XXX医院风险评估表
科室 床号 姓名 住院号 责任护士
备注：填表说明
1.患者入院或转入24小时内进行风险评估。
2.压疮评估基本条件：①70岁以上②意识不清③活动障碍④失禁⑤皮肤感觉迟钝（有以上5项中的任何一项时，即进行压疮评估）≥18分每周评估，≥21分上报护理部，≥24分每日评估。
3.坠床/跌倒评估表：总分14分，得分越高风险越大。＜4分，对患者及家属进行安全防范措施宣教；≥4分，给予醒目标识，采取措施，每周评估，病情变化立即评估。
4.导管脱落评估表：总分62分，得分越高风险越大。单项管道评分＜8分，落实分级护理，加强宣教。单项管道评分≥8分，每日评估，落实防范措施并记录。3种以上管道+1分，5种以上管道+2分。
5.误吸评估表：总分9分，得分越高风险越大。＜3分，对患者及家属进行健康宣教，嘱进食速度宜慢，不宜进食干硬粗糙食物。≥3分，确定有误吸危险，根据情况采取防范措施，每周评估，病情变化立即评估。
第二篇：7质量风险评估、控制、沟通和审核Microsoft Word 文档 (2)
鞍山市鸿昇元药业有限公司
HSY-RT-13-006 质量风险评估、控制、沟通和审核记录
文件编号：
制定人：王占忠
审核人：赵伟安
批准人：
1. 风险评估、控制、沟通和审核小组成员
2. 概述：
2.1评估原则；
质量风险管理应该与保护客户与顾客联系起来。
管理形式：文件记录及所作的努力的程度应与风险水平相一致。
2.2本次分先评估目的正确与风险控制是产品经营的重要依据，基于风险管理的原则，我们要对质量控制要素和过程进行风险的识别、评估病采取必要的措施以消除、降低活控制可能质量风险。
2.3本次风险的范围：
质量体系建设和完善、组织机构与质量职责、人员与培训、文件管理、设施与设备、校对与验证、计算机系统、购进、收货和验收、储存于养护、出库、销售、销后退回、运输与配送、售后管理等十五项中存在风险进行评估。
3. 质量风险识别内容：
3.1.1质量体系不够系统化；
3.1.2组织机构职责有交叉和漏洞；；
3.1.3人员更换频繁，不固定；
3.1.3培训流于形式，不符合质量控制的需要；
3.1.4文件体系距新版GSP还不够完善；
3.1.5设施和设备老旧，使用率也不够；
3.1.6校对与验证没有实施；
3.1.7计算机系统管理没有人具体负责；
3.1.8购进管理有缺陷混乱；
3.1.9；收货和验收有违规现象
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3.1.10储存于养护流于形式有漏洞； 3.1.11出库记录管理不当；
3.1.12销售过程中客户档案不完整 3.1.13销后退回记录保管不当；
3.1.14；运输与配送当中没有注意药品的保护； 3.1.15售后管理没有实施。 3.2质量体系建设和完善
3.2.1质量风险识别、组成、评价、风险水平和处理
4. ：质量风险控制
综上所述分析，依据风险管理规程，在管理上存在严重不足，监狱风险等级的大小。虽然还可以接受，但须从根本上解决，经过相应控制措施，所有风险均可解决。 5. 培训
5.1将风险评估报告人与各部门负责人及分管的主要领导进行培训；
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5.2依据新版GSP（2013版），建立和修订相应的质量管理文件，完善文件管理体系。
5.3 组织质量管理人员进行有关吧文件的执行的培训，并予以考核
注：风险发生的可能性。
第1级：稀少（发生频次小于每十年一次）
第2级：不太可能发生（发生频次为每五至十年一次）
第3级：可能发生（发生频次为每一至五年一次）
第4级：很可能发生（发生频次为约每年一次）
第5级：较常发生（发生频次约为每2-3个月1次）
第6级：经常发生（几乎每次都可能发生）
发生严重性
第Ⅰ级：可忽略
第Ⅱ级：微小
第Ⅲ级：中等
第Ⅳ级：严重
第Ⅴ级：毁灭性
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