系20余次，完成了持证上岗的盲样测试，资质认定盲样测试共计10余次，共完成了10多次完整的检测报告记录。

六、完善档案资料及标识

我们按照规范化管理要求，给多有设备编写并表明了唯一性标识，建立了设备档案和设备计量检定台账，完善了人员档案，规范了样品的编号及样品的管理。

七、邀请专家查找问题夯实基础

我单位是初次认定的监测分析实验室，为了夯实基础，我们在今年准备的各个阶段，分各批次邀请市局监测站的专家领导到我站检查指导逐步提高改正，对于专家指出的问题，落实到人立即纠正

各位评审专家，领导同志，我们监测站实验室刚刚起步，虽然我们走了大量的准备工作，但也这样和那样的 不足。因此，我们真心的希望各位专家领导们给予帮助指正。

最终我代表监测站全体工作人员对各位专家领导们的辛勤付出表示最真挚的谢意 谢谢大家！

第二篇：一个质量负责人的实验室资质认定评审经历

一个质量负责人的实验室资质认定

评审经历

首先，这里说的是接受评审，不是评审别的机构；其次，是外部评审，不是内部评审；再次是实验室资质认定评审(CMA)，不是实验室认可(CNAS)；最后说的不对，说的不好的地方，敬请大家拍砖。

本人所在单位为一农产品检测机构，检测范围涵盖农、畜、水产品、产地环境、其他独立参数。毕业之后就一直在这个单位，待了近8年的时间，做质量负责人也做了6年时间。这些年，评审是家常便饭的事情，再加上证的有效期又缩短了，这不，最近又在准备CMA复评。

质量负责人，作为单位的质量主管，不仅要负责组织编制质量管理体系文件，以及这些文件的宣贯、考核，还需要组织内审，对不合格进行鉴别，对纠正进行跟踪和验证，还有质量事故的处理等等，事情很多，很繁琐，很杂。实际上这些到还不算什么，最要命得就是我们要说的主题，外部评审，质量负责人，担子不轻，说重一点，主要是质量负责人的事。

CMA是出具具有证明作用的数据的基本条件，国内还有CATL、CMAF、CAL、CNAS，种类繁多，意义不一，不做赘述。由于工作性质的关系，我们单位只搞CMA，这个得感谢领导，没有意义的事情实在没有必要做，面子工程实在要不得，要不然不仅劳民伤财，而且还苦了底下干活的人。

先熟悉一下实验室资质认定的流程，书上有的，不说了，质监局网站上有的，也不说了，就说说具体怎么办。

在申请CMA之前，要先仔细搞清楚，要搞什么，准备怎么搞，最好能开个会，相当于管理评审，召集中心管理层面所有的人，一是通报情况，让大家都清楚要准备评审了，二是看看大家对评审有没有什么意见，主要是申请的检测能力和范围方面，这个一定要先搞清楚，三是如果有新的参数，准备安排新参数的方法验证，四是其他的一些注意事项，如评审前实验室的准备工作之类。

确定检测能力之后，需要填写实验室资质认定申请书，其中有明确要求的附件材料，必须按照要求提交。还有个希望评审时间，一般往后延期个月左右。附件1一般为《申请资质认定检测能力表》，一般质监网上都有范例下载，见表1，其中的目次和类别必须严格按照质监规定填写。

这个附件1基本上还有改正的余地（不宣之秘，后面自有说明），需要申请多少，不要有任务顾虑，放心大胆的填，前提是格式一定要正确和规范。

附表4《人员一览表》中在编人员自然不在话下，聘用人员需提供聘用合同，很多事业单位这方面不是很规范。

附表5《仪器设备（标准物质）配置一览表》是比较头疼的一件事，表式的设计上，我认为存在一定的问题，这里就不给范例了。表式是按产品类别来分的，涉及到的仪器设备和标准物质罗列在后，如果我没有理解错的话，应该是为了便于和附件1《申请资质认定检测能力表》相对应，虽然对应很方便了，但是无形中给统计和填写带来不少麻烦，我在同一个EXCEL表格里专门涉及了3个附表，

