实验室管理手册

1.  实验室简介

本公司实验室创建于二〇##年，隶属于质检科，为满足各类产品的开发及生产中各项测试需求而设立。

实验室具有一定的检测能力，拥有国际、国内较为先进的检测设备和高精度的量检具，还配备了高素质、业务精的实验室人员。

实验室开设了拉、压力试验、冷热循环实验等检测项目。为增强我公司的检测能力，公司正准备购买一些国际、国内先进的检测设备。凭借实验室精良的设备和ISO/TS16949管理体系以及实验室全体人员的共同努力，我们正在一步一步地向更高的目标迈进。

2.  实验室质量方针、大纲

方针：提高工作水平和服务质量，为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。

大纲：实验条件先进化，操作规程标准化，管理制度规范化。

3. 

实验室组织机构图：

4.  实验流程图：

5.实验室人员岗位职责

5.1实验室主管

5.1.1熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。

5.1.2负责实验室人员素质需求策划、试验设备仪器配置。

5.1.3熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。

5.1.4签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。

5.1.5负责实验室人员安全和劳动保护。

5.1.6批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。

5.2实验室试验人员

5.2.1严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。

5.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。

5.2.3负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。

5.2.4待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。

5.2.5严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。

5.2.6超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。

6.实验室人员资格要求

6.1实验室主管

6.1.1达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。

6.1.2掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。

6.1.3了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。

6.1.4熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。

6.1.5了解企业的基本状况及对实验室的要求。

6.1.6不断学习新技术、新法规。

6.2试验人员

6.2.1达到中等以上文化程度。

6.2.2经过岗位培训，考核取得所从事项目的上岗证。

6.2.3熟悉有关试验和计量法令、法规。

6.2.4掌握有关基础知识及所从事专业的基本理论、技术规范、操作技能及新技术。

7.实验室人员培训

7.1新职员的培训

7.1.1理论培训:新职员进入实验室后必须全面学习操作规程，并对有关的实验理论进行学习。

7.1.2操作培训:指定一个实验技术员对新职员的操作进行指导，并定期进行考核，直到达到独立上岗操作的要求。

7.1.3资格培训:当新职员能进行独立实验以后，向综合办提出申请，将其送有关部门培训合格，并授资格证书。

7.2新测试程序的培训：组织所有实验技术人员对新测试程序进行学习，同时根据新测试程序进行实验，各自记录其中经验，定期对其进行讨论学习。

7.3新设备操作培训

7.3.1由综合办派人到有关单位进行培训，并获取有关设备操作证。

7.3.2熟悉操作的人员对实验技术人员进行培训并考核，直至所有实验技术人员能对该设备进行操作。

7.4产品试验是对质量结果有重要影响的岗位，必须事先安排适当顶岗人员培训，以防人员缺勤时不致影响继续试验。

7.5实验室人员的培训和素质状况记录必须在人事部门归档，一旦顾客需要应能提供以至证明。

8.试验设备检定或校准

8.1依据试验设备使用频次、制造商建议和运行状况以及国家检定规程的要求，实验室制定校准周期并组织校准。

8.2对尚无国际/国家标准基准可追溯的非标测试设备，可由实验室制定相应校准规程。校准规程须包括适应范围、使用设备、追溯标准、校准周期、校准方法、验收准则一及发现问题采取措施等。校准规程必须经技术副总批准后实施。顾客要求时，应经顾客批准。

8.3本公司所有测试设备均定期委托国家计量局授权的检定机构进行校准，该检定机构授权校准范围需包括该类测试设备的校准。如该设备无有资格的检定机构进行校准，可以委托设备原制造商实施。

8.4测试设备的校准状态标识应合理使用。禁止使用未经标识的测试设备，如发现校准数据遗失或标识破坏时，应立即停止使用该台测试设备，并由实验室负责组织重新校准及标识。

8.5建立每台测试设备的档案，包括校准记录、检定证书、操作规程等。

9.测试标准和流程

9..1各项试验原则上按顾客提供的标准进行测试，如果顾客没有提供标准，则按最新发布的国际、地区或国家标准的要求。只有在经顾客同意后才能使用标准以外或部分满足标准要求的方法进行测试。

