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****﹝2009﹞**号
********************检验测试中心关于
报送实验室资质认定复评审现场审查整改材料的报告
****省质量技术监督局认证处：
根据****省质量技术监督局计量认证评审任务通知书的统一安排和
部署，评审组于20xx年9月24-26日对我中心进行了实验室资质认定复评审的现场审查。现我中心已完成相关整改工作，按照有关规定要求，上报整改报告，请予审查。
附件：实验室资质认定复评审现场审查整改报告
二○○九年十月二十六日
主题词： 复评审 整改 报告 （共印6份）
********************检验测试中心 20xx年10月26日印发
实验室资质认定复评审现场审查
编制人：
审核人：
签发人：
整 改 报 告 ******************检验测试中心 20xx年10月26日 2
按照****省质量技术监督局计量认证评审任务通知书的安排部署，由*************中心高级工程师******为评审组长的3位专家组成的评审组，依据《实验室资质认定评审准则》，于20xx年9月24-26日对我中心进行了实验室资质认定复查评审的现场审查。经过三天的评审，评审组认为中心基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，已具备申请承检的7大类33个种类384个项目参数范围内的检测能力，评审结论为基本符合。评审过程中，评审组对中心几年来开展的检测工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对中心质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。
经过努力，中心对质量体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行修改、补充和完善，现已基本整改完成，特报告如下。
一、强化责任，任务到人。
现场复评审一结束，我中心即于9月27日召开实验室中层以上人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到中心各科室和具体责任人，同时明确整改完成期限。10月15日中心又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。
二、集中精力，认真梳理，确保每一项整改都按时保质完成。
中心各科室根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。
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根据评审组的要求，对评审中发现的9个不符合项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足“评审准则”的有关规定，并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下：
1、需整改章条号：4.5
问题表述：实验室不能提供超纯水系统（YQSB-122）制水用于试验的水的质量验收记录。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.5条款的规定理解不深，对内部供应品的质控实施不到位。
整改措施：由各检测室负责人负责提出本室用水的标准，并制定《实验室用水管理制度》，定期做好用水的质检，并记录。
整改结果：已制定《实验室用水管理制度》，经领导批准，在《作业指导书》中增加该制度，并印发各检测人员。整改证据见附件1。
2、需整改章条号：4.9第三款
问题表述：查编号为JC090510的检测原始记录发现，没有样品前处理信息和样品定容与分取体积的记录。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.9第三款的规定理解不深，实施不够具体，记录表格缺少相关信息。
整改措施：由各检测室负责对中心所有检测记录表格进行清查，进一步补充和完善相关记录项目信息。
整改结果：已重新设计、完善检测原始记录表格，增加足够信息。整改证据见附件2。
3、需整改章条号：4.1.12
问题表述：在编制的政府指令性监测计划中（*****[2009]5号）缺质量控制计划内容。
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原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.1.12款理解不够，缺少相关的执行程序。
整改措施：由质量负责人负责对《监督检验计划的编制和实施控制程序》进行修改和完善，增加政府监督检测任务的质量控制要求。
整改结果：已修订《监督检验计划的编制和实施控制程序》，增加政府监督检测任务的质量控制要求的章节。整改证据见附件3。
4、需整改章条号：5.3.2第二款
问题表述：实验室不能提供GB/T 22990-2008、GB/T 18090-2008、GB/T 4789.4-2008等标准变更内容的识别和使用新标准方法的确证材料。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.3.2第二款的认识不够，缺少相关操作程序。
整改措施：由行政办公室负责编写《检测标准查新、确认和验证程序》，每月进行一次查新，同时强化确认和验证，确保检测标准得到及时、有效应用。
整改结果：已编制《检测标准查新、确认和验证程序》，经领导批准，在《程序文件》中增加该程序文件，并印发各检测人员。同时，对三个新标准进行确认、验证。整改证据见附件4。
5、需整改章条号：5.5.3第二款
