13C-呼气试验的原理
作者： Vivian 发布日期：2010.05.31 碳13呼气试验的原理是通过将稳定性核素标记的底物引入机体内，并检测单向分解为核素标记的CO2，从而测定底
13物的转化情况。即给受测者口服C标记
的各种底物后，检测经过机体一段时间代谢后进入血循环并通过肺泡由受检者口中呼出的CO2。此气体样本可经由适当处理并用红外线谱仪等多种仪器进行
13探测。由于呼气中C丰度变化较小，常
13采用CO2超量“δ”表示，其计算公式
13121312为δ＝【（CO2/CO2）样品/（CO2/CO2）标准品-1】×1000‰；△δ＝δ-δ本底；△δ即为通常所说的高于本底的δ值DOB（delta over baseline），再根据单位
13时间的CO2产量得到单位时间C剂量回
收率PDR（percentage dose re-covered）和累计PDR，单位间PDR和累计PDR
13通常被用于反应代谢的基本情况。C-
13呼气试验的影响因素包括C本底，试验
餐的选择、C标记底物及标记位置的选择、气体采集的标准化和一致化、胃肠道情况、标记底物及其化谢中间产物的储存和转化、代谢水平、底物代谢涉及的不同器官和组织等。 13
第二篇：尿素[13C]胶囊呼气试验药盒说明书
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尿素[13C]胶囊呼气试验药盒说明书
【药品名称】
通用名：尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
英文名：Urea[C] Capsule Breath Test Kit
汉语拼音：Niaosu[13C] jiaonanghuqishiyan Yaohe
【成份】
本品主要成份及其化学名称为：尿素[13C]
其结构式为：
13
13 C
2 H2
分子式：(NH2)2 13CO
分子量：61.06-61.36
【性状】
药盒中尿素[13C]胶囊内壁有一层白色结晶粉末。
【适应症】
诊断胃幽门螺杆菌感染。
【用法用量】
1．受试者应在早上空腹时或禁食两小时以上受试。
2．在贴有标签纸的3个样品管上，受试者填好所需资料。
3．受试者维持正常呼气，将吸管插入1个样品管底部，用吸管将气徐徐呼入样品管维持4~5秒钟，拔出吸管，立刻扭紧试管盖。此收集的为0分钟呼气。
4．受试者用80~100ml凉饮用水送服一粒尿素[13C]胶囊后，静坐。
5．受试者按上述收集呼气方法，分别收集服用尿素[13C]后20分钟及30分钟的呼气，扭紧试管盖。
6．将收集的0分钟、20分钟、30分钟的呼气样品管，在相应的仪器上进行CO2检测。
7．常用?‰来表示测定结果，称为千分差值。定义为：
1313
?‰?C?测定样品的同位素丰度
13—13C?参比样比样品的同位素C?参比样比样品的同位素
13?1000 8．阳性判断值： 幽门螺杆菌的诊断，通常以30分钟时样品中所测C-CO2的?‰减去零时的呼气样品
的
?‰值的差表示，即检测值=?‰(30分钟)—?‰(0分钟)。
阳性判断值?4.0?0.4时，可判定受试者为Hp阳性。
【不良反应】
尚未见不良反应。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
1．受试者应空腹或禁食2小时以上。
2．如下因素可能影响该试验的诊断结果：
（1）一个月以内使用过抗生素，铋制剂质子泵抑制剂等Hp敏感药物。
（2）上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。
（3）部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或者胃酸缺乏。
3．受试者每次向试管呼气完成后，应随即盖紧试管盖。
4．吸管应插入样品试管底部，边呼气边徐徐向试管口移动。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无禁忌。
【儿童用药】
适用于儿童。
【老年患者用药】
适用于老人。
【药物相互作用】
无任何已知相互作用。患者在四周内使用抗生素或一周内使用过质子抑制剂，可能会得到不正确结果。
【药物过量】
本药盒所含尿素约为人体每日自行产生尿素的0.25%，无过量顾虑。
【药理毒理】
哺乳动物细胞中不存在尿素酶，且在胃中尚未发现有其他种类的细菌存在，故人胃中存在尿素酶是幽门螺杆菌存在的证据。患者口服尿素[13C]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而呼出体外。收集患
1312者呼出的CO2，测量呼气中C/C同位素比值的变化，即可诊断胃内有无感染幽门螺杆菌。
【药代动力学】
口服尿素[C]吸收迅速，0.11小时即可达峰，清除较快，清除半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617L?kg-1?h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌、脑、脂肪、生殖腺等器官未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。
【规格】每粒含尿素[13C]75mg
【贮藏】密封保存于阴凉干燥处。
【包装】 每盒内含铝塑包装胶囊一粒，三支呼气样品试管及二支吸管。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】
YBH06682005
【批准文号】国药准字H20050572
【生产企业】
企业名称：原子高科股份有限公司
地 址：北京市房山区新镇北坊 13
邮政编码：102413
电话号码：010-69358070 传真号码：010-69358572
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