20xx年兽药质量安全专项整治工作阶段性总结

时间:2024.4.27

20xx年兽药质量安全专项整治工作阶段性总结

苏州市农委

20xx年x月

为进一步整顿和规范兽药市场秩序,提升安全用药水平,保障动物产品质量安全,根据省农委统一部署,我委开展了20xx年兽药质量安全专项整治工作,取得了阶段性成效。

一、高度重视,行动迅速。我委坚持以科学发展观为指导,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,按照“突出整治重点、加强日常监管、健全长效机制、解决深层问题”的工作思路,紧紧围绕兽药市场突出问题和关键环节,制定了《20xx年兽药质量安全专项整治工作方案》,并迅速下发各市、区。根据方案,我委成立了以分管领导为组长的领导小组,负责全市的兽药专项整治工作。领导小组办公室设在我委畜牧兽医处,负责协调全市的兽药专项整治工作。根据要求,我委制定详细的专项整治行动工作方案,细化工作任务和工作要求,明确工作进度和时间安排,做到有安排、有落实、有成效,确保实现各项工作目标。

二、分段治理,联打联动。我委通过兽药专项整治工作的开展,兽药生产企业巡查率100%;兽药违法案件查处率100%;兽用抗菌药物专项整治全面完成;兽药经营企业GSP达标率85%以上,力争兽药质量监测合格率提高2个百分点和畜禽产品兽药残留监测合格率达到99%以上。

(一)生产环节提规范。我市有9家兽药生产企业,全部是GMP达标企业,其中4家生产兽药原料。一是严格执行兽药GMP后续动态监管制度。我委上半年对全市5家重点生产企业进行了GMP巡查,企业全部严格执行GMP制度。二是严查超范围生产。在今年x月收到省农委的《关于加强兽药生产工作的通知》后,对辖区内的兽药生产企业生产“非药品”进行巡查。全市9家兽药生产企业没有进行“非药品”生产行为。三是监控重点企业。苏州科牧动物药业有限公司20xx年第四季度兽药产品在浙江抽查出质量问题后,今年在加强日常监管的前提下,对其增加了产品检测力度。

(二)经营环节强规范。一是加快兽药GSP步伐。今年我市要把贯彻实施兽药GSP作为专项整治的重点工作,为明年全面实施兽药GSP打下坚实的基础。在兽药GSP基本到位的基础上,今年重点加强渔药GSP贯彻实施力度。最近,吴江对全市的70多家渔药经营企业下达了全面执行兽药GSP行政告知书。吴中区对辖区内的渔药经营企业进行了创建培训。在常熟渔药全面实施GSP后,张家港和昆山也在对渔药企业进行创建辅导,力争到今年年底大多数企业能通过兽药GSP。二是加强兽药GSP后续管理。今年我市太仓、张家港、常熟和吴江相继开展了兽药GSP验收工作,主要针对前几年已经通过验收现已过期的兽药GSP经营企业,目前,验收工作基本结束。三是组织开展兽药经营单位清查。根据省农委部署,我委开展了20xx年第一批非法兽药生产企业产品清

查工作。针对农业部公告的37种非法兽药,在全市张贴非法兽药清单的基础上,对全市60多家兽药经营企业和300多家规模养殖场进行地毯式的普查活动。四是有条件推行生物制品经营企业的创建工作。根据《生物制品管理办法》,今年辅导2家生物制品经营企业进行兽药GSP创建工作,并已通过省农委验收。

(三)使用环节促规范。一是开展兽用抗菌药物专项整治工作。通过大量调查研究,摸清了饲料生产企业用药情况和养殖企业的常用抗生素基本信息。对饲料生产企业制定了《饲料药物预混剂进货记录表》、《饲料药物预混剂使用记录表》和《原料购货记录表》等三本台帐,建立可追溯制度。对养殖企业建立兽药安全评价制度。在重点规模养殖企业对兽药供货企业和用药产品进行资格审查,并建立安全评价档案,从制度上规范规模养殖企业用药行为。二是用药专题检查工作。各市、区在5月上旬都组织了对养殖环节禁用药物的清查工作。主要对规模养殖场(户)在农业部公布饲料、养殖中禁用药物;人用药、原料药、过期药等违规药物使用情况;饲料来源,用药等台账记录;乡镇动物防疫站的日常监管记录等四个方面进行重点督查。三是“一对一”监管常态化。乡镇动防站全面落实“一对一”监管工作措施。要求养殖场(区、户)进一步完善兽药使用记录等各项记录台帐。合理规范使用兽药,严格遵守兽药休药期规定。规范的用药记录成为动物检疫证明前提条件。

三、重宣强测,加大执法。一是加强兽药法制宣传工作。我

委始终把兽药法制宣传作为科学使用兽药的有效手段来抓。一方面加大执法业务骨干的培训力度,提高执法人员的执法水平,建立一支知法、懂法、高水平执法的监管队伍。另一方面加强对生产、经营和使用兽药的企业负责人和质量负责人的培训,重点是兽药法律法规普及力度和兽药安全使用知识宣传,让其了解兽药政策法规,了解药物使用知识和安全剂量标准。二是开展兽药产品抽样工作。4月,我委在全市的兽药生产、经营和使用三个环节共抽取了15个兽药产品,目前已送省畜产品质量检验测试中心。三是加大打击兽药违法力度。今年上半年市级共检查兽药生产、经营企业106个,查处兽药类案件3起,共罚没4万余元。


