质量手册
（GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949：2002）
文件编号: 编制：
受控状态： 审核：
发放编号： 批准：
20##-01-18 发布 20##-01-20 实施
目录
批准页--------------------------------------------------------------------------------------------4
授权书 -------------------------------------------------------------------------------------------5
第1 章 企业简介------------------------------------------------------------------------------ 6
第2章 组织机构-------------------------------------------------------------------------------7
2.1 组织机构图---------------------------------------------------------------------------------7
2.1 质量管理机构图---------------------------------------------------------------------------8
第3章 质量手册的目的、范围及管理-----------------------------------------------------9
3.1 目的------------------------------------------------------------------------------------------9
3.2 范围------------------------------------------------------------------------------------------9
3.3手册的管理----------------------------------------------------------------------------------9
第4章 质量方针和目标------------------------------------------------------ --------------10
4.1 质量方针-----------------------------------------------------------------------------------10
4.2质量目标------------------------------------------------------------------------------------10
第5章 质量管理体系过程控制及过程方法---------------------------------------------11
5.1 过程的识别--------------------------------------------------------------------------------11
5.2 过程之间的关系--------------------------------------------------------------------------12
5.3 过程的运作与监控-----------------------------------------------------------------------13
5.4 外包过程-----------------------------------------------------------------------------------13
第 6章 质量管理体系过程描述-----------------------------------------------------------14
6.1 顾客导向过程 （COP） ----------------------------------------------------------------14
6.1.1 “顾客要求”确认与评审过程 （代号： C1） -------------------------------------14
6.1.2“过程设计和开发” 过程（代号： C2） -------------------------------------------14
6.1.3 “产品生产及交付”过程 （代号： C3）----------------------------------------------16
6.1.4 “服务/顾客反馈”过程 （代号： C4） -----------------------------------------------17
6.2 管理过程 （MOP） --------------------------------------------------------------------17
6.2.1 “经营策划”过程 （代号： M1）------------------------------------------------------17
6.2.2 “职责、权限管理”过程 （代号： M2） -----------------------------------------18
6.2.3 “管理评审”过程 （代号： M3）---------------------------------------------------19