问题表述：不能提供有效的双道原子荧光分光光度计（YQSB-109）计量检定或校准的证书。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.5.3第二款的规定要求实施不全面。
整改措施：由行政办公室负责对中心所有仪器设备进行清查，漏检 5
的及时补送检。
整改结果：经清查确认，双道原子荧光分光光度计（YQSB -109）20xx年度有送检记录并有校准证书，校准证书号为（MLY）E2/09-00101。同时补送检自动旋光仪一台，检定证书号为LH2009-04883，经溯源检查，确认近一年内没有使用过旋光仪进行相关测定。整改证据见附件5。
6、需整改章条号：5.4.9
问题表述：电热恒温鼓风干燥箱（YQSB-215）的校准证书中（MLYB2/09-00285）温度偏差为+4.30℃，查编号为JC090410检验报告 发现，该设备的使用记录温度为103℃，标准（GB/T6435-2006）要求温度偏差为±2℃，没有依据校准证书中（MLYB2/09-00285）校准数据进行温度修正。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.9款要求未能完全领会，缺少必要的操作程序。
整改措施：由行政办公室负责编写《仪器设备校准、功能性检查确认程序》，同时，清查所有计量/检定证书，对校准证书按照仪器和检测项目方法要求进行确认、验证，确保校准结果得到有效应用。
整改结果：已编制《仪器设备校准、功能性检查确认程序》，经领导批准，在《程序文件》中增加该程序文件，并印发各检测人员。同时对20xx年的校准证书按照仪器和检测项目方法要求进行确认。整改证据见附件6。
7、需整改章条号：5.6.2第一款
问题表述：在样品室（212室）中3-样品室冰箱发现，阳性对照品、10XPCR试剂与疫病血清样品放在同一冰箱的样品盒中。
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原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.6.2第一款的规定要求实施不到位。
整改措施：由综合业务室与各科室负责按照《样品管理程序》的规定要求对中心所有放置样品的冰箱进行清理，分类进行存放。
整改结果：清理了所有放置样品的冰箱，将样品、标物、试剂分开存放。整改证据见附件7。
8、需整改章条号：5.2.5
问题表述：在微生物实验室（226室）发现，检测霉菌、酵母菌没有与检测细菌类和致病菌类的检测区域进行有效隔离；无菌室内放置生化培养箱和冰箱。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.2.5款认识不足，实施不到位。
整改措施：由第二检测室负责对检测区域重新进行功能划分；并对无菌室进行调整，将冰箱、生化培养箱等仪器设备调整出检测区域。
整改结果：已对无菌室重新调整，将冰箱、生化培养箱等仪器设备调整出检测区域。整改证据见附件8。
9、需整改章条号：5.7.2第二款
问题表述：查20xx年质量控制记录发现，莱克多巴胺加标回收试验，回收率没有达到质控计划要求，没有进行分析整改。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.7.2第二款的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：由技术负责人负责按照《检测质量保证与控制程序》、《检测事故的报告、分析和处理程序》，组织相关人员对质量控制记录出现的问题进行深入分析，并补充完整相关记录。
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整改结果：已对质量控制记录出现的问题进行深入分析，按程序做好分析记录，并补充各项记录材料。整改证据见附件9。
三、整改结果
从9月27日-10月26日，我中心针对评审组专家提出的整改项进行认真研究，及时制定整改计划，并对整改情况进行专项检查，目前已全部整改到位，并由评审组长签字确认。为进一步强化中心内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、准确性，今后中心将进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和中心制定的质量体系文件，严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动中心各项工作的深入开展。 附件：整改结果证明资料。
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第二篇：实验室资质认定评审整改报告(5-20)
醴陵市土壤肥料工作站
醴土肥﹝2015﹞01号
醴陵市土壤肥料工作站关于
报送实验室资质认定评审现场审查整改材料的报告
湖南省计量认证株洲评审组：
根据评审组的统一安排和部署，于20##年5月12-13日对我站进行了实验室资质认定评审的现场审查。现我站已按照有关规定要求完成相关整改工作，现将整改报告上报，请予审查。
附件：实验室资质认定评审现场审查整改报告
二○##年五月二十三日
主题词：评审 整改 报告
醴陵市土壤肥料工作站 20##年5月23日印发
（共印6份）
实验室资质认证评审现场审查
整 改 报 告
编制人：
审核人：
签发人：
醴陵市土壤肥料工作站
20##年05月23日
按照湖南省计量认证株洲评审组的安排部署，由刘运年、刘意、刘飞波等3人组成的评审组，依据《实验室资质认定评审准则》，于20##年5月12-13日对我站进行了实验室资质认证评审的现场审查。通过核查档案资料，考核相关责任人和盲样检测等评审环节，评审组一致认为：我站法律地位明确，建立了质量管理体系并有效运行，现有管理人员3名，检验人员3名，内审员3名（兼），计量员2名，具有固定工作场所，配备了25台套主要仪器设备，基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，已具备申请承检的土壤、肥料60个项目（其中土壤14项，肥料46项）参数范围内的检测能力，评审结论为基本符合。评审过程中，评审组对我站几年来开展的检测工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对我站质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。