第二篇:20xx年药品安全专项整治工作总结


20xx年药品安全专项整治工作总结

根据上级有关部门关于药品安全专项整治的工作部署,我委积极配合相关部门紧紧围绕药品生产、流通、使用等环节,精心组织,周密部署,集中力量,扎实开展了药品安全专项整治工作,已初步取得良好成效。现将整治工作情况总结如下:

一、落实药品安全专项整治工作的总体情况

(一)成立领导机构,制定整治方案。市政府下达了《关于印发xx市药品安全专项整治工作实施方案的通知》(x政办发?20xx?9号)文件后,我委立即成立由xx主任任组长,xx副主任任副组长的工作领导小组,xx科负责具体日常工作。此后,我委根据任务分工,先后三次召开了中层干部会议,进一步明确分工,落实责任,做到定时间、定任务、定人员、定措施,药品安全专项整治行动扎实有序地开展。

(二)建立工作机制,严格落实责任。进一步强化组织领导,明确职责分工,完善工作机制,全面落实“监管部门负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系。进一步完善考核机制,把药品安全专项整治工作列入我委目标考核内容,配合相关部门做好工作,加强工作检查考核;建立保障机制,为药品安全监管工作提供必要的保障;各镇企管站建立组织协调机制,开展药品安全形势分析,结合本地实际,

组织协调药品安全方面的重大问题。

二、开展药品安全专项整治工作情况

(一)加大对违法药品广告的整治力度。积极配合药监、工商等部门加强对药品广告的日常监督检查,做好药品广告监测工作。加强与相关部门的信息沟通,建立畅通的信息传递机制,与药监、工商、邮政等部门联合行动,对辖区内的快递公司进行摸底调查,对快递公司进行药品知识的宣传,探索建立与邮政、快递公司的长效监管机制,堵塞假药通过邮寄、快递等渠道销售的漏洞。

(二)开展非药品冒充药品的专项检查。参加药监部门牵头召开的非药品冒充药品专项工作会议,会议明确了此项工作的目标、工作安排以及要求。此后参加全市药品经营企业负责人会议,宣传本次专项行动的目的意义和政策要求,提高企业对“非药品冒充药品”危害性的认识,增强企业自律意识。为进一步做好非药品冒充药品专项整治工作,我委配合药监、工商、质监、卫生等部门进行了非药品冒充药品专项调研,通过对我市药品经营企业进行实地走访、查看,掌握了辖区内非药品冒充药品的基本情况以及企业执行下

架工作的情况,检查过程中一经发现,立即下架,停止销售,为全市开展好非药品冒充药品专项整治工作打下了坚实的基础。

(三)开展药包材行业的专项检查。药包材行业是我市的特色行业,其生产的产品在国内占有较大的市场份额。8月份我委牵头,联合相关部门到我市医包材生产企业进行了

突击检查。此次检查重点是有关产品进展进度、是否按照体系进行生产、所生产的产品是否取得注册证、以及产品检验等相关情况。在检查过程中对发现的生产过程的管理不到位、检验不规范等问题要求企业进行责令整改。

(四)药品信用体系建设得到深入。我委进一步推进药品生产、经营单位信用体系工作建设,制定药品质量安全信用体系建设相关文件,并召集相关企业召开会议,明确工作目标与任务并进行了相关的培训。

三、宣传教育培训情况

我委加大宣传力度,积极营造良好舆论氛围,配合相关部门加强与各类媒体的沟通联系,开展宣传活动,特别是将药品信用体系建设情况以通报的形式予以公布,以良好的舆论氛围促进专项整治工作的开展。积极开展药品安全知识“进千家社区,入万户家庭”宣传活动,借助参加“清洁兴化大行动”、“学雷锋日”等机会,开展药品安全知识的宣传和咨询活动,累计收回过期药品500余批次。通过广泛宣传,使广大人民群众进一步提高了安全用药知识,增强了维权和自我保护意识,在全社会营造了打击假冒伪劣药品、确保用药安全的良好舆论氛围。

四、下一步工作重点

1.积极完成药品信用体系建设工作。进一步健全和完善企业不良行为与良好行为记录管理,及时将信誉状况向社会公布,同时加大行业诚信教育和职业道德教育的力度,形成诚信规范的行业风气。

2、继续深入开展非药品冒充药品专项整治工作。在上年度开展的工作基础上加大对非药品冒充药品的打击力度,力争到明年有更大的成果。

3、着力加强对药品零售企业监管力度。结合完善信用体系建设,进一步规范药品零售企业的经营行为。对上年度在诚信检查中被评为“失信”的药品经营企业开展一次专项检查。对一些屡教不改的企业坚决做到淘汰出局,真正体现“宽进严管”工作方针。

4、排查线索,加强对非法经营药品、医疗器械等违法行为的整治。继续以高压态势打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为。狠抓关键环节,加强重点区域、重点部位的市场稽查,加大对城乡结合部和农村地区游医药贩非法销售、使用药品,邮政渠道寄递假冒伪劣药品的打击力度。

5、进一步加强药品广告的监控力度,努力确保药品广告的真实性和有效性,防止人民群众被违法广告所蒙蔽。

6、继续抓好药品和医疗器械生产、经营、使用单位法人、质量负责人和全体从药人员的法律法规培训,并辅以相关的药品医疗器械管理业务知识及技能培训,使之更好地适应新形势下药品管理工作的需要。

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