9.2为确保新产品投入批量生产时各项性能不因过程因素的波动而引起批量不良，新产品试制阶段应适当加严测试要求。

9.3实验室负责制定各项试验规程和测试设备操作规程，试验规程应包括适用范围、试验流程、性能标准、抽样方法等规定，应按规定进行编号。

9.4所有试验、操作规程以及所需技术规范等均须在测试现场易于得到，供测试人员使用。

9.5试验室收到试件后应对试件进行标识，包括试件名称、收件日期、委托部门，并对其进行编号，放在待检区内，对于有存放条件限制的试件，须按规定的存放条件储存，所有试件应注意防护，不得损坏砝腐蚀。

9.6根据试验规程和试验标准，对产品进行测试并作好原始记录，测试完成后填写相关产品测试报告，报告中应注明试件名称和试验日期，以追溯原始记录和试件，并将试件放置在已检区域内。

9.7试件由实验室合理处置，保存试件应有合适的场地和存放设施，在保存期须对试件进行必要的防护。

9.8实验室应将测试结果通知委托部门，并出具经实验室主管批准的测试报告。如果测试结果不合格，应根据产品测试特性的重要，程度，决定是否加倍抽样测试或者作报废处置方式。

9.9对于长时间的测试结果不符合或日后发现在产品测试报告中显示由于测试人员疏忽造成测试数据有误，则应立即通知相关部门，将该批产品立即隔离作为可疑产品，如已发运，则由销售部负责与顾客联系，必要时，追回产品并进行重新测试。

9.10对于本公司尚未展开的试验项目，可以委托通过ISO/IEO导则17025或等同国家标准认可并包括此业务范围的商业实验室进行测试，委托前必须获得该实验室注册文件和业务范围的复印件。

9.11对于测试数据，由试验室进行统计、分析产品性能波动趋势，根据部材批号、工艺变更、操作工变化等因素进行分析，必要时采取措施。

10.测试异常件处理

10.1测试前应对试验仪器的电源、供气、供水、压力和环境条件（温度、湿度、振动、电磁）等进行检查，以确定试验仪器的工作状态完好，测试结果可靠。

10.2测试中发现：首次测量超差、多次测量数据散布太大，应立即停止测试并及时报告实验室主管，对被测件、仪器、设备的工作状态及测试的环境条件进行详细检查，查明原因并排除故障，若属仪器校准方面问题应重新安排校准，校准合格后才能使用。

10.3因外界干扰，如停水、停电、停气而中断试验工作的，应在测试报告中进行备注说明，并协同技术人员根据试验性质对其试验结果进行评估，必要时重新试验以确保其有效性。

11.试验室环境控制

11.1试验室环境控制须符合试验规范和操作规程规定的环境要求。

11.2有温度、湿度要求时，试验室人员必须做好记录，并在测试报告上注明测试时的环境条件。

11.3其它环境条件(如振动)在怀疑其变化影响到试验结果时，则应暂停测试。

11.4试验人员须按试验室规章制度做好试验室清洁工作，确保5S得以实现。

12.实验设备的保养

12.1设备预防性保养程序

12.1.1保管好设备的装箱单、合格证、说明书及相关的设备技术资料。

12.1.2设备安装、调试须按设备说明书及相关规定进行。

12.1.3建立设备使用台帐登记，设备保养负责到人。

12.2设备保养

12.2.1设备使用必须严格按照说明书和相关操作规程。

12.2.2经常保持设备的整洁，做到谁使用完谁负责清洁工作，周末和节假日前清扫由专人负责。

12.2.3设备负责人要定期对设备进行保养(比入加油、换干燥剂等)

