术中彩色多普勒超声诊断仪的技术性能要求

时间:2024.5.9

术中彩色多普勒超声诊断仪的技术性能要求

一、数量:1台。

二、应用范围:用于心脏外科、神经外科、肝胆外科、泌尿外科和其它术中超声检查。

系统要具有升级能力的设计,以满足将来扩展临床应用的需求。

三、技术参数要求

1. 通用功能

全数字化彩色超声诊断系统主机,所配软件为最新版本;

高分辨无交错彩色逐行扫描显示器≥15英寸;

输入:VCR外端视频、RGB彩色视频

输出:复合视频、RGB彩色视频/S----视频

探头接口:激活接口≥3个,每个接口均适配所有探头;

数字化二维灰阶成像系统

数字化彩色多普勒系统,具备频谱多普勒显示及分析系统、彩色多普勒能量血流成像系统

实时多普勒自动计算功能

组织谐波成像技术:(组织谐波成像时帧频不变化)

发射和接收数字化通道数≥1024

具备二维图像和彩色血流图像双幅实时动态同步显示,双边均有介入引导线 安全性能:要符合国家对进口彩超安全质量的要求

系统具备经FDA许可的声学输出功率数据显示

2.测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒)

一般测量软件

妇/产科测量分析软件

心脏、血管、血流测量分析软件

多谱勒血流测量与分析

外周血流测量与分析

3.探头:5个

神经外科用开颅微凸术中探头1个,扫描角度≥80度

神经外科用钻孔式电子相控阵术中探头1个,直径≤12mm,扫描角度≥90度; 多平面经食道超声探头1个

腹部外科用I型指夹式凸阵术中探头1个

腹部凸阵探头1个:基波3种频率3-5MHz;二次谐波频率各≧2组

【所有探头均应符合以下要求】:

所有探头均可配穿刺引导装置(经食道超声探头除外);

超宽频或变频探头,探头频率可视可调节;

探头中心频率可选择≥3种,具体成像频率在屏幕上显示,注明探头型号; 二维图像与多普勒可选择不同频率

开颅微凸探头:超声频率3.0~6.0MHz,二维中心频率最低≤3.0MHz,最高≥6.0MHz,

可4变频;

电子相控阵术中探头:超声频率3.0~8.0MHz,二维中心频率最低≤3.5MHz,最高≥

7.5MHz,变频≥4个;

腹部凸阵探头:基波3种频率3-5MHz;二次谐波频率≧2组

1

B/D兼用电子扇型:B/PWD、B/CW、B/CDFI/D

凸阵型:B/PW、B/CDFI/D

术中探头可浸泡消毒

4.二维显像主要参数:

扫描频率:全部探头都为多频可变频

具有改善二维图象质量的技术

图象局部放大不失真:放大时信息量、分辨率、帧率不降低。

发射声束聚焦:发射≥8段;

接收超声信号动态范围及可调动态范围?170dB;

接收方式:独立接收和发射通道数?1024,多倍信号并行处理;

二维灰阶成像?256灰阶,具有良好的细微和对比分辨率及全场均匀性;

回放重现:灰阶图像回放?900帧

数字技术:数字式声速形成器、数字式全程动态聚焦、数字式可变孔径及动态变迹; 预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件、每一个检查预设要有相

应的显像预设。

B/D兼用:电子扇型:B/PWD及B/CW; 凸阵:B/PWD

二维基波成像转换至组织谐波成像,其二维显像帧频不降低

一键优化二维和彩色多普勒成像

空间分辨力:符合GB10152-1997国家标准

5.频谱多普勒:

方式:脉冲多普勒PWD,连续多普勒CW;

一键实时优化频谱多普勒图像

最低测量速度:≤2mm/s(请附图证实)

显示方式:B/D、M/D、D

电影回放:≥30秒

自动包络频谱并完成频谱测量计算

零位移动:≥6级

显示控制:反转显示、零移位、B-刷新、D扩展、B/D扩展,局放及移位

6.彩色多普勒:

显示方式:速度分散显示、速度显示、能量显示;

显示方式:B/CDV;B/M;B/CDV/PW;B/CDV/M;

二维图象、彩色血流图象、频谱多普勒实时三同步显示

彩色多普勒能量图

能通过一个键进行空间/时间分辨率的优化。

二维、彩色可视可调独立变频,可直接用按键旋钮调节

彩色显示速度:≤6mm/s,非噪音干扰信号

7.图像存储

数字化储存静态及动态图像,实时图像压缩

主机储存空间需具有硬盘≥50G

8.超声功率输出调节:

