实验室认可整改报告

时间:2024.3.31

实验室认可整改报告

济宁市产品质量监督检验所


济宁市产品质量监督检验所

中国合格评定国家认可委员会:

由王晓东、韩俊玲主任评审员组成的评审组,于20##年10月4日到5日对我单位进行了审查认可/计量认证与实验室认可的三合一评审(任务编号:L04283-20##-02)。在这两天时间里,评审组专家兢兢业业、认真负责,在软件、硬件两方面按照认可准则与评审准则的要求进行了全面审查,提出了宝贵的意见,极大地促进了我单位管理水平和技术能力的提高,在此我们表示衷心的感谢。

评审组在现场评审中共发现9个不符合项与1个观察项,分布于下列条款:CNAS-CL01:2006之4.1.5、4.13.2.1、5.2.2、5.3.1、5.3.1、5.4.1、5.4.6.2、5.4.7.2;CNAS-CL19:2006之4.1.5、5.2.5、5.4.1、5.8.4。按照评审组的要求,我单位针对此次评审中暴露出来的问题,严格遵照准则规定和体系文件的要求,认真分析不符合产生的原因,积极采取纠正措施:为加强对准则要求的认识,对评审、认可准则的相关内容进行了有针对性的培训,修改了管理体系文件,对专业领域技术管理者的岗位职责与任职条件做出明确规定,并重新任命质量负责人与专业领域技术负责人;按照准则和体系文件的要求,重新设计了相关原始记录格式文件,保证了记录信息的齐全;对带式输送机检测人员的能力进行了监督评价,包括进行人员比对、操作观察、理论知识考核,并做好相关记录;将高阻计安置在电学检测室,并配置了温度湿度控制设备;将恒温恒湿箱安置在恒温恒湿试验室,化学性能检测室重新安置,保证其与胶管试验室不相邻;组织相关检测室专业技术人员编写机械性能检测试样、金相分析试样的制备工作指导书;开展带式输送机检测项目的相关验证试验,确保了新开展项目的可靠性;根据实验室检测项目制定测量不确定度评定规划,并组织相关专业技术人员编写测量不确定度评定报告;组织专业技术人员对胶管脉冲试验中数据采集、数据存储、数据转移和数据处理的工作过程进行记录,并归档保存;修改了样品管理程序的相关内容,对金属材料大样和化学分析小样、金相样的保管条件和保留时间等做出相关规定,以上整改措施均经验证通过。所有9个不符合项与1个观察项都已得到有效整改,整改情况及证明材料见后,请审批。

济宁市产品质量监督检验所

二〇##年十月二十日  


整改记录

1、附件中关键岗位技术人员应抄报上级主管部门;

2、附件中分领域技术负责人的设置应从宏观上(全所)的角度来进行,不应局限于中心,这是在试验室认可中提到。


第二篇:实验室资质认定整改报告(模版)


资质认定评审整改报告

编写人:XXX

审核人:XXX

签发人:XXX

XX市XX县环境保护监测站

    二○##年X月X日


       资质认定评审整改报告

根据我单位的申请,实验室资质认定XX评审组受国家认监委(XX省质量技术监督局)的委派,依据国家认监委认实涵[2011]XX号(或XX省质量技术监督局现场评审通知书XXXX-XX号)和《实验室资质认定评审准则》,于XXXX年X月XX至XX日对我单位进行了资质认定(计量认证)评审(或复评审)。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行了提问、理论考试、实际操作和召开座谈会等形式的考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,覆盖了资质认定所规定的条款。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合《实验室资质认定评审准则》的相关要求。对照“评审准则”的要求评审组认为我单位还存在不足的有8项(基本符合5项、不符合项2项和缺此项1项)。

(一)问题表述

1、手册中未规定核查人员的职责;

2、日常质量监督记录不完善;

3、《记录管理程序》中未对管理记录作相应规定;

4、无期间核查原始记录;

5、未制定仪器设备校准/或检定(验证)、确认的总体要求;

6、体系文件中未明确客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求;

7、未开展实验室间比对;

8、未开展一个样品不同特性结果的相关性分析。

(二)整改措施

针对评审组在本次评审中发现的问题,我单位从领导到检测人员都非常重视,针对问题的整改召开了专题会议,由问题所在的科室提出具体的整改措施,并经我单位质量管理体系内审组审查同意,由相关科室负责整改措施的实施,具体整改措施如下:

1、综合质控室负责编写核查人员的职责;

2、综合质控室负责对今后的日常质量监督记录进行审核把关,各质量监督员负责详细和完整填写质量监督记录;

3、综合质控室负责对《管理体系记录和档案管理程序》进行修改,增加对管理记录的要求作出具体描述和规定;

4、监测技术室负责按照期间核查计划、开展设备期间核查工作,并做好核查记录;

5、监测技术室负责制定仪器设备校准/或检定(验证)、确认的总体要求;

6、综合质控室负责编写体系文件中客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求规定;

7、监测技术室负责完成实验室间比对工作;

8、监测技术室负责一个样品不同特性结果的相关性分析。

(三)整改完成情况

我单位由相关科室负责人组织按照制定的整改措施对本科室存在的问题进行了整改,由质量体系运行内审组负责监督验证,并经质量负责人确认。按照评审组的要求,对评审中发现的8个基本符合、不符合和缺此项,在规定时间内完成了整改,整改结果已满足“评审准则”的有关规定,并报评审组长认可。

1、综合质控室已完成检测核查人员岗位职责的编写,经领导批准,对《质量手册》进行了修订,现已装订并发放给检测人员;(见附件一)

2、综合质控室已组织各质量监督员进行了学习培训,现各项运行记录已按规范要求认真填写;(见附件二)

3、综合质控室已在《管理体系记录和档案管理程序》对管理记录的要求作出具体描述和规定,经领导批准,对《程序文件》进行了修订,现已装订并发放给检测人员;(见附件三)

4、监测技术室已按照设备期间核查计划,开展了期间核查工作,并认真填写了期间核查记录;(见附件四)

5、监测技术室已完成仪器设备校准/或检定(验证)、确认总体要求一览表的编制,经技术负责人批准,对《质量手册》进行了修订,现已装订并发放给了检测人员;(见附件五)

6、综合质控室已完成“客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求”条款的编写,经领导批准,在《采样及样品管理程序》中增加了该条款,现已完成装订,并发放给了检测人员;(见附件六)

7、监测技术室已根据“实验室间比对”要求同XX县环境监测站进行了实验室间比对,并对比对结果进行了分析;(见附件七)

8、监测技术室已按要求完成了一个样品不同特性结果的相关性分析;(见附件八)

评审组提出的8个问题与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。

(1)附表:现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

(2)附件:整改完成情况见各照片及附件

                      二〇XX年XX月XX日


附表: 现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表


附件一:略

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