12.2.4设备操作过程中如果出现故障，使用者应立即停下检查，自己不能排除则及时报修，不要强行操作。

13.顾客抱怨处理

13.1由接受人员负责将顾客抱怨内容传递到实验室主管组织分析改进。

13.2当抱怨信息涉及试验室是否符合测试标准要求，或对其试验室测试数据提出疑问，实验室应立即按本手册要求对有关工作或职责进行审核。

14．实验室内部审核

14.1管理者代表负责组织对试验室进行内部质量审核，确保审计每年至少一次。

14.2审核过程中应着重对实验室管理体系长期存在的系统性问题进行分析，寻求改进方案。

14.3对于有关不符合的信息应进行原因分析，制定纠正措施直至确认改善达到预定要求。

15.测试记录存档

实验室各项测试报告应保存二年，高精度检测仪器的有关记录保存三年，若测试项目涉及存档责任则应保存15年。

16.实验室主要检测设备

实验室主要检测设备明细表

17主要生产过程和内部实验室测试项目

主要生产过程和内部实验室的试验项目

第二篇：实验室管理手册

实验室管理手册(一) 1. 实验室质量方针、大纲

方针：提高工作水平和服务质量，为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。

大纲：实验条件先进化，操作规程标准化，管理制度规范化。

2实验室人员岗位职责

2.1实验室主管

2.1.1熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。

2.1.2负责实验室人员素质需求策划、试验设备仪器配置。

2.1.3熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。

2.1.4签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。

2.1.5负责实验室人员安全和劳动保护。

2.1.6批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。

2.2实验室试验人员

2.2.1严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。

2.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。

2.2.3负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。

2.2.4待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。

2.2.5严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。

2.2.6超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。

3.实验室人员资格要求

3.1实验室主管

3.1.1达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。

3.1.2掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。

3.1.3了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。

3.1.4熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。

3.1.5了解企业的基本状况及对实验室的要求。

3.1.6不断学习新技术、新法规。

3.2试验人员

3.2.1达到中等以上文化程度。

3.2.2经过岗位培训，考核取得所从事项目的上岗证。

3.2.3熟悉有关试验和计量法令、法规。

3.2.4掌握有关基础知识及所从事专业的基本理论、技术规范、操作技能及新技术。

4.实验室人员培训

4.1新职员的培训

4.1.1理论培训:新职员进入实验室后必须全面学习操作规程，并对有关的实验理论进行学习。

4.1.2操作培训:指定一个实验技术员对新职员的操作进行指导，并定期进行考核，直到达到独立上岗操作的要求。

4.1.3资格培训:当新职员能进行独立实验以后，向综合办提出申请，将其送有关部门培训合格，并授资格证书。

4.2新测试程序的培训：组织所有实验技术人员对新测试程序进行学习，同时根据新测试程序进行实验，各自记录其中经验，定期对其进行讨论学习。

4.3新设备操作培训

4.3.1由综合办派人到有关单位进行培训，并获取有关设备操作证。

4.3.2熟悉操作的人员对实验技术人员进行培训并考核，直至所有实验技术人员能对该设备进行操作。

4.4产品试验是对质量结果有重要影响的岗位，必须事先安排适当顶岗人员培训，以防人员缺勤时不致影响继续试验。

4.5实验室人员的培训和素质状况记录必须在人事部门归档，一旦顾客需要应能提供以至证明。

5.试验设备检定或校准

5.1依据试验设备使用频次、制造商建议和运行状况以及国家检定规程的要求，实验室制定校准周期并组织校准。

5.2对尚无国际/国家标准基准可追溯的非标测试设备，可由实验室制定相应校准规程。校准规程须包括适应范围、使用设备、追溯标准、校准周期、校准方法、验收准则一及发现问题采取措施等。校准规程必须经技术副总批准后实施。顾客要求时，应经顾客批准。

5.3本公司所有测试设备均定期委托国家计量局授权的检定机构进行校准，该检定机构授权校准范围需包括该类测试设备的校准。如该设备无有资格的检定机构进行校准，可以委托设备原制造商实施。

5.4测试设备的校准状态标识应合理使用。禁止使用未经标识的测试设备，如发现校准数据遗失或标识破坏时，应立即停止使用该台测试设备，并由实验室负责组织重新校准及标识。

5.5建立每台测试设备的档案，包括校准记录、检定证书、校准规程等。