经过努力，我站对质量体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行修改、补充和完善，现已整改完成，特报告如下。
一、强化责任，任务到人
现场评审一结束，我站即于20##年5月14日召开全体人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到各科室和具体责任人，同时明确整改完成期限。5月16日我站又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。
二、集中精力，认真梳理，确保每一项整改都按时保质完成
我站根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。
根据评审组的要求，对评审中发现的7个基本符合项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足“评审准则”的有关规定，并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下（见附表）：
1、需整改章条号：4.6.1
问题表述：20##年5月15日，该站对测土配方施肥的合同评审与体系文件规定不符合。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.6.1条款的规定理解不深，未按合同评审程序进行评审。
整改措施：严格按照程序文件中的合同评审程序，对测土配方施肥项目合同进行评审。
整改结果：已经按照程序文件合同评审程序要求重新评审，整改证据见附件1。
2、需整改章条号：4.7
问题表述：20##年及20##年对客户的申诉、投诉的处理过程与体系文件规定不符合。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.7的规定理解不深，未正确处理来自顾客或其他方面对本站工作质量的满意和投诉等抱怨。
整改措施：质量负责人、站长、检测室主任认真学习顾客满意和投诉管理程序。
整改结果：已全面学习顾客满意和投诉管理程序，纠正处理过程。整改证据见附件2。
3、需整改章条号：4.10
问题表述：20##年12月7日内审中废液处理过程不规范的处理过程与体系文件规定不符合。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.3理解不够，未严格按程序文件执行，缺少相关的执行程序。
整改措施：由质量负责人负责对《程序文件》进行修改和完善，增加《过期标准清理程序》，由资料员填写完善《文件发放回收记录》。
整改结果：已增加《过期标准清理程序》，完善《文件发放回收记录》。整改证据见附件3。
4、需整改章条号：4.5
问题表述：未对供应品和服务的供应商进行评价。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.5的认识不够，未建立供应品和服务的供应商档案，未对供应品和服务的供应商进行评价。
整改措施：由办公室负责人对所有服务和供应品供应商建立档案，并进行评价。
整改结果：已对所有服务和供应品供应商建立档案名录，并进行了评价。整改证据见附件4。
5、需整改章条号：4.6
问题表述：检验委托书中缺少检验依据。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.6的规定要求实施不全面，未明确客户的要求。
整改措施：由办公室负责对检验委托书重新设计，增加检验依据一栏。
整改结果：重新编制检验委托书后，增加了检验依据一栏。 整改证据见附件5。
6、需整改章条号：4.9
问题表述：没有土壤样品现场采样记录
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.9的要求“所有工作应当时予以记录”实施不全面，缺少《抽样单》。
整改措施：由办公室负责编制《抽样单》。
整改结果：已编制《抽样单》，并及时填写完善。整改证据见附件6。
7、需整改章条号：4.10
问题表述：20##年度内审未按程序文件进行。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》4.10的规定要求实施不到位。
整改措施：由内审员李江林、邓舒、匡任天三人组成内审组，对实验室重新进行内部审核，并出具内审报告。
整改结果：重新内审，并出具《内审报告》。整改证据见附件7。
8、需整改章条号：5.1.3
问题表述：不能提供人员培训计划和记录
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.1.3款认识不足，实施不到位，虽然有培训，但未完善培训计划和记录。
整改措施：由质量负责人制定所有人员培训计划，办公室负责建档、记录。
整改结果：已制定了人员培训计划，办公室负责建档、记录。整改证据见附件8。
9、需整改章条号：5.2.2
问题表述：天平室增加除湿机，未见天平室环境监控记录。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.2.2的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：由办公室负责人购买除湿机，检验室工作人员完善天平室环境监控记录。
整改结果：已购买并安装除湿机于天平室内，并完善了天平室环境监控记录。整改证据见附件9。
10、需整改章条号：5.2.3