6.2.4 “质量成本管理”过程 （代号： M4） -------------------------------------------20
6.3 支持过程 （SOP） --------------------------------------------------------------------20
6.3.1 “文件控制”过程 （代号： S1） -----------------------------------------------------20
6.3.2 “记录控制”过程 （代号： S2） ---------------------------------------------------- 21
6.3.3 “人力资源管理”过程 （代号： S3） -----------------------------------------------22
6.3.4 设施、设备管理过程（代号： S4） -----------------------------------------------22
6.3.5 “5S 管理”过程 （代号： S5）-------------------------------------------------------23
6.3.6 “采购管理”过程 （代号： S6） -----------------------------------------------------24
6.3.7 “供应商管理”过程 （代号： S7） --------------------------------------------------24
6.3.8 “工装管理”过程 （代号： S8） ------------------------------------------------------25
6.3.9 “标识和可追溯性管理”过程 （代号： S9）----------------------------------------25
6.3.10 “顾客财产管理”过程 （代号： S10） ---------------------------------------------26
6.3.11“产品防护” 过程（代号： S11） ------------------------------------------------- 26
6.3.12 “库存管理”过程 （代号： S12） ---------------------------------------------------27
6.3.13 “监视和测量装置控制”过程 （代号： S13） ------------------------------------27
6.3.14“内部审核” 过程（代号： S14） --------------------------------------------------28
6.3.15 “制造过程监视和测量”过程 （代号： S15）-------------------------------------29
6.3.16 “产品的监视和测量”过程 （代号： S16） ---------------------------------------29
6.3.17 “不合格品控制”过程 （代号： S17） ---------------------------------------------30
6.3.18 “数据统计与分析” 过程 （代号： S18） ----------------------------------------30
6.3.19 “持续改进”过程 （代号： S19） -------------------------------------------------31
6.3.20 “纠正和预防措施”过程 （代号： S20）-------------------------------------------31
修改履历----------------------------------------------------------------------------------------32
附录一： 过程网络图-------------------------------------------------------------------------33
附录二： 过程、 条款和体系文件对照表------------------------------------------------34
附录三： 过程指标监控表-------------------------------------------------------------------36
附录四： 质量职能分配表------------------------------------------------------------------38
批 准页
本手册依据 GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949：2002《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T 19001-2000的特别要求》编制，符合本公司实际状况和战略发展需要，是我公司实施质量体系有效运行的法规性文件， 现予以批准颁布实施。 本手册阐述了质量方针，确定了公司的质量管理体系和体系运行所需的过程及过程间的相互关系。本手册所描述的质量管理体系以及手册所引用的标准和相关文件是公司质量管理体系的法规性文件，公司全体人员必须遵照执行，以确保质量管理体系运行的持续性、有效性和适宜性。
总经理：
二OXX 年 XX 月 XX 日
授权书