B/M、PWD、COLOR、DOPPLER输出功率分级可调。

9.安全性能:符合进口商品安全质量要求,并有声功率输出检测证。

具有“国家进口商品安全质量许可证书”和“中华人民共和国医疗器械注册证”。

2

四、售后服务

1、为保证设备正常运行,卖方应在中国境内方便的地点设置备件库,库存必须的备件,并保证10年以上的供应期。

2、如有专用工具,卖方应向买方提供设备维护的专用工具。

3、提供操作手册一套,维修手册1套(或电子版维修手册),提供维修诊断程序密码

4、在中国境内有相应的零配件保税库,相应的维修机构,并出具证明文件。

5、技术培训要求

提供使用和维修培训,应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能为止,维修技术人员可以进行一般的维修维护。

6、保修期≥2年;

7、设备应具备故障自我诊断功能;

8、保修期内保证设备使用率≥95%;设备维修期间提供备用机或备用探头。

9、接到报修电话后,4小时内作出反应,24小时内到达现场解决问题,提供售后服务部门承诺。

3


第二篇:全数字化彩色多普勒超声诊断仪


附件: 天津市卫生局

全数字化彩色多普勒超声诊断仪

数量:40台

要求:国际知名品牌,参加投标必须提供所投机型的样机,在进行现场演试的同时提供打印机,并可打印出图。不提供上述者视为无效投标。 实物样机、注册证、产品彩页必须一致,否则视为无效投标。

二.设备用途:腹部、心脏、妇产科、泌尿科、浅表组织和小器管、外周血管的超声诊断。

三.主要技术参数及要求:

1.主要技术要求:

* 1.1.所投机型为(国际知名品牌),(提供注册证,注册证登记表,结构组成附页),具有

升级能力,能满足将来不断扩展的临床应用要求。

1.2.所投机型为近三年上市机型,或未来三年内非停产机型 。(提供注册证原件核实及复

印件)

#1.3.≥19英寸医用高分辨高清晰度彩色逐行扫描低功耗液晶显示器。

1.4.主机具备稳定的双操作系统平台,即超声操作平台来进行诊断,计算机平台来进行数

据管理及分析。

*1.5.全数字化彩色超声诊断系统主机,标配线阵、凸阵、相控阵探头。

1.6.数字化二维灰阶成像单元。

1.7.数字化彩色多普勒单元。

1.8.数字化频谱多普勒显示和分析单元。

1.9.数字化能量血流成像单元。

1.10.全数字式波束形成器,物理通道数≥256。

1.11.实时二维/彩色+二维双幅对比动态显示。

1.12.线阵、凸阵、相控阵探头均支持实时二同步. 线阵、凸阵探头支持三同步能力。 *1.13.心脏全方位解剖M型成像:主机内置一体化,取样线可以360度旋转,并可任意位

置取样,取样线≥2条(提供相控阵探头解剖M型取样线临床图片)。

#1.14.组织多普勒成像:组织多普勒的成像模式≥3种,并能进行室壁运动速度测量。 #1.15.组织多普勒成像支持心肌组织多普勒成像模式:彩色速度图模式、M型模式、PW模

式。

1.16.具备组织谐波成像功能,所有探头谐波频率≥3个可视可调。

*1.17.具备图像自动优化技术。

#1.18.彩色多普勒成像,多普勒能量图,彩色多普勒能量图,方向性能量图

*1.19.具备超宽视野成像技术,在腹部、高频、腔内探头均可实现,具有二维灰阶、彩色

等多种显示模式,具有直线和曲线距离测量功能。

*1.20.宽频带、多频带变频成像,提供探头中心频率的频率点(提供注册证及结构组成附

页)探头中心频率点≥3个。

#1.21.具备离线测量分析功能。

2.测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式):

2.1.一般测量。

2.2.妇产科测量。

2.3.心脏功能测量。

2.4.多普勒血流测量与分析。

2.5.外周血管测量与分析。

2.6.自动多普勒血流测量与分析。

3.图像储存与(电影)回放重现单元:

附件: 天津市卫生局

3.1.主机操作平台为最新超声操作与计算机结合的操作平台。

3.2.图像数据能够在不影响超声检查的情况下进行交换。

4.输入/输出信号:

4.1.内置一体化超声工作站:数字化储存静态及动态图像。

4.2.输入:VCR、外部视频、RGB彩色视频。

4.3.输出:复合视频、RGB彩色视频、S-视频。

5.连通性:医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件。

6.图像管理与记录装置:

6.1.超声图像存档与病案管理系统。

6.2.内置一体化超声工作站:数字化依存静态及动态图像,硬盘容量≥80GB。

6.3.主机硬盘储存。

6.4.一体化的剪贴板(在荧光屏上)可以储存和回放动态及静态图像。

*6.5.USB接口2个,均可用于图像传输(升级专用接口除外)。

6.6.CD-RW及DVD-RW(内置)。

6.7.存储格式为普通PC兼容格式,无需特殊软件,且存储动态文件容量可为无限制。

7.系统通用功能:

