XXXX冷藏药品管理整改报告
XXX食品药品监督管理局：
我院高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《XX省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，对药品、尤其是冷藏药品质量加强管理，现将我院对冷藏药质量管理整改情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责。按照《药品管理法》、《XX省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。 各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实冷藏药品管理制度，确保冷藏药品临床用药的安全有效。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度，对于冷藏药品，加强验收管理，严格检查冷藏药品到达药库时的温度，索取供货公司的冷藏药品送货单，认真检查登记，并建立档案。
3、加强硬件建设，确保冷藏药品储存保管的条件。我院设立冷藏药品库，配备必要的冷藏设备以保证药品存储时的温度、湿度符合要求。经整改后，我们对冷藏药品库的设施设备建立了
定期维护保养制度，制定专人负责，定期对设施、设备的运行情况进行检查。针对温湿度记录不完整问题，药剂科专门对相关责任人进行了谈话，要求相关人员认真执行冷藏药品管理的相关规定，每日核对、记录环境温湿度记录及冷藏柜温度记录。我院在每个药房都配备了相应的冷藏设施，以保证进入药房的冷藏药品能在规定的温度下进行保存，同时，考虑到冷藏药品从药库到药房的运输过程中的温度变化，我们对药品在保温周转箱内的温度变化进行了专门验证，确保此运输过程的温度在规定范围。
XX区食品药品监督管理局在XXXX年XX月XX日对我院冷藏药品的管理进行了专门的监督检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见。针对专家提出的问题我院采取了以下整改措施：
1、对药品冷藏的相关设施设备建立了定期维护保养制度，制定专人负责，定期对设施、设备的运行情况进行检查。
2、对相关责任人进行了谈话，要求相关人员认真执行冷藏药品管理规定，每日核对记录环境温湿度记录及冷藏柜温度记录。
3、对药品在保温周转箱内的温度变化进行了专门验证，确保冷藏药品从药库到药房运输过程的温度在规定范围。
冷藏药品管理工作责任重大，我院将认真落实相关规章制度，配备充足冷藏设备、设施，对专家提出的问题认真进行整改，以确保向患者提供合格、有效的冷藏药品。
XXXX医院 XXXX-XX-XX
第二篇：基层医院特殊药品管理存在问题及整改方法
?234?安徽医药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2004Jun;8(3)
基层医院特殊药品管理存在问题及整改方法
苏 醒
(安徽省太和县药品监督管理局,太和 236600)
《药品管理法》对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、
务能力强、肯动脑筋、办事认真负责的人员到特殊药品监管岗
放射性药品实行特殊管理,具体办法由国务院制定,足见国家对毒、麻、精、放类药品管理非常重视。本文就我局今年初对县、乡两级35家医院特殊药品管理普查中发现的突出问题进行分析,并就整改措施报道如下。1 存在的问题
1.1 执法态度不严 《麻醉药品管理办法》1
中规定,医疗单位对麻醉药品应实行“五专管理”、处方保存三年备查,但多数单位“五专管理”没有真正落实:医疗机构“专柜”硬件只有少数几家达到专用密码保险柜;药房、药库门窗未能完全加固,给防盗工作留下隐患;专册登记、专用帐册和逐日消耗合并为专册登记。处方三年备查流于形式(表1)。
表1 35家医疗机构麻醉药品管理情况表
医疗机构专人专柜专用专用专册处方三年总 数
负责
加锁
账册
处方
登记
备查
3530xxxxxxxxxxxx%