本《质量手册》及其实施的程序文件都是本公司的法规性文件，因而具有指令性，公司全体员工均须严格遵照和执行。为确保《质量手册》和程序文件的内容充分实施， 现对本公司的管理者代表和顾客代表作出如下授权：
一、 授权副总经理——XXX为管理者代表，其职责为：
1、 负责建立、健全质量管理体系，组织、协调和监督质量管理体系的实施， 直接向总经理报告质量体系的运行状况和来自顾客的信息，以供管理评审和作为质量体系改进的基础，并由此推进质量改进计划，并确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
2、 领导本企业的内审工作。
3、 报告质量情况，监控战略质量目标，协调控制质量管理任务，推动质量改进计划，当出现重大质量问题，需进行纠正整改时有权停止生产。
4、 负责本企业质量体系事宜的对外联络工作。
5、 在总经理领导下，负责协调、检查、考核公司的质量方针、目标实施情况。
二、 授权市场部经理-----XXX为顾客代表，其职责为：
识别及确定顾客对产品的要求提交本公司的APQP项目小组，参与APQP先期产品质量策划，将顾客的信息反馈相关部门，并代表顾客提出要求，具体职责如下：
1、 传达顾客的要求和信息，并及时通知相关部门；
2、 参与新产品的开发和产品特殊特性的选择和确定；
3、 参与质量目标的制定和实施；
4、 提出相关培训要求；
5、 了解并督促顾客反馈信息的纠正和预防措施。
总经理：
XXXX年XX月XX日
企业简介
公司联系地址：
厂址：
邮编：
电话：
传真：
第3章 质量手册的目的、范围及管理
3.1 目的
编制和发布本质量手册的目的是描述上海路赛达特种橡塑制品有限公司的质量管理体系，确保该体系符合 GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949：2002《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T 19001-2000 的特别要求》、以及法律法规和顾客的要求。
本手册所描述的质量管理体系以及手册所引用的标准和相关文件是公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立、实施、保持和改进质量管理体系的依据和行动准则，也是向顾客提供质量保证的承诺。
3.2 范围
本手册及依据本手册建立的质量管理体系适用于上海路赛达特种橡塑制品有限公司汽车零件的生产及服务的全过程， 本公司生产的汽车橡胶零件由本公司根据顾客对产品材料和性能的要求，对橡胶材料的配方自行设计，形状尺寸符合顾客图纸要求，按本质量管理体系进行设计开发。
3. 3 手册的管理
3.3.1 本手册由品管部编制、经管理者代表审核，总经理审批后颁布实施。
3.3.2 由总经理在管理评审会议上对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，如需修订，由品管部修订，经管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。修订记录详见本手册的“修订履历表”。
3.3.3 本手册以电子版本和书面文件形式发布，分受控和非受控两种。受控本持有者为公司全体中层正职以上领导、主要技术管理人员、主要质量管理人员（含内审员）。非受控文件持有者为重点客户及认证机构。
第 4 章质量方针和目标
4. 1 质量方针
本公司的质量方针是：以顾客需求为目标，精心制作，严控过程，持续改进，完善体系！
公司质量方针内涵：
以顾客需求为目标——这是贯彻 ISO/TS16949：2002质量管理体系的宗旨，在当前市场经济的前提下，顾客的需求是我们公司的总目标是企业生存发展的依据。我们所有的工作是围绕着顾客的需求而开展的。同时它也是鞭策我们前进的动力。我们将按顾客特殊要求而努力。
精心制作——对产品精益求精是我们企业每一个员工持之以恒的原则， 我们的员工了解产品的来之不易。要靠我们认真的工作、精心制作，产品质量的好坏来源于操作人员的认真。
严控过程——产品质量也取决于生产过程的控制，我们将以质量管理体系的要求，对每一个生产过程实行全方位控制。按文件的要求指导我们生产使过程受控。
持续改进——经过不断发展，企业已出现新的面貌。但是离开顾客的需求和期望，我们还会不断努力，力争在一定的时间内达到国内一流水平。这是我们的努力方向，不求最好，只求更好！
完善体系——贯彻质量管理体系是一个渐序前进的过程。我们会教导员工在质量体系的要求上无止境。我们的要求不但是取证，而是将质量管理的水平更上一层楼。将我们生产的优质产品在国内立交，打入国际市场。我们完全有能力做到。而且已经在做到。
4. 2 质量目标
1）供货缺陷率 30PPM ；
2）成品合格率 95%以上；
3）顾客满意度 98%以上；
4）顾客投诉及时处理率100%
注：公司根据质量方针、年度方针/目标及年度质量工作的重点，制定年度质量目标，包含在每年的《年度计划》中。
总经理（签名）：
日期： 年 月 日
第 5 章 质量管理体系过程控制及过程方法
本质量管理体系以过程为基础，过程网络图展示了各过程间的联系，这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。详见“过程网络图”（见附录一）
5.1 过程的识别
■ 过程定义：通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联和相互作用的增值活动。
本公司质量管理体系中，将过程分为：顾客导向过程（COP）、管理过程（MOP）、支持过程（SOP）。
顾客导向过程（COP） 是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