问题表述：火焰光度计用的液化气钢瓶未放在可通风箱子里。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.2.3的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：由技术负责人负责订制一个放置液化气钢瓶的可通风木箱。
整改结果：已订制一个放置液化气钢瓶的可通风木箱，并已经按要求安装好。整改证据见附件10。
11、需整改章条号：5.2.4
问题表述：缺少环境保护程序
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.2.4的规定理解不深，未建立环境保护程序。
整改措施：组织办公室人员编写《检验工作设施与环境控制程序》。
整改结果：已经编写《检验工作设施与环境控制程序》，编号LLTF FP27-2011。见附件11。
12、需整改章条号：5.2.5
问题表述：分光光度计未放置在精密仪器室。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.2.5的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：请专业技术人员将分光光度计安装在精密仪器室。
整改结果：已将分光光度计安装在精密仪器室。整改证据见附件12。
13、需整改章条号：5.4.1
问题表述：缺卡尔费休水分测定仪。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.1的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：由办公室采购人员采购“卡尔费休水分测定仪”，并请专业技术人员安装调试。
整改结果：已按采购程序采购到“卡尔费休水分测定仪”（上海精科公司产），并安装调试好。整改证据见附件13。
14、需整改章条号：5.4.5
问题表述：未按一机一档建立仪器设备档案，如FP6410火焰光度计。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.5的规定理解不深，未对设备建立一机一档。
整改措施：由检验室主任胡慈云和资料员沈云路共同对仪器设备建立专门档案，确保一机一档。
整改结果：已将主要设备建立专档，做到一机一档。 整改证据见附件14。
15、需整改章条号：5.4.6
问题表述：未按设备管理程序要求对仪器状态进行标识，如分光光度计。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.6的规定理解不深，未对主要仪器设备分红、绿、黄三色标识来表明其状态。
整改措施：由设备管理员刘亮和检验室主任胡慈云检查每台设备，并分红、绿、黄三色标识来表明其状态。
整改结果：已核查所有仪器设备工作状态，并分红、绿、黄三色标识来表明其状态。整改证据见附件15。
16、需整改章条号：5.4.8
问题表述：电子天平未做期间核查。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.8的规定理解不深，对需要期间核查以保持设备校准状态的可信度的电子天平，未按照规定的程序进行期间核查。
整改措施：由计量员按照《期间核查程序》，对电子天平进行期间核查，并填写《期间核查记录》。
整改结果：已对电子天平期间核查，并填写《期间核查记录》。 整改证据见附件16。
17、需整改章条号：5.6.6
问题表述：样品库中存放的土壤未进行标识。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.6.6的规定理解不深，实验室样品库未有检测样品的标识系统，难以避免样品或记录中的混淆。
整改措施：由样品保管员对所有样品进行唯一性标识，将已检和未检样品分开放置于不同样品架上，并标明“已检”和“未检”区。
整改结果：已按要求对所有样品进行唯一性标识，将已检和未检样品分开放置于不同样品架上，并标明“已检”和“未检”区。 整改证据见附件17。
18、需整改章条号：5.6.7
问题表述：天平室中的有机肥样品未见流转记录。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.6.7的规定理解不深，实验室样品的流转记录不完善。
整改措施：由样品管理员负责重新设计《样品流转登记台账》，完善样品流转记录。
整改结果：已按要求重新设计制作《样品流转登记台账》，并完善样品流转记录。 整改证据见附件18。
19、需整改章条号：5.8.2(e)
问题表述：编号F002-2011检验报告中的检验依据使用错误。
原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.8.2的规定理解不深，所用标准或方法的识别不够深。
整改措施：由检验室主任重新审查所用标准和方法，纠正检验报告中的检验依据。
整改结果：已由检验室主任重新审查所用标准和方法，并在新出具的检验报告中执行正确的检验依据。整改证据见附件19。
三、整改结果
从20##年12月27日-20##年1月14日，我站针对评审组专家提出的整改项进行认真研究，及时制定整改计划，并对整改情况进行专项检查，目前已全部整改到位，并由评审组长签字确认。为进一步强化我站内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、准确性，今后我站将进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和制定的质量体系文件，严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动我站各项工作的深入开展。
附件：整改结果证明资料（附件1-19）。
附表 现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表
