严重不良事件报告（39篇）

严重不良事件报告表SAE新药临床研究批准文号NA编号gcpfor001832version20Page1of2报告单位名称报告人职务职称报告人签名gcpfor001832version20Page2of2

不良事件及严重不良事件报告及处理程序1申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安全性有关的资料并列入研究者手册2在设计方案中对不良事件应作出明确的定义并说明不良事件严重程度的判断标准判断不良事件与试验药物...

北京安贞医院药物临床研究伦理委员会AF191V20严重不良事件报告表SAE新药临床研究批准文号编号报告单位名称报告人职务职称报告人签名

不良事件及严重不良事件处理及报告标准规程不良事件不良事件是病人或临床试验的受试者接受一种药品后出现的不良医学事件但不一定与治疗有因果关系严重不良事件是试验过程中发生需住院治疗延长住院时间伤残影响工作能力危及生命...

1目的通过对上市产品在使用过程中出现的可疑或已发生的不良事件的监测和报告确保上市产品得到有效的控制防止上市产品后不良事件的重复发生和蔓延2范围适用于对本公司上市产品可疑或已发生的不良事件的控制3职责31市场部负...

严重不良事件报告表SeriousAdverseEventSAE报告单位名称报告人职务职称报告人签名

不良事件和严重不良事件报告SOP签名日期签名日期签名日期颁发日期生效日期修订记录40审查记录41不良事件和严重不良事件报告SOP目的建立不良事件和严重不良事件记录和报告规程保证不良事件和严重不良事件得到迅速的报...

严重不良事件报告SeriousAdverseEventReportForm新药临床研究批准文号方案编号报告者研究医生报告日期确认者研究者日期发送者日期时间

本院严重不良事件报告流程不良事件不良事件是病人或临床试验的受试者接受一种药品后出现的不良医学事件但不一定与治疗有因果关系严重不良事件SAE是试验过程中发生需住院治疗延长住院时间伤残影响工作能力危及生命或死亡导致...

严重不良事件分析报告新药临床研究批准文号请填写临床试验批件号编号由SAE专员填写单位名称如实填写首次报告必须由主要研究者签署如PI不在必须电话告知并在报告中说明

1系统简介医院不良事件报告系统为医院内质量控制患者安全关注医疗安全不良事件方面的精细化的管理提供了平台是等级医院评审的必备内容评审要求医院直报系统要与卫生部医疗安全不良事件报告系统建立网络对接医院通过不良事件报...

不良事件报告范围，内容附图。

医疗安全不良事件报告制度与流程为了更好地保障医疗安全减少医疗安全不良事件确保患者安全根据卫生部二级综合医院评审标准20xx版实施细则结合患者安全目标特制定本院医疗安全不良事件报告制度与流程具体如下一医疗安全不良...

医疗安全不良事件主动报告制度及流程一医疗安全不良事件的定义本制度所称医疗安全不良事件指在临床诊疗活动中以及医药运行过程中任何可能影响患者的诊疗结果增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故以及影响医疗工作...

护理不良事件报告制度1在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律行政法规部门规章和诊疗护理规范常规遵守护理服务职业道德2各护理单元有防范处理护理不良事件的预案预防其发生3各护理单元应建立护理不良事件登记本及时据实...

医疗安全不良事件报告制度病人安全是医疗的基本原则是质量管理的核心为了鼓励全院职工及时主动方便地报告影响病人安全的事故隐患或潜在风险通过管理人员及时分析原因采取相应措施最大限度地避免类似事件的发生以达到持续改进医...

科室医疗安全不良事件报告登记本科室年份大关县人民医院使用说明一本手册内容作为科室医疗安全不良事件报告工作的考核依据必须按时如实填写二记录本由科室指定专人填写注意保管人员变更时及时移交三记录本按年度编制每年一册已...

可疑医疗器械不良事件报告表填写说明与示范一医疗器械不良事件定义获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件二报告范围需要医疗器械生产企业经营企业使用单位提供...

医疗不良事件报告表1报告人医师技师护士其他报告人签名联系地址联系电话1医疗不良事件medicaladverseevent是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害包括诊断治疗的失误及其相关的设施设备引起的损害等不良事...