管理过程（MOP） 是指与顾客导向过程相关联的管理过程。
支持过程（SOP） 是指与顾客导向过程相关联的支持过程。
■ 过程识别：根据 ISO/TS16949：2002 版要求以及顾客特殊要求与本公司质量管理体系的实际状况，识别出顾客导向过程（COP）为4个、管理过程（MOP）为4个、支持过程（SOP）为20个。
◆顾客导向过程（COP）：4个
? C1顾客要求确认与评审 ? C3产品生产及交付
? C2产品/过程设计和开发 ? C4服务/顾客反馈
◆管理过程（MOP）：4个
? M1 经营策划 ? M3 管理评审
? M2 职责、 权限管理 ? M4 质量成本管理
◆支持过程（SOP）：19个
? S1 文件控制 ? S11 产品防护管理
? S2 记录控制 ? S12 库存管理
? S3 人力资源管理 ? S13 监视和测量装置控制
? S4 设施、设备管理 ? S14 内部质量审核
? S5 工作环境和安全管理 ? S15 制造过程监视和测量
? S6 采购管理 ? S16 产品监视和测量
? S7 供应商管理 ? S17 不合格品管理
? S8 工装管理 ? S18 数据统计与分析
? S9 标识和可追溯性管理 ? S19 持续改进
? S10 顾客财产管理 ? S20 纠正和预防措施
具体参见“过程、条款和体系文件对照表”（见附录二）。
5.2 过程之间的关系
为描述顾客导向过程（COP）与管理过程（MOP）和支持过程（SOP）的对应关系，建立了“过程矩阵图”（见下表）。
注：打×表示顾客导向过程与管理过程、支持过程有联系。
5.3 过程的运作与监控：
针对识别出的过程，利用过程方法进行管理，配备过程所需的各项资源，明确实现输出所需的方法和准则，规定过程所有者及相关者，并对过程有效性及效率进行监控，对监控结果采取纠正/预防措施及持续改进，以不断满足变化和顾客需求。
■ 过程运作：针对识别的过程 建立相关程序文件，形成了“过程、条款和体系文件对照表”（见附录二），以指导所有过程的运作。
■ 过程监控： 针对每一个过程， 建立过程指标，并且明确指标的计算方式，监控频率、监控部门，形成“过程指标监控表”（见附录三）。
5.4 外包过程
本公司的外包过程是计量器具委外鉴定和模具外包加工以及部分胶料的混制。
计量器具委外鉴定单位应具有国家资质证明。 对模具加工单位的验收由加工单位进行模具设计与制作， 模具验收以符合制造出合格产品为准。 胶料的制作部分请外协单位混制， 以本公司的性能和硬度作为验收依据。
第6章 质量管理体系过程描述
6.1 顾客导向过程（COP）
6.1.1 “顾客要求” 确认与评审过程（代号：C1）
■ 过程输入 ■ 过程输出
? 订单要求（包括对其修改） ? 合同评审结果
? 法律、法规要求 ? 顾客特殊要求一览表
? 开发协议 ? 技术协议、质量协议、供货协议等
? 潜在需求
? 顾客特殊要求
? 公司确定的任何附加要求
■ 过程描述：本过程规定了接受顾客信息，进行顾客要求识别、评审及合同变更处理及报价的管理要求。本过程共分为3个子过程：
? C1.1：顾客要求识别
已指明或未指明产品的要求、法律法规要求，识别出顾客特殊要求及有关交付和交付后活动的要求。
? C1.2：顾客要求评审
对顾客要求或其变更进行评审，以确保有能力达到要求。
? C1.3：报价
对顾客提出的要求，根据本公司的生产条件进行产品成本分析和质量成本分析，并按顾客规定的时间进行报价。
■ 过程指标：
? 合同履行率
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.2-01《顾客特殊要求确认控制程序》
? LSD-PD-7.2-02《合同评审控制程序》
6.1.2 “产品/过程设计和开发”过程（代号：C2）
■ 过程输入 ■ 过程输出
? 图纸、工程规范、样件 ? 配方设计
? 图样和规范的更改 ? 过程流程图、特殊特性清单
? 特殊特性及过程特性 ? 设计和过程 FMEA、控制计划
? 适用的法律、法规要求 ? 工艺文件、作业指导书
? 技术、开发协议 ? 材料规范、初始材料清单
? 同类产品相关信息 ? 设备、设施、工装要求
? 生产率、过程能力 ? 设备能力分析、初始过程能力分析
? 顾客特殊要求 ? 场地平面布置图、包装标准及评价
? 以往开发经验 ? 产品与过程确认的样件
? 生产件批准报告
? 小组可行性承诺
■ 过程描述：由技术部、制造部、品管部、市场部等部门所组成的项目小组（APQP小组）负责过程设计和开发。其中包括：识别顾客要求、理解顾客期望、特殊特性的识别和传递、潜在失效模式及后果分析、制造过程流程的开发、材料试验、初始过程能力研究、测量系统分析等。本过程共分为2个子过程：
? C2.1：产品和过程设计和开发
制定并实施《产品质量先期策划控制程序》，按设计开发策划的流程进行配方设计和过程设计，确定并识别顾客要求和产品的生产率、过程能力及成本的目标，并根据项目进度计划的要求对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认。当顾客有要求时，按顾客要求执行。在开发过程中，尤其是控制计划和 PFMEA 中，多方论证小组必须关注产品安全和员工的安全，对产品进行风险评估，将潜在危险降低到最小化。
? C2.2：过程确认
制定并实施《生产件批准控制程序》，按设计开发策划的流程在产品交付前进行产品和过程确认，至少包括：工装样件的确认、生产件的批准。
■ 方法：多方论证的方法、控制图、变差分析、因果图、特性矩阵图、可制造性、控制计划、防错、过程流程图、质量功能展开。
■ 过程指标：
? 项目按时完成率
? 生产件批准（PPAP）一次通过率
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.3-01《产品质量先期策划控制程序》