通过VLOOKUP（）函数索引查找相对应的数据，就这样，还时常弄的头晕眼花。如果设备多，标准物质多，这个表几十页是家常便饭的事。

申请材料基本上就这些，仔细装订，然后给质监送材料，质监的评审处一般都非常的忙，我们省质监的评审处里面堆的全是材料，站脚的地方都快没了，所以一定多沟通，沟通好。

接下来，评审处会安排评审组，通常组长都是质监的人，组长定下来，一般都会跟被评审单位的质量负责人沟通，确定评审的大致时间，确定评审组其他成员。评审专家的确定非常重要，评审专家一般都是行业内的专家，作为被评审机构，可以跟评审组长多沟通一下，有的时候甚至可以推荐一下专家，跟评审科技论文有点相似，这个对于评审过程是大有益处的，别的不说，行业内的专家至少不会乱点评瞎指挥。

从申请到真正评审一般有6个月左右的时间，可以利用这段时间进行充分的准备，要注意重点，也要注意细节。重点在于内部质量管理体系运行情况，内审，质量控制，记录，新项目验证，现场实验，诸如此类；细节方面要注意记录的填写，实验室状态的控制，试剂溶液标签，样品保管等等。重中之重应该算现场实验了，一定要做好充分准备，该强化练习的要强化练习，要不然等现场评审时定会手忙脚乱。

质量负责人需要准备一个表式，个人感觉是评审过程中工作量相当大的一件事情，特别是参数狂多的机构。就是大名鼎鼎的《实验室检测能力确认方式及确认结果一览表》，要不停的查找标准，查新标准，填写标准号，少则几十页，多则上百页甚至数百页。说句实话，这个理论上来说似乎不应该是被评审单位需要做的内容，但是仔细想来，评审现场确实也做不了这个事情，认命吧。

来评审前，质监会发一个函一样的文件，通常是XXX认便字XXX号，至此，基本上时间就确定下来，评审组成员也确定下来了。

沟通，沟通永远是评审中最重要的，要善于将完善的，好的一面展现给评审组。

评审现场，会是必不可少的，组长会分组，软件，硬件，然后确定各自评审的内容，实验一般是一开始就安排好的，盲样测定，现场加标等等方式，近年来的能力验证是可以用来抵消现场考核的，也就是说如果今年做了乳品中三聚氰胺的能力验证，那么在评审报告中会采纳。质量负责人要跟评审专家不停的核对《实验室检测能力确认方式及确认结果一览表》，如果还有实验的话，那就更惨了。

现场提问是少不了的，专家一般比较喜欢在质量控制上做文章，毕竟这也是关系到实验室检测质量的关键因素，质量控制做的不好的单位要仔细了。

需要准备一到两个人专门来帮助评审专家查找管理体系文件，一定要是熟悉管理体系文件的人，要不然，东西找不到不说，还容易被不明不白地开个不符合项，我们就发生过类似的事情，最后我又跑过去解释，自己动手找才幸免于难。

现场提问是少不了的，因为现场肯定没有那么秩序井然，毕竟大家必须要在规定的时间内完成那么多工作，有时候一下子脑子转不过来也是正常的。当专家问了一个问题，一下子反应不过来的时候，不妨先应承着，用肯定的语句，如“有”，“这个我们肯定有”，“有，就是一下子想不起来放哪儿了”之类的话，然后找适当的机会进行弥补。

评审虽然只有几天，但是对于被评审单位来说，绝对是难熬的几天。现场实验会有很多，材料满天飞，通宵是正常的事情，上次评审的时候，我们奋战了三天两夜都没合眼，实实在在的没合眼。

说一下那个所谓的“不宣之秘”吧，因为申请书也是评审的一个输入材料，通常，评审组会告诉你申请书要做哪些调整，最好等评审大局定下之后，再出一份较为完善的申请书，这样就能避免很多麻烦。

在出最终结论之前，如果评审组组长比较好说话的话，一般会先沟通一下，再核对核对是不是有由于沟通不善，而误开不符合的情况，至此，评审基本上就定型了。申请的检测能力该删的也删的差不多了。如果没有问题的话，末次会议一般是在轻松愉快的气氛下召开的。

最后就是准备一下《批准的检测能力及其限制范围》表了，配合评审组填完这个就万事OK了，如果质监复审专家组没有提出什么异议，那么就等着拿证和附表吧。

总结一下。

1.沟通是第一位的，要不厌其烦，要无所畏惧，要多听少说；

2.要仔细，事无巨细，尽量做到，做的不到，也要考虑到，便于解释；

3.所有人都要严阵以待，每个人都有可能影响成败；

4.实验真的很重要，也是专家评判检测能力的首选方式。

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