7.1.监视器:≥19英寸医用高分辨高清晰度彩色逐行扫描低功耗液晶显示器;

扫描方式:逐行扫描,高分辨。

*7.2.物理探头接口:可同时激活3个接口,每个探头接口外观、大小相同,所配探头可

任意选择探头接口。

7.3.安全性能:符合进口商品质量要求。

8.探头规格:

8.1.超宽频带或变频探头,可视可调基波中心频率≥3种,可视可调谐波中心频率≥2种,彩色与多普勒图像可选频率≥2种,二维、彩色、多普勒均可独立变频,所有探头及所有模式有明确工作频率显示。

8.2.类型:所有探头中心频率可视可调。

8.3.相控阵探头标准配置PW及CW。

8.4.B/D兼用:电子相控阵:B/PWD及B/CWD;

电子凸阵:B/PWD;

电子线阵:B/PWD。

8.5.穿刺导向:探头可配穿刺导向装置。

8.6.振子:线阵、凸阵探头有效振子数≥256振子;相控阵探头有效振子数≥128振子。

8.7.腹部扫查凸阵探头,最大穿透深度≥180mm(提供注册证及结构组成附页)

8.8.内置一体化超声图像工作站。

8.9.探头数量:3个(根据用户需要可以调换探头类型)。

9.二维灰阶显像主要参数:

9.1.二维 灰阶成像, 256灰阶。

#9.2.扫描:电子相控阵:超声频率 1.6-3.5 MHz;(提供注册证及结构组成附页);

电子凸扫:超声频率 2.5-5.0 MHz(提供注册证及结构组成附页);

电子线扫:超声频率: 7.5-12 MHz(提供注册证及结构组成附页)。

9.3.成像速率:

电子相控阵探头,视野60度角,17cm深度时,帧频 ≥28帧/秒(提供图片); 电子凸阵探头,视野60度角,17cm深度时,帧速率≥20/帧(提供图片)。

9.4.扫描线:每帧线密度≥230超声线。

附件: 天津市卫生局

9.5.发射声束聚焦;发射≥8段。

O 9.6.扇形扫描最大角度: 90 ,可多级调节 。

9.7.接收超声信号动态范围分级可视可调。

9.8.数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦;

数字式可变孔径及动态变迹,A/D ≥12bit。

9.9.谐波成像基波频率个数:≥3个。

*9.10.灰阶图像回放≥300幅,存储动态图像时间≥60秒图像。

9.11.预设条件:针对不同的检查脏器,预设最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,

及常用所需的外部调节及组合调节。

9.12.增益调节: B/M可独立调节STC分段:7段。

9.13.动态范围≥120Db 可调。

10.频谱多普勒:

#10.1.方式:脉冲波多普勒(PWD),连续波多普勒(CWD),高脉冲重复频率(HPRF)。 10.2.最大测量速度:PWD:血流速度最大≥7.0m/s(单向);

CWD:血流速度最大≥ 14.0m/s(单向);

最低测量速度:PWD:2mm/s(非噪音声信号)(附图)。

10.3.显示方式:B、B/D、B/M、B+B、D。

10.4.电影回放:≥30秒。

10.5.零位移动:≥8级。

10.6.取样宽度及位置范围:宽度1mm~24mm;分级可调。

10.7.显示控制:翻转显示(左/右;上下)零移位、B-刷新、D扩展、B/D扩展,局放及

移位。

10.8.滤波器:高通滤波或低通滤波二种分级选择。

11.彩色多普勒:

11.1.显示方式:速度分散显示、能量显示、速度显示、分散显示、BDF/MDF、BDF/MDF/FFT。 11.3.彩色显示帧频:

凸阵探头、最大角度,17cm深时,彩色显示帧频≥9帧/s(附图);

相控阵探头、最大角度,17cm深时,彩色显示帧频≥9帧/s(附图)。

*11.4.显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围-20°~+20°。

11.5.彩色显示速度;最低平均血流测量速度:2mm/s(非噪声信号)。

12.超声功率输出调节:B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调。

13.对不同医院可作升级,并提供不同的软件及硬件配置(可根据不同用户需要调整探头,如妇产医院可以选择用心脏相控阵探头换取腔内探头等优惠措施)。

14.保修期18个月,2年内每年免费保养一次。

15.维修自接到用户通知后24小时内到位。

16.必须厂家或代理商提供备用机。

17.由厂家或代理商免费提供培训。

18.上述带“*”为实质性要求,一项不符合即废标。非实质性要求,负偏离大于10%也视为实质要求不满足作费标处理。“#”为加倍加减分项。

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