? LSD-PD-7.3-02《生产件批准控制程序》
6.1.3 “产品生产及交付”过程（代号：C3）
■ 过程输入 ■ 过程输出
? 生产计划 ? 完工产品
? 控制计划 ? 各类生产与检验记录
? 人员、设备、设施 ? 产品发运记录
? 原材料、零件、外购件
? 各类作业指导书
? 交付要求（包括标准、运输要求等）
■ 过程描述：本过程描述了从顾客合同/订单接受以后，从生产计划的制定到产品生产、包装/入库、交付的全过程。共分为4个子过程：
? C3.1：生产计划
制定并实施《生产计划控制程序》，对生产计划的制定、实施与调整、监控与考核的全过程进行管理。
? C3.2：制造
制造过程依据控制计划、各类作业指导书的要求，由具备资格的人员，使用适宜的设备及测量装置进行生产。
? C3.3：包装/入库
根据包装规范，对产品进行包装/装箱，经检验合格后办理相关入库手续，并在入库前做好产品防护工作。
? C3.4：交付
根据发运计划，由成品仓库组织备货、装货，市场部按照顾客规定的时间、运输要求、交货方式、交货地点及时送到指定地点。
■ 过程指标：
? 生产计划完成率
■ 过程文件
? LSD-PD-6.3-02《生产计划控制程序》
6.1.4“服务/顾客反馈”过程（代号：C4）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 顾客服务要求 ? 纠正/预防措施
? 顾客反馈信息 ? 持续改进
? 顾客抱怨 ? 顾客满意度
? 技术、质量、供货协议 ? 顾客评价
■ 过程描述：制定并实施《顾客服务和满意度测量程序》，通过识别顾客需求，接收、处理顾客反馈的信息，以及对顾客满意度进行调查，以确保顾客要求得到沟通和满足。本过程共分为3个子过程：
? C4.1：顾客服务/沟通及反馈处理识别顾客服务要求，做好顾客沟通的安排，确定沟通人员联系方式、语言，及时传递、处理顾客反馈的信息（包括顾客抱怨）。
? C4.2：顾客满意度测量公司每年对顾客进行满意度调查，和本公司对满意度的自评并接受顾客评价，了解顾客期望并加以分析，采取措施增进顾客满意。
■ 过程指标
? 顾客抱怨处理率
? 顾客满意度
■ 过程文件：
? LSD-PD-8.2.1-01《顾客服务和满意度测量程序》
6.2 管理过程（MOP）
6.2.1“经营策划”过程（代号：M1）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 顾客需求与期望 ? 质量方针
? 以往业务计划的完成情况 ? 质量目标
? 市场分析 ? 年度计划
? 公司定位、决策 ? 中长期业务计划
? 竞争对手的分析 ? 持续改进计划
? 组织的宗旨 ? 内部有效沟通
? 法律、 法规的要求
? 管理评审结果
■ 过程描述：本过程作为公司最高管理者对品管经营管理的定位、决策，制定质量方针/目标，监控目标完成情况。本过程共分为3个子过程：
? M1.1：质量方针与目标管理
制定并实施《质量方针与目标控制程序》，质量方针总质量目标由总经理根据顾客需求、市场分析、企业现状，制定、评审、更新并在组织内进行沟通。各部门负责围绕质量方针、总质量目标及部门职能目标，制定部门分目标，并由品管部汇总形成《年度部门目标/计划汇总》，对实施状况予以监控。
? M1.2：业务计划管理
制定并实施《业务计划控制程序》，通过收集顾客需求及期望，开展竞争对手分析，编制公司年度计划、中长期业务计划，并严格执行与监控。
? M1.3：内部沟通
通过质量例会、内部会议、质量反馈单、业务联系书等方式，促进公司内各职能部门之间的相互交流、沟通，传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-5.3/4-01《质量方针与目标控制程序》
? LSD-PD-7.1-01《业务计划控制程序》
6.2.2 “职责、权限管理”过程（代号：M2）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 质量方针 ? 组织机构图、质量管理机构图
? 质量目标 ? 部门质量职责
? 业务计划 ? 岗位说明书
? 管理者代表、顾客代表及相关人员的授权
? 过程描述：制定并实施《各级人员岗位职责和任职资格》，识别人力资源需求、对组织机构及其人员职责规定（包括从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的质量职责）的适应。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? 三级文件
6.2.3 “管理评审”（代号：M3）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 管理评审要求 ? 管理评审报告
? 审核结果 ? 质量管理体系及其过程有效性的改进措施
? 顾客反馈 ? 与顾客有关的产品的改进措施
? 过程的业绩和产品的符合性 ? 资源配置
? 纠正和预防措施实施状况
? 以往管理评审的跟踪措施
? 可能影响质量管理体系的变更
? 改进的建议
? 质量方针的适应性评价
? 质量目标的完成情况
? 不良质量成本的定期报告
? 顾客满意度
? 新品开发效果
? 过程设计和开发分析、总结
? 实际的、潜在的外部失效及对质量、
安全、环境的影响
■ 过程描述：制定并实施《管理评审控制程序》，通过制定年度管理评审计划，收集相关信息，进行管理评审，制定相应的整改计划，并跟踪、评估整改计划的实施情况，以确保质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。
■ 过程指标
? 管理评审后形成整改计划项目实施有效性
■ 过程文件：
? LSD-PD-5.6-01《管理评审控制程序》