86%
57%
43%
46%
29%
17%
1.2 没有全面掌握管理知识 国家对一类精神药品采取“备
案”制管理2,并且规定购买一类精神药品须持《麻醉药品、一
类精神药品购买印鉴卡》2
。经查35家基层医院对精神药品认识只限定于安定、鲁米那类,对一类、二类精神药品不能区
分《精神药品管理办法》;3
中规定医疗单位应当建立精神药品收支帐目,按季度盘点,做到帐物相符,并规定精神药品处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等,普查中我们发现35家基层医院均对精神药品没有专人管理,没有制定专用帐册,也没有按季度盘点,也未建立专人的处方及登记,所以处方留存二年备查也就无从查起。1.3 管理制度不健全 调查的35家医院中,没有一家建立健全医疗用毒性药品保管、验收、领发、核对制度4,医疗用毒品药品与普通药品同库放置,未做到划定仓库或仓位,药房也未进行专柜加锁和专人保管制度。调配处方要求复核人员签名盖章后方可发药,35家医院调配毒性药品均缺乏复核人员签名或盖章。毒性药品的管理几乎处于盲区。1.4 管理上存在误区 有些单位管理麻醉药品过于慎重,不愿给癌痛病人办理麻醉药品供应卡;或办了供应卡,对癌痛病人控制限量,造成患者不能及时购买到所需的麻醉药品,不能推行世界卫生组织提出的《癌痛病人三阶梯止痛治疗方
案》5,使癌痛病人家属为了领取麻醉药品而到处奔波,造成不良的社会影响。2 采取的整改措施
特殊药品管理涉及的方面很多,来不得半点马虎,针对检查中发现的问题,我局采取如下措施。2.1 对特药监管人员实行竞争上岗 我局长期坚持挑选业
位工作,并于20xx年5月对特殊药品安全监管人员实行竞争上岗,为搞好特药监管打下了基础。2.2 培训药事人员,提高他们的业务素质 为使药事人员全面了解并掌握特殊药品管理的具体要求,我局举办了《麻醉药品管理办法》《、精神药品管理办法》《、医疗用毒性药品管理办法》等几个专题学习班,对35家基层医院分管药品的院长及药品管理人员进行了培训和考核,考核不合格的不得从事特殊药品的管理。2.3 为使特殊药品管理具备可操作性 我局制备了各类特殊药品管理示意图,并编写了《特殊药品使用及管理手册》,要求张贴于药房药库显要地方,手册管理人员人手一册,能够随时查阅。2.4 帮助基层医院印制毒、麻、精类药品专用处方,并在处方的背面注明麻醉药品、毒性药品、精神药品的每张限量,解决了特殊药品每张处方最大剂量无据可依、不便执行规定的突出问题;帮助基层医院建立特殊药品专用帐册、专册登记表,使专用帐册、专册登记落到实处。2.5 实行特殊药品定期自查汇报和药监局定期普查制度 各单位对保管和使用特殊药品实行每季度自查一次,并将自查结果以书面形式报送县药监局,主要填报特殊药品的购、销、存的情况,报送同时携带特殊药品专用帐册、专用处方、专册登记;药监局普查主要是查各单位安全管理设施和措施,进货和销售渠道,规章制度执行情况以及帐物相符情况。对普查中发现问题及时报告,及时纠正,立即整改,并把检查情况作成简报,表扬管理情况好的单位,批评处罚麻痹大意、弄虚作假的单位,构成犯罪的及时交司法机关处理。2.6 加强麻卡使用的监督管理 对领取麻卡的病人进行逐人登记,登记其家庭电话及所在行政村居委会负责人的电话,对领取麻卡病人及时了解,定期与所在村居委会负责人联系,核定其使用麻醉药品情况,一旦发现病人已死亡,及时吊销其麻卡,防止麻醉药品流入社会,给吸毒贩毒等不法分子以可乘之机。
通过以上作法,我县特殊药品管理已现成效。我局已把特殊药品管理工作检查列入日常检查范围,并对检查情况进行及时通报,达到鼓励先进、鞭策后进、促进特殊药品管理上台阶的目的。
参考文献
1 麻醉药品管理办法,国务院1987发布。
2 医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法.国家药品监督
管理局、中华人民共和国卫生部,2000
3 精神药品管理办法,国务院19884 医疗用毒性药品管理办法.国务院19885 癌痛病人三阶梯止痛治疗方案.卫生部1991
(收稿日期:2003211220)