严重不良事件报告表(Serious Adverse Event,SAE)
报告单位名称: 报告人职务/职称: 报告人签名:
第二篇:上市前临床试验严重不良事件报告表
附件5.
严重不良事件报告表(SAE)
新药临床研究批准文号: 编号:
报告单位名称: 报告人职务/职称: 报告人签名:
严重不良事件报告表(Serious Adverse Event,SAE)
报告单位名称: 报告人职务/职称: 报告人签名:
附件5.
严重不良事件报告表(SAE)
新药临床研究批准文号: 编号:
报告单位名称: 报告人职务/职称: 报告人签名:
严重不良事件报告表SAE新药临床研究批准文号NA编号gcpfor001832version20Page1of2报告单位名称报告人职务职称报告人签名gcpfor001832version20Page2of2
北京安贞医院药物临床研究伦理委员会AF191V20严重不良事件报告表SAE新药临床研究批准文号编号报告单位名称报告人职务职称报告人签名
XXXXX医院医疗安全不良事件报告表报告时间年月日时分事件发生时间年月日时分2
药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应1导致死亡2危及生命3致癌致畸致出生缺陷4导致显...
严重不良事件分析报告新药临床研究批准文号请填写临床试验批件号编号由SAE专员填写单位名称如实填写首次报告必须由主要研究者签署如PI不在必须电话告知并在报告中说明
医疗安全不良事件报告表报告科室报告时间年月日时分
不良事件报告表,内容附图。
压疮危险评估表及报告单科室上报日期备注1轻度危险及以上的患者18分均须建立压疮危险评估表高度危险及以上的患者12分悬挂防压疮标识根据患者实际情况采取压疮防范措施2患者入院初次评估后轻度危险患者每周评估一次中度高...
医疗器械不良事件监测报告表报告日期年月日报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称单位盖章联系地址邮编联系电话编码可疑医疗器械不良事件报告表填写说明国家药品不良反应监测中心一医疗器械不良事件定义获准上市的合格的医...
药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度1为加强上市药械的安全监管对上市药械的再评价陶汰存在严重不良反应的药械不断提高药械质量保障公众利益鼓励有关单位和个人监测报告药品不良反应医疗器械不良事件2药品的不良反应主要...
例表1药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□附表2药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的…
附表1药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他13严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应1导致死亡2危及生命3致癌致畸致出生缺...