6.2.4 “质量成本管理”过程（代号：M4）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 预先确定的质量成本目标 ? 质量成本财务报告
? 质量成本的各类原始数据 ? 质量成本综合分析报告
? 完成趋势图
? 改进措施
■ 过程描述：制定并实施《质量成本控制程序》，按质量成本的两个组成部分（内部故障成本、外部故障成本），由相关部门提供原始数据，财务部进行定期统计分析、报告，以鉴别改进的机会，并由管理者代表组织相关部门采取改进措施。
■ 过程指标
? 单位不良质量成本占质量成本的比重
■ 过程文件：
? LSD-PD-5.6-02《质量成本控制程序》
6.3 支持过程（SOP）
6.3.1 “文件控制”过程（代号：S1）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 文件编制需求 ? 文件发文审批单
? 更改需求 ? 受控文件目次
? 文件分发、更改记录
■ 过程描述：制定并实施《文件控制程序》，对所有与质量管理体系运行有关的管理性文件、技术性文件、记录、图纸、顾客工程规范及适用的外来文件的编制、审核、批准、发布、更改、保存与处置的全过程进行管理。
第一层次：描述公司战略、方针、目标、组织机构、职责的质量管理体系文件；
第二层次：质量手册的支持性文件，描述运行质量管理体系的程序；
第三层次：程序文件的支持性文件，描述实现各个过程的具体活动和途径；
第四层次：为分析提供数据、为证明质量管理体系有效运行和符合要求提供书面证据。
注：上述文件可采用任何形式或类型的媒体。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-4.2.3-01《文件控制程序》
6.3.2“记录控制”过程（代号：S2）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 记录要求 ? 所有过程记录
■ 过程描述：制定并实施《记录控制程序》，明确为提供质量管理体系有效运行的证据，对各过程运行的数据、结果进行记录，并对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管、保存和处置的全过程进行管理。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-4.2.4-01《记录控制程序》
6.3.3 “人力资源管理”过程（代号：S3）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 企业岗位空缺需求 ? 人力资源中长期规划及年度计划
? 组织机构或业务流程调整需求 ? 劳动合同
? 人才储备需求 ? 年度培训计划
? 各类人员培训需求 ? 培训记录
? 现有人员素质状况 ? 员工激励
? 员工信息 ? 员工满意度调查报告
■ 过程描述：通过人员的配置、培训、激励、及员工满意度的测量全过程进行管理，使员工的意识、素质持续满足质量能力要求，从而确保企业质量方针、质量目标的有效贯彻落实。本过程共分为2个子过程：
? S3.1：员工培训
制定并实施《员工培训控制程序》，以识别培训需求，提供教育、经验、 技能等方面的培训，并对培训的有效性进行评价。
? S3.2：员工激励和满意度测量
制定并实施《员工激励与满意度测量程序》，通过从奖励项目的提出到实施奖励，绩效有关的薪酬体系、合理化建议、荣誉激励等提高员工工作的积极性，以及对员工满意度进行调查、分析 编制员工满意度调查报告，提交管理评审。
■ 过程指标
? 培训计划完成率
? 员工满意度
■ 过程文件：
? LSD-PD-6.2-01《员工培训控制程序》
6.3.4 设施、设备管理过程（代号：S4）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 企业年度计划及中长期发展规划 ? 设备更新改造计划
? 在用设备/设施更新改造需求 ? 维护与保养记录
? 新产品开发的设备/设施需求 ? 综合评价报告
? 设备保养计划
? 应急预案
? 应急预案执行记录
? 应急预案的评价与总结
? 机器能力测定记录
■ 过程描述：本过程明确公司设施/设备的策划、管理过程，以及对突发事件的应急处理。本过程共分为2个子过程：
? S4.1：生产设备控制
制定并实施《工厂设施、设备控制程序》，对设备策划、采购、验收、有效的预防性/预测性维护以及处置的全过程进行管理。
? S4.2：偶发性事故应急计划
制定并实施《偶发性事故应急管理规定》，通过识别各种紧急状况下的风险（例如公共事业供应中断、劳动力短缺等），制定相应的应急预案，并在平时进行培训和演练。
■ 过程指标
? 设备完好率
? 设备保养计划完成率
■ 过程文件：
? LSD-PD-6.3-01 《工厂设施、 设备控制程序》
6.3.5 “5S 管理”（代号 S5）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 现场管理现状 ? “5S”检查记录
? 法律、法规要求 ? 安全生产检查计划
? 安全检查记录
■ 过程描述：制定并实施《5S 管理控制程序》，通过现状分析及对照“5S（整理、 整顿、 清扫、 清洁、素养）” 管理要求，建立5S实施计划，予以实施、评价，达到进一步改进的目的，并识别产品安全、员工安全的风险。
■ 过程指标
? “5S”达标率
? 重大安全事故次数
■ 过程文件：
? LSD-PD-6.4-01《5S 管理控制程序》
6.3.6 “采购管理”过程（代号：S6）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 生产计划 ? 符合要求的采购产品
