质管员的质量职责

1 岗位职能：根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。

2 工作内容：                

2.1 贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规；督促执行公司关于药品质量管理方面的规章制度。

2.2 完善药品质量管理网络；监控药品质量。

2.3 进行以下药品质量管理工作，发现问题提出改善措施并指导实施。

2.3.1 首营企业和首营品种的质量审核，药品购进合同中质量条款的监督实施。

2.3.2 收集和分析药品质量信息，准确、及时地传递反馈；对发生质量问题的供应商或药品提出中止业务的要求。

2.3.3 监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作。

2.3.4 负责处理药品质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

2.3.5 负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理。

2.3.6 收集药品质量标准，建立药品质量档案。

2.4 通过检查和指导，提高各岗位人员的工作水平。

2.5 配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训。

2.6 负责中药标本的收集和保管。

2.7  负责合格供货方的审核、确定。

3 主要权力：

3.1 对有质量问题的药品、供应商具有否决权：

3.2 对公司内有关药品质量工作的否决权。

3.3 对公司内部质量事件的处罚建议权。

4 主要考核指标：                                            

4.1 公司质量管理体系的建立和完善，GSP贯彻与执行。

4.2 公司药品质量管理目标的达成。

4.3 质量投诉处理的及时性，顾客满意度。

5 任职资格：

5.1 具有药学相关专业中专以学历，熟悉GSP管理要求和相关知识。

5.2 能坚持原则，秉公办事。

5.3 能独立解决经营过程中的质量问题。能对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。

5.5 省级药品监督管理部门颁发的岗位合格证。

第二篇：GSP药品保管员的质量职责

药品保管员的质量职责

1 岗位职能：承担本公司药品的入库、储存、出库复核工作。确保所保管药品的数量准确和质量完好。

2 工作内容：

2.1 严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。

2.2 按有关规定办理药品入库手续，正确合理分区、分类存放药品，实行色标管理。

2.3 严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品。

2.4 做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。

2.5 做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写药品催销表。

2.6 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。

2.7 负责药品保管帐卡管理，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。

2.8 发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员处理。根据处理结果，及时采取相应措施。

2.9 负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。

3 直接责任：

3.1 对药品入库、储存工作的规范性负责。

3.2 对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。

3.3 对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。

3.4 对在库药品的合理储存条件负责。

4 主要考核指标：

4.1 在库药品的数量准确性100 %。

4.2 在库药品的储存条件差错率为0。

4.3 在库药品帐货相符准确率100 %

5 任职资格：

5.1 经岗位培训、持地市级(含)药品监督管理部门发给的上岗证上岗。

5.2 有相关工作经验。