? 采购计划 ? 供货检验记录
? 新产品开发需求 ? 合格供方名录
? 老产品改进需求 ? 供方业绩评价报告
? 供应商现状 ? 纠正与预防措施情况
? 顾客指定的供方 ? 样件认可报告
? 供方质量体系开发
? PPAP 资料
■ 过程描述：制定并实施《采购控制程序》，明确采购计划的编制、订单下达或调整、到货后交检、验证、入库的全过程进行管理。
■ 过程指标
? 采购产品按时交付率
? 采购产品交检合格率
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.4-01《采购控制程序》
6.3.7 供应商管理（代号：S7）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 采购计划 ? 合格供方名录
? 新产品开发需求 ? 供方业绩评价报告
? 老产品改进需求 ? 纠正与预防措施情况
? 供应商现状 ? 样件认可报告
? 顾客指定的供方 ? 供方质量体系开发
? PPAP 资料
■ 过程描述：制定并实施《供应商管理控制程序》，对供应商质量管理能力和供货业绩进行评审、监控使其满足顾客要求，实行全方位的控制。
■ 过程指标：
? 无
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.4-02《供应商管理控制程序》
6.3.8 “工装管理”过程（代号：S8）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 新产品开发需求 ? 工装验收记录
? 老产品改进需求 ? 工装台帐
? 现有工装状况 ? 工艺装备卡
? 工装维护、周检计划及记录
■ 过程描述：制定并实施《工装控制程序》，对工装、模具、家具、工位器具的策划、设计、制造、采购、验收、使用中的日常管理及处置的全过程进行管理。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.5-01《工装控制程序》
6.3.9 “标识和可追溯性管理”过程（代号：S9）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 标识和追溯要求 ? 产品质量跟踪卡
? 原辅材料标识卡
? 产品缴库单
? 检验状态标识
? 产品交付凭证
■ 过程描述：制定并实施《标识和可追溯性控制程序》，建立标识和可追溯性体系，在产品实现的整个过程中，以适宜的方法识别产品，并在要求时可顺利地唯一追溯到各阶段的作业记录。 对于各阶段产品的监控和测量要求，包括原材料、半成品及成品均规定适当的标识方式，以便识别、区分、避免人员误用。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.5-02《标识和可追溯性控制程序》
6.3.10 “顾客财产管理”过程（代号：S10）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 顾客财产 ? 顾客财产接收记录
? 顾客财产管理要求 ? 顾客财产验证记录
? 合同或协议 ? 验证合格的顾客财产
? 顾客财产处理单
? 顾客财产台帐
? 顾客提供工装永久性标识
■ 过程描述：本过程描述了顾客所提供的财产（包括知识产权），从接收、验证、贮存、标识、使用与处理等予以控制，以确保按顾客要求使用顾客所提供的财产。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.5-03《顾客财产控制程序》
6.3.11 “产品防护”过程（代号：S11）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 产品对搬运、防护、贮存的要求 ? 工位器具操作指导书
? 顾客要求 ? 防护好的产品
? 包装作业指导书
? 安全库存量
? 仓库场地平面布置图
? 库存检查记录
■ 过程描述：制定并实施《产品防护控制程序》，根据产品所处的阶段，规定了相应标识、搬运、包装、防护以及库存物资的贮存、标识、进/出库、退货管理等日常管理要求。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.5-04《产品防护控制程序》
6.3.12 库存管理（代号：S12）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 产品储存要求 ? 各仓库场地布置图
? 产品空间状况 ? 安全库存系统
? 每个月库存盘存记录
? 库存周转期
? 库存台帐
■ 过程描述：指定并实施库存管理制度，明确库存原材料、半成品、成品储存要求和日常管理要求做到帐、卡、物一致。产品先进先出，优化库存提高企业经济效益。
■ 过程指标：
? 库存周转率
■ 过程文件：
? 三级文件
6.3.13：“监视和测量装置控制”过程（代号：S13）
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 新产品的开发需求 ? 仪器采购计划及验收记录
? 老产品的改进需求 ? 维护、 保养计划及实施记录
? 更新需求 ? 测量设备校准/检定计划及记录
? 现有仪器状况 ? 测量系统分析结果
? 产品验证需求 ? 测量设备台帐
? 样件及实验要求 ? 测量和试验报告
? 试验通知单
■ 过程描述：本过程明确了监视和测量装置的控制及实验室的管理要求，共分为2个子过程：
? S13.1：监视和测量装置控制
制定并实施《监视和测量装置控制程序》，内容包括：测量结果的溯源性、校准/检定计划、校准/检定记录，校准/检定状态的识别，监视与测量装置的搬运、储存、防护、测量系统分析、不合格测量和监视装置的处理办法。
? S13.2：实验室管理
制定并实施《实验室控制程序》，描述内部实验室的范围、测试装置、试验依据、人员资格、环境要求、记录要求等，以及外部实验室的确定。
■ 过程指标
? 量具周检及时率
? MSA 分析计划的完成率
■ 过程文件：
? LSD-PD-7.6-01《监视和测量装置控制程序》
? LSD-PD-7.6-02《实验室控制程序》
6.3.14“内部审核” 过程（代号： S14）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 各类审核的时机（包括年度审核 ? 审核报告（包括不符合项报告）
安排、顾客抱怨、内部重大质量
事故有其它变更情况）
? 整改计划
? 纠正与预防措施的跟踪验证记录
■ 过程描述：制定并实施《内部质量审核控制程序》、《制造过程审核控制程序》和《产品质量审核控制程序》，建立并保持用于策划和实施内部质量审核的程序文件，依照审核计划进行审核，出具审核报告，提出整改计划或纠正和预防措施的要求，并跟踪、验证/关闭实施情况，将以上结果提交管理评审。
■ 过程指标
? 不符合项关闭率
■ 过程文件：
? LSD-PD-8.2.2-01《内部质量审核控制程序》
? LSD-PD-8.2.2-02《制造过程审核控制程序》
? LSD-PD-8.2.2-03《产品质量审核控制程序》
6.3.15 “制造过程监视和测量”过程（代号 S15）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 控制计划 ? 控制图
? 顾客对过程能力指数的要求 ? 过程能力研究和测量报告
? 机器能力 Cmk 测量报告
? 工艺纪律执行情况报告
? 检验记录
■ 过程描述：制定并实施《制造过程监视和测量控制程序》，明确关键工序、特殊工序、特殊特性的过程能力和机器能力以及工艺纪律执行情况的测量和分析，检查能否达到顾客要求和预期能力的全过程控制，并采用措施满足过程稳定的要求。
■ 过程指标
? 过程能力达标率
■ 过程文件：
? LSD-PD-8.2.3-01《制造过程监视和测量控制程序》
6.3.16 “产品的监视和测量”过程（代号：S16）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 控制计划 ? 检验和试验记录
? 过程产品 ? 检验和试验状态标识
? 检验和试验作业指导书 ? 不合格品处理
■ 过程描述：制定并实施《产品的监视和测量控制程序》，明确从进货检验、到成品出厂全过程对产品进行监视和测量，以验证产品要求得到满足，包括全尺寸检验和功能试验，在该过程中包括了进货检验、产品首检、巡检、最终检验、自检、作业准备验证的要求。
■ 过程指标
? 未执行首检次数
? 检验记录符合率
■ 过程文件：
? LSD-PD-8.2.4-01《产品的监视和测量控制程序》
6.3.17 “不合格品控制”过程（代号：S17）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 顾客退货 ? 待判零件通知单
? 可疑产品 ? 不合格品通知单
? 进货过程不合格品 ? 不合格品优先减少计划
? 生产过程不合格品 ? 不合格品处理结果
? 终检过程不合格品 ? 顾客退货产品分析报告
? 不合格品让步接收申请
? 返工作业指导书、复检记录
? 顾客让步、接受的许可报告
? 纠正和预防措施报告
■ 过程描述：制定并实施《不合格品控制程序》，明确各阶段出现的不合格品（包括可疑品）的标识、隔离、评审、处置的要求。
■ 过程指标
? 内部 PPM（废品率）
? 外部 PPM
■ 过程文件：
? LSD-PD-8.3-01《不合格品控制程序》
6.3.18 “数据统计与分析”过程（代号：S18）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 内/外部信息数据 ? 数据分析报告/趋势图
? 统计技术应用的需求 ? 培训记录
? 统计技术运用选择清单
■ 过程描述：制定并实施《数据统计与分析控制程序》，通过收集内/外部信息数据，及明确应用统计技术的选择、培训、使用，提出相应的改进措施。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-8.4-01《数据统计与分析控制程序》
6.3.19 “持续改进”过程（代号：S19）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 持续改进的机会（包括顾客要求、产品、 ? 持续改进计划及实施记录
过程、服务、成本与技术等方面）
? 对质量方针、目标、内审、管理评审数据 ? 持续改进效果评价报告表
分析后的改进要求
■ 过程描述：制定并实施《持续改进控制程序》，规定了持续改进机会的识别、改进项目/计划的提出与实施、效果评审及其推广应用的要求。
■ 过程指标
无
■ 过程文件：
? LSD-PD-8.5-01《持续改进控制程序》
6.3.20 “纠正和预防措施”过程（代号：S20）：
■ 过程输入： ■ 过程输出：
? 顾客需求 ? 纠正和预防措施处理单
? 不合格信息 ? 8D 报告
? 内外审结果
? 管理评审结果
? 重大/重复性质量问题
■ 过程描述：制定并实施《纠正和预防措施控制程序》，规定了识别、确定不合格和潜在不合格、进行原因分析、措施制定及实施、跟踪、评价、推广应用，以消除实际不合格，防止不合格的发生与再发生，纠正和预防措施的实施结果提交管理评审。
■ 过程指标
? 纠正和预防措施关闭率
■ 过程文件：
? LSD-PD-8.5-02《纠正和预防措施控制程序》
修改履历
附录一：过程网络图
附录二：过程、条款和体系文件对照表
附录三：过程指标监控表
附录四：